Noliprel et comprimés enrobés 2,5 mg + 0,625 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Indapamide + Perindopril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Périndopril arginine 2,5 mg; qui correspond à la teneur en périndopril 1,6975 mg; indapamide 0,625 mg; excipients: lactose monohydraté - 74,455 mg, stéarate de magnésium - 450 μg, maltodextrine - 9 mg, dioxyde de colloïdal anhydre anhydre - 270 μg, carboxyméthyl-amidon sodique (type a) - 2,7 mg; la composition de l'enveloppe du film: macrogol 6000 - 87 mcg, prémélange pour l'enveloppe du film de couleur blanche sepifilm 37781 rbc (glycérol - 4,5%, hypromellose - 74,8%, macrogol 6000 - 1,8%, stéarate de magnésium - 4,5%, dioxyde de titane (e171) - 14,4% ) - 2,913 mg.
Effet pharmacologique
Préparation combinée contenant du périndopril arginine et de l’indapamide. Les propriétés pharmacologiques du médicament Noliprel A associent les propriétés individuelles de chacun des composants. Mécanisme d’action; Noliprel A; La combinaison de périndopril et d’indapamide renforce l’effet antihypertensif de chacun d’eux. . ACE, ou kininase II, est l'exopeptidase, qui effectue à la fois la conversion de l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice, l'angiotensine II, et la destruction de la bradykinine, qui possède un vasodilatateur, en un heptapeptide inactif. En conséquence, le périndopril réduit la sécrétion d'aldostérone; par le principe de la rétroaction négative augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin; avec l'utilisation à long terme réduit l'OPSS, qui est principalement due à l'effet sur les vaisseaux dans les muscles et les reins. Ces effets ne sont pas accompagnés par la rétention d'ions et de liquides sodiques ni par le développement d'une tachycardie réflexe; le périndopril normalise la fonction myocardique, réduisant la précharge et la post-charge; lors de l'étude des paramètres hémodynamiques chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, une pression de remplissage du ventricule gauche et droit a été constatée. , diminution de l'OPSS, augmentation du débit cardiaque, augmentation du débit sanguin périphérique du muscle; Indapamide; Indapamide appartient au groupe des sulfonamides selon ses propriétés pharmacologiques Isocoût aux diurétiques thiazidiques. L'indapamide inhibe la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion rénale des ions sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium, ce qui augmente la diurèse et réduit la pression artérielle; Effet antihypertensif; Noliprel A; Noliprel A a un antihypert dépendant de la dose action, à la fois sur la pression artérielle diastolique et systolique en position debout et couchée.L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures.Un effet thérapeutique stable apparaît moins de 1 mois après le début du traitement et n'est pas accompagné de tachyphylaxie. L'arrêt du traitement ne provoque pas de sevrage; Noliprel A réduit le degré d'hypertrophie ventriculaire gauche (GTLZH), améliore l'élasticité des artères, réduit l'OPSS, n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, cholestérol HDL et LDL-cholestérol, triglycérides); l’indapamide sur GTLZH par rapport à l’énalapril. Chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de GTLV qui ont reçu 2 mg de perindopril erbumin (équivalent à 2,5 mg d'arginine de périndopril) / 0,625 mg d'indala ou d'énalapril à la dose de 10 mg 1 fois / jour, avec augmentation de la dose de périndopril erbumine à 8 mg (équivalent à 10 mg de perindop arginine) et indapamide jusqu'à 2,5 mg, ou énalapril jusqu'à 40 mg 1 fois / jour, il y avait une diminution plus significative de l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) dans le groupe perindopril / indapamide par rapport au groupe énalapril. Dans le même temps, l'effet le plus significatif sur l'IMVG est observé lors de l'utilisation de perindopril erbumine à 8 mg / indapamide à 2,5 mg, ainsi qu'un effet antihypertensif plus prononcé sur le traitement de fond par l'association d'un traitement par perindopril et d'indapamide par rapport à l'énalapril (patients atteints de diabète sucré de type 2). âge 66 ans, IMC 28 kg / m2, hémoglobine glyquée (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mm Hg.) L’effet de la combinaison fixe périndopril / indapamide sur les principales complications micro et macrovasculaires a été étudié Traitements médicamenteux de contrôle glycémique et de contrôle glycémique intensif (HbA1c cible <6,5%); 83% des patients souffraient d'hypertension artérielle, 32% et 10% de complications macro et microvasculaires et 27% de microalbuminurie. La majorité des patients au moment de l'inclusion dans l'étude ont reçu un traitement hypoglycémique, 90% des patients ont reçu des agents hypoglycémiants pour administration orale (47% des patients - en monothérapie, 46% - un traitement avec deux médicaments, 7% - un traitement avec trois médicaments). Un traitement par insuline a été administré à 1% des patients, 72% des patients ont pris des dérivés de la sulfonylurée, dont 61% à la metformine. En même temps que le traitement, 75% des patients recevaient des antihypertenseurs,35% des patients - agents hypolipidémiants (principalement inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) - 28%), acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire et autres agents antiplaquettaires (47%);; après 6 semaines de la période d'introduction, au cours de laquelle perindopril / indapamide, ils ont été distribués au groupe témoin glycémique standard ou au groupe CSI (Diabeton MB avec la possibilité d’augmenter la dose à un maximum de 120 mg / jour ou d’ajouter un autre agent hypoglycémiant); Observation 4,8 années, HbA1c moyenne de 6,5%) comparée au groupe témoin standard (HbA1c moyenne de 7,3%) a montré une diminution significative de 10% du risque relatif de la fréquence combinée des complications macro et microvasculaires. L'avantage a été obtenu grâce à une réduction significative du risque relatif: les complications microvasculaires de 14%, l'apparition et l'évolution de la néphropathie de 21%, la microalbuminurie de 9%, la macroalbuminurie de 30% et le développement de complications rénales de 11%. Les avantages du traitement antihypertenseur ne dépendaient pas Le périndopril est efficace dans le traitement de l’hypertension de toute sévérité; l’effet antihypertensif du médicament atteint son maximum après 4-6 heures après une ingestion unique et persiste pendant 24 heures. (environ 80%) d'inhibition résiduelle de l'ECA; Perindopril a un effet antihypertensif chez les patients présentant une activité rénine faible ou normale dans le plasma sanguin; l'administration simultanée de diurétiques thiazidiques en augmentant Il existe un effet antihypertenseur prononcé. En outre, l'association d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique réduit également le risque d'hypokaliémie lors de la prise de diurétiques; Double blocus du SRAA; Des études cliniques ont montré que des études ont été menées sur l'association d'un inhibiteur de l'ECA avec le récepteur de l'angiotensine II; participation de patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, ou de diabète sucré de type 2, accompagnés d'une lésion confirmée de l'organe cible,et études impliquant des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de néphropathie diabétique.Ces études n'ont pas révélé chez les patients recevant un traitement d'association un effet positif significatif sur la survenue d'événements rénaux et / ou cardiovasculaires et sur les taux de mortalité, alors que le risque de développer une hyperkaliémie , insuffisance rénale aiguë et / ou hypotension accrue par rapport aux patients recevant une monothérapie; compte tenu de la pharmacodynamie intragroupe similaire Inhibiteurs de l'ECA et ARA II, ces résultats peuvent être attendus pour l'interaction de tout autre médicament, représentant des classes d'inhibiteurs de l'ECA et d'ARA II. Par conséquent, les inhibiteurs de l'ECA et ARA II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique effets de l'ajout d'aliskiren au traitement standard par un inhibiteur de l'ECA ou par l'ARA II chez des patients atteints de diabète de type 2 et de néphropathie chronique ou cardiovasculaire, ou f de ces maladies. L'étude a mis fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables. Les décès cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux sont survenus plus fréquemment dans le groupe de patients recevant l'aliskiren par rapport au groupe placebo. De plus, des effets indésirables et des effets indésirables graves présentant un intérêt particulier (hyperkaliémie, hypotension et dysfonctionnement rénal) ont été signalés plus souvent dans le groupe aliskiren que dans le groupe placebo; Indapamide; L'indapamide est associé à une amélioration des propriétés élastiques des grandes artères, à une diminution de l'OPSS. Indapamide réduit le GTLV, n'affecte pas la concentration de lipides dans le plasma sanguin: t riglycérides, cholestérol total, LDL, HDL; métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète concomitant).
Pharmacocinétique
L'association de périndopril et d'indapamide ne modifie pas leurs caractéristiques pharmacocinétiques par rapport à la consommation séparée de ces médicaments; Perindopril; Absorption et métabolisme; Après administration orale, le perindopril est rapidement absorbé. La biodisponibilité est de 65 à 70%.Environ 20% du périndopril total absorbé est converti en perindoprilate, son métabolite actif. La concentration plasmatique du périndoprilate est atteinte au bout de 3 à 4 heures. Lors de la prise du médicament au cours d’un repas, la conversion du périndopril en périndoprilate diminue (cet effet n’a pas de signification clinique significative). dans le plasma sanguin. La dissociation du périndoprilate associée à l'ECA est ralentie. En conséquence, le T1 / 2 «efficace» est de 25 heures.Le renouvellement du mandat de périndopril ne conduit pas à son cumul, et le T1 / 2 de périndoprilate lors d'une administration répétée correspond à la période d'activité, de sorte que l'équilibre est atteint au bout de 4 jours. . T1 / 2 perindoprilat: 3-5 heures; Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers; L’élimination de périndoprilate est ralentie chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque. Le périndopril varie chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique du périndopril est réduite de 2 fois. Toutefois, la quantité de périndoprilate formé ne change pas, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose; le périndopril traverse la barrière placentaire; Indapamide; Absorption; L'indapamide est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après l'ingestion. Distribution; liaison aux protéines plasmatiques - 79%; l'administration répétée du médicament n'entraîne pas son cumul dans l'organisme. Élimination; T1 / 2 est de 14 à 24 h (moyenne 19 h Excrété principalement par les reins (70% de la dose administrée) et par l’intestin (22%) sous forme de métabolites inactifs; Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers; Pharmacocinétique de l’indapamide ne change pas chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Des indications
- hypertension essentielle ;; - chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de diabète de type 2 afin de réduire le risque de complications microvasculaires (provenant des reins) et macrovasculaires résultant de maladies cardiovasculaires.
Contre-indications
- hypersensibilité au périndopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'indapamide et à d'autres sulfonamides, ainsi qu'à d'autres composants auxiliaires du médicament; - angioedème de l'histoire (y compris lors de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA) (voirsection "Instructions spéciales") ;; - œdème de Quincke héréditaire / idiopathique ;; - insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min) ;; - hypokaliémie ;; - sténose bilatérale de l'artère rénale ou la présence d'un rein fonctionnel ;; - insuffisance hépatique sévère (y compris avec encéphalopathie) ;; - utilisation simultanée de médicaments allongeant l’intervalle QT ;; - utilisation simultanée de médicaments antiarythmiques pouvant provoquer une arythmie telle que la pirouette (voir la section "Interactions médicamenteuses") ;; - utilisation simultanée avec contenant de l'aliskiren réparations chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2 de surface corporelle) (voir les sections "Action pharmacologique" et "Interaction médicamenteuse") ;; - grossesse ;; - période d'allaitement ;; - âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies) ;; - présence de déficit en lactase, de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose);; en raison d'un manque d'expérience clinique suffisante, Noliprel A ne doit pas être utilisé chez les patients non traités oh décompensée insuffisance cardiaque et chez les patients sous hémodialyse ;. La mise en garde (voir. sections "Instructions spéciales" et "Interactions médicamenteuses") doivent être prescrits pour les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), le traitement par immunosuppresseurs (risque de neutropénie, agranulocytose), le traitement par une préparation au lithium, inhibition de la moelle osseuse Cci réduite (apport diurétique, régime sans sel, vomissements, diarrhée, hémodialyse), angine de poitrine, maladies cérébrovasculaires, hypertension rénovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (IV Pour la classification NYHA), insuffisance hépatique, hyperuricémie (surtout accompagné la goutte urate et néphrolithiase), labilité AD; hémodialyse en utilisant des membranes à haut débit, désensibilisation, avant la procédure d'aphérèse des LDL; en état après transplantation rénale; sténose de la valve aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique; sous anesthésie; l'athérosclérose; ainsi que des patients âgés; Patients négroïdes (effet moins prononcé de l'application); athlètes (réaction positive possible avec contrôle antidopage).
Posologie et administration
Attribuer à l'intérieur, de préférence le matin, avant les repas. En cas d'hypertension essentielle, 1 onglet.médicament Noliprel A 1 fois / jour Si possible, le médicament commence par la sélection de doses de médicaments à composant unique. En cas de besoin clinique, vous pouvez envisager la possibilité de prescrire un traitement d'association avec Noliprel A. immédiatement après la monothérapie. Patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 afin de réduire le risque de développement de complications microvasculaires (par les reins) et macrovasculaires résultant de maladies cardiovasculaires, 1 onglet . Noliprel A 1 heure / jour. Après 3 mois de traitement, si la tolérance est bonne, il est possible d’augmenter la dose à 2 comprimés. Noliprel A 1 heure / jour (ou 1 tablette. Noliprel A forte 1 heure / jour); les patients âgés doivent commencer le traitement après surveillance de la fonction rénale et de la tension artérielle; le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min ) Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (CK 30-60 ml / min), il est recommandé de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie) faisant partie de Noliprel A. Les patients présentant un CC> 60 ml / min n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie. La thérapie nécessite une surveillance régulière de la créatinine et du potassium dans le plasma sanguin.Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En cas d'insuffisance hépatique modérément sévère, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire; Noliprel A ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation du médicament chez les patients de ce groupe d'âge.
Oui