Novomix 30 Flekspen suspension for injection 100E for ml حقنة القلم 3ml N5
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الأنسولين الأسبار ثنائي الطور
الافراج عن النموذج
تعليق
هيكل
العنصر النشط: الأنسولين الأسبارت على مرحلتين تركيز المادة الفعالة (وحدة): 100
التأثير الدوائي
تناظرية للأنسولين البشري من متوسط مدة العمل مع بداية سريعة للعملية NovoMix 30 FlexPen عبارة عن نظام مرحلتين يتكون من الأنسولين القابل للذوبان (30٪ من التناظرية للأنسولين من عمل قصير) وبلورات الأنسولين من الأسبارت من البروتامين (70٪ من الأنسولين التناظري لمتوسط مدة الإجراء). من خلال إعادة توحيد تقنية الحمض النووي باستخدام سلالة الخميرة Saccharomyces cerevisiae الأنسولين aspart هو أنسولين إنساني قابل للذوبان متساوي الكلفة مبني على molyapnosti.Snizhenie يحدث لها تركيز السكر في الدم عن طريق تعزيز النقل داخل الخلايا لها من أنسولين أسبارت بعد ملزم لمستقبلات الأنسولين من العضلات والأنسجة الدهنية وتثبيط وقت واحد من إنتاج الجلوكوز pechenyu.Posle ق / ج حقن NovoMiks 30 FleksPen تأثير يتطور في 10-20 دقيقة. لوحظ أقصى تأثير 1-4 ساعات بعد الحقن. مدة العلاج تصل إلى 24 ساعة ، في دراسة سريرية مقارنة لمدة ثلاثة أشهر تشمل مرضى من النوع الأول والنوع الثاني من مرض السكري الذين تلقوا Novomix 30 Flex Pen و biphasic human insulin 30 مرتين / يوم قبل الإفطار والعشاء ، تم عرض Novomix 30 FlexPen أظهرت زيادة تركيز الجلوكوز في الدم بعد الأكل (بعد الإفطار والعشاء). أظهر التحليل التلوي للبيانات التي تم الحصول عليها في 9 دراسات سريرية تشمل مرضى من النوع الأول والسكري الثاني أن Novomix 30 FlexPen p عندما يتم تناوله قبل الإفطار والعشاء ، فإنه يوفر تحكمًا أفضل في تركيز الجلوكوز بعد الأكل في الدم (متوسط الزيادة في تركيز الجلوكوز قبل تناول وجبة الإفطار والغداء والعشاء) ، مقارنة مع الأنسولين البشري ثنائي الطور 30. على الرغم من تركيز الجلوكوز الصائم عند المرضى الذين يتلقون Novo Mix 30 FlexPen ، كان أعلى من ذلك ، بشكل عام نوفوميكس 30 FlexPen له نفس التأثير على تركيز الهيموجلوبين السكري (HbA1C) كما الأنسولين البشري ثنائي الطور 30. في دراسة سريرية بمشاركة المرضى في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 (ن = 341) ، تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى لمجموعات العلاج فقط مع NovoMix 30 FlexPen ، NovoMix 30 FlexPen بالاشتراك مع الميتفورمين والميتفورمين مع مشتق السلفونيل يوريا.لم يختلف تركيز HbA1C بعد 16 أسبوعًا من العلاج في المرضى الذين تلقوا Novomix 30 FlexPen بالاشتراك مع الميتفورمين وفي المرضى الذين تلقوا الميتفورمين بالاشتراك مع مشتق السلفونيل يوريا. في هذه الدراسة ، في 57 ٪ من المرضى ، كان تركيز خط الأساس من HbA1C أعلى من 9 ٪. في هؤلاء المرضى ، أدى علاج Flexomix 30 FlexPen بالاشتراك مع الميتفورمين في انخفاض أكثر أهمية في تركيز HbA1C من المرضى الذين تلقوا الميتفورمين في تركيبة مع مشتق السلفونيل يوريا. تم اختيارهم بصورة عشوائية للمجموعات التالية: تم إعطاء Novomix 30 FlexPen مرتين / يوم (117 مريض) وتم إعطاء glargine الأنسولين مرة واحدة / يوم (116 مريض). بعد 28 أسبوعًا من الاستخدام ، كان متوسط الانخفاض في HbA1C في مجموعة Flexomix 30 لـ Novomix هو 2.8٪ (كان متوسط القيمة المبدئية 9.7٪). 66 ٪ و 42 ٪ من المرضى الذين يستخدمون Novomix 30 FlexPen في نهاية الدراسة كانت قيم HbA1C أقل من 7 ٪ و 6.5 ٪ على التوالي. انخفض متوسط قيمة الجلوكوز في البلازما الصيام بحوالي 7 مللي مولار / لتر (من 14 مللي مول / لتر في بداية الدراسة إلى 7.1 ملي مول / لتر) ، وقد أظهرت نتائج التحليل التلوي للبيانات التي تم الحصول عليها خلال الدراسات السريرية التي تشمل مرضى السكري من النوع 2 انخفاضاً. العدد الإجمالي لحلقات نقص السكر في الدم الليلي ونقص السكر في الدم الشديد عند استخدام Novomix 30 FlexPen ، مقارنة مع الأنسولين البشري ثنائي الطور 30. في الوقت نفسه ، كان الخطر العام لنقص السكر في الدم أثناء النهار لدى المرضى الذين يتلقون Novomix 30 FlexPen أعلى في الأطفال والمراهقين ، أجريت دراسة سريرية لمدة 16 أسبوعًا قارنت نسبة الجلوكوز في الدم بعد تناول وجبة مع NovoMix 30 FlexPen (قبل وجبات الطعام) ، والإنسولين البشري / مرحلتين للأنسولين البشري 30 (قبل وجبات الطعام) ، والأنسولين isophane (تدار قبل النوم). وشملت الدراسة 167 مريضا تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 18 عاما. بقيت قيم HbA1C المتوسطة في كلا المجموعتين قريبة من القيم الأولية طوال الدراسة. أيضا ، عندما تم استخدام Novomix 30 FlexPen أو الأنسولين البشري ثنائي الطور 30 ، لم تكن هناك اختلافات في حدوث نقص السكر في الدم.أُجريت أيضًا دراسة مزدوجة التعمية مستعرضة في مجموعة من المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا (ما مجموعه 54 مريضًا ، 12 أسبوعًا لكل نوع من أنواع العلاج). كانت نسبة حدوث نقص السكر في الدم وارتفاع مستوى الجلوكوز بعد الأكل في مجموعة Novomix 30 FlexPen أقل بكثير مقارنة بالقيم في مجموعة الإنسولين البشري ثنائي الطور 30. تستخدم Novomix 30 FlexPen. لم يتم دراسة الدوائية Novomix 30 FlexPen في المرضى من كبار السن وكبار السن. ومع ذلك ، في دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، التي أجريت على 19 المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين تتراوح أعمارهم بين 65-83 سنة (يعني سن 70 سنة) ، مقارنة الديناميكا الدوائية والحرائك الدوائية للأنسولين aspart والأنسولين البشري القابل للذوبان. الاختلافات النسبية في المؤشرات الدوائية (الحد الأقصى لمعدل التسريب الجلوكوز - GIRmax والمنطقة تحت منحنى معدل التسريب لمدة 120 دقيقة بعد إعطاء الأدوية الأنسولين - AUCGIR ، 0-120 دقيقة) بين الأنسولين الأسبارت والأنسولين البشري في المرضى المسنين كانت مشابهة لتلك التي في متطوعين أصحاء وفي المرضى الأصغر سنا مع مرض السكري.
الدوائية
الامتصاص في الأنسولين aspart ، استبدال محلول البرولين الأميني في الموضع B28 مع حمض الأسبارتيك يقلل من ميل الجزيئات لتشكيل hexamers في الجزء القابل للذوبان من Novomix 30 FlexPen ، والذي يلاحظ في الأنسولين البشري القابل للذوبان. في هذا الصدد ، يتم امتصاص الأنسولين aspart (30 ٪) من الأنسجة الدهنية تحت الجلد أسرع من الانسولين القابل للذوبان الواردة في الأنسولين البشري على مرحلتين. النسبة الباقية 70٪ تأتي من الشكل البلوري لأنزيم الأنسولين البروتيني ، وهو معدل الامتصاص الذي هو نفس معدل امتصاص الأنسولين NPH البشري عندما يستخدم الأنسولين NovoMix 30 FleksPen Cmax في المصل في المتوسط 50 ٪ أعلى من عند استخدام الأنسولين البشري على مرحلتين 30 ؛ في حين أن الوقت للوصول إلى Cmax في المتوسط 2 مرات أقل. عندما يكون تعاطي المخدر إلى متطوعين أصحاء بجرعة مقدارها 0.2 وحدة / كجم من وزن الجسم ، فإن متوسط Cmax من الأنسولين هو 20٪ ، وقد تم الوصول إليه بعد 60 دقيقة ، وفي المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، يتم تحقيق Cmax بعد 95 دقيقة من الإدارة و يبقى فوق خط الأساس لمدة لا تقل عن 14 ساعة ، ويعود تركيز الأنسولين في المصل إلى خط الأساس 15-18 ساعة بعد حقن s / c ، والإفراز هو T1 / 2 ،ويعكس معدل امتصاص الجزء المصاحب للبروتامين ، هو 8-9 ساعات ، الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة ، لم تُدرس الحرائك الدوائية لمستحضر NovoMix 30 FlexPen لدى كبار السن والمرضى القدامى. ومع ذلك ، كانت الاختلافات النسبية في المؤشرات الدوائية بين الأنسولين aspart والأنسولين القابل للذوبان في البشر في المرضى المسنين المصابين بالسكري من النوع 2 (الذين تتراوح أعمارهم بين 65-83 سنة ، متوسط العمر 70 سنة) مماثلة لتلك الموجودة في المتطوعين الأصحاء وفي المرضى الأصغر سنا من مرض السكري. في المرضى المسنين ، لوحظ انخفاض في معدل الامتصاص ، مما أسفر عن Tmax أبطأ (82 دقيقة (المدى بين الربعي: 60-120 دقيقة)) ، في حين كان متوسط Cmax مماثلة لتلك التي لوحظت في المرضى الأصغر سنا من مرض السكري من النوع 2 و من المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1. لم يتم إجراء دراسة للحرائك الدوائية من NovoMix 30 FlexPen في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد. ومع ذلك ، مع زيادة في جرعة الدواء في المرضى الذين يعانون من درجات متفاوتة من القصور الكلوي والكبد ، لم يلاحظ أي تغييرات في الحرائك الدوائية للأنسولين قابل للذوبان الأسبارت.ولم يتم دراسة خصائص الدوائية من Novomix 30 FlexPen في الأطفال والمراهقين. ومع ذلك ، تمت دراسة الخواص الدوائية والديناميكاوية للأنسولين القابل للذوبان في الأطفال (من 6 إلى 12 سنة) والمراهقين (من 13 إلى 17 سنة) مع داء السكري من النوع الأول. في المرضى من كلا المجموعتين العمريتين ، تميزت الأنسولين بالأسبارت بامتصاص سريع وقيم Tmax ، مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. ومع ذلك ، كانت قيم Cmax في المجموعتين العمريتين مختلفة ، مما يدل على أهمية الاختيار الفردي لجرعات الأنسولين.
شهادة
- داء السكري من النوع الأول (المعتمد على الأنسولين) ؛ - داء السكري من النوع 2 (الأنسولين مستقل): مرحلة مقاومة لعوامل نقص السكر في الدم عن طريق الفم ، ومقاومة جزئية لهذه الأدوية (عند إجراء العلاج المركب) ، والأمراض المتداخلة.
موانع
- زيادة الحساسية الفردية للانسولين aspart أو مكونات أخرى من المخدرات ؛ - نقص السكر في الدم. لا ينصح باستخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لأن الدراسات السريرية على استخدام Novomix 30 FlexPen في المرضى من هذه الفئة العمرية لم يتم إجراؤها.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخبرة السريرية مع Novomix 30 FlexPen خلال فترة الحمل محدودة ، ولم يتم إجراء دراسات على استخدام Novomix 30 FlexPen في النساء الحوامل. ومع ذلك ، لم تكشف البيانات المأخوذة من تجربتين سريريتين عشوائيتين (157 و 14 امرأة حامل ، على التوالي ، اللواتي تلقين إنزيم الأنسولين في نظام العلاج الأساسي) أي تأثير سلبي للأنسولين على الحمل أو على صحة الجنين / الوليد مقارنة بالإنسولين البشري القابل للذوبان. بالإضافة إلى ذلك ، في تجربة سريرية عشوائية شملت 27 امرأة مصابات بسكري الحمل اللواتي حصلن على الأنسولين و aspart الأنسولين البشري القابل للذوبان (14 امرأة استلمن الإنسولين aspart ، الأنسولين البشري 13) تم توضيح ملامح السلامة المماثلة لكلا النوعين من الأنسولين. خلال فترة الحمل بالكامل ، من الضروري مراقبة حالة المرضى المصابين بمرض السكري بعناية ومراقبة تركيز جلوكوز البلازما. تنخفض الحاجة للإنسولين ، كقاعدة عامة ، في الثلث الأول من الحمل وتزداد تدريجيًا في الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة بوقت قصير ، تعود الحاجة إلى الأنسولين بسرعة إلى المستوى الذي كان قبل الحمل ، وخلال الرضاعة الطبيعية ، يمكن استخدام الدواء دون قيود. لا يمثل إدخال الأم المرضعة للأنسولين تهديدًا للطفل. ومع ذلك ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة NovoMix 30 FlexPen.
الجرعة والإعطاء
الدواء يهدف لإدارة s / c. لا يمكن أن تدار المخدرات Novomix 30 FlexPen في / في! مجموعة الجرعة بشكل فردي على أساس مؤشرات مستويات الجلوكوز في الدم. يتراوح الجرعة اليومية من 0. 5 إلى 1 U / kg وزن الجسم. مع مقاومة الأنسولين (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من السمنة) ، يمكن زيادة الحاجة اليومية للأنسولين ، وفي المرضى الذين يعانون من إفراز الأنسولين الذاتية المتبقية - خفض. يجب إدخال Novomix 30 FleksPen قبل الوجبة مباشرة ؛ إذا لزم الأمر ، مباشرة بعد وجبة الطعام. يجب أن تكون درجة حرارة الدواء في درجة حرارة الغرفة. يتم إجراء حقن في منطقة الفخذ أو جدار البطن الأمامي. إذا كنت ترغب في ذلك ، في منطقة الكتف أو الأرداف.من الضروري تغيير مواقع الحقن داخل المنطقة التشريحية من أجل منع تطور الشحميات الشحمية. كما هو الحال في أي مستحضر آخر للأنسولين ، تعتمد مدة عمل NovoMix 30 FlexPen على الجرعة وموقع الإعطاء وكثافة تدفق الدم ودرجة الحرارة ومستوى النشاط البدني. لم يتم دراسة الاعتماد على الامتصاص Novomix 30 FlexPen على موقع الحقن.
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية المرتبطة بالتأثيرات على استقلاب الكربوهيدرات: غالبًا - نقص السكر في الدم ، قد تشمل أعراضه شحوب الجلد ، العرق البارد ، العصبية ، الرعشة ، القلق ، التعب أو الضعف غير المعتاد ، فقدان التوجه في الفضاء ، نقص التركيز ، الدوخة ، الشعور بالوضوح الجوع ، ضعف البصر المؤقت ، الصداع ، الغثيان ، عدم انتظام دقات القلب. نقص السكر في الدم الحاد يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوعي أو تعطيل مؤقت أو لا رجعة فيه للدماغ والموت. تفاعلات الحساسية: تفاعلات محلية - احمرار ، تورم ، حكة في موقع الحقن. تعميم - طفح جلدي ، حكة ، زيادة التعرق ، اضطرابات في الجهاز الهضمي ، الوذمة الوعائية ، صعوبة في التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض في ضغط الدم. الآخر: وذمة ، ضعف الانكسار (عادة ما تكون مؤقتة وملاحظتها في بداية العلاج بالأنسولين) ، وتطوير الحثل الشحمي في موقع الحقن.
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد الجرعة المحددة المطلوبة لجرعة زائدة من الأنسولين ، ولكن نقص السكر في الدم يمكن أن يتطور تدريجيًا إذا تم إعطاء جرعات عالية جدًا من الأنسولين في ما يتعلق باحتياجات المريض العلاج: يمكن للمريض التخلص من نقص سكر الدم عن طريق تناول الأطعمة التي تحتوي على الجلوكوز أو السكر. لذلك ، ينصح المرضى الذين يعانون من مرض السكري بالحمل باستمرار معهم منتجات تحتوي على السكر.في حالة نقص سكر الدم الشديد ، عندما يكون المريض فاقدًا للوعي ، يجب حقن 0.5 ملغ إلى 1 مجم من الجلوكاجون في m أو s / c (يمكن للشخص المدرّب الدخول) أو في / في محلول الجلوكوز (دكستروز) (يمكن فقط إدخال طبيب محترف). من الضروري أيضًا إدخال الدكستروز في / في الحالة إذا لم يستعيد المريض الوعي بعد 10-15 دقيقة من إدخال الجلوكاجون. بعد استعادة الوعي ، ينصح المريض بتناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات لمنع تكرار نقص السكر في الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
وهناك عدد من الأدوية التي تؤثر على الحاجة إلى تعزيز تأثير المخدرات insuline.Gipoglikemicheskoe المخدرات سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات MAO، مثبطات ACE، مثبطات الأنهيداز الكربونيك، انتقائية حاصرات بيتا، بروموكريبتين، السلفوناميدات، المنشطات، التتراسكلين، كلوفيبرات، الكيتوكونازول، ميبيندازول والبيريدوكسين ، الثيوفيلين ، سيكلوفوسفاميد ، الفينفلورامين ، الاستعدادات الليثيوم ، الساليسيلات.تضعف تأثير خافض لسكر الدم من المخدرات عن طريق وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، GCS ، الغدة الدرقية تذهب أمهات ، مدرات البول الثيازيدية ، الهيبارين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الودي ، السوماتين ، الدانازول ، الكلونيدين ، حاصرات بطيئة لقناة الكالسيوم ، ديازوكسيد ، المورفين ، الفينيتوين ، النيكوتين .يمكن لحصرات بيتا الأدرينالية أن تخفي أعراض نقص السكر في الدم. قد يحسن الإيثانول من تأثير نقص السكر في الدم أو يقلل منه. عدم التوافق منذ عدم إجراء دراسات التوافق ، لا يمكن مزج Novomix 30 FlexPen مع أدوية أخرى. أتامي.
تعليمات خاصة
قبل رحلة طويلة مرتبطة بتغيير المناطق الزمنية ، يجب أن يتشاور المريض مع طبيبك ، لأن تغيير المنطقة الزمنية يعني أن المريض يجب أن يأكل وحقن الأنسولين في وقت آخر. نقص سكر الدم: جرعة غير كافية من الدواء أو التوقف عن العلاج ، خاصة بالنسبة لمرض السكري من النوع الأول ، قد يؤدي إلى تطور ارتفاع السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري. كقاعدة عامة ، تظهر الأعراض الأولى لارتفاع السكر في الدم تدريجياً ، على مدى عدة ساعات أو أيام ، وتشمل أعراض ارتفاع السكر في الدم العطش وزيادة التبول والغثيان والقيء والنعاس واحمرار وجفاف الجلد وجفاف الفم وفقدان الشهية ورائحة الأسيتون في هواء الزفير. . بدون علاج مناسب ، يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 1 إلى الحماض الكيتوني السكري ، وهي حالة قد تكون قاتلة. نقص السكر في الدم قد يؤدي تخطي الوجبات أو التمارين المكثفة غير المخطط لها إلى نقص سكر الدم. يمكن أن يحدث نقص السكر في الدم أيضًا إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة باحتياجات المريض ، بالمقارنة مع الأنسولين البشري ذو المرحلتين ، فإن NovoMix 30 FlexPen له تأثير خافض لسكر الدم أكثر وضوحا خلال 6 ساعات بعد الإعطاء.في هذا الصدد ، في بعض الحالات ، قد تحتاج إلى تعديل جرعة الأنسولين و / أو التغذية ، وبعد التعويض عن استقلاب الكربوهيدرات ، على سبيل المثال ، في حالة العلاج المكثف للأنسولين ، قد يعاني المرضى من الأعراض النمطية لسلائف نقص السكر في الدم ، والتي يجب إعلام المرضى بها. قد تختفي الأعراض المعتادة للسلائف مع داء السكري طويل الأجل ، وقد يؤدي التحكم الأكثر صرامة في مستوى سكر الدم لدى المرضى إلى زيادة خطر نقص السكر في الدم ، وبالتالي ، فإن زيادة جرعة Novomix 30 FlexPen يجب أن تتم تحت مراقبة طبية صارمة.لأن Novomix 30 FlexPen يجب أن يستخدم في اتصال مباشر مع الاستقبال الطعام ، يجب أن تفكر في ارتفاع معدل ظهور تأثير الدواء في علاج المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة أو تعاطي المخدرات عادةً ما تؤدي الأمراض المصاحبة ، خاصة العدوى المصحوبة بالحمى ، إلى زيادة حاجة الجسم إلى الأنسولين ، وقد يكون هناك حاجة أيضًا إلى تصحيح جرعة الدواء إذا كان المريض مصابًا بأمراض الكلى أو الكبد أو خلل في الغدد الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية. بالنسبة للأنواع الأخرى من الأنسولين ، قد تتغير الأعراض المبكرة - سلائف نقص السكر في الدم - أو تصبح أقل وضوحا بالمقارنة مع تلك الملاحظة مع insulina.Perevod السابقة نوع واحد من المريض مع أدوية أخرى المريض insulinaPerevod نوع جديد من الأنسولين أو الدواء الانسولين من مصنع آخر يجب أن تتم تحت إشراف طبي صارم. إذا قمت بتغيير التركيز ، النوع ، والشركة المصنعة ونوع (الأنسولين البشري ، الإنسان التناظرية الأنسولين) من الاستعدادات الأنسولين و / أو طريقة الإنتاج ، قد تحتاج إلى تغيير الجرعة. المرضى الذين يتحولون من مستحضرات أنسولين أخرى إلى العلاج باستخدام NovoMix 30 FlexPen قد يحتاجون إلى زيادة في تكرار الحقن أو تغير في الجرعة مقارنة بجرعات من مستحضرات الأنسولين المستخدمة سابقا. إذا لزم الأمر ، تعديل الجرعة ، يمكن أن يكون بالفعل في أول جرعة من الدواء أو خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج ردود الفعل في موقع الحقن كما هو الحال مع مستحضرات الأنسولين الأخرى ، يمكن أن تحدث ردود فعل في موقع الحقن ، والذي يتجلى كألم ، احمرار ، خلايا ، التهاب ، وتورم ، وتورم وحكة.إن تغيير موقع الحقن بانتظام في نفس المنطقة التشريحية يمكن أن يقلل من الأعراض أو يمنع تطور هذه التفاعلات. ردود الفعل تختفي عادة في غضون بضعة أيام إلى بضعة أسابيع. في حالات نادرة ، قد يكون من الضروري التوقف عن NovoMix 30 FlexPen بسبب التفاعلات في موقع الحقن ، مع الاستخدام المتزامن لعقاقير مجموعة thiazolidinedione وأدوية الأنسولين. تطوير قصور القلب المزمن. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند وصف thiazolidinediones والجمع بين الأنسولين العلاج للمرضى. عند وصف هذا العلاج المركب ، من الضروري إجراء فحوصات طبية للمرضى من أجل تحديد علامات وأعراض قصور القلب المزمن ، وزيادة وزن الجسم ووجود الوذمة. إذا تفاقمت أعراض قصور القلب في المرضى ، فيجب وقف المعالجة مع ثيا زوليدين ديون .أجسام مضادة للأنسولين إذا تم استخدام الأجسام المضادة ، يمكن تشكيل الأنسولين. في حالات نادرة ، قد تتطلب الأجسام المضادة تعديل جرعة الأنسولين لمنع حالات ارتفاع السكر في الدم أو نقص السكر في الدم.الأثر على القدرة على قيادة المركبات والآليات قد يكون ضعف قدرة المرضى على التركيز ومعدل التفاعل خلال نقص السكر في الدم ، وهو أمر خطير في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ضروري (على سبيل المثال ، عند القيادة أو العمل مع الآلات) يجب أن يُنصح المرضى باتخاذ إجراء I تحذر من نقص سكر الدم عند القيادة أو تشغيل الآلات. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من غياب أو نقصان في شدة الأعراض ، سلائف من نقص السكر في الدم أو يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. في هذه الحالات ، يجب إيلاء الاعتبار لنفعية القيادة وتنفيذ مثل هذا العمل بيانات السلامة قبل السريرية خلال الدراسات قبل السريرية ، لم يكن هناك خطر على الناساستناداً إلى بيانات من دراسات السلامة الدوائية المقبولة بشكل عام ، وإعادة استخدام السمية ، والسمية الجينية ، والسمية التناسلية ؛ في التجارب المختبرية التي تنطوي على ارتباط الأنسولين ومستقبلات IGF-1 والتأثير على نمو الخلايا أظهر أن خصائص الأنسولين هي نفس تلك الموجودة في الأنسولين البشري. . كما أظهرت نتائج الأبحاث أن تفكك الأنسولين في الارتباط بمستقبلات الأنسولين مكافئ للإنسولين البشري.
وصفة طبية عطلة
نعم