Wstrzyknięcie Oncotron do wstrzykiwań 2 mg / ml 10 ml N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Mitoksantron
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
W jednej fiolce, Endoxan 1000 mg zawiera: składnik aktywny: monohydrat cyklofosfamidu 1069.0 mg równoważnik bezwodnego cyklofosfamidu 1000,0 mg; zaróbki: nie.
Efekt farmakologiczny
Oncotron jest lekiem cytostatycznym, syntetyczną pochodną antracenu. Mechanizm działania przeciwnowotworowego nie jest całkowicie wyjaśniony, jednak wstępne dane wskazują, że lek, osadzony pomiędzy podstawami cząsteczki DNA, blokuje replikację i transkrypcję. Ponadto mitoksantror hamuje topoizomerazę II, ma niespecyficzny wpływ na cykl komórkowy.
Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym mitoksantron szybko penetruje i jest rozprowadzany w tkankach, skąd jest stopniowo uwalniany. Występuje w wysokich stężeniach w wątrobie, płucach iw malejącym porządku: w szpiku kostnym, sercu, tarczycy, śledzionie, trzustce, nadnerczach i nerkach. Nie penetruje BBB. Wiązanie z białkami osocza - 90%. Metabolizowany w wątrobie. W ciągu 5 dni 13,6-24,8% jest wydalane z żółcią i moczem z 5,2% do 7,9% preparatu. Terminal T1 / 2 osiąga 9 dni. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zmniejszenie szybkości eliminacji leku.
Wskazania
- Ostra nielimfoblastyczna białaczka u dorosłych; - rak piersi; - złośliwe chłoniaki nieziarnicze; - pierwotny rak wątrobowokomórkowy; - rak jajnika; - hormonozależny rak prostaty z zespołem bólowym
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na mitoksantron lub jakikolwiek inny składnik leku; - liczba neutrofilów mniejsza niż 1500 / μl (z wyjątkiem leczenia białaczki nieullastycznej); - okres ciąży i laktacji.
Środki ostrożności
Preparat Oncotron stosuje się u pacjentów z chorobami serca, z wcześniejszym napromienianiem śródpiersia, z supresją krwiotwórczą, z wyraźną upośledzoną czynnością wątroby lub nerek, z astmą oskrzelową i ostrymi wirusowymi chorobami zakaźnymi (w tym ospa wietrzna, półpasiec), grzybiczymi lub bakteryjnymi. natura (ryzyko ciężkich powikłań i uogólnienie procesu), choroby, w których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia hiperurykemii (dna moczanowa lub kamica moczanowa) oraz u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali wąglika cykliny.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Mitoksantron jest częścią wielu schematów chemioterapii, dlatego przy wyborze drogi podania, schematu dawkowania i dawek w każdym indywidualnym przypadku należy kierować się danymi specjalnej literatury. Lek podaje się dożylnie powoli przez co najmniej 5 minut lub dożylnie przez 15-30 minut. Zaleca się wprowadzenie Oncotronu do probówki systemu infuzyjnego powoli na tle szybkiej infuzji 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Dożylne, dotętnicze, domięśniowe, podskórne wstrzyknięcie leku jest zabronione! Maksymalna całkowita dawka preparatu Oncotron wynosi 200 mg / m2 powierzchni ciała.
Efekty uboczne
Od strony układu krwiotwórczego: leukopenia (zwykle przez 6-15 dni, wyzdrowienie przez 21 dni), neutropenia. małopłytkowość, erytrocytopenia; rzadko - niedokrwistość. Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, anoreksja, utrata apetytu, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej; rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, upośledzona czynność wątroby. Od układu sercowo-naczyniowego: zmiany w EKG, częstoskurcz, arytmie, niedokrwienie mięśnia sercowego, zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory, zastoinowa niewydolność serca. Toksyczne uszkodzenie mięśnia sercowego, w szczególności zastoinowa niewydolność serca, może rozwinąć się zarówno podczas leczenia mitoksantronem, jak i po miesiącach i latach po zakończeniu terapii. Ryzyko działania kardiotoksycznego zwiększa się po osiągnięciu dawki całkowitej 140 mg / m2. Na części układu oddechowego: opisano przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc. Reakcje alergiczne: świąd. wysypka, pokrzywka, duszność, obniżenie ciśnienia krwi, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny). Reakcje miejscowe: zapalenie żył, z zachowaniem - rumień, obrzęk, ból, pieczenie, martwica otaczających tkanek. Opisano przypadki intensywnego niebieskiego zabarwienia żył, w które wstrzyknięto lek i otaczające tkanki. Inne: łysienie, zmęczenie, ogólne osłabienie, gorączka, niespecyficzne objawy neurologiczne, ból pleców, ból głowy, zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki; rzadko niebieskie zabarwienie skóry i paznokci; bardzo rzadko - dystrofia paznokci i odwracalne zabarwienie niebieskiej plamki, wtórne infekcje, hiperurykemia, nadmiar kreatyniny.
Przedawkowanie
Objawy: zwiększone, przede wszystkim, mielotoksyczność i działania niepożądane wymienione powyżej. Leczenie: stosowanie dializy nie jest skuteczne.W przypadku przedawkowania należy ustalić ścisłe monitorowanie pacjenta i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie objawowe. Specyficzne antidotum dla mitoksantronu nie jest znane.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje farmaceutyczne Nie należy mieszać leku z innymi sposobami z / we wstępie (może wystąpić wydzielanie); Interakcje farmakodynamiczne Oncotron nasila działanie wielu leków cytotoksycznych, takich jak cytarabina, cisplantyna, cyklofosfamid, 5-fluorouracyl, metotreksat, winkrystyna, dakarbazyna. Przy jednoczesnym stosowaniu Oncotronu z innymi środkami przeciwnowotworowymi lub napromienianiem obszaru śródpiersia, możliwe jest zwiększenie jego działania sercowo-naczyniowego i mielotoksycznego. Jednoczesne oznaczanie leków blokujących wydzielanie kanalikowe (w tym urykozerwicowe leki przeciwłupieżowe - sulfinpyrazon) może zwiększać ryzyko rozwoju nefropatii. Interakcje farmakokinetyczne Nie wykryto niebezpiecznych interakcji z innymi lekami.
Instrukcje specjalne
Leczenie mitoksantronem powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w pracy z lekami przeciwnowotworowymi. W trakcie leczenia wymagane jest systematyczne monitorowanie obrazu krwi obwodowej (przed każdym wstrzyknięciem wymagana jest pełna morfologia krwi, w tym liczba płytek krwi), laboratoryjne parametry czynności wątroby i aktywność serca (EKG, EchoCG z określeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF)). Po osiągnięciu całkowitej dawki 100 mg / m2 mitoksantronu, oznaczenie LVEF należy wykonać przed każdym następnym wstrzyknięciem leku. Choroby sercowo-naczyniowe w fazie aktywnej lub nieaktywnej, radioterapia do śródpiersia / rejon osierdziowy, przeprowadzone uprzednio lub przeprowadzone jednocześnie z leczeniem mitoksantronem, wcześniejsze leczenie innymi antracyklinami lub antracytami, a także jednoczesne leczenie innymi lekami kardiotoksycznymi mogą zwiększać ryzyko toksycznego uszkodzenia serca. Ryzyko kardiotoksyczności wzrasta po przekroczeniu całkowitej dawki mitoksantronu w dawce 140 mg / m2, jednak uszkodzenie toksyczne serca może rozwinąć się przy niższych całkowitych dawkach leku. Odu niektórych pacjentów z ostrą białaczką może rozwinąć się ciężkie zapalenie jamy ustnej, zaleca się podjęcie działań zapobiegawczych. W leczeniu białaczki hiperurykemia może wystąpić w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych. Jeśli to konieczne, powinieneś przepisać leki hypuricemiczne. W przypadku wynaczynienia należy przerwać podawanie leku i, jeśli to konieczne, kontynuować infuzję do innej żyły. Zastosowanie inhibitorów topoizomerazy II, w tym mitoksantronu, w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i / lub radioterapią może prowadzić do rozwoju ostrej białaczki mieloblastycznej lub zespołu mielodysplastycznego. Ze względu na działanie immunosupresyjne leku i możliwość wystąpienia ciężkich zakażeń nie zaleca się stosowania żywych szczepionek podczas chemioterapii. Szczepienie należy przeprowadzić 3 miesiące po zakończeniu terapii. Kobiety i mężczyźni podczas leczenia mitoksantronem, a także w ciągu 6 miesięcy po jego anulowaniu, powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne. Unikaj kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi, ponieważ możliwa martwica tkanek. W przypadku kontaktu z preparatem skórę należy dokładnie spłukać ciepłą wodą. Jeśli to konieczne, nierozcieńczony roztwór Oncotronu (z aseptycznym spożyciem leku z fiolki) można używać w częściach przez 7 dni, jeśli jest przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Po rozcieńczeniu roztwór Oncotron należy stosować przez 4 dni (aseptyczne warunki spożycia, przechowywanie w 4-25 ° C), po 96 godzinach nie należy używać nieużywanego preparatu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i prędkości psychomotorycznej.
Recepta
Tak