More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أوميبرازول
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
أوميبرازول 40 ملغ ؛ سواغ: مانيتول - 236 ملغ ، كروسبوفيدون - 18 ملغ ، بولوكسامير (407) - 5 ملغ ، هيدروكسي بروبيلوز (1828) - 8 ملغ ، ميغلومين - 3 ملغ تركيبة طلاء: بوفيدون K30 - 26.8 ملغ. الطلاء المعوي: copolymer من حمض الميثاكريليك و ethyl acrylate [1: 1] (copolymer حمض methacrylic [نوع C]) - 72 ملغ ، أسيتات ثلاثي إيثيل - 7.2 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 4 ملغ ؛ تكوين الجسم كبسولة: صبغة زرقاء لامعة (E133) ، صبغ غروب شمس مشمس أصفر (E110) ، صبغة حمراء ساحرة (E129) ، صبغة phloxin B (أحمر D & C أحمر # 28 صبغ) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الماء ، الجيلاتين ؛ تكوين غطاء الكبسولة: أكسيد الحديد الصبغ الأصفر (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، كبريتات لوريل الصوديوم ، الماء ، الجيلاتين ؛ نقش أسود على الكبسولات: حبر S-1-8114 : اللك (20 ٪ esterified) في الإيثانول ، أكسيد الحديد الصبغ الأسود (E172) ، ن - بيوتانول ، بروبيلين غليكول (E1520) ، صبغ القرمزي النيلي (E132) ، صبغة حمراء ساحرة (E129) ، صبغ الكينولين الأصفر (E104) ، صبغة زرقاء لامعة (E133)؛ الحبر S-1-8115: اللك (20٪ تجمعت) في الإيثانول، وأكسيد الحديد الأسود صبغ (E172)، والإيثانول والميثانول، صبغ النيلي اللون القرمزي (E132)، صبغ أحمر مدهش (E129)، الكينولين صبغ أصفر (E104)، الماس التلوين أزرق (E133).
التأثير الدوائي
مثبط مضخة البروتون المحدد: يمنع نشاط H + -K + -ATP-ases في الخلايا الجدارية للمعدة ، مما يعوق المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك ، وبالتالي يقلل من إنتاج حمض الهيدروكلوريك .؛ الأوميبرازول هو دواء مساعد أولي ويتم تنشيطه في الوسط الحامضي للأنابيب الإفرازية للخلايا الجدارية للمعدة. التأثير يعتمد على الجرعة ويوفر تثبيطا فعالا لكل من إفراز الحمض القاعدي والمحفز ، بغض النظر عن طبيعة عامل التحفيز ؛ ؛ تأثير مضاد الإفراز بعد إعطاء 20 م يحدث خلال الساعة الأولى ، بحد أقصى - في ساعتين.تثبيط 50 ٪ من الإفراز الأقصى يستمر 24 ساعة ؛ جرعة واحدة يومياً توفر تثبيط سريع وفعال لإفراز المعدة ليلا ونهارا ، تصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أيام من العلاج وتختفي مع نهاية 3 بعد 4 أيام من نهاية الاستقبال. في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر ، مع 20 ملغ من أوميبرازول يحافظ على درجة الحموضة داخل المعدة فوق 3 لمدة 17 ساعة.
الدوائية
امتصاص ؛ امتصاص - عالية ، والوقت للوصول إلى Cmax - 0.5-3.5 ساعة.التوافر البيولوجي هو 30-40 ٪ ؛ التوزيع ؛ مع ارتفاع درجة حرارته للدهون ، فإنه يخترق بسهولة في الخلايا الجدارية للمعدة. ربط بروتين البلازما (الألبومين وحامض ألفا 1-جليكوبروتين) - 90-95٪ ؛ التمثيل الغذائي ؛ تم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد بمشاركة نظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP) ، مع تكوين 6 مستقلبات غير نشطة دوائيًا (hydroxyomeprazole و sulfide و sulfon derivatives و الخ). وهو مثبط لايزوينزيمي CYP2C19 .؛ القضاء ؛ T1 / 2 هو 0.5-1 ساعة ؛ إجمالي إزالة البلازما من 0.3 إلى 0.6 لتر / دقيقة. لا يوجد أي تغيير في T1 / 2 خلال فترة العلاج. تفرز في البول (70-80 ٪) والصفراء (20-30 ٪) ؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ في حالة فشل الكبد ، يزداد التوافر البيولوجي إلى ما يقرب من 100 ٪. T1 / 2 هو 3 ساعات ، وفي حالة الفشل الكلوي المزمن ، يتناقص الإفراز بما يتناسب مع النقص في CC ؛ وفي المرضى المسنين ، يتناقص الإفراز ، يزداد التوافر البيولوجي.
شهادة
- قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر (بما في ذلك الوقاية من الانتكاس) ؛ - ارتجاع المريء. - حالات فرط فرط (متلازمة زولينجر إليسون ، قرح عصبي في الجهاز الهضمي ، غدة عصبية عصبية عصبية ، كثرة الخلايا البدينة الجهازية) ؛ - اعتلال المعدة. - استئصال بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى المصابين بالقرحة المعدية وقرحة الاثني عشر (كجزء من العلاج المركب) ؛ - منع تطلع المحتوى الحمضي للمعدة إلى الجهاز التنفسي أثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون).
موانع
- عمر الأطفال - الحمل - فترة الرضاعة - فرط الحساسية للدواء ، وينبغي توخي الحذر من المخدرات في الفشل الكلوي و / أو الكبد.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان هذا الدواء لاستخدامها أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ عن طريق الفم مع كمية صغيرة من الماء (لا يمكن مضغ محتويات الكبسولة) ، قبل 30 دقيقة من تناول الوجبة أو قبل تناول الوجبة مباشرة ، مع تفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء المعدي والاعتلال المعوي - 20 ميلي غرام مرتين في اليوم. مسار علاج قرحة الاثني عشر - 2-3 أسابيع ، إذا لزم الأمر - 4-5 أسابيع. مع قرحة المعدة والتهاب المريء الراجع - 4-8 أسابيع ؛ في متلازمة زولينجر إليسون ، يتم ضبط الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على المستوى الأولي لإفراز المعدة ،تبدأ عادة في 60 ملغ / يوم ؛ إذا لزم الأمر لزيادة جرعة من 80-120 ملغ / يوم (في هذه الحالة يدار في 2-3 جرعات) لمنع؛ مندلسون متلازمة - 40MG لمدة 1 ساعة قبل الجراحة ؛. للوقاية من تكرار حدوث قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر - 10 1 -20 ملغ مرة واحدة / يوم منع الانتكاس ارتداد المريء - 20 ملغ / يوم لفترة طويلة ؛. للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري - 20 ملغ من 2 مرات / يوم لمدة 7-14 أيام (اعتمادا على نظام العلاج) في تركيبة مع العوامل المضادة للبكتيريا .؛ المرضى المسنين لا تحتاج إلى ضبط الجرعة.
آثار جانبية
يتم تصنيف تواتر الآثار الجانبية تبعاً لتواتر حدوث الحالة: غالباً (1-10٪) ، أحياناً (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪ ، بما في ذلك الرسائل الفردية) ؛ نظام المكونة للدم: نادرا جدا - نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات، ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة، وهو جزء من الجهاز الهضمي: في بعض الأحيان - الإسهال أو الإمساك، وألم في البطن، والغثيان، والتقيؤ، وانتفاخ البطن. نادرا - زيادة انزيمات الكبد واضطرابات الذوق. نادرا جدا - جفاف الفم ، التهاب الفم ، في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد السابق - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان) ، وظائف الكبد غير طبيعية.من الجهاز العصبي: في المرضى الذين يعانون من الأمراض الجسدية المصاحبة الحادة - الدوخة ، والصداع الألم ، والإثارة ، والاكتئاب ، في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الوخيم السابق - اعتلال الدماغ.من جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا جدا - ألم مفصلي ، الوهن العضلي ، ألم عضلي. في بعض الحالات - حساسية للضوء ، حمامي عديدة الأشكال نضحي ، تساقط الشعر ؛ ردود الفعل التحسسية: في كثير من الأحيان - الشرى. نادرا جدا - وعائي عصبي وذمة، والحمى، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي وصدمة الحساسية، اخر: نادرا - التثدي، الشعور بالضيق، وعدم وضوح الرؤية، وذمة الطرفية، وزيادة التعرق، وتشكيل الخراجات غدي المعدة أثناء العلاج لفترات طويلة (تأثير على تثبيط إفراز حامض الهيدروكلوريك هو. حميدة ، حرف قابل للعكس).
جرعة مفرطة
الأعراض: الارتباك ، عدم وضوح الرؤية ، والنعاس ، وجفاف الفم ، والصداع ، والغثيان ، وعدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب .؛ العلاج: إجراء علاج الأعراض ، غسيل الكلى ليست فعالة بما فيه الكفاية.
التفاعل مع أدوية أخرى
قد يقلل من امتصاص استرات الأمبيسلين، أملاح الحديد، يتراكونازول والكيتوكونازول (أوميبرازول زيادة درجة الحموضة في المعدة)؛ ويجري مثبطات السيتوكروم P450 يمكن أن تزيد من التركيز وتقلل من إفراز الديازيبام، مضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين)، الفينيتوين (الأدوية التي يتم استقلابه من قبل إيزوزيم الكبد CYP 2C19)، والتي في بعض الحالات قد تتطلب تخفيض جرعة هذه الأدوية؛. ومع ذلك، الاستخدام المطول للأوميبرازول 20 ملغ 1 مرة / يوم في تركيبة مع الكافيين، Theophil إلينوي، لم بيروكسيكام، ديكلوفيناك، نابروكسين، الميتوبرولول، بروبرانولول، والإيثانول، السيكلوسبورين، يدوكائين، الكينيدين واستراديول لن تتغير في تركيزها في البلازما، وتركيزات أوميبرازول والبلازما كلاريثروميسين زيادات خلال تناوله عن طريق الفم المشتركة لهذه الأدوية، في حين كما تم التعرف على الأدلة التي تفاعل أوميبرازول مع ميترونيدازول وأموكسيسيلين ؛. لم يكن هناك تفاعل مع نفس الوقت تأخذ مضاد للحموضة.
تعليمات خاصة
.. وقبل العلاج ضروري لاستبعاد وجود عملية الخبيثة (قرحة المعدة وخاصة)، أي للعلاج، أعراض اخفاء قد يؤخر التشخيص الصحيح ؛. الدواء في وقت واحد مع الغذاء لا تؤثر على فعاليته ؛. تأثير على القدرة على القيادة وآليات التحكم ؛ من غير المحتمل أن يكون تأثير الأوميبرازول على القيادة واستخدام معدات أخرى.
وصفة طبية عطلة
نعم