Novorapid flekspen injection solution 100E for ml 3 ml N5
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الانسولين اسبارت
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
يحتوي 1 مل من المحلول على: المادة الفعالة: الأنسولين aspart 100 U (3.5 ملغ) مواد إضافية: الجلسرين - 16 مجم ، فينول - 1.5 مجم ، metacresol - 1.72 مجم ، كلوريد الزنك - 19.6 ميكروغرام ، كلوريد الصوديوم - 0.58 مجم ، هيدروجين فوسفات هيدروجين الصوديوم - 1.25 ملغ ، هيدروكسيد الصوديوم 2M - حوالي 2.2 ملغ ، حمض الهيدروكلوريك 2M - حوالي 1.7 مجم ، ماء d / و- حتى 1 مل.
التأثير الدوائي
دواء خافض لسكر الدم ، وهو تناسق للأنسولين البشري قصير المفعول ، ينتج عن طريق تقنية بيولوجيا DNA المأشوبة باستخدام سلالة الخميرة Saccharomyces cerevisiae ، حيث يتم استبدال بروتين الحمض الأميني البرولين في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك. ، بما في ذلك تخليق عدد من الإنزيمات الرئيسية (هيكسوكيناز ، البيروفات كيناز ، جليكوجين سينثيتاز). خفض نسبة الجلوكوز في الدم بسبب زيادة النقل داخل الخلايا، وزيادة الأنسجة الاستيعاب، وتحفيز تكون الدهون، glikogenogeneza، انخفض معدل إنتاج الجلوكوز pechenyu.Zameschenie البرولين الأحماض الأمينية في موقف B28 إلى حمض الأسبارتيك في أنسولين أسبارت يقلل من الميل للجزيئات لتشكيل hexamers، الذي يحتفل به في حل التقليدية الأنسولين. في هذا الصدد ، يتم امتصاص الأنسولين الأسبين أسرع بكثير من الدهون تحت الجلد ويبدأ في العمل بشكل أسرع بكثير من الأنسولين البشري القابل للذوبان. الأنسولين aspart يخفض مستوى السكر في الدم بقوة في 4 ساعات الأولى بعد ابتلاع من ذوبان عمل insulin.Prodolzhitelnost الأنسولين aspart الإنسان بعد تناوله ق / ج أقصر من ذوبان insulina.Posle ن البشرية / لتأثير إدخال الدواء يبدأ في غضون 10-20 دقيقة بعد المقدمة. لوحظ أقصى تأثير 1-3 ساعات بعد الحقن. مدة عمل الدواء 3-5 سيرة التجارب السريرية التي تنطوي على المرضى الذين يعانون من داء السكري نوع 1 تظهر انخفاض مخاطر نقص سكر الدم الليلي عندما تدار أنسولين أسبارت بالمقارنة مع الأنسولين البشري القابلة للذوبان. وكان خطر نقص سكر الدم خلال النهار ليس كثيرا povyshalsya.Insulin aspart غير متساوية الفاعلية لللذوبان الأنسولين البشري على أساس مؤشرات molyarnosti.V الدراسات السريرية في المرضى البالغين المصابين بالنوع 1 من داء السكري المعرضأن مستوى الأنسولين في الأنسولين لديه مستوى أقل من مستوى الجلوكوز في الدم بعد الأكل مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان ، وقد أجريت دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ودراسة مستعرضة عن الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية للأنسولين مثل الأنسولين والإنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين المصابين بالنوع الثاني من داء السكري. سنوات ، ومتوسط العمر 70 سنة). كانت الاختلافات النسبية في الخصائص الديناميكية الدوائية بين أنسولين الأسبولين والأنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين مشابهة لتلك الموجودة لدى متطوعين أصحاء ومرضى السكري الأصغر سنا.عند استخدام الإنسولين في الأطفال والمراهقين ، ظهرت نتائج مماثلة للتحكم في الجلوكوز طويل المدى مقارنة بالإنسولين البشري القابل للذوبان. . أجريت دراسة سريرية باستخدام الأنسولين البشري القابل للذوبان قبل الوجبات والأنسولين بعد تناول وجبات الطعام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات (26 مريضا). كما أجريت دراسة عن الحرائك الدوائية / الدوائية مع جرعة واحدة لدى الأطفال بين 6-12 سنة والمراهقين 13-17 سنة. كان الشكل الصيدلاني الديناميكي للأنسولين في الأطفال مشابهاً للمرضى البالغين: الدراسات السريرية للسلامة النسبية وفعالية الأنسولين والانسولين البشري في علاج النساء الحوامل المصابات بالنوع الأول من السكري (322 شملهم المسح: حصل 157 على الإنسولين ، و 165 من الإنسولين البشري) لم تكشف عن أي آثار سلبية من الانسولين على مدى الحمل أو صحة الجنين / حديثي الولادة. أظهرت دراسات سريرية إضافية في 27 امرأة مصابات بسكري الحمل اللائي حصلن على الأنسولين aspart (14 مريضًا) والإنسولين البشري (13 مريضًا) قابلية المقارنة لمظاهر الأمان ، إلى جانب التحسن الكبير في التحكم في الجلوكوز بعد تناول وجبة مع علاج الأنسولين.
الدوائية
الامتصاص بعد تناول الأنسولين للأنسولين إن الأسبارت Tmax في البلازما أقل مرتين في المتوسط من بعد إعطاء الأنسولين البشري القابل للذوبان. Cmax في البلازما هو في المتوسط 492 ± 256 pmol / l ويتم الوصول إلى 40 دقيقة بعد حقن s / c بجرعة 0.15 وحدة / كغم من وزن الجسم في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1.يعود تركيز الأنسولين إلى خط الأساس 4-6 ساعات بعد تناول الدواء. معدل الامتصاص أقل بقليل في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، مما يؤدي إلى انخفاض Cmax (352 ± 240 pmol / l) و Tmax في وقت لاحق (60 دقيقة). يكون التباين بين الأفراد Tmax أقل بشكل ملحوظ عند استخدام الأنسولين aspart بالمقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان ، في حين أن هذا التباين في قيمة Cmax للأنسولين هو أكبر.الحركات الدوائية في الحالات السريرية الخاصة (6-12 سنة) والمراهقين (13-17 سنة) مع السكر النوع الأول من داء السكري: يحدث امتصاص الأنسولين سريعًا في كل من الفئات العمرية مع Tmax مشابهة لتلك الموجودة لدى البالغين. ومع ذلك ، هناك اختلافات Cmax في المجموعتين العمريتين ، والتي تؤكد على أهمية الجرعات الفردية للدواء.الأشخاص الأكبر سنا: الاختلافات النسبية في الحرائك الدوائية بين aspart الأنسولين والأنسولين البشري القابل للذوبان في المرضى المسنين (65-83 سنة ، ومتوسط العمر 70 سنة) كان مرض السكري نوع 2 مماثلة لتلك في متطوعين أصحاء وفي المرضى الأصغر سنا مع مرض السكري. في المرضى المسنين ، لوحظ انخفاض في معدل الامتصاص ، مما أدى إلى تباطؤ في Tmax (82 (تقلب: 60-120 دقيقة)) ، في حين كان Cmax هو نفسه الذي لوحظ في المرضى الأصغر سنا من النوع 2 من مرض السكري وأقل قليلا من المرضى الذين يعانون من السكر النوع الأول من داء السكري: قصور وظائف الكبد: أجريت دراسة عن الحرائك الدوائية عندما تم إعطاء جرعة واحدة من الأنسولين إلى 24 مريض تراوحت وظائف الكبد بين ضعف طبيعي إلى ضعف حاد. في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، انخفض معدل امتصاص الأنسولين كما كان أكثر تغيرا ، مما أدى إلى تباطؤ في Tmax من حوالي 50 دقيقة في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية إلى حوالي 85 دقيقة في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد من شدة معتدلة وشديدة. كانت AUC ، Cmax والتخلي الكلي للدواء متشابهة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكبد الطبيعية ، وعدم كفاية وظيفة الكلى: تم دراسة الدوائية من الأنسولين الأسبارت في 18 مريضا الذين تراوحت وظائف الكلى لديهم من ضعف طبيعي إلى حاد. تم العثور على أي تأثير واضح من تصفية الكرياتينين على الانسولين aspart AUC ، Cmax ، تم العثور على Tmax.اقتصرت البيانات على مؤشرات للأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من الأشكال المعتدلة والشديدة. لم يتم تضمين الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي يحتاجون لغسيل الكلى في الدراسة بيانات السلامة قبل السريرية: خلال الدراسات قبل السريرية ، لم يتم تحديد أي خطر على البشر بناء على بيانات من دراسات السلامة الدوائية المقبولة بشكل عام ، وسمية الاستخدام المتكرر ، السمية الوراثية والسمية التناسلية في الاختبارات المختبرية ، بما في ذلك ملزمة لمستقبلات الأنسولين وعامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 ، وكذلك التأثير على نمو الخلايا ، فإن سلوك الأنسولين هو الأسبار مشابهًا للأنسولين البشري. كما أظهرت نتائج الأبحاث أن تفكك الأنسولين في الارتباط بمستقبل الأنسولين يعادل ما يعادل الأنسولين البشري.
شهادة
- مرض السكري عند البالغين والمراهقين والأطفال فوق سنتين.
موانع
- فرط الحساسية للإنسولين والمكونات الأخرى للدواء ، لا ينصح باستخدام NovoRapid FlexPen في الأطفال أقل من سنتين ، لأن لم يتم إجراء أي دراسات سريرية على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.
احتياطات السلامة
تم تصميم NovoRapid FlexPen والإبر للاستخدام الفردي فقط. لا تقم بإعادة ملء أقلام حقنة الخراطيش لا يمكن استخدام Rapid FlexPen الجديد إذا لم يعد شفافًا وعديم اللون ، أو إذا تم تجميده. يجب تحذير المريض من الحاجة إلى التخلص من الإبرة بعد كل حقن ، ويمكن استخدام NovoRapid في مضخات الأنسولين. تم فحص الأنابيب ، التي يتكون السطح الداخلي لها من البولي إيثيلين أو البولي أوليفين ، ووجدت أنها مناسبة للاستخدام في المضخات. في حالة الطوارئ (الاستشفاء ، عطل الجهاز الخاص بإعطاء الأنسولين) ، يمكن إزالة NovoRapid من FlexPen باستخدام حقنة الأنسولين U100 للإعطاء للمريض ، ومن الضروري تحذير المريض عندما لا يجب استخدام NovoRapid FlexPen: - للحساسية (فرط الحساسية) للأنسولين أو الأسبارت أي مكون آخر للدواء ؛ - إذا بدأ نقص السكر في الدم ؛ - إذا تم إسقاط FlexPen ، أو تعرض للتلف أو سحق ؛ - إذا تم انتهاك شروط تخزين الدواء أو تم تجميدها ؛ - إذا توقف الأنسولين ل أن تكون شفافة وbestsvetnym.Pered باستخدام NovoRapid FleksPen المريض بما يلي: - التحقق من التسمية للتأكد من أن النوع الصحيح من الأنسولين - دائما استخدام إبرة جديدة لكل الحقن،- نتذكر أن NovoRapid FlexPen والإبر مخصصة للاستخدام الفردي فقط ؛ - لا يحقن الأنسولين أبداً في / م ؛ - تغيير موقع الحقن في كل مرة داخل المنطقة التشريحية ، وهذا سيساعد على تقليل اختطار الاختام والتقرح - قياس بانتظام تركيز الجلوكوز في الدم.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يمكن وصف NovoRapid FlexPen أثناء الحمل. في اثنين من التجارب السريرية العشوائية (157 + 14 فحص النساء الحوامل) لم يوص أي تأثير سلبي من الانسولين aspart على الحمل أو الجنين / صحة حديثي الولادة مقارنة مع الأنسولين البشري.ويوصى بمراقبة دقيقة لجلوكوز الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري (1) النوع ، أو النوع الثاني ، أو سكري الحمل خلال فترة الحمل ، وكذلك أثناء فترة الحمل المحتملة. تنخفض الحاجة للإنسولين ، كقاعدة عامة ، في الثلث الأول من الحمل وتزداد تدريجيًا في الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة بوقت قصير ، تعود الحاجة إلى الأنسولين بسرعة إلى المستوى الذي كان قبل الحمل ، وخلال الرضاعة الطبيعية ، يمكن استخدام NovoRapid FlexPen بدون قيود ، لأن إن إعطاء الأنسولين إلى امرأة تمرض لا يشكل خطراً على الطفل. ومع ذلك ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة الدواء.
الجرعة والإعطاء
NovoRapid FlexPen هو التناظرية سريعة المفعول للأنسولين. يتم تحديد جرعة NovoRapid FlexPen من قبل الطبيب بشكل فردي وفقًا لاحتياجات المريض ، وعادةً ما يستخدم هذا الدواء مع توليفات الأنسولين بمتوسط المدة أو الإجراء طويل الأمد ، والتي تتم إدارتها على الأقل مرة واحدة في اليوم. لتحقيق التحكم المثالي في نسبة السكر في الدم ، يوصى بقياس تركيز جلوكوز الدم بشكل منتظم وتعديل جرعة الأنسولين. عادة ، تتراوح متطلبات الفرد اليومية للإنسولين عند البالغين والأطفال من 0.5 إلى 1 وحدة / كجم من وزن الجسم. مع تقديم الدواء قبل تناول الوجبة ، يمكن أن توفر NovoRapid FlexPen الحاجة إلى الأنسولين بنسبة 50-70٪ ، أما الحاجة المتبقية للأنسولين فيتم توفيرها عن طريق الأنسولين لفترات طويلة ، كما أن زيادة النشاط البدني للمريض ، أو تغيير النظام الغذائي المعتاد أو الأمراض المرتبطة به ، قد يؤدي إلى الحاجة إلى تعديل الجرعة. بداية أسرع ومدة عمل أقصر من الأنسولين البشري القابل للذوبان.نظرًا لبداية العمل بشكل أسرع ، يجب إعطاء NovoRapid FlexPen ، كقاعدة عامة ، مباشرة قبل تناول وجبة ، إذا لزم الأمر ، يمكن تناولها بعد الوجبة مباشرة.وبسبب قصر مدة الإجراء مقارنة بالإنسولين البشري ، فإن خطر الإصابة بنقص سكر الدم أثناء الليل في المرضى الذين يتلقون NovoRapid FlexPen أقل. كما هو الحال مع استخدام الأنسولين الأخرى ، في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، يجب أن يكون تركيز الجلوكوز أكثر دقة. ممارسة NovoRapid FlexPen بدلاً من الأنسولين البشري القابل للذوبان في الأطفال ، ويفضل عندما يكون من الضروري بدء عمل الدواء بسرعة ، على سبيل المثال ، عندما يكون من الصعب على الطفل مراقبة الفاصل الزمني المطلوب بين الحقن وتناول الطعام عند نقل مريض من أدوية أخرى. من الأنسولين على NovoRapid FlexPen ، قد تحتاج إلى تعديل جرعة من NovoRapid FlexPen والأنسولين القاعدي.حقن حقن NovoRapid FlexPen s / c في البطن الأمامية. جدار الثاني، والورك والكتف الدالية أو المنطقة الألوية. يجب تغيير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة من الجسم بشكل منتظم للحد من مخاطر الإصابة بالحامض الشحمي. كما هو الحال مع استخدام جميع مستحضرات الأنسولين ، فإن حقن الحقن في جدار البطن الأمامي يوفر امتصاص أسرع مقارنة بالإدارة إلى أماكن أخرى. تعتمد مدة العمل على الجرعة ومكان الإعطاء وشدة تدفق الدم ودرجة الحرارة ومستوى النشاط البدني. ومع ذلك ، يتم الحفاظ على بداية أكثر سرعة للعمل مقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان بغض النظر عن موقع موقع الحقن.يمكن استخدام NovoRapid من أجل ضخ الأنسولين لفترة طويلة (PPII) في مضخات الأنسولين المصممة لضخّ الأنسولين. يجب إجراء FDII في جدار البطن الأمامي. يجب أن يتم تغيير مواقع التسريب بشكل دوري. عند استخدام مضخة الأنسولين من أجل الحقن ، يجب عدم خلط NovoRapid مع أنواع أخرى من الأنسولين ، ويجب تدريب المرضى الذين يستخدمون PPSI بشكل كامل على استخدام المضخة والخزان المناسب وأنظمة الأنابيب للمضخة.يجب استبدال مجموعة التسريب (الأنبوب والقسطرة) وفقًا لدليل المستخدم المتضمن مع مجموعة التسريب. يجب أن يحصل المرضى الذين يتلقون NovoRapid بمساعدة PPII على كمية إضافية من الأنسولين في حالة تعطل نظام التسريب .في In / In the introduction إذا لزم الأمر ، يمكن إدارة NovoRapid IV ، ولكن فقط من قبل العاملين الطبيين المؤهلين. بالنسبة للحقن الرابع ، يتم استخدام أنظمة ضخ NovoRapid 100 U / ml بتركيز 0.05 U / ml إلى 1 U / ml insulin aspart في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ ؛ محلول دكستروز 5٪ أو محلول ديكستروز 10٪ يحتوي على كلوريد البوتاسيوم 40 مللي مول / لتر ، باستخدام حاويات حقن البولي بروبلين. هذه المحاليل مستقرة في درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة ، وعلى الرغم من الثبات لبعض الوقت ، يتم امتصاص كمية معينة من الأنسولين في البداية من مادة نظام التسريب. خلال ضخ الأنسولين ، من الضروري مراقبة تركيز جلوكوز الدم بشكل مستمر باستخدام قلم حقنة New Rapid FlexPen هو قلم حقنة الأنسولين مع موزع ومشفرة بالألوان. قد تختلف جرعة الأنسولين المدارة ، والتي تتراوح من 1 إلى 60 ش ، في الزيادات من 1 ش. تم تصميم NovoRapid FlexPen للاستخدام مع إبر Novofine و NovoTvist التي يصل طولها إلى 8 مم. كإجراء احترازي ، يجب أن تحمل معك دائمًا نظامًا احتياطيًا لإدارة الانسولين في حالة فقد أو تلف NovoRapid FlexPen قبل استخدام المحاقن pens1. تحقق من الملصق للتأكد من أن NovoRapid FlexPen يحتوي على النوع المطلوب من الأنسولين .2. أزل الغطاء من مقبض المحقنة. قم بإزالة الملصق الوقائي من الإبرة التي تستخدم لمرة واحدة. قم بإبرق الإبرة بحرص وإحكام على NovoRapid FlexPen. إزالة الغطاء الخارجي من الإبرة ، ولكن لا رميها بعيدا. قم بإزالة غطاء الإبرة الداخلية وتجاهله ، فلكل حقنة ، استخدم إبرة جديدة لمنع العدوى. لا تنحني أو تلحق الضرر بالإبرة قبل الاستخدام. لتجنب الحقن العرضي ، لا تضع الغطاء الداخلي على الإبرة أبدًا. التحقق من تدفق الأنسولين حتى مع الاستخدام الصحيح لحبر حقنة ، يمكن أن تتراكم كمية صغيرة من الهواء في الخرطوشة قبل كل حقنة. لمنع دخول فقاعة الهواء والتأكد من إدخال الجرعة الصحيحة من الدواء يجب أن يكون: 1. اطلب 2 يو من المخدرات عن طريق تحويل محدد الجرعة .2.عقد NovoRapid FlexPen مع إبرة ، اضغط برفق على خرطوشة عدة مرات مع أطراف أصابعك بحيث تتحرك فقاعات الهواء إلى الجزء العلوي من خرطوشة .3. عقد إبرة NovoRapid FlexPen ، اضغط على زر البداية إلى التوقف. سوف يعود محدد الجرعة إلى 0. يجب أن تظهر قطرة من الأنسولين في نهاية الإبرة. إذا لم يحدث ذلك ، استبدل الإبرة وكرر الإجراء ، ولكن ليس أكثر من 6 مرات. إذا كان الأنسولين لا يأتي من الإبرة ، فإن هذا يشير إلى أن القلم معيب ولا يمكن استخدامه أكثر من ذلك.ضبط الجرعة يجب تعيين محدد الجرعة على الموضع 0. حدد عدد الوحدات المطلوبة للحقن. يمكن ضبط الجرعة عن طريق تدوير محدد الجرعة في أي اتجاه ، حتى يتم تعيين الجرعة الصحيحة مقابل مؤشر الجرعة. عند تدوير محدد الجرعة ، احرص على عدم الضغط بطريق الخطأ على زر البدء لتجنب إفراز جرعة الأنسولين. لا يمكن ضبط جرعة تتجاوز عدد الوحدات المتبقية في الخرطوشة ، ولا يمكنك استخدام مقياس المتبقي لقياس جرعة الأنسولين. إدخال إبرة الشوري. يجب على المريض استخدام تقنية الحقن التي أوصى بها الطبيب. لحقن ، اضغط على زر الزناد حتى تصل إلى 0 أمام مؤشر الجرعة .عندما يتم حقن الدواء ، يجب الضغط على زر الزناد فقط. عند تشغيل جرعة جرعة المحدد لن يحدث. عند إزالة الإبرة من تحت الجلد ، حافظ على زر البداية مكتئب بالكامل. بعد الحقن ، اترك الإبرة تحت الجلد لمدة 6 ثوان على الأقل. وهذا يضمن إدخال جرعة كاملة من الأنسولين. لتوجيه إبرة إلى غطاء خارجي لإبرة ، دون لمس قبعة. عندما تدخل الإبرة إلى الداخل ، قم بوضع الغطاء وفك الإبرة. رمي الإبرة ، مع اتخاذ الاحتياطات ، وإغلاق القلم مع غطاء.إزالة الإبرة بعد كل حقن وأبدا تخزين NovoRapid FlexPen مع الإبرة المرفقة. خلاف ذلك ، قد يتسرب السائل من NovoRapid FlexPen ، والذي يمكن أن يؤدي إلى جرعة غير صحيحة.ويجب على مقدمي الرعاية أن يكونوا حذرين عند إزالة وإبعاد الإبر لتجنب خطر الحقن العرضي بواسطة إبرة.تتخلص من NovoRapid FlexPen باستخدام إبرة منفصلة. تم تصميم FlexPen للاستخدام الفردي فقط. التخزين والرعاية تم تصميم FlexPen الجديد السريع للاستخدام الآمن والآمن ويتطلب التعامل معه بحذر.في حالة السقوط أو التأثير الميكانيكي القوي ، قد يحدث تلف مقبض السرنجة وتسرب الأنسولين. يمكن تنظيف سطح NovoRapid FlexPen باستخدام مسحة من القطن مغموسة في الكحول. لا تغمر القلم في الكحول ، لا تغسله أو تزييته ، لأن قد يتلف الآلية. لا يجوز إعادة تعبئة NovoRapid FlexPen.
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية التي لوحظت في المرضى الذين يتلقون NovoRapid FlexPen تعتمد أساسا على الجرعة ويرجع ذلك إلى التأثير الدوائي للأنسولين. أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا في استخدام الأنسولين هو نقص السكر في الدم.في المرحلة الأولى من العلاج بالأنسولين ، يمكن أن تحدث اضطرابات في الانكسار ، وذمة وردود فعل في مواقع الحقن (ألم ، احمرار ، شرى ، التهاب ، ورم دموي ، تورم وحكة في موضع الحقن). هذه الأعراض عادة ما تكون عابرة. يمكن للتحسن السريع في السيطرة على نسبة السكر في الدم يؤدي إلى حالة من الاعتلال العصبي الحاد الألم ، والتي عادة ما تكون قابلة للعكس. يمكن أن يؤدي تكثيف العلاج بالأنسولين مع تحسن كبير في السيطرة على استقلاب الكربوهيدرات إلى تدهور مؤقت لاعتلال الشبكية السكري ، بينما في الوقت نفسه ، فإن التحسن على المدى الطويل في التحكم في سكر الدم يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. التعرق المفرط ، والاضطرابات المعدية المعوية ، وذمة وعائية ، صعوبة في التنفس ، وخفقان القلب ، انخفضت AD) ، والتي يمكن أن تهدد الحياة. نقص السكر في الدم نقص السكر في الدم هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعا. قد تتطور إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة للغاية بالنسبة للحاجة إلى الأنسولين. نقص السكر في الدم الحاد يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوعي و / أو التشنجات ، خلل مؤقت أو لا رجعة فيه من الدماغ ، أو حتى الموت. أعراض نقص السكر في الدم ، كقاعدة عامة ، تتطور فجأة. وقد تشمل العرق البارد أو شحوب الجلد أو الإرهاق أو العصبية أو الهزة أو القلق أو التعب أو الضعف غير المعتاد أو الارتباك أو انخفاض التركيز أو النعاس أو الجوع الملحوظ أو عدم وضوح الرؤية أو الصداع أو الغثيان أو الخفقان. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن وقوع نقص السكر في الدم يختلف تبعا لسكان المريض ، ونظام الجرعات والسيطرة نسبة السكر في الدم.في الدراسات السريرية ، لم توجد فروق في حدوث حالات نوبات نقص السكر في الدم بشكل عام بين المرضى الذين يتلقون علاج الأنسولين بالأسبارت والمرضى الذين يتلقون الأنسولين البشري. الحثل الشحمي قد يتطور في موقع الحقن.
جرعة مفرطة
لم يتم تحديد جرعة محددة مطلوبة لجرعة زائدة من الأنسولين: الأعراض: نقص السكر في الدم ، والذي يمكن أن يتطور تدريجيًا إذا تم إعطاء جرعات عالية جدًا بالنسبة لاحتياجات المريض: العلاج: يستطيع المريض التخلص من نقص السكر في الدم نفسه عن طريق تناول الأطعمة التي تحتوي على الجلوكوز أو السكر. لذلك ، ينصح المرضى الذين يعانون من مرض السكري باستمرار حمل معهم منتجات تحتوي على السكر. في حالة نقص السكر في الدم الحاد ، عندما يكون المريض فاقدًا للوعي ، يجب أن تدخل من 500 ميكروغرام إلى 1 مجم من الغلوكاغون في العضل أو s / c (يمكن للشخص المدرّب الدخول إليه) ، أو في / محلول الجلوكوز (دكستروز) (يمكن فقط للأخصائي الطبي الدخول) . من الضروري أيضًا إدخال الدكستروز في / في الحالة إذا لم يستعيد المريض الوعي بعد 10-15 دقيقة من إدخال الجلوكاجون. بعد استعادة الوعي ، ينصح المريض بتناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات لمنع تكرار نقص السكر في الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
عمل سكر الدم يضعف تأثير نقص السكر في الدم للأنسولين حبوب منع الحمل ، GCS ، هرمونات الغدة الدرقية ، مدرات البول الثيازيدية ، الهيبارين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الألفة الأدوية ، السوماتين ، الدانازول ، الكلونيدين ، حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة ، الديازوكسيد ، المورفين ، الفينيتوئين ، النيكوتين ، يمكن لمضادات البيتا أن تحجب أعراض نقص السكر في الدم ، يمكن أن يزيد أوكريتوريد / لانريوتيد من الحاجة إلى الأنسولين. للحد من تأثير نقص السكر في الدم من الأنسولين.التعارض مع الأدوية. الأدوية التي تحتوي على ثيول أو مجموعات الكبريتيت ، عند إضافتها إلى إعداد NovoRapid FlexPen يمكن أن يسبب تدمير الأنسولين. لا ينبغي أن يخلط العقار NovoRapid FlexPen مع أدوية أخرى.الاستثناءات هي الأنسولين isophane والحلول للالحقن المذكورة أعلاه.
تعليمات خاصة
قبل رحلة طويلة مرتبطة بتغير المناطق الزمنية ، يجب على المريض استشارة الطبيب ، لأن تغيير المنطقة الزمنية يعني أن المريض يجب أن يأكل وحقن الأنسولين في وقت آخر. نقص سكر الدم: جرعة غير كافية من الدواء أو التوقف عن العلاج ، خاصة بالنسبة لمرض السكري من النوع الأول ، قد يؤدي إلى تطور ارتفاع السكر في الدم والحمى الكيتونية السكري. كقاعدة عامة ، تظهر أعراض ارتفاع السكر في الدم تدريجيا ، على مدى عدة ساعات أو أيام. أعراض ارتفاع السكر في الدم وتشمل الغثيان والقيء والنعاس واحمرار وجفاف الجلد وجفاف الفم وزيادة البول والعطش وفقدان الشهية ، ورائحة الأسيتون في هواء الزفير. بدون علاج مناسب ، يمكن أن يؤدي ارتفاع السكر في الدم إلى الموت ، نقص السكر في الدم: تخطي وجبة ، أو زيادة في ممارسة التمارين الرياضية ، أو جرعة الأنسولين مرتفعة للغاية بالنسبة لاحتياجات المريض ، يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم ، وبعد التعويض عن التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، على سبيل المثال ، مع العلاج المكثف للأنسولين ، يمكن للمرضى تغيير نمطهم النموذجي الأعراض هي السلائف من نقص السكر في الدم ، والتي ينبغي أن يكون على علم المرضى.يمكن أن تختفي الأعراض المعتادة من السلائف مع مسار طويل من سا نتيجة لخصائص الدوائية من نظائر الأنسولين قصيرة المفعول هو أن تطور نقص السكر في الدم ، عند استخدامه ، يمكن أن يبدأ في وقت سابق من استخدام الأنسولين البشري القابل للذوبان.لأن NovoRapid FlexPen يجب أن يستخدم في اتصال مباشر مع تناول الطعام ، يجب أن تأخذ في الاعتبار نسبة عالية من ظهور تأثير الدواء عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض المصاحبة أو تناول الأدوية التي تبطئ امتصاص الغذاء. بني، خصوصا المعدية ومصحوبا بالحمى، وعادة ما يزيد حاجة الجسم للأنسولين. قد تكون هناك حاجة أيضا إلى تعديل جرعة الدواء إذا كان المريض يعاني من أمراض متزامنة من الكلى والكبد ، خلل في الغدد الكظرية ، الغدة النخامية أو الغدة الدرقية.عندما نقل المريض إلى أنواع أخرى من الأنسولين ،الأعراض المبكرة ، سلائف نقص السكر في الدم ، قد تصبح أقل وضوحا مقارنة مع تلك الأنواع السابقة من الأنسولين.تحويل المريض من الاستعدادات الأنسولين الأخرى يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع جديد من الأنسولين أو الأنسولين من مصنع آخر تحت إشراف طبي صارم. عند تغيير التركيز والنوع والشركة المصنعة والنوع (الأنسولين البشري ، الأنسولين الحيواني ، الأنسولين البشري) من محضرات الأنسولين و / أو طريقة تصنيعه ، قد يكون من الضروري تغيير الجرعة أو زيادة تكرار الحقن مقارنة بمستحضرات الأنسولين المستخدمة سابقا. إذا لزم الأمر ، تعديل الجرعة ، يمكن أن يكون بالفعل في أول جرعة من الدواء أو خلال الأسابيع أو الأشهر الأولى من العلاج ردود الفعل في موقع الحقن كما هو الحال مع مستحضرات الأنسولين الأخرى ، يمكن أن تحدث ردود فعل في موقع الحقن ، والذي يتجلى كألم ، احمرار ، خلايا ، التهاب ، ورم دموي ، وتورم وحكة. إن تغيير موقع الحقن بانتظام في نفس المنطقة التشريحية يمكن أن يقلل الأعراض أو يمنع تطور التفاعلات. في حالات نادرة جداً ، قد يحتاج NovoRapid FlexPen إلى التوقف عن الاستخدام المتزامن لعقاقير مجموعة thiazolidinedione ومستحضرات الأنسولين ، وقد تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب المزمن في المرضى الذين عولجوا مع thiazolidinedione مع مستحضرات الإنسولين ، خاصة إذا كان لدى هؤلاء المرضى عوامل خطر للإصابة بقصور القلب المزمن. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة في الاعتبار عند وصف thiazolidinediones والجمع بين الأنسولين العلاج للمرضى. عند وصف هذا العلاج المركب ، من الضروري إجراء فحوصات طبية للمرضى من أجل تحديد علامات وأعراض قصور القلب المزمن ، وزيادة وزن الجسم ووجود الوذمة. إذا تفاقمت أعراض قصور القلب في المرضى ، يجب إيقاف العلاج مع ثيا زوليدين ديونز التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم يمكن أن تنخفض قدرة المريض على التركيز ومعدل التفاعل أثناء نقص السكر في الدم ، والذي يمكن أن يكون خطيراً في الحالات التي تكون فيها هذه القدرات ضرورية بشكل خاص (على سبيل المثال عند القيادة أو العمل مع الآلات والآليات).ينبغي نصح المرضى باتخاذ تدابير لمنع تطور نقص السكر في الدم عند القيادة والعمل مع الآليات. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من غياب أو نقصان في شدة الأعراض ، سلائف من نقص السكر في الدم أو يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم.
وصفة طبية عطلة
نعم