Omez Kapseln 40 mg N28
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Wirkstoffe
Omeprazol
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Kapseln
Zusammensetzung
Omeprazol 40 mg; Sonstige Bestandteile: 236 mg Mannit, 18 mg Crospovidon, 5 mg Poloxamer (407), 8 mg Hypromellose (1828), 3 mg Meglumin Zusammensetzung der Zusammensetzung: Povidon K30 - 26,8 mg Zusammensetzung; magensaftresistente Beschichtung: Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat [1: 1] (Methacrylsäure-Copolymer [Typ C]) - 72 mg, Triethylacetat - 7,2 mg, Magnesiumstearat - 4 mg; Kapselkörperzusammensetzung: Brilliantblau-Farbstoff (E133), Farbstoff Sonnengelb bei Sonnenuntergang (E110), bezaubernder roter Farbstoff (E129), Phloxin B-Farbstoff (roter D & C-Farbstoff Nr. 28), Titandioxid (E 171), Natriumlaurylsulfat, Wasser, Gelatine; Kapseldeckelzusammensetzung: Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172), Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat, Wasser, Gelatine; Schwarze Beschriftung auf den Kapseln: Tinte S-1-8114 : Schellack (20% verestert) in Ethanol, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172), n-Butanol, Propylenglykol (E1520), Indigokarminfarbstoff (E132), bezaubernder roter Farbstoff (E129), Chinolingelbfarbstoff (E104), brillantblauer Farbstoff (E133); S-1-8115 Tinte: Schellack (20% verestert) in Ethanol, Eisenfarbstoffschwarzoxid (E172), Ethanol, Methanol, Indigokarminfarbstoff (E132), bezaubernder roter Farbstoff (E129), Chinolingelbfarbstoff (E104), Diamantfarbstoff blau (E133).
Pharmakologische Wirkung
Spezifischer Protonenpumpenhemmer: Hemmt die Aktivität von H + -K + -ATP-ase in den Parietalzellen des Magens, blockiert die Endstufe der Sekretion von Salzsäure und reduziert dadurch die Produktion von Salzsäure; Die Wirkung ist dosisabhängig und bewirkt eine wirksame Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Säuresekretion, unabhängig von der Art des stimulierenden Faktors. Antisekretorische Wirkung nach Verabreichung von 20 ml tritt innerhalb der ersten Stunde, maximal in 2 Stunden auf, die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion dauert 24 Stunden; eine einzelne Dosis pro Tag bewirkt eine schnelle und wirksame Hemmung der Tag- und Nacht-Magensekretion, die nach 4 Tagen der Behandlung ihr Maximum erreicht und nach 3 4 Tage nach Ende der Rezeption. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür hält die Einnahme von 20 mg Omeprazol den intragastrischen pH-Wert über 3 für 17 Stunden.
Pharmakokinetik
Absorption; Absorption - hoch, Zeit bis zum Erreichen von Cmax - 0,5-3,5 h.Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%; Verteilung: Durch ihre hohe Lipophilie dringt sie leicht in die Parietalzellen des Magens ein. Plasmaproteinbindung (Albumin und saures alpha1-Glycoprotein) - 90-95%; Metabolismus; In der Leber unter Beteiligung des Cytochrom P450 (CYP) -Zymsystems fast vollständig metabolisiert, wobei 6 pharmakologisch inaktive Metaboliten (Hydroxyomeprazol-, Sulfid- und Sulfonderivate und) gebildet werden etc.) Es ist ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C19. Eliminierung: T1 / 2 beträgt 0,5-1 h; Die Gesamtplasmaclearance beträgt 0,3 bis 0,6 l / min. Während des Behandlungsverlaufs gibt es keine Änderung von T1 / 2. Ausscheidung im Urin (70-80%) und Galle (20-30%); Pharmakokinetik in besonderen klinischen Fällen; Bei Leberversagen steigt die Bioverfügbarkeit auf fast 100%; T1 / 2 beträgt 3 Stunden Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zur Abnahme der CC ab; bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit nimmt zu.
Hinweise
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (einschließlich Verhütung eines Rückfalls); - Refluxösophagitis; - hypersekretorische Zustände (Zollinger-Ellison-Syndrom, belastende Geschwüre des Gastrointestinaltrakts, polyendokrine Adenomatose, systemische Mastozytose); - NSAID-Gastropathie; - Eradikation von Helicobacter pylori bei infizierten Patienten mit Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (im Rahmen einer Kombinationstherapie); - Verhinderung der Aspiration des sauren Inhalts des Magens in die Atemwege während der Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).
Gegenanzeigen
- Alter der Kinder; - Schwangerschaft - Stillzeit; - Überempfindlichkeit gegen das Medikament: Bei Nieren- und / oder Leberversagen sollte das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung
Es wird oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden), 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder kurz vor einer Mahlzeit. Mit einer Verschlimmerung von Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis und NSAID-Gastropathie 2 Mal pro Tag. Die Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwür - 2-3 Wochen, falls erforderlich - 4-5 Wochen; mit Magengeschwür und Refluxösophagitis - 4-8 Wochen; Beim Zollinger-Ellison-Syndrom wird die Dosis individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion angepasst.normalerweise ab 60 mg / Tag; Erhöhen Sie gegebenenfalls die Dosis auf 80-120 mg / Tag (in diesem Fall wird sie in 2–3 Dosen verschrieben); Zur Vorbeugung des Mendelssohn-Syndroms - 40 mg 1 Stunde vor der Operation; Zur Verhinderung eines erneuten Auftretens von Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür - 10 -20 mg 1 Mal / Tag; Anti-Rezidiv-Behandlung von Refluxösophagitis - 20 mg / Tag für einen langen Zeitraum.; Bei Helicobacter pylori-Eradikation - 20 mg 2 Mal / Tag für 7-14 Tage (je nach verwendetem Behandlungsschema) in Kombination mit antibakteriellen Mitteln .; Ältere Patienten müssen die Dosis nicht anpassen.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens des Falles klassifiziert: häufig (1-10%), manchmal (0,1-1%), selten (0,01-0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Meldungen); hämatopoetisches System: sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie Vom Nahrungsmittelsystem: manchmal - Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flatulenz; selten - erhöhte Leberenzyme, Geschmacksstörungen; sehr selten - Mundtrockenheit, Stomatitis, bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), Leberfunktionsstörungen Aus dem Nervensystem: bei Patienten mit schwerwiegenden somatischen Begleiterkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen Schmerzen, Erregung, Depression, bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung - Enzephalopathie - vom Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie, Myasthenie, Myalgie - von der Haut: selten - Hautausschlag und / oder Juckreiz; in einigen Fällen - Photosensibilisierung, Erythema multiforme exudative, Alopezie .; Allergische Reaktionen: oft - Urtikaria; sehr selten - Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock; andere: selten - Gynäkomastie, Unwohlsein, Sehstörungen, periphere Ödeme, verstärktes Schwitzen, die Bildung von Drüsenzysten im Magen während einer Langzeittherapie (verlängert durch Salzsekretion) gutartiger, umkehrbarer Charakter).
Überdosis
Symptome: Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Benommenheit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie. Behandlung: Die Durchführung einer symptomatischen Therapie, eine Hämodialyse ist nicht effektiv genug.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Kann die Resorption von Ampicillinestern von Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens) reduzieren; Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, indirekt wirkenden Antikoagulanzien (Warfarin), Phenytoin (Medikamenten, wir sind bereits in Umlauf). CYP 2C19), die in einigen Fällen eine Dosisreduktion dieser Arzneimittel erforderlich machen kann; gleichzeitig Langzeitanwendung von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg 1 Mal / Tag in Kombination mit Koffein, Theoph Illino, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol änderten ihre Plasmakonzentration nicht. Die Plasmakonzentrationen von Omeprazol und Clarithromycin erhöhten sich bei der oralen Verabreichung dieser Arzneimittel, auch bei Patienten, die Oralprazol und Clarithromycin, Clarinhratincin und Clarithromycin erhielten. als Beweis für die Wechselwirkung von Omeprazol mit Metronidazol und Amoxicillin wurde nicht nachgewiesen; es wurde keine Wechselwirkung mit gleichzeitig eingenommenen Antazida beobachtet.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Therapie muss das Vorhandensein eines bösartigen Prozesses (insbesondere bei Magengeschwür) ausgeschlossen werden, da die Behandlung, die die Symptome maskiert, die korrekte Diagnose verzögern kann. Die Einnahme des Arzneimittels zusammen mit der Nahrung wirkt sich nicht auf die Wirksamkeit des Kraftfahrzeugs aus Kontrollmechanismen; Die Auswirkungen von Omeprazol auf das Führen von Fahrzeugen und die Verwendung anderer Geräte sind unwahrscheinlich.
Verschreibung
Ja