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Ingrédients actifs
Oméprazole
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Omeprazol 40 mg; Excipients: mannitol - 236 mg, crospovidone - 18 mg, poloxamère (407) - 5 mg, hypromellose (1828) - 8 mg, méglumine - 3 mg Composition du revêtement: povidone K30 - 26,8 mg; Composition enrobage entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] (copolymère d'acide méthacrylique [type C]) - 72 mg, acétate de triéthyle - 7,2 mg, stéarate de magnésium - 4 mg; corps de la gélule: colorant bleu brillant (E133), colorant jaune coucher de soleil ensoleillé (E110), charmant colorant rouge (E129), colorant phloxine B (colorant rouge D & C rouge # 28), dioxyde de titane (E 171), laurylsulfate de sodium, eau, gélatine; Composition du couvercle de la capsule: oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, eau, gélatine; inscription noire sur les capsules: encre S-1-8114 : gomme-laque (estérifiée à 20%) dans l’éthanol, colorant au fer oxyde noir (E172), n-butanol, propylène glycol (E1520), colorant indigo carmin (E132), colorant rouge charmant (E129), colorant jaune quinoléine (E104), colorant bleu brillant (E133); Encre S-1-8115: gomme laque (estérifiée à 20%) dans l'éthanol, colorant au fer oxyde noir (E172), éthanol, méthanol, colorant indigo carmin (E132), charmant colorant rouge (E129), colorant jaune quinoléine (E104), colorant au diamant bleu (E133).
Effet pharmacologique
Inhibiteur spécifique de la pompe à protons: inhibe l’activité des récepteurs H + -K + -ATP dans les cellules pariétales de l’estomac en bloquant le stade final de la sécrétion d’acide chlorhydrique, ce qui réduit la production d’acide chlorhydrique; L'effet dépend de la dose et inhibe efficacement la sécrétion d'acide basale et stimulée, quelle que soit la nature du facteur stimulant. Effet antisécrétoire après administration de 20 m se produit dans la première heure, maximum - en 2 heures.Inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures.Une dose unique par jour inhibe rapidement et efficacement la sécrétion gastrique de jour et de nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3 à 3 heures. 4 jours après la fin de la réception. Chez les patients atteints d’un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d’oméprazole maintient un pH intragastrique supérieur à 3 pendant 17 heures.
Pharmacocinétique
Absorption - Absorption - élevée, temps pour atteindre Cmax - 0,5 à 3,5 hLa biodisponibilité est de 30 à 40%; Distribution; Possédant une lipophilie élevée, il pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac. Liaison aux protéines plasmatiques (albumine et alpha1-glycoprotéine acide) - 90-95%; Métabolisme; Métabolisme presque complet dans le foie avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP), avec formation de 6 métabolites pharmacologiquement inactifs (dérivés de l'hydroxyoméprazole, du sulfure et de la sulfone et etc.) C'est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. Élimination; T1 / 2 est de 0,5 à 1 h; la clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min. Il n'y a pas de changement dans T1 / 2 au cours du traitement. Excrété dans l'urine (70-80%) et la bile (20-30%).; Pharmacocinétique dans des cas cliniques spécifiques; En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité augmente jusqu'à presque 100%; T1 / 2 est 3 heures 3. Dans l'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à la diminution du CC; Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.
Des indications
- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris prévention des rechutes); - oesophagite par reflux; - conditions d'hypersécrétion (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de tension du tube digestif, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique); - AINS - gastropathie; - éradication de Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal (dans le cadre d'un traitement d'association); - prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac dans les voies respiratoires lors d'une anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).
Contre-indications
- l'âge des enfants; - grossesse - période de lactation; - Hypersensibilité au médicament: il faut prescrire le médicament avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Il est pris par voie orale avec un peu d'eau (le contenu de la gélule ne peut pas être mastiqué), 30 minutes avant un repas ou juste avant un repas, avec exacerbation d'un ulcère gastrique et d'un ulcère duodénal, d'une œsophagite par reflux et d'une gastropathie par AINS - 20 mg 2 fois / jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal - 2-3 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère gastrique et œsophagite par reflux - 4-8 semaines; dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose est ajustée individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique,commençant habituellement à 60 mg / jour; si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg / jour (dans ce cas, il est prescrit en 2 à 3 doses); Pour la prévention du syndrome de Mendelssohn - 40 mg 1 heure avant la chirurgie; Pour prévenir la récurrence des ulcères gastriques et duodénaux - 10 -20 mg 1 fois / jour; Traitement anti-rechute de l'œsophagite par reflux - 20 mg / jour pendant une longue période; pour l'éradication de Helicobacter pylori - 20 mg 2 fois / jour pendant 7-14 jours (selon le schéma de traitement utilisé) en association avec des agents antibactériens; les patients âgés ne doivent pas ajuster la dose.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est classée en fonction de la fréquence d'occurrence du cas: souvent (1-10%), parfois (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (moins de 0,01%, messages individuels inclus). système hématopoïétique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie À partir du système digestif: parfois - diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences; rarement - augmentation des enzymes hépatiques, troubles du goût; très rarement - bouche sèche, stomatite, chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris jaunisse), dysfonctionnement hépatique Du système nerveux: chez les patients atteints de maladies somatiques concomitantes graves - vertiges, maux de tête douleur, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - encéphalopathie Du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie, myasthénie, myalgie De la peau: rarement - éruption cutanée et / ou démangeaisons; dans certains cas - photosensibilisation, érythème polymorphe exsudatif, alopécie; réactions allergiques: souvent - urticaire; très rarement - œdème de Quincke, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique; Autres: rarement - gynécomastie, malaise, trouble visuel, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, formation de kystes glandulaires gastriques lors d'un traitement prolongé (inhibition de la sécrétion de sel, prolongation du traitement par le sel) caractère bénigne et réversible).
Surdose
Symptômes: confusion, vision trouble, somnolence, bouche sèche, maux de tête, nausée, tachycardie, arythmie, traitement .;
Interaction avec d'autres médicaments
Peut réduire l’absorption des esters d’ampicilline des sels de fer, de l’itraconazole et du kétoconazole (l’oméprazole augmente le pH de l’estomac); en tant qu’inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter la concentration et réduire l’excrétion de diazépam, anticoagulants à action indirecte (warfarine), phenytoin (médicaments en circulation) CYP 2C19), qui dans certains cas peut nécessiter une réduction des doses de ces médicaments; Dans le même temps, l'utilisation à long terme de l'oméprazole à une dose de 20 mg 1 fois / jour en association avec la caféine, Les concentrations plasmatiques d'oméprazole et de clarithromycine augmentées dans l'illino, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne et l'œstradiol n'ont pas modifié leur concentration plasmatique en oméprazole et en clarithromycine. en tant que preuve de l'interaction de l'oméprazole avec le métronidazole et l'amoxicilline n'a pas été détectée; aucune interaction avec des antiacides pris simultanément n'a été observée.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier en cas d'ulcère gastrique), car un traitement masquant les symptômes peut retarder le diagnostic correct. Prendre le médicament avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité; impact sur l'aptitude à conduire des véhicules motorisés mécanismes de contrôle; L’impact de l’oméprazole sur la conduite et l’utilisation d’autres équipements est peu probable.
Oui