أقراص أولانزيبين 5 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الأولانزابين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
أولانزيبين 5 ملغ ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 50.6 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 51.4 ملغ ، النشا pregelatinized - 51.4 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 0.8 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 ملغ.
التأثير الدوائي
Olanzapine هو مضاد للذهان (مضان للذهان) ؛ في الدراسات قبل السريرية ، تم إنشاء تقارب لمستقبلات 5-НТ2А / 2С ، 5--3 ، 5--6-serotonin ، D1- ، D2- ، D3- ، D4- ، D5-dopamine مستقبلات آثار m-anticholinergic بسبب حصار المستقبلات الكولينية M1-5 ؛ لديه أيضا تقارب لمستقبلات الأدرينو و H1-histamine. في التجارب على الحيوانات ، تم الكشف عن العداء فيما يتعلق بالمستقبلات السيروتونين والدوبامين و الكولين. في الجسم الحي وفي المختبر ، يحتوي olanzapine على علاقة و نشاط أكثر لمستقبلات 5-HT2-serotonin مقارنة بمستقبلات D2-dopamine. وفقا للدراسات الفيزيولوجية الكهربية ، يقلل olanzapine بشكل انتقائي من استثارة الخلايا العصبية الدوبامينية الدوبامينية ، وفي الوقت نفسه له تأثير طفيف على مسارات المخطط الجسدي المشاركة في تنظيم الوظائف الحركية. يقلل Olanzapine من الانعكاس الدفاعي المشروط (وهو اختبار يميز النشاط المضاد للذهان) عند جرعات أقل من الجرعات التي تسبب الجمجمة (اضطراب يعكس تأثيرًا جانبيًا على وظيفة الحركة). بخلاف مضادات الذهان الأخرى ، فإن olanzapine يعزز تأثير مضاد القلق عند إجراء اختبار "anxiolytic" ؛ ويوفر Olanzapine استجابة ذات دلالة إحصائية لكل من (الأوهام ، والهلوسة ، الخ) والاضطرابات السلبية ، مع جرعة واحدة من 10 ملغ من olanzapine عن طريق انبعاث البوزيترون أظهر التصوير المقطعي (PET) على متطوعين أصحاء تقارب أكبر من olanzapine لـ 5 HT2A- من لمستقبلات D2-dopamine. على tomograms من المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية ، يتبين أنه في المرضى الذين يعانون من حساسية للعلاج مع olanzapine ، فإن تقارب لمستقبلات D2 الجسدية يمكن مقارنته بالتأثير في المرضى الذين لديهم حساسية لاستقبال كلوزابين وأقل من المرضى الذين لديهم حساسية للعلاج مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى و risperidone ؛ فعالية سريرية. ؛ في العالم ، مزدوجة التعمية ،دراسة مقارنة للمرضى الذين يعانون من الفصام ، اضطرابات فصامية أو اضطرابات مماثلة متفاوتة شدة أعراض الاكتئاب (متوسط قيمة خط الأساس 16.6 على مقياس مونتغمري-أسبيرغ لتقييم الاكتئاب) ، تم العثور على تحليل ثانوي محتمل على مقياس المزاج من خط الأساس إلى السيطرة نقطة النهاية ذات دلالة إحصائية (P = 0.001) تحسن مع olanzapine (-6.0) مقارنة مع هالوبيريدول (-3.1) ؛ في المرضى الذين يعانون من نوبات هوس أو مختلطة من الاضطراب ثنائي القطب مقارنة مع الدواء الوهمي والمخدرات أظهر حمض الفالبرويك (divalproate) أنه فعال للغاية في الحد من أعراض الهوس لمدة 3 أسابيع. وقد لوحظت نتائج مماثلة من فعالية olanzapine و haloperidol في المرضى الذين يعانون من مغفرة أعراض الهوس والاكتئاب بعد 6-12 أسابيع.في علاج المرضى الذين تناولوا الليثيوم أو حمض فالبرويك لمدة أسبوعين على الأقل ، جرعة إضافية من 10 ملغ من olanzapine (العلاج مع الليثيوم أو valproic حمض) أدى إلى انخفاض كبير في أعراض الهوس مقارنة مع وحيد مع الليثيوم أو حمض فالبرويك لمدة 6 أسابيع .في دراسة لمدة 12 شهرا للوقاية من الانتكاس مهووس في نوبات المرضى الذين حصلوا على مغفرة أثناء تناولهم عقار olanzapine ثم تم تعيينهم بشكل عشوائي لمجموعة عقار olanzapine ، تم العثور على ميزة ذات دلالة إحصائية أعلى من العلاج الوهمي في المعيار الرئيسي للتحكم في حدوث تكرار الاضطراب الثنائي القطبية ومن حيث منع الانتكاس أو الانتكاس من الاكتئاب.في فترة الاثني عشر شهرا الثانية دراسة على منع نوبات الهوس المتكررة في المرضى الذين حققوا مغفرة عندما شارك في إدارة olanzapine مع عقار الليثيوم ، ومن ثم عشوائية مجموعة حيد ح الأولانزابين أو خليط من الليثيوم. كانت فعالية olanzapine غير ذات دلالة إحصائية مقارنة مع دواء الليثيوم بالمعايير الرئيسية للتحكم في الانتكاس من الاضطراب ثنائي القطب (olanzapine 30.0٪ ، الليثيوم 38.3٪ ، p = 0.055) ؛ في دراسة استمرت 18 شهراً من نوبات الهوس أو مختلطة من العلاج في المرضى الذين استقروا بواسطة olanzapine و مضادات استقرار المزاج (الليثيوم أو حمض الفالبرويك) ،لم يكن العلاج المركب على المدى الطويل مع olanzapine مع الليثيوم أو حمض فالبرويك ذات دلالة إحصائية مقارنة مع وحيد مع الليثيوم أو حمض فالبرويك من أجل تأخير بداية الانتكاس من الاضطراب الثنائي القطب ، والذي يتم تحديده من خلال علامات التشخيص.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص olanzapine بشكل جيد ، ويتم التوصل إلى Cmax في البلازما في 5-8 ساعات ، ولا يعتمد امتصاص olanzapine على تناول الطعام. أظهرت الدراسات التي أجريت بجرعات مختلفة في حدود 1 إلى 20 مجم أن تركيز البلازما من الأولانزابين يتغير خطيا وتناسبيا مع الجرعة ، ويتم استقلاب أولانزيبين في الكبد نتيجة للاقتران والأكسدة. المستقلب الرئيسي المنتشر هو 10-N-glucuronide ، والذي لا يخترق حاجز الدم في الدماغ نظرياً. وتشارك CYP1A2 و CYP2D6 isoenzymes في تشكيل N-desmethyl- و 2-hydroxymethylmetabolites من olanzapine. كان كل من الأيضات في الدراسات الحيوانية النشاط أقل بشكل ملحوظ الدوائية في الجسم الحي من olanzapine. ويرجع النشاط الدوائي الرئيسي للدواء إلى المركب الأصلي ، olanzapine ، الذي لديه القدرة على اختراق الحاجز الدموي الدماغي.في المتطوعين الأصحاء ، بعد الابتلاع ، كان متوسط T1 / 2 33 ساعة (21-54 ساعة لـ5–95٪) ، وكان متوسط إزالة أولانزابين البلازما 26 لتر / ساعة (12-47 لتر / ساعة لـ5–95٪) ؛ ومع ذلك ، فإن درجة التغيرات في نصف العمر والتطهير تحت تأثير كل من هذه العوامل أقل بكثير من درجة الاختلافات في هذه المؤشرات بين الأفراد. (13-17 سنة) وفي البالغين متشابهة. وفقا للدراسات السريرية ، فإن نسبة التعرض للمراهقين أعلى بنسبة 27 ٪ من البالغين. كان الفرق في المعلمات الديمغرافية بين سكان البالغين والمراهقين هو أن عدد المدخنين بين المراهقين كانوا أقل ، ولوحظت مؤشرات أقل لمتوسط كتلة الجسم ، وكانت هناك اختلافات كبيرة بين متوسط عمر النصف وإزالة البلازما من عقار olanzapine لدى الأفراد الذين يعانون من اختلال كلوي شديد ، مقارنة مع الأشخاص ذوي وظائف الكلى العادية ، غير ثابتة. يتم إفراز حوالي 57٪ من عقار olanzapine المسمى بالإشعاع في البول بشكل أساسي كمستقلبات ، أما بالنسبة للمدخنين الذين يعانون من اختلال كبدي طفيف ، فإن إزالة olanzapine أقل من غير المدخنين الذين لا يعانون من اختلال وظائف الكبد. بروتينات البلازما حوالي 93 ٪. ويرتبط الأولانزيبين بشكل رئيسي بالألبومين وبروتين سكري حامض 1.في دراسة اشتملت على أشخاص من أصول أوروبية ويابانية وصينية ، لم يتم تحديد الاختلافات في الحرائك الدوائية للأولانزابين المرتبطة بالعرق. لا يؤثر نشاط انزيم الانزيم CYP2D6 على استقلاب olanzapine.
شهادة
- لعلاج انفصام الشخصية. Olanzapine فعال في الحفاظ على التحسن السريري في العلاج المستمر للمرضى الذين يعانون من الفصام الذين استجابوا للعلاج الأولي ؛ ؛ - لعلاج نوبة هوس معتدلة إلى شديدة ؛ - لمنع تكرار في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، حيث أثبتت فعاليتها في علاج الهوس مراحل ؛؛ - اكتئاب مقاومة علاجية. بالاشتراك مع فلوكستين ، يشار olanzapine لعلاج الاكتئاب المقاوم العلاجي في المرضى البالغين (نوبات الاكتئاب الكبرى إذا كان هناك تاريخ من الاستخدام غير الفعال لاثنين من مضادات الاكتئاب فيما يتعلق بجرعة ومدة العلاج المناسب لهذه الحلقة). لا يشار Olanzapine في حيد لعلاج الاكتئاب المقاوم العلاجي.
موانع
- فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء ؛؛ - بطلان للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة ؛؛ - نقص اللاكتاز ؛ ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ؛؛ - سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
الجرعة والإعطاء
في الداخل. يمكن تناول Olanzapine بغض النظر عن الوجبة ، لأن الطعام لا يؤثر على امتصاص olanzapine ، الفصام ؛ الجرعة الأولية الموصى بها من olanzapine هي 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. الجرعات العلاجية من olanzapine تتراوح من 5 ملغ إلى 20 ملغ يوميا. يجب تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض. ينصح بزيادة الجرعة أعلى من الجرعة اليومية القياسية (10 ملغ) فقط بعد تقييم الصورة السريرية. عند استخدام الدواء ، من الضروري إجراء تقييم منتظم للحاجة إلى مواصلة العلاج .؛ اضطراب ثنائي القطب ؛ لعلاج جرعة الهوس ، الجرعة الأولية الموصى بها من olanzapine هي 15 ملغ مرة واحدة في اليوم كعلاج وحيد أو 10 مجم مرة واحدة في اليوم مع توليفات الليثيوم أو حمض الفالبرويك. الجرعات العلاجية من olanzapine تتراوح من 5 ملغ إلى 20 ملغ يوميا. يجب أن يتم اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي ، وهذا يتوقف على الحالة السريرية للمريض.يُنصح بزيادة الجرعة أعلى من المستوى اليومي القياسي فقط بعد تقييم الصورة السريرية وبفاصل زمني لا يقل عن 24 ساعة ، العلاج الداعم للاضطراب ثنائي القطب: يجب على المرضى الذين يتناولون عقار olanzapine لعلاج نوبة الهوس مواصلة العلاج بالصيانة بنفس الجرعة. في المرضى في مغفرة ، الجرعة الأولية الموصى بها من olanzapine هو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المستقبل ، يجب اختيار الجرعة اليومية بشكل فردي. اعتمادا على الحالة السريرية للمريض ، تتراوح من 5 ملغ إلى 20 ملغ في اليوم الواحد ، لعلاج نوبة الاكتئاب ، يجب إعطاء الأولانزابين مع الفلوكستين 1 مرة في اليوم ، في المساء ، بغض النظر عن الوجبة. كقاعدة ، الجرعة الأولية هي 5 ملغ من olanzapine و 20 ملغ من فلوكستين. تم تأكيد النشاط المضاد للاكتئاب باستخدام عقار olanzapine بجرعة 6-12 مجم (متوسط الجرعة اليومية - 7.4 mg) و fluoxetine بجرعة 25-30 ملغ (معدل الجرعة اليومية - 39.3 مجم). إذا لزم الأمر ، قم بتغيير جرعة كل من olanzapine و fluoxetine. عند استخدام هذا الدواء ، من الضروري إجراء تقييم منتظم للحاجة إلى استمرار العلاج .؛ الاكتئاب المقاوم العلاجية ؛ ينبغي وصف Olanzapine بالاشتراك مع fluoxetine 1 مرة في اليوم ، في المساء ، بغض النظر عن الوجبة. كقاعدة ، الجرعة الأولية هي 5 ملغ من olanzapine و 20 ملغ من فلوكستين. إذا لزم الأمر ، قم بتغيير جرعة كل من olanzapine و fluoxetine. تم تأكيد النشاط المضاد للاكتئاب عند استخدام olanzapine بجرعة 6-12 ملغ وفلوكستين بجرعة 25-30 ملغ. عند استخدام الدواء ، من الضروري إجراء تقييم منتظم للحاجة إلى استمرار العلاج .؛ القواعد العامة لاختيار الجرعة اليومية للمجموعات الخاصة من المرضى عندما تؤخذ عن طريق الفم ؛ ويوصى الحد من الجرعة الأولية إلى 5 ملغ يوميا للمرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر السريرية الأخرى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد أو فشل الكبد. شدة معتدلة. يمكن التوصية بتخفيض الجرعة الأولية إلى 5 ملغ للمرضى الذين يعانون من مجموعة من العوامل (جنس الإناث ، وكبر السن وعدم وجود عادات التدخين) التي يمكن أن تقلل من عملية الأيض من olanzapine (انظر الجدول 1) ؛ لم يتم دراسة استخدام عقار olanzapine لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا.
وصفة طبية عطلة
نعم