Novorapid flekspen solución inyectable 100E para ml 3 ml de N5
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Ingredientes activos
Insulina aspart
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml de solución contiene: Sustancia activa: insulina aspart 100 U (3.5 mg) Sustancias adicionales: glicerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, cloruro de zinc - 19.6 μg, cloruro de sodio - 0.58 mg, hidrógeno fosfato de sodio dihidratado - 1,25 mg, hidróxido de sodio 2M - aproximadamente 2,2 mg, ácido clorhídrico 2M - aproximadamente 1,7 mg, agua d / y - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Un medicamento hipoglucemiante, un análogo de la insulina humana de acción corta, producido por biotecnología de ADN recombinante que utiliza la cepa de Saccharomyces cerevisiae, en la que el aminoácido prolina en la posición B28 se reemplaza con ácido aspártico. incluyendo síntesis de una serie de enzimas clave (hexocinasa, piruvato quinasa, glucógeno sintetasa). La disminución de la glucosa en la sangre se debe a un aumento en su transporte intracelular, a una mayor absorción de tejidos, a una estimulación de la lipogénesis, a una glucogenogénesis ya una disminución en la tasa de producción de glucosa en el hígado. insulina En este sentido, la insulina aspart se absorbe mucho más rápido de la grasa subcutánea y comienza a actuar mucho más rápido que la insulina humana soluble. La insulina aspart reduce los niveles de glucosa en sangre más que la insulina humana soluble en las primeras 4 horas después de una comida. La duración de la insulina aspart después de la inyección subcutánea es más corta que la insulina humana soluble. Después de la administración subcutánea, el efecto de la preparación comienza en 10-20 minutos despues de la introduccion El efecto máximo se observa 1-3 h después de la inyección. La duración del fármaco es de 3 a 5 horas. En estudios clínicos con pacientes con diabetes mellitus tipo 1, el riesgo de hipoglucemia nocturna se reduce cuando se administra insulina aspart en comparación con la insulina humana soluble. El riesgo de hipoglucemia durante el día no aumentó significativamente. La insulina aspart es una insulina humana equipotencial soluble basada en indicadores molares. En estudios clínicos con pacientes adultos con diabetes tipo 1,que la administración de insulina aspart tiene un nivel de glucosa en sangre posprandial más bajo en comparación con la insulina humana soluble. Se realizó un estudio aleatorio, doble ciego, transversal, de la farmacocinética y la farmacodinámica de la insulina aspart e insulina humana soluble en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 años, media de edad 70 años). Las diferencias relativas en las propiedades farmacodinámicas entre la insulina aspart y la insulina humana soluble en pacientes ancianos fueron similares a las de los voluntarios sanos y los pacientes diabéticos más jóvenes. Al usar insulina aspart en niños y adolescentes, se mostraron resultados similares del control de glucosa a largo plazo en comparación con la insulina humana soluble. . Se realizó un estudio clínico con insulina humana soluble antes de las comidas e insulina aspart después de las comidas en niños de 2 a 6 años (26 pacientes); así como un estudio farmacocinético / farmacodinámico con una dosis única en niños de 6 a 12 años y adolescentes de 13 a 17 años. El perfil farmacodinámico de insulina aspart en niños fue similar al de los pacientes adultos. Estudios clínicos de la seguridad y eficacia comparativas de insulina aspart e insulina humana en el tratamiento de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (322 encuestados: 157 recibieron insulina aspart, 165 recibieron insulina humana) no reveló ningún efecto negativo de la insulina aspart en el curso del embarazo o la salud del feto / recién nacido. Estudios clínicos adicionales en 27 mujeres con diabetes mellitus gestacional que recibieron insulina aspart (14 pacientes) e insulina humana (13 pacientes) mostraron comparabilidad de los perfiles de seguridad, junto con una mejora significativa en el control de la glucosa después de una comida con tratamiento con insulina aspart.
Farmacocinética
Absorción Después de la insulina, la administración de Aspart Tmax de insulina en plasma es en promedio 2 veces menor que después de la administración de insulina humana soluble. La Cmáx en plasma tiene un promedio de 492 ± 256 pmol / ly se alcanza 40 minutos después de la inyección de s / c en una dosis de 0.15 U / kg de peso corporal en pacientes con diabetes tipo 1.La concentración de insulina vuelve a la línea de referencia 4-6 h después de la administración del fármaco. La tasa de absorción es ligeramente inferior en pacientes con diabetes tipo 2, lo que lleva a una Cmax más baja (352 ± 240 pmol / l) y Tmax más tarde (60 min). La variabilidad intraindividual de Tmax es significativamente menor cuando se usa insulina aspart en comparación con la insulina humana soluble, mientras que esta variabilidad en el valor de Cmax para la insulina aspart es mayor. Farmacocinética en casos clínicos especiales (6–12 años) y adolescentes (13–17 años) con azúcar Diabetes tipo 1: la absorción de insulina aspart se produce rápidamente en ambos grupos de edad con Tmax, similar a la de los adultos. Sin embargo, existen diferencias de Cmáx en los dos grupos de edad, lo que enfatiza la importancia de la dosificación individual del fármaco. Personas mayores: las diferencias relativas en la farmacocinética entre la insulina aspart y la insulina humana soluble en pacientes ancianos (65-83 años, edad promedio 70 años) diabetes mellitus tipo 2 fue similar a aquellos En voluntarios sanos y en pacientes más jóvenes con diabetes. En pacientes ancianos, se observó una disminución en la tasa de absorción, lo que llevó a una desaceleración de la Tmax (82 (variabilidad: 60-120 min)), mientras que la Cmax fue la misma que la observada en los pacientes más jóvenes con diabetes tipo 2 y ligeramente menor que en los pacientes con azúcar. diabetes tipo 1. Insuficiencia de la función hepática: se realizó un estudio de farmacocinética cuando se administró una dosis única de insulina aspart a 24 pacientes cuya función hepática varió de normal a grave. En personas con insuficiencia hepática, la tasa de absorción de la insulina aspart se redujo y fue más variable, lo que provocó una disminución de la Tmax de aproximadamente 50 minutos en personas con función hepática normal a aproximadamente 85 minutos en personas con insuficiencia hepática de gravedad moderada y grave. El AUC, la Cmáx y el aclaramiento total del fármaco fueron similares en pacientes con función hepática normal y reducida Insuficiencia de la función renal: se estudió la farmacocinética de la insulina aspart en 18 pacientes cuya función renal varió de normal a grave. No se encontró ningún efecto aparente del aclaramiento de creatinina en la insulina aspart AUC, Cmax, Tmax.Los datos se limitaron a indicadores para personas con insuficiencia renal de formas moderadas y graves. No se incluyeron en el estudio personas con insuficiencia renal que requieren diálisis Datos de seguridad preclínica: durante los estudios preclínicos, no se identificó ningún peligro para los seres humanos según los datos de estudios de seguridad farmacológica generalmente aceptados, toxicidad de uso repetido, genotoxicidad y toxicidad reproductiva Las pruebas in vitro, que incluyen la unión a los receptores de insulina y el factor de crecimiento tipo 1 similar a la insulina, así como el efecto sobre el crecimiento celular, el comportamiento de la insulina aspart es muy importante. similar a la de la insulina humana. Los resultados de la investigación también mostraron que la disociación de la unión de insulina aspart al receptor de insulina es equivalente a la de la insulina humana.
Indicaciones
- Diabetes en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la insulina aspart y otros componentes del medicamento. No se recomienda usar NovoRapid FlexPen en niños menores de 2 años de edad, porque No se han realizado estudios clínicos en niños menores de 2 años.
Precauciones de seguridad
NovoRapid FlexPen y las agujas están destinadas únicamente para uso individual. No rellene las plumas de la jeringa del cartucho. New Rapid FlexPen no se puede usar si ha dejado de ser transparente e incoloro, o si se ha congelado. Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de desechar la aguja después de cada inyección. NovoRapid puede usarse en bombas de insulina. Los tubos, cuya superficie interior está hecha de polietileno o poliolefina, se verificaron y se encontraron adecuados para usar en bombas. En caso de emergencia (hospitalización, mal funcionamiento del dispositivo para administrar insulina), NovoRapid puede retirarse de FlexPen con una jeringa de insulina U100 para su administración al paciente. Es necesario advertir al paciente sobre cuándo no debe utilizarse NovoRapid FlexPen: - para alergias (hipersensibilidad) a insulina cualquier otro componente del medicamento; - si comienza la hipoglucemia; - si se cae FlexPen, o si se daña o aplasta; - si se violaron las condiciones de almacenamiento del medicamento o se congeló; - si se suspendió la insulina l sea transparente y bestsvetnym.Pered utilizando paciente NovoRapid FleksPen que: - comprobar la etiqueta para asegurarse de que el tipo correcto de insulina - utilice siempre una aguja nueva para cada inyección,para prevenir infecciones; recuerde que NovoRapid FlexPen y las agujas están diseñadas para uso individual; nunca inyecte insulina en / m; cambie el lugar de la inyección cada vez que se encuentre dentro de la región anatómica, esto ayudará a reducir el riesgo de focas y ulceraciones. - Medir regularmente la concentración de glucosa en la sangre.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
NovoRapid FlexPen puede recetarse durante el embarazo. En dos ensayos clínicos controlados aleatorios (157 + 14 mujeres embarazadas examinadas) no se detectaron efectos adversos de la insulina aspart sobre el embarazo o la salud fetal / neonatal en comparación con la insulina humana. Se recomienda un control cuidadoso de la glucosa en sangre y el control de mujeres embarazadas con diabetes mellitus (1 tipo, tipo 2, o diabetes gestacional) durante todo el embarazo, así como durante el período de posible embarazo. La necesidad de insulina, por regla general, disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente en el segundo y tercer trimestres del embarazo. Poco después del nacimiento, la necesidad de insulina regresa rápidamente al nivel que estaba antes del embarazo. Durante la lactancia, NovoRapid FlexPen se puede usar sin restricciones, porque administrar insulina a una mujer lactante no representa una amenaza para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
Posología y administración.
NovoRapid FlexPen es un análogo de la acción rápida de la insulina. El médico determina individualmente la dosis de NovoRapid FlexPen de acuerdo con las necesidades del paciente.Por lo general, el medicamento se usa en combinación con preparaciones de insulina de duración media o acción a largo plazo, que se administran al menos 1 vez / día. Para lograr un control glucémico óptimo, se recomienda que mida regularmente su concentración de glucosa en sangre y ajuste su dosis de insulina. Típicamente, los requerimientos diarios individuales de insulina en adultos y niños varían de 0.5 a 1 U / kg de peso corporal. Con la introducción de la droga antes de una comida, la necesidad de insulina puede ser proporcionada por NovoRapid FlexPen en un 50-70%, la necesidad restante de insulina es provista por la insulina prolongada. Un aumento en la actividad física del paciente, un cambio en la dieta habitual o enfermedades asociadas pueden llevar a la necesidad de un ajuste de la dosis. Inicio más rápido y menor duración de la acción que la insulina humana soluble.Debido al inicio de acción más rápido, NovoRapid FlexPen debe administrarse, como norma, inmediatamente antes de una comida, si es necesario, puede administrarse poco después de una comida. Debido a la menor duración de la acción en comparación con la insulina humana, el riesgo de desarrollar hipoglucemia nocturna en pacientes que reciben NovoRapid FlexPen es menor. Al igual que con el uso de otras insulinas, en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal o hepática, la concentración de glucosa debe controlarse más estrechamente. Haga ejercicio NovoRapid FlexPen en lugar de insulina humana soluble en niños, preferiblemente cuando es necesario iniciar rápidamente la acción del medicamento, por ejemplo, cuando es difícil para el niño observar el intervalo de tiempo requerido entre la inyección y la ingesta de alimentos. de la insulina en NovoRapid FlexPen, es posible que necesite un ajuste de la dosis de NovoRapid FlexPen e insulina basal. Se inyecta una inyección de NovoRapid FlexPen s / c en el abdomen anterior. segunda pared, cadera, hombro o deltoides región glútea. Los sitios de inyección dentro de la misma área del cuerpo deben cambiarse regularmente para reducir el riesgo de desarrollar lipodistrofia. Al igual que con el uso de todas las preparaciones de insulina, la inyección de sc en la pared abdominal anterior proporciona una absorción más rápida en comparación con la administración a otros lugares. La duración de la acción depende de la dosis, el lugar de administración, la intensidad del flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física. Sin embargo, un inicio de acción más rápido en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente de la ubicación del lugar de inyección. NovoRapid se puede usar para infusiones de insulina de larga duración (PPII) en bombas de insulina diseñadas para infusiones de insulina. FDII debe hacerse en la pared abdominal anterior. Los sitios de infusión deben ser cambiados periódicamente. Al usar una bomba de insulina para infusiones, NovoRapid no debe mezclarse con otros tipos de insulina. Los pacientes que usan PPSI deben estar completamente capacitados para usar la bomba, el sistema de reservorio y tubo adecuado para la bomba.El equipo de infusión (tubo y catéter) debe reemplazarse de acuerdo con el manual del usuario incluido con el equipo de infusión. Los pacientes que reciben NovoRapid con la ayuda de PPII deben tener insulina adicional disponible en caso de avería del sistema de infusión. En / En la introducción Para la inyección iv, se utilizan los sistemas de infusión NovoRapid 100 U / ml con una concentración de 0.05 U / ml a 1 U / ml de insulina aspart en una solución de cloruro de sodio al 0.9%; Solución de dextrosa al 5% o solución de dextrosa al 10% que contiene 40 mmol / l de cloruro de potasio, utilizando recipientes de infusión de polipropileno. Estas soluciones son estables a temperatura ambiente durante 24 horas. A pesar de la estabilidad durante algún tiempo, el material del sistema de infusión absorbe inicialmente cierta cantidad de insulina. Durante las infusiones de insulina, es necesario controlar constantemente la concentración de glucosa en la sangre. Con una pluma de jeringa, New Rapid FlexPen es una pluma de jeringa de insulina con un dispensador y un código de colores. La dosis de insulina administrada, que varía de 1 a 60 U, puede variar en incrementos de 1 U. NovoRapid FlexPen está diseñado para usarse con agujas Novofine y NovoTvist de hasta 8 mm de largo. Como medida de precaución, siempre debe llevar consigo un sistema de repuesto para administrar insulina en caso de pérdida o daño de NovoRapid FlexPen. Antes de usar las jeringuillas1. Revise la etiqueta para asegurarse de que NovoRapid FlexPen contenga el tipo requerido de insulina.2. Retire la tapa del mango de la jeringa. Retire el adhesivo protector de la aguja desechable. Atornille cuidadosamente y con fuerza la aguja en NovoRapid FlexPen. Retire la tapa exterior de la aguja, pero no la tire. Retire y deseche la tapa interna de la aguja. Para cada inyección, use una nueva aguja para prevenir una infección. No doble ni dañe la aguja antes de usarla. Para evitar inyecciones accidentales, nunca vuelva a colocar la tapa interior en la aguja. Comprobación del flujo de insulina Incluso con el uso adecuado de una pluma de jeringa, se puede acumular una pequeña cantidad de aire en el cartucho antes de cada inyección. Para evitar la entrada de una burbuja de aire y asegurar que la introducción de la dosis correcta del medicamento debe ser: 1. Marque 2 U del medicamento girando el selector de dosis.2.Sosteniendo NovoRapid FlexPen con la aguja hacia arriba, golpee suavemente el cartucho varias veces con la punta del dedo para que las burbujas de aire se muevan hacia la parte superior del cartucho.3. Sostenga la aguja de NovoRapid FlexPen hacia arriba y presione el botón de inicio hasta el final. El selector de dosis volverá a 0. Una gota de insulina debería aparecer al final de la aguja. Si esto no sucede, reemplace la aguja y repita el procedimiento, pero no más de 6 veces. Si la insulina no proviene de la aguja, esto indica que la pluma está defectuosa y no se puede usar más. Configuración de la dosis El selector de dosis debe colocarse en la posición 0. Seleccione la cantidad de unidades necesarias para la inyección. La dosis se puede ajustar girando el selector de dosis en cualquier dirección, hasta que se ajuste la dosis correcta contra el indicador de dosis. Al girar el selector de dosis, tenga cuidado de no presionar accidentalmente el botón de inicio para evitar que se libere la dosis de insulina. No es posible establecer una dosis que exceda la cantidad de unidades que quedan en el cartucho. No puede usar la escala de residuos para medir la dosis de insulina. Administración de insulina1. Introducir la aguja sc. El paciente debe utilizar la técnica de inyección recomendada por el médico. Para inyectar, presione el botón disparador hasta que esté 0 delante del indicador de dosis. Cuando se inyecte el medicamento, solo se debe presionar el botón disparador. Cuando gire el selector de dosis no se producirá la dosis. Cuando retire la aguja de debajo de la piel, mantenga el botón de inicio completamente presionado. Después de la inyección, deje la aguja debajo de la piel durante al menos 6 segundos. Esto asegurará la introducción de una dosis completa de insulina. Para dirigir una aguja a una tapa exterior de una aguja, sin tocar una tapa. Cuando la aguja vaya hacia adentro, coloque la tapa y desenrosque la aguja. Deseche la aguja, tome las precauciones y cierre el bolígrafo con una tapa. Retire la aguja después de cada inyección y nunca almacene NovoRapid FlexPen con la aguja colocada. De lo contrario, puede salir líquido de NovoRapid FlexPen, lo que puede provocar una dosis incorrecta. Los cuidadores deben tener cuidado al retirar y desechar las agujas para evitar el riesgo de una inyección accidental con una aguja. Deseche el NovoRapid FlexPen usado con una aguja desconectada. FlexPen está diseñado para uso individual. Almacenamiento y cuidadoNew Rapid FlexPen está diseñado para un uso eficiente y seguro y requiere un manejo cuidadoso.En caso de caída o fuerte impacto mecánico, pueden producirse daños en el mango de la jeringa y fugas de insulina. La superficie de NovoRapid FlexPen se puede limpiar con un algodón humedecido en alcohol. No sumerja la pluma en alcohol, no la lave ni lubrique, porque Puede dañar el mecanismo. No está permitido rellenar NovoRapid FlexPen.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas observadas en pacientes que reciben NovoRapid FlexPen dependen principalmente de la dosis y se deben al efecto farmacológico de la insulina. El evento adverso más común en el uso de la insulina es la hipoglucemia: en la etapa inicial de la terapia con insulina, pueden ocurrir trastornos de refracción, edema y reacciones en los sitios de inyección (dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematoma, hinchazón y picazón en el lugar de la inyección) Estos síntomas suelen ser transitorios. Una rápida mejora en el control glucémico puede llevar a un estado de dolor neuropático agudo, que suele ser reversible. La intensificación de la terapia con insulina con una mejora espectacular en el control del metabolismo de los carbohidratos puede llevar a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que, al mismo tiempo, una mejora a largo plazo en el control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética. sudoración excesiva, trastornos gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, palpitaciones del corazón, disminución AD), que son potencialmente mortales. Hipoglucemia La hipoglucemia es el efecto secundario más frecuente. Puede desarrollarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relación con la necesidad de insulina. La hipoglucemia grave puede provocar pérdida de conciencia y / o convulsiones, disfunción temporal o irreversible del cerebro o incluso la muerte. Los síntomas de la hipoglucemia, como regla, se desarrollan repentinamente. Pueden incluir sudor frío, palidez de la piel, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, desorientación, disminución de la concentración, somnolencia, marcada hambre, visión borrosa, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones. Los estudios clínicos han demostrado que la incidencia de hipoglucemia varía según la población de pacientes, el régimen de dosificación y el control glucémico.En los estudios clínicos, no se encontraron diferencias en la incidencia general de episodios de hipoglucemia entre los pacientes que recibieron tratamiento con insulina Aspart y los pacientes que recibieron insulina humana. Lipodistrofia Se informaron casos frecuentes de lipodistrofia. La lipodistrofia puede desarrollarse en el lugar de la inyección.
Sobredosis
No se ha establecido una dosis definitiva requerida para una sobredosis de insulina. Síntomas: hipoglucemia, que puede desarrollarse gradualmente si se administran dosis demasiado altas en relación con las necesidades del paciente. Tratamiento: el paciente puede eliminar la hipoglucemia leve ingiriendo glucosa o alimentos que contienen azúcar. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes con diabetes que lleven constantemente consigo productos que contienen azúcar. En el caso de una hipoglucemia grave, cuando el paciente está inconsciente, debe ingresar de 500 μg a 1 mg de glucagón por vía intramuscular o s / c (puede ingresar una persona capacitada), o en / a una solución de glucosa (dextrosa) (solo puede ingresar un profesional médico) . También es necesario introducir dextrosa en / en el caso si el paciente no recupera la conciencia 10-15 minutos después de la introducción de glucagón. Después de la recuperación de la conciencia, se recomienda al paciente que tome alimentos ricos en carbohidratos para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.
Interacción con otras drogas.
Acción hipoglucemiante El efecto hipoglucemiante de la insulina debilita los anticonceptivos orales, GCS, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomías. drogas, somatropina, danazol, clonidina, bloqueadores de los canales de calcio lentos, diazóxido, morfina, fenitoína, nicotina. Los beta-adrenoblockers pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia. Octreotide / lanreotide puede aumentar y disminuir la necesidad de insulina. para reducir el efecto hipoglucémico de la insulina Incompatibilidad farmacéutica Los medicamentos que contienen grupos tiol o sulfito, cuando se agregan a la preparación NovoRapid FlexPen pueden causar la destrucción de la insulina aspart. El medicamento NovoRapid FlexPen no debe mezclarse con otros medicamentos.Las excepciones son la insulina isofana y las soluciones para infusiones mencionadas anteriormente.
Instrucciones especiales
Antes de un viaje largo asociado con el cambio de zonas horarias, el paciente debe consultar con su médico, ya que cambiar la zona horaria significa que el paciente tiene que comer e inyectarse insulina en otro momento. Hiperglucemia Dosis insuficiente del medicamento o interrupción del tratamiento, especialmente para la diabetes tipo 1. Puede llevar al desarrollo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Como regla general, los síntomas de la hiperglucemia aparecen gradualmente, durante varias horas o días. Los síntomas de la hiperglucemia incluyen náuseas, vómitos, somnolencia, enrojecimiento y sequedad de la piel, sequedad de boca, aumento de orina, sed y pérdida de apetito, y olor a acetona en el aire exhalado. Sin un tratamiento adecuado, la hiperglucemia puede provocar la muerte. Hipoglucemia: una comida que se salta, un ejercicio no planificado o una dosis de insulina demasiado alta en relación con las necesidades del paciente puede provocar hipoglucemia. Los síntomas son precursores de la hipoglucemia, sobre los cuales los pacientes deben ser informados. Los síntomas habituales de los precursores pueden desaparecer con un largo curso de Diabetes. La consecuencia de las características farmacodinámicas de los análogos de insulina de acción corta es que el desarrollo de hipoglucemia, cuando se usa, puede comenzar antes que con el uso de insulina humana soluble. El tratamiento de pacientes con comorbilidades o tomando medicamentos que disminuyen la absorción de los alimentos. Bani, especialmente infecciosas y acompañada de fiebre, por lo general aumenta la necesidad del cuerpo de la insulina. El ajuste de la dosis del medicamento también puede ser necesario si el paciente tiene enfermedades concomitantes de los riñones, el hígado, la disfunción de las glándulas suprarrenales, la glándula pituitaria o la glándula tiroides. Cuando se transfiere un paciente a otros tipos de insulina,Los síntomas tempranos, precursores de la hipoglucemia, pueden llegar a ser menos pronunciados en comparación con los del tipo de insulina anterior. La transferencia de un paciente de otras preparaciones de insulina La transferencia de un paciente a un nuevo tipo de insulina o insulina de otro fabricante debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Al cambiar la concentración, el tipo, el fabricante y el tipo (insulina humana, insulina animal, análogo de insulina humana) de las preparaciones de insulina y / o el método de fabricación, puede ser necesario cambiar la dosis o aumentar la frecuencia de las inyecciones en comparación con las preparaciones de insulina utilizadas anteriormente. Si es necesario, ajuste de la dosis, ya se puede realizar en la primera inyección del medicamento o durante las primeras semanas o meses de tratamiento Reacciones en el lugar de la inyección Al igual que con otras preparaciones de insulina, las reacciones pueden desarrollarse en el lugar de la inyección, que se manifiesta como dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación. , hematoma, hinchazón y picazón. Cambiar regularmente el lugar de la inyección en la misma área anatómica puede reducir los síntomas o prevenir el desarrollo de reacciones. En casos muy raros, puede ser necesario suspender NovoRapid FlexPen. Uso simultáneo de medicamentos del grupo de tiazolidindiona y preparaciones de insulina Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes tratados con tiazolidindiona en combinación con preparaciones de insulina, especialmente si estos pacientes tienen factores de riesgo para desarrollar insuficiencia cardíaca crónica. Este hecho debe tenerse en cuenta al prescribir a los pacientes la terapia de combinación de tiazolidinedionas e insulina. Cuando se prescribe una terapia combinada de este tipo, es necesario realizar exámenes médicos de los pacientes para identificar los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca crónica, aumento del peso corporal y la presencia de edema. Si los síntomas de la insuficiencia cardíaca empeoran en los pacientes, se debe suspender el tratamiento con tiazolidinedionas Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control La capacidad de los pacientes para concentrarse y la velocidad de reacción puede verse afectada durante la hipoglucemia, lo que puede ser peligroso en aquellas situaciones en las que estas habilidades son especialmente necesarias (por ejemplo, , al conducir o trabajar con máquinas y mecanismos).Se debe recomendar a los pacientes que tomen medidas para prevenir el desarrollo de hipoglucemia cuando conducen y trabajan con mecanismos. Esto es especialmente importante para los pacientes con la ausencia o disminución de la gravedad de los síntomas, los precursores de desarrollar hipoglucemia o que sufren episodios frecuentes de hipoglucemia.
Prescripción
Si