حقن Oncotron لحقن 2 ملغ / مل 10 مل N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
mitoxantrone
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
في قنينة واحدة ، يحتوي Endoxan 1000 mg على: العنصر النشط: cyclophosphamide monohydrate 1069.0 mg مكافئ ل cyclophosphamide لا مائي 1000.0 mg؛ سواغ: لا.
التأثير الدوائي
Oncotron هو عقار تثبيط الخلايا ، وهو مشتق اصطناعي من anthracene. لم يتم توضيح آلية العمل المضاد للورم بشكل كامل ، ومع ذلك ، تشير البيانات الأولية إلى أن العقار ، المتضمن بين قواعد جزيء الحمض النووي ، يمنع التكرار والنسخ. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع mitoxantror Topoisomerase II ، له تأثير غير محدد على دورة الخلية.
الدوائية
بعد إعطاء الوريد ، يخترق mitoxantrone بسرعة ويوزع في الأنسجة ، ومن ثم يتم إطلاقه تدريجيا. وتوجد في تركيزات عالية في الكبد والرئتين وفي تناقص ترتيب: في نخاع العظام والقلب والغدة الدرقية والطحال والبنكرياس والغدد الكظرية والكلى. لا تخترق BBB. بروتين البلازما ملزمة - 90 ٪. استقلاب في الكبد. في غضون 5 أيام ، يتم إخراج 13.6-24.8 ٪ ومع البول من 5.2 ٪ إلى 7.9 ٪ من المخدرات مع الصفراء. محطة T1 / 2 تصل إلى 9 أيام. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، لوحظ انخفاض في معدل القضاء على المخدرات.
شهادة
- اللوكيميا الحادة غير الليمفاوية عند البالغين ؛ - سرطان الثدي - الأورام اللمفاوية غير الهودجكينية الخبيثة ؛ - سرطان الكبد الأساسي. - سرطان المبيض - سرطان البروستات المقاوم للهرمونات مع متلازمة الألم
موانع
- فرط الحساسية لل mitoxantrone أو أي مكون آخر من المخدرات ؛ - العد العد أقل من 1500 / ميكرولتر (باستثناء علاج اللوكيميا اللامفاوية). - فترة الحمل والإرضاع.
احتياطات السلامة
يستخدم Oncotron في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب ، مع إشعاع سابق من المنصف ، مع قمع المكونة للدم ، مع ضعف ملحوظ وظائف الكبد أو الكلى ، مع الربو القصبي ، والأمراض المعدية الفيروسية الحادة (بما في ذلك جدري الماء ، القوباء المنطقية) ، الفطرية أو البكتيرية الطبيعة (خطر حدوث مضاعفات خطيرة وتعميم العملية) ، مع وجود أمراض تزيد فيها احتمالية تطور فرط حمض يوريك الدم (النقرس أو تحصيات الكلى) وفي المرضى الذين سبق أن تلقوا الجمرة الخبيثة. الحلقيات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان في الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
Mitoxantrone هو جزء من العديد من نظم العلاج الكيميائي ، وبالتالي ، عند اختيار طريق الإعطاء ، النظام والجرعات في كل حالة على حدة ، يجب أن تسترشد بالبيانات الخاصة بالأدب الخاص. يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد ببطء لمدة 5 دقائق على الأقل أو عن طريق الوريد خلال 15-30 دقيقة. من الأفضل إدخال Oncotron في أنبوب نظام التسريب ببطء على خلفية التسريب السريع لـ 0.9٪ من محلول كلوريد الصوديوم أو محلول الجلوكوز 5٪. يحظر الحقن داخل القراب ، داخل القحف ، والعضل ، تحت الجلد من المخدرات! أقصى جرعة إجمالية من Oncotron هو 200 ملغم / م 2 من سطح الجسم.
آثار جانبية
على جزء من نظام الدم: نقص الكريات البيض (عادة في 6-15 أيام ، والانتعاش في 21 يوما) ، قلة العدلات. نقص الصفيحات ، نقص الكريات الحمر. نادرا - فقر الدم. على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية وفقدان الشهية والإسهال وآلام في البطن ، والإمساك ، نزيف الجهاز الهضمي ، التهاب الفم. نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد ، وضعف وظائف الكبد. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: تغييرات في تخطيط القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، نقص تروية عضلة القلب ، وانخفاض جزء طرد البطين الأيسر ، وفشل القلب الاحتقاني. يمكن أن تتسبب الأضرار السامة في عضلة القلب ، لا سيما قصور القلب الاحتقاني ، في النمو خلال العلاج باستخدام ميتوكسانترون وبعد أشهر وسنوات من نهاية العلاج. يزيد خطر الإصابة بأحد التأثيرات القلبية السمية عند الوصول إلى جرعة إجمالية قدرها 140 مجم / م 2. على جزء من الجهاز التنفسي: يتم وصف حالات التهاب الرئة الخلالي. الحساسية: الحكة. الطفح الجلدي ، الشرى ، وضيق في التنفس ، وانخفاض في ضغط الدم ، والتفاعلات التأقية (بما في ذلك صدمة الحساسية). ردود الفعل المحلية: التهاب الوريد ، مع استسقاء - حمامي ، تورم ، ألم ، حرق ، نخر الأنسجة المحيطة. حالات من تلطيخ أزرق مكثف من الأوردة التي تم حقن الدواء والأنسجة المحيطة بها وصفت. الآخر: الحاصة ، والتعب ، والضعف العام ، والحمى ، وأعراض عصبية غير محددة ، وآلام الظهر ، والصداع ، واضطرابات الدورة الشهرية ، انقطاع الطمث. نادرا ما تلطيخ الأزرق من الجلد والأظافر. نادرا جدا - ضمور الظفر وتلطيخ الصلبة الصلبة العكوس ، والالتهابات الثانوية ، فرط حمض البول بالدم ، hypercreatininia.
جرعة مفرطة
الأعراض: زيادة ، أولا وقبل كل شيء ، سمية نقية وآثار جانبية المذكورة أعلاه. العلاج: استخدام غسيل الكلى غير فعال.في حالة الجرعة الزائدة ، ينبغي إنشاء مراقبة دقيقة للمريض ، وإذا لزم الأمر ، يجب إجراء علاج الأعراض. الترياق المحدد ل mitoxantrone غير معروف.
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعل الدوائية لا تخلط الدواء مع وسائل أخرى مع / في مقدمة (قد يحدث هطول) ؛ التفاعل الديناميكي الدوائية يعمل Oncotron على تنشيط عمل العديد من العقاقير السامة للخلايا مثل السيتارابين ، سيسبلانتين ، سيكلوفوسفاميد ، 5-فلورويوراسيل ، ميثوتريكسات ، فينكريستين ، داكاربازين. مع الاستخدام المتزامن لـ Oncotron مع العوامل المضادة للأورام الأخرى أو تشعيع منطقة المنصف ، من الممكن زيادة قلبيها وبللها. إن التعيين المتزامن للعقاقير التي تمنع إفراز أنبوبي (بما في ذلك الأدوية المضادة للقشرة المضادة للقشرة - sulfinpyrazon) قد يزيد من خطر حدوث اعتلال الكلية. التفاعل الحرائك الدوائية لم يتم اكتشاف أي تفاعلات خطيرة مع أدوية أخرى.
تعليمات خاصة
يجب إجراء العلاج باستخدام mitoxantrone تحت إشراف طبيب له خبرة في العمل مع الأدوية المضادة للسرطان. في سياق العلاج ، مطلوب مراقبة منهجية لصورة الدم المحيطية (قبل كل حقن مطلوب عدد كامل من الدم ، بما في ذلك تعداد الصفيحات) ، المعلمات المختبرية لوظائف الكبد ، ونشاط القلب (ECG ، EchoCG مع تحديد الكسر القذفي البطين الأيسر (LVEF)). بعد الوصول إلى الجرعة الكلية لـ 100 mg / m2 mitoxantrone ، يجب إجراء تحديد LVEF قبل كل حقنة تالية من العقار. أمراض القلب والأوعية الدموية في المرحلة النشطة أو غير النشطة ، والعلاج الإشعاعي للمنطقة المنوية / التامور ، التي أجريت سابقا أو نفذت في وقت واحد مع العلاج mitoxantrone ، المعالجة السابقة مع anthracyclines أو anthracendions أخرى ، فضلا عن العلاج المصاحب مع أدوية القلب السمية الأخرى يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأضرار قلبية سامة. يزيد خطر الإصابة بسرطان القلب عند تجاوز الجرعة الإجمالية من ميتوكسانترون عند 140 ملغ / م 2 ، ومع ذلك ، يمكن أن يتضرر الضرر السام للقلب عند جرعات إجمالية أقل من الدواء. لأنفي بعض المرضى الذين يعانون من اللوكيميا الحادة ، قد يتطور التهاب الفم الحاد ، فمن المستحسن تنفيذ تدابير وقائية. في علاج اللوكيميا ، قد يحدث فرط حمض يوريك الدم نتيجة للانهيار السريع للخلايا الورمية. إذا لزم الأمر ، يجب عليك وصف الأدوية الضعيفة. في حالة التسرب ، من الضروري وقف إعطاء الدواء ، وإذا لزم الأمر ، لمواصلة الحقن في الوريد آخر. استخدام مثبطات توبويزوميراز الثاني ، بما في ذلك ميتوكسيانتيرون ، بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان و / أو العلاج الإشعاعي قد يؤدي إلى تطوير سرطان الدم myeloblastic حاد أو متلازمة خلل التنسج النقوي. بسبب التأثير المناعي للمخدر وإمكانية تطوير عدوى خطيرة ، لا ينصح باستخدام اللقاحات الحية أثناء العلاج الكيميائي. يجب إجراء التطعيم بعد 3 أشهر من الانتهاء من العلاج. يجب على النساء والرجال أثناء العلاج باستخدام ميتوكسانترون ، وكذلك في غضون 6 أشهر بعد الإلغاء ، استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل. تجنب ملامسة الجلد أو الأغشية المخاطية ، لأن نخر ممكن من الأنسجة. في حالة ملامسة المستحضر ، يجب شطف الجلد بماء دافئ. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام محلول أونكوترون غير المخفف (مع تناول العقيم من القارورة) في أجزاء لمدة 7 أيام إذا تم تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. بعد التخفيف ، يجب استخدام محلول Oncotron لمدة 4 أيام (ظروف معقمة من المدخول ، التخزين عند 4-25 درجة مئوية) ، بعد 96 ساعة ، لا يجب استخدام التحضير غير المستخدم. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على خطورة محتملة تتطلب زيادة في التركيز وسرعة حركية.
وصفة طبية عطلة
نعم