More info
Aktywne składniki
Omeprazol
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Omeprazol 40 mg; Substancje pomocnicze: mannitol - 236 mg, krospowidon - 18 mg, poloksamer (407) - 5 mg, hypromeloza (1828) - 8 mg, meglumina - 3 mg • Kompozycja powłoki: powidon K30 - 26,8 mg; powłoczka dojelitowa: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu [1: 1] (kopolimer kwasu metakrylowego [typ C]) - 72 mg, octan trietylu - 7,2 mg, stearynian magnezu - 4 mg, Skład kapsułki: brylantowy barwnik (E133), barwnik słoneczny zachód słońca żółty (E110), uroczy czerwony barwnik (E129), barwnik floksoksyny B (czerwony barwnik D & C czerwony # 28), dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, woda, żelatyna; Kompozycja pokrywy kapsułki: tlenek żelaza żółty barwnik (E172), dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, woda, żelatyna; Czarny napis na kapsułkach: tusz S-1-8114 : szelak (20% zestryfikowany) w etanolu, czarny tlenek żelaza (E172), n-butanol, glikol propylenowy (E1520), barwnik indygo-karminowy (E132), uroczy czerwony barwnik (E129), żółty barwnik chinolinowy (E104), błękitny barwnik (E133); Atrament S-1-8115: szelak (20% zestryfikowany) w etanolu, czarny tlenek żelaza (E172), etanol, metanol, barwnik indygo-karminowy (E132), uroczy czerwony barwnik (E129), żółty barwnik chinolinowy (E104), barwnik diamentowy niebieski (E133).
Efekt farmakologiczny
Specyficzny inhibitor pompy protonowej: hamuje aktywność H + -K + -ATP-azy w komórkach okładzinowych żołądka, blokując końcowy etap wydzielania kwasu chlorowodorowego, tym samym zmniejszając wytwarzanie kwasu solnego. Omeprazol jest prolekiem i jest aktywowany w kwaśnym środowisku kanalików wydzielniczych komórek ściennych żołądka. Działanie jest zależne od dawki i zapewnia skuteczne hamowanie zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu, niezależnie od charakteru czynnika stymulującego. Działanie przeciwwydzielnicze po podaniu 20 m Występuje w ciągu pierwszej godziny, maksimum - w ciągu 2 godzin Hamowanie 50% maksymalnego wydzielania trwa 24 godziny; Pojedyncza dawka na dzień zapewnia szybkie i skuteczne hamowanie dziennego i nocnego wydzielania żołądkowego, osiągając maksimum po 4 dniach leczenia i znikając pod koniec 3 4 dni po zakończeniu odbioru. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy przyjmowanie 20 mg omeprazolu utrzymuje pH w żołądku powyżej 3 przez 17 godzin.
Farmakokinetyka
Absorpcja, Absorpcja - wysoka, czas osiągnięcia Cmax - 0,5-3,5 godz.Biodostępność wynosi 30-40%; Dystrybucja; Posiada wysoką lipofilowość, łatwo penetruje komórki okładzinowe żołądka. Wiązanie z białkami osocza (albuminą i kwaśną alfa-glikoproteiną) - 90-95%, metabolizm, prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P450 (CYP), z utworzeniem 6 farmakologicznie nieczynnych metabolitów (hydroksyomeprazolu, sulfidu i pochodnych sulfonu oraz itp.) Jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19. Eliminacja; T1 / 2 wynosi 0,5-1 h; całkowity klirens osoczowy wynosi od 0,3 do 0,6 l / min. Nie ma zmiany w T1 / 2 w trakcie leczenia. Wydalany z moczem (70-80%) i żółcią (20-30%). Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach klinicznych W niewydolności wątroby dostępność biologiczna wzrasta do prawie 100%; T1 / 2 wynosi 3 h. W przewlekłej niewydolności nerek wydalanie zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia CC. U pacjentów w podeszłym wieku zmniejsza się wydalanie, zwiększa się biodostępność.
Wskazania
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w tym zapobieganie nawrotom); - refluksowe zapalenie przełyku; - stany nadmiernego wydzielania (zespół Zollingera-Ellisona, stresujące owrzodzenia przewodu pokarmowego, gruczolakowata adenomatoza, układowa mastocytoza); - gastropatia NSAID; - eradykacja Helicobacter pylori u zakażonych pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej); - zapobieganie zasysaniu kwaśnej zawartości żołądka do dróg oddechowych podczas ogólnego znieczulenia (zespół Mendelssohna).
Przeciwwskazania
- wiek dzieci; - ciąża; - okres laktacji; - Nadwrażliwość na lek Z ostrożnością należy przepisać lek w niewydolności nerek i (lub) wątroby.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie z niewielką ilością wody (zawartość kapsułki nie może być rozgryzana), 30 minut przed posiłkiem lub tuż przed posiłkiem, zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku i gastropatia NSAID - 20 mg 2 razy / dobę. Przebieg leczenia owrzodzenia dwunastnicy - 2-3 tygodnie, w razie potrzeby - 4-5 tygodni; z wrzodami żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku - 4-8 tygodni; w zespole Zollingera-Ellisona dawkę dostosowuje się indywidualnie w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego,zwykle zaczynając od 60 mg / dzień; Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki 80-120 mg / dzień (w tym przypadku jest podawana w 2-3 dawkach) w zapobieganiu,. Mendelsohn syndrome - 40 mg na 1 godzinę przed zabiegiem ;. o zapobieganiu nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia - 10 1 -20 mg raz / dzień zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. - 20 mg / dzień przez dłuższy okres ;. w celu zwalczania Helicobacter pylori - 20 mg 2 razy / dzień przez 7-14 dni (w zależności od sposobu leczenia) w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi. Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki.
Efekty uboczne
Częstość występowania skutków ubocznych jest klasyfikowana w zależności od częstotliwości występowania danego przypadku: często (1-10%), czasami (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (mniej niż 0,01%, w tym pojedyncze wiadomości); układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, część układu pokarmowego: czasem - biegunki lub zaparcia, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia. rzadko - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia smaku; Bardzo rzadko - suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej u pacjentów z ciężką chorobą wątroby poprzedniego - zapalenie wątroby (w tym żółtaczka) zaburzenia czynności wątroby, system nerwowy :. u pacjentów z ciężką chorobą współistniejącą medycznego - zawroty głowy, ból głowy ból, pobudzenie, depresji u pacjentów z ciężką chorobą poprzednim - encefalopatii wątroby, od układu mięśniowo :. bardzo rzadko - ból stawów, miastenia, ból mięśni, część skóry :. rzadko - wysypki i / lub świądu skóry; w niektórych przypadkach - fotosensybilizacja, rumień wielopostaciowy wysiękowy, łysienie; - reakcje alergiczne: często - pokrzywka; Bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, a wstrząs anafilaktyczny, inne jednak rzadko - ginekomastia, złe samopoczucie, niewyraźne widzenie, obrzęk obwodowy, nadmierne pocenie się, tworzenie żołądka gruczołowych torbieli podczas długotrwałego leczenia (efekt hamowania wydzielania kwasu solnego. łagodny, odwracalny charakter).
Przedawkowanie
Objawy: dezorientacja, niewyraźne widzenie, senność, suchość w ustach, ból głowy, nudności, tachykardia, arytmia. Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego, hemodializa nie jest wystarczająco skuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Może zmniejszyć wchłanianie estry ampicyliny, sole żelaza, itrakonazol i ketokonazol (omeprazol żołądka zwiększa pH);. Jako inhibitory cytochromu P450, może zwiększać stężenia oraz zmniejszenia wydalania diazepam, środków przeciwzakrzepowych niebezpośrednie (warfaryna), fenytoina (leków, które są metabolizowane przez izoenzym wątroby CYP 2C19), która w niektórych przypadkach może wymagać zmniejszenia dawki tych leków ;. Jednakże, długotrwałe stosowanie omeprazolu 20 mg jeden raz / dziennie w połączeniu z kofeiną, Theophil Illinois, piroksykam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporyna, lidokaina, chinidyna i estradiol nie zmienia ich stężenia w osoczu. Stężenia omeprazolu i klarytromycyny w osoczu zwiększa się podczas wspólnego podawania doustnego tych leków, a jako dowody przez interakcji omeprazolu z metronidazolem i amoksycyliny zidentyfikowano ;. nie stwierdzono interakcji z jednocześnie brać leków zobojętniających.
Instrukcje specjalne
.. przed rozpoczęciem leczenia jest konieczne w celu wykluczenia procesu złośliwego (szczególnie wrzód żołądka), to jest do leczenia objawów maskującego może opóźniać prawidłowej diagnozy ;. Lek równocześnie z żywnością nie wpływa na jego skuteczność ;. wpływ na zdolność do kierowania i mechanizmy kontrolne: Wpływ omeprazolu na prowadzenie pojazdu i stosowanie innych urządzeń jest mało prawdopodobny.
Recepta
Tak