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オメスカプセル40mg N28

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有効成分

オメプラゾール

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カプセル

構成

オメプラゾール40mg;賦形剤:マンニトール236mg、クロスポビドン18mg、ポロキサマー(407)-5mg、ヒプロメロース(1828)-8mg、メグルミン-3mgコーティング組成物:ポビドンK30-26.8mg;組成物(メタクリル酸共重合体[C型])72mg、酢酸トリエチル7.2mg、ステアリン酸マグネシウム4mg、カプセル体組成:ブリリアントブルー染料(E133)、染料(E110)、魅力的な赤色染料(E129)、フロキシンB染料(赤色D&C赤色#28染料)、二酸化チタン(E 171)、ラウリル硫酸ナトリウム、水、ゼラチン;カプセル蓋組成物:鉄染料黄酸化物(E172)、二酸化チタン(E171)、ラウリル硫酸ナトリウム、水、ゼラチン;カプセル上の黒色刻印:インクS-1-8114 :エタノール、酸化鉄ブラック酸化物(E172)、n-ブタノール、プロピレングリコール(E1520)、インジゴカルミン色素(E132)、チャーミングレッド色素(E129)、キノリンイエロー色素(E104)、ブリリアントブルー色素(E133)。 S-1-8115インク:エタノール中のシェラック(20%エステル化)、鉄染料黒酸化物(E172)、エタノール、メタノール、インジゴカルミン染料(E132)、魅力的な赤色染料(E129)、キノリンイエロー染料(E104)、ダイヤモンド染料青色(E133)。

薬理効果

特定のプロトンポンプ阻害剤:胃の壁細胞におけるH + -K + -ATP-aseの活性を阻害し、塩酸の分泌の最終段階を阻止し、それによって塩酸の生成を減少させる。効果は用量依存性であり、刺激因子の性質にかかわらず、基礎および刺激された酸分泌の両方の効果的な阻害を提供する; 20mの投与後の抗分泌効果最大分泌の50%の阻害は24時間続く; 1日1回の投与は、昼夜の胃の分泌を迅速かつ効果的に阻害し、4日間の治療後に最大に達し、3時間の終わりまでに消失する。受付終了後4日。十二指腸潰瘍の患者では、20mgのオメプラゾールを摂取すると、胃内pHを3時間以上17時間維持する。

薬物動態

吸収、吸収 - 高い、Cmaxに達する時間 - 0.5-3.5時間。バイオアベイラビリティは30〜40%である;分布;高い親油性を有し、容易に胃の壁細胞に浸透する。代謝; 6つの薬理学的に不活性な代謝産物(ヒドロキシメプラゾール、スルフィドおよびスルホン誘導体および6つの化学的に不活性な代謝産物)の形成を伴うシトクロムP450(CYP)酵素系の関与により肝臓でほぼ完全に代謝される。等)それはアイソザイムCYP2C19の阻害剤であり;除去; T1 / 2は0.5-1時間;全血漿クリアランスは0.3〜0.6リットル/分である。治療の過程でT1 / 2に変化はない。 (70-80%)および胆汁(20-30%);特殊臨床事例における薬物動態;肝不全では、バイオアベイラビリティはほぼ100%に増加する。 T1 / 2は3時間であり、慢性腎不全ではCCの減少に比例して排泄が減少する;高齢患者では排泄が減少し、バイオアベイラビリティが増加する。

適応症

- 胃および十二指腸の消化性潰瘍(再発の予防を含む)。 - 逆流性食道炎; - 過分泌状態(ゾリンジャーエリソン症候群、胃腸管のストレス性潰瘍、多腺内分泌腺症、全身性肥満細胞症); - NSAID-胃炎; - 感染胃潰瘍および十二指腸潰瘍患者におけるヘリコバクター・ピロリの撲滅(併用療法の一環として) - 全身麻酔(Mendelssohn症候群)中の胃の酸性内容物の呼吸器への吸引の防止。

禁忌

- 子供の年齢 - 妊娠; - 授乳期間; - 麻薬に対する過敏症腎および/または肝不全に薬剤を処方するように注意する必要があります。

妊娠中および授乳中に使用する

この薬物は、妊娠中および授乳中に使用することを禁じられています。
投与量および投与
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、NSAID胃炎(20mg /日)の悪化により、食事の30分前または食事の直前に少量の水分(カプセルの内容物を噛むことはできません)で経口摂取します。十二指腸潰瘍の治療コース - 必要に応じて2-3週間、4-5週間;胃潰瘍および逆流性食道炎 - 4-8週;ゾリンジャー - エリソン症候群では、用量は、胃液分泌の初期レベルに応じて個々に調整され、通常60mg /日から始まる。 80~120 mg /日の用量を増加する必要がある場合(これは2~3用量で投与される場合に)予防するため;メンデルソン症候群 - 胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の再発の予防のために手術前に1時間、40mgの;. - 10。 1 -20 MG回/日逆流性食道炎の再発予防 - 20 mg /日ヘリコバクター・ピロリの根絶のための長い期間;.ための - (治療計画に応じて)7~14日間、2回/日、20mgの高齢の患者は用量を調整する必要はない。

副作用

副作用の頻度は、頻度(1-10%)、時には(0.1-1%)、まれに(0.01-0.1%)、ごくまれに(0.01%未満、個々のメッセージを含む)の症例の頻度によって分類される。造血系:非常にまれ - 白血球減少、血小板減少、無顆粒球症、汎血球減少症、消化器系の一部:時々 - 下痢や便秘、腹痛、吐き気、嘔吐、鼓腸。まれに - 肝酵素の増加、味覚障害;非常にまれ - 口渇、口内炎前の重篤な肝疾患患者における - 肝炎(黄疸を含む)肝機能異常、厳しい併存内科的疾患を持つ患者における神経系:. - めまい、頭痛痛み、攪拌、うつ病、前の重篤な肝疾患患者 - 脳症、筋骨格系から:.非常にまれ - 関節痛、筋無力症、筋肉痛、皮膚の一部:.珍しい - 皮膚の発疹および/またはかゆみ;いくつかの場合 - 光増感、多形性紅斑、脱毛症;アレルギー反応:しばしば - 蕁麻疹;非常に稀 - 浮腫、発熱、気管支痙攣、間質性腎炎およびアナフィラキシーショック血管神経性;その他:まれ - 塩酸の分泌を阻害する(女性化乳房、倦怠感、視力障害、末梢性浮腫、発汗の増加、長期治療中の胃腺嚢胞の形成効果があります。良性、可逆性)。

過剰摂取

症状:混乱、視力障害、眠気、口渇、頭痛、吐き気、頻脈、不整脈。;治療:対症療法を実施すると、血液透析は効果的ではない。

他の薬との相互作用

濃度を増加させ、(肝アイソザイムによって代謝される薬をジアゼパムの排泄、間接的な抗凝固薬(ワルファリン)、フェニトインを低減することができるシトクロムP450阻害剤である;アンピシリンのエステル、鉄塩、イトラコナゾール及びケトコナゾール(オメプラゾール胃のpHの上昇)の吸収を減少させることができますいくつかの場合にはしかしながら、これらの薬剤;.の用量を減少させる必要ができるCYP 2C19)、カフェイン、Theophilと組み合わせたオメプラゾールの長期使用20mgの1回/日経口プラゾールやクラリスロマイシン、クラリノミン、キニジン、エストラジオールなどの経口投与では、オメプラゾールやクラリスロマイシンの血漿中濃度が上昇した。オメプラゾールとメトロニダゾールおよびアモキシシリンとの相互作用の証拠は検出されなかった;同時に得られた制酸薬との相互作用は観察されなかった。

注意事項

治療を開始する前に、悪性のプロセス(特に胃潰瘍の場合)の存在を排除する必要があります。これは、症状を隠す治療が正しい診断の処方を遅らせる可能性があるからです。および制御機構;オメプラゾールが運転に及ぼす影響および他の装置の使用は考えにくい。

処方箋

はい

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