More info
חומרים פעילים
אומפרזול
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
אומפרזול 40 מ"ג Excipients: מניטול - 236 מ"ג crospovidone - 18 מ"ג Poloxamer (407) - 5 מ"ג Hypromellose (1828) - 8 מ"ג, meglumine - 3 מ"ג הרכב ציפוי: K30 povidone - 26.8 הרכב מ"ג .. ציפוי זה קופולימר של חומצת methacrylic ו acrylate אתיל [1: 1] (קופולימר חומצת methacrylic [סוג C]) - 72 מ"ג, trietilatsetat - stearate מגנזיום 7.2 מ"ג - פגז כמוס 4 מ"ג: לצבוע בכחול מבריק (E133), סוכני צביעה. (E110), צבע אדום מקסים (E129), צבע פלוקסין B (אדום D & C אדום # 28 צבע), דו תחמוצת טיטניום (E 171), סולפט לאוריל נתרן, מים, ג'לטין, כמוסה כמוסות צבע צהוב תחמוצת הרכב :. הברזל (E172), טיטניום דיאוקסיד (E171), סולפט לאוריל נתרן, מים, ג'לטין; כיתוב הרכב על קפסולה שחור דיו S-1-8114. : לכה (20% אסטרי) באתנול, שחור שתחמוצת הברזל צבען (E172), n-butanol, פרופילן גליקול (E1520), ארגמן אינדיגו צבע (E132), סוכן צבע אדום מדהים (E129), צבע צהוב quinoline (E104), סוכן וצבעיו כחול (E133); S-1-8115 דיו: shellac (20% esterified) באתנול, צבעי תחמוצת שחורה של ברזל (E172), אתנול, מתנול, צבע אינדיגו קרמין (E132), צבע אדום מקסים (E129), צבע צהוב קווינולי (E104), צבע יהלום כחול (E133).
השפעה פרמקולוגית
מעכב משאבת פרוטון ספציפי: מונע את פעילותם של תאי H + -K + -ATP בתאי הקודקוד של הבטן, חוסם את השלב הסופי של הפרשת חומצה הידרוכלורית, ובכך מפחית את ייצור חומצת הידרוכלורית, אומפרזול הוא פרודרוג ומופעל במדיום החומצי של צינורות הצינור של תאי הקיבה של הקיבה. האפקט תלוי במינון ומספק עיכוב יעיל של הפרשת חומצה בסיסית ומעוררת, ללא קשר לאופי הגורם הממריץ, אפקט אנטיסכטורי לאחר ניהול של 20 מ ' מתרחשת בתוך שעה ראשונה, מקסימום - ב 2 שעות עיכוב של 50% מהפרשה המקסימלית נמשך 24 שעות, מנה אחת ביום מספקת עיכוב מהיר ויעיל של הפרשת קיבה ביום ובלילה, להגיע למקסימום שלה לאחר 4 ימים של טיפול ונעלמת עד סוף 3 - 4 ימים לאחר סיום הקבלה. בחולים עם כיב תריסריון, נטילת 20 מ"ג של אומפרזול שומרת על ה- pH intraastric מעל 3 במשך 17 שעות.
פרמקוקינטיקה
קליטה - גבוה, זמן להגיע Cmax - 0.5-3.5 ח.זמינות ביולוגית היא 30-40%, הפצה, בעל ליפופיליות גבוהה, היא חודרת בקלות לתאי הקודקוד של הבטן. כריכה לחלבוני פלזמה (אלבומין, גליקופרוטאין 1-חומצי אלפא) - 90-95%;. Metabolism; כמעט מפורק לחלוטין בכבד עם ציטוכרום P450 אנזים (CYP), כדי לתת 6 מטבוליטים פעילים פרמקולוגית (gidroksiomeprazol, נגזרים גופרתי ו sulfone, ו וכו ') זה מעכב של האיזואנזים CYP2C19, חיסול, T1 / 2 הוא 0.5-1 שעות; סך פלזמה הוא 0.3-0.6 l / min. במהלך הטיפול לא חל שינוי ב- T1 / 2. מופרש (% 70-80) שתן וב מר (20-30%);. פרמקוקינטיקה במקרים קליניים מיוחדים, הזמינות הביולוגית עולה ל כמעט 100% באי ספיקת כבד; T1 / 2 הוא 3 h. הפרשת אי ספיקת כליות כרונית מפחית באופן יחסי להפחית KK ;. האם בחולים קשישים פוחתת הפרשת, מגביר את הזמינות הביולוגית.
אינדיקציות
- כיב פפטי של הקיבה והתריסריון (כולל מניעת הישנות); - ריפלוקס הוושט; - תנאי hypersecretory (תסמונת זולינגר אליסון, כיבי לחץ במערכת עיכול, polyendocrine adenomatosis, mastocytosis המערכתית); - NSAID- גסטרופה; - חיסול הליקובקטר פילורי בחולים נגועים עם כיב קיבה וכיב תריסריון (כחלק מטיפול משולב); - מניעת שאיפה של תכנים חומציים של הבטן לתוך מערכת הנשימה במהלך הרדמה כללית (תסמונת מנדלסון).
התוויות נגד
- גיל הילדים; - הריון; - תקופת הנקה; - רגישות יתר לתרופה, יש להיזהר בתרופה בכשל כליות ו / או בכבד.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית לשימוש במהלך ההריון הנקה.
מינון ומינהל
בפנים, עם כמות מים קטנה (לא ללעוס את תכולת הכמוסה), 30 דקות לפני הארוחה או מיד לפני הארוחה; ב כיב קיבה חריפה כיב התריסריון, ריפלוקס ושט ו gastropathy של NSAIDs - 2 פעמים 20 מ"ג / יום .. מהלך הטיפול לכיב תריסריון - 2-3 שבועות, במידת הצורך - 4-5 שבועות; ושט כיב קיבה ריפלוקס - 4-8 שבועות ;. כאשר מינון Zollinger-אליסון נבחר בנפרד בהתאם לרמה הראשונית של הפרשת קיבהבדרך כלל מתחיל ב 60 מ"ג / יום; יש צורך להגדיל את המינון ל-80-120 מ"ג ליום (במקרה זה, הוא נקבע ב 2-3 מינונים), למניעת תסמונת מנדלסון - 40 מ"ג שעה לפני הניתוח; 20 מ"ג 1 / יום, טיפול נגד הישנות של ריפלוקס ושטף - 20 מ"ג ליום למשך תקופה ארוכה, עבור חיסוק הליקובקטר פילורי - 20 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים (בהתאם למשטר הטיפול בו נעשה שימוש) בשילוב עם חומרים אנטיבקטריאליים, חולים מבוגרים אינם צריכים להתאים את המינון.
תופעות לוואי
תדירות תופעות הלוואי מסווגת בהתאם לתדירות הופעת המקרה: לעתים קרובות (1-10%), לעיתים (0.1-1%), לעיתים נדירות (0.01-0.1%), לעתים רחוקות ביותר (פחות מ -0.01%, כולל הודעות בודדות). מערכת ההמטופויטים: לעיתים רחוקות - שלשול, עצירות, כאבי בטן, בחילה, הקאות, גזים; לעיתים נדירות - הגברת אנזימי הכבד, הפרעות בטעם; לעיתים רחוקות מאוד - יובש בפה, סטומטיטיס, בחולים עם מחלת כבד חמורה קודמת - צהבת (כולל צהבת), תפקוד כבד חריג: ממערכת העצבים: בחולים הסובלים ממחלות סומטיות כרוניות - סחרחורת, כאב ראש כאב, דיכאון, דיכאון, בחולים עם מחלת כבד חמורה קודמת - אנצפלופתיה: ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה, מיאסטניה, מיאלגיה, מהעור: לעיתים רחוקות - פריחה בעור ו / או גירוד; בחלק מהמקרים - רגישות לאור, אסתמה multiforme exudative, alopecia; תגובות אלרגיות: לעיתים קרובות - אורטיקריה; לעיתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה, חום, ברונכוספזם, דלקת נשימה, דלקת ריאות, היצרות מוגברת, היצרות מוגברת, היווצרות ציסטות קיבה במהלך הטיפול ארוך הטווח (כתוצאה מעכבות הפרשת מלח, טיפול ממושך במלח שפיר, הפיך).
מנת יתר
תסמינים: בלבול, ראייה מטושטשת, נמנום, יובש בפה, כאבי ראש, בחילות, טכיקרדיה, הפרעות קצב: טיפול: טיפול סימפטומטי, המודיאליזה אינה יעילה מספיק.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
עשוי להפחית את הספיגה של אסטרים של אמפיצילין, מלחי ברזל, itraconazole ו ketoconazole (עליות pH קיבה אומפרזול);. להיות מעכבי ציטוכרום P450 יכול להגדיל את הריכוז ולהפחית את הפרשת diazepam, תרופות נגד קרישת דם עקיף (קומדין), פניטואין (תרופות שאינן מטבוליזם על ידי isoenzyme הכבד CYP 2C19), אשר במקרים מסוימים עשויים לדרוש הפחתת מינון של תרופות אלה ;. עם זאת, שימוש ממושך של אומפרזול 20 מ"ג 1 זמן / יום בשילוב עם קפאין, Theophil אמינו, pycxicam, lidocaine, quinidine ו אסטרדיול לא שינו את הריכוז שלהם בפלסמה, ריכוזי הפלזמה של אומפרזול וקליתרומיצין גדלו בניהול אוראלי של תרופות אלו, כולל באנשים שקיבלו אורפראזול ו קליתרומיצין, קלרנרומין, קונידין ואסטרדיול. כמו ראיות של אינטראקציה של Omeprazole עם metronidazole ו amoxicillin לא זוהה.לא אינטראקציה עם נוגדי חומצה בו זמנית נמדדה.
זהיר
.. לפני הטיפול יש צורך לשלול את נוכחותו של תהליך ממאיר (במיוחד כיב קיבה), כלומר לטיפול, סימפטומי מיסוך עלולים לעכב את האבחנה הנכונה ;. התרופה זמנית עם האוכל אינו משפיעים ;. האפקט האפקטיבי שלה על היכולת לנהוג ומנגנוני ניהול; האפקטים של אומפרזול על הנהיגה והשימוש בציוד אחר סבירים.
מרשם
כן