הזרקת Oncotron עבור הזרקה של 2 מ"ג / מ"ל 10 מ"ל N1
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Mitoxantrone
טופס שחרור
פתרון
הרכב
בקבוקון אחד, אנדוקסן 1000 מ"ג מכיל: מרכיב פעיל: cyclophosphamide מונוהידראט 1069.0 מ"ג שווה ל- cyclophosphamide נטול מים 1000.0 מ"ג; לא.
השפעה פרמקולוגית
אונקוטרון היא תרופה ציטוסטטית, נגזרת סינתטית של אנתרקן. המנגנון של הפעולה האנטי-סרטנית אינו מובהק לחלוטין, עם זאת, נתונים ראשוניים מצביעים על כך שהתרופה, המוטבעת בין הבסיסים של מולקולת ה- DNA, חוסמת שכפול ותעתיק. בנוסף, mitoxantror מעכב topoisomerase II, יש השפעה לא ספציפית על מחזור התא.
פרמקוקינטיקה
לאחר ניהול IV, מיטוקסנטרון חודר במהירות ומופץ ברקמות, ומשם הוא משוחרר בהדרגה. זה נמצא בריכוז גבוה בכבד, הריאות בסדר יורד: במח העצם, הלב, בלוטת התריס, הטחול, הלבלב, בלוטות האדרנל וכליות. אינו חודר ל- BBB. חלבון פלזמה מחייב - 90%. מטבוליזם בכבד. תוך 5 ימים, 13.6-24.8% עם שתן מ 5.2% ל 7.9% של התרופה מופרשים עם מרה. טרמינל T1 / 2 מגיע ל 9 ימים. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, ירידה בשיעור של חיסול של התרופה נצפתה.
אינדיקציות
- לוקמיה לא לימפובלסטית חריפה אצל מבוגרים; - סרטן השד; - לימפומות ממאירות שאינן הודג'קין; - קרצינומה hepatocellular העיקרית; - סרטן השחלות; - סרטן הערמונית עמיד הורמון עם תסמונת כאב
התוויות נגד
- רגישות יתר למיטוקסנטרון או כל מרכיב אחר של התרופה; - נויטרופילים לספור פחות מ 1500 / μl (למעט לטיפול בלוקמיה הלא לימפובלסטית); - תקופת ההריון וההנקה.
אמצעי זהירות
אונקוטרון משמש בחולים עם מחלת לב, עם הקרנה מוקדמת של mediastinum, עם דיכוי hematopoietic, עם כבד לקוי פגום או תפקוד כליות, עם אסתמה הסימפונות, מחלות זיהומיות וירליות חריפה (כולל אבעבועות רוח, שלבקת חוגרת), פטרייתיים או חיידקים טבע (הסיכון לסיבוכים חמורים והכללה של התהליך), עם מחלות שבהן קיים סיכון מוגבר לפתח hyperuricemia (gout או urate nephrolithiasis) ובחולים שקיבלו בעבר אנתרקס ציקלינים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התווית הריון וההנקה.
מינון ומינהל
Mitoxantrone הוא חלק משטרי כימותרפיה רבים, ולכן, בעת בחירת נתיב של ניהול, משטר ומינונים בכל מקרה בודד, אתה צריך להיות מונחה על ידי נתונים של ספרות מיוחדת. התרופה ניתנת באיטיות תוך ורידי במשך 5 דקות לפחות או תוך ורידי במשך 15-30 דקות. עדיף להציג אונקוטרון לתוך הצינור של מערכת העירוי באיטיות על רקע עירוי מהיר של 0.9% נתרן כלורי פתרון או 5% פתרון גלוקוז. Intrathecal, intraarterial, תוך שרירית, הזרקה תת עורית של התרופה אסורה! המינון הכולל המרבי של אונקוטרון הוא 200 מ"ג / m2 של שטח הגוף.
תופעות לוואי
על החלק של מערכת הדם: לוקופניה (בדרך כלל 6-15 ימים, התאוששות ב 21 ימים), neutropenia. טרומבוציטופניה, אריתרוציטופניה; לעיתים רחוקות - אנמיה. על מערכת העיכול: בחילה, הקאות, אנורקסיה, אובדן תיאבון, שלשולים, כאבי בטן, עצירות, דימום במערכת העיכול, stomatitis; לעתים רחוקות - פעילות מוגברת של transaminases בכבד, תפקוד כבד לקוי. מאז מערכת הלב וכלי הדם: שינויים אק"ג, טכיקרדיה, הפרעות קצב, איסכמיה שריר הלב, מופחת חלק החדר השמאלי פליטה, אי ספיקת לב. פגיעה רעילה בשריר הלב, ובמיוחד אי ספיקת לב, יכולה להתפתח הן במהלך הטיפול במיטוקסנטרון והן לאחר חודשים ושנים לאחר תום הטיפול. הסיכון של אפקט קרדיוטוקסי גדל כאשר מינון כולל של 140 מ"ג / m2 הוא הגיע. על החלק של מערכת הנשימה: מקרים של דלקת ריאות pneumonitis מתוארים. תגובות אלרגיות: pruritus. פריחה, אורטיקריה, קוצר נשימה, ירידה בלחץ הדם, תגובות אנאפילקטיות (כולל הלם אנפילקטי). תגובות מקומיות: פלביטיס, עם החמרה - אודם, נפיחות, כאב, שריפה, נמק של הרקמות הסובבות. מקרים של כתם כחול עז של הוורידים שאליו הוזרק התרופה ואת הרקמה הסובבת תוארו. אחר: התקרחות, עייפות, חולשה כללית, חום, תסמינים נוירולוגיים לא ספציפיים, כאבי גב, כאבי ראש, הפרעות במחזור החודשי, אמנוריאה; כתמים כחולים של עור וציפורניים; לעיתים רחוקות מאוד - ניוון ציפורניים וכתם סקלרה כחול הפיך, זיהומים משניים, hyperuricemia, hypercreatininemia.
מנת יתר
תסמינים: עלייה, קודם כל, myelotoxicity ואת תופעות הלוואי המפורטות לעיל. טיפול: השימוש בדיאליזה אינו יעיל.במקרה של מנת יתר, יש לבצע מעקב צמוד אחר המטופל, ובמידת הצורך יש לבצע טיפול סימפטומטי. התרופה המיוחדת של המיטוקסנטרון אינה ידועה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה פרמצבטית אין לערבב את התרופה עם אמצעים אחרים עם / ב מבוא (משקעים עשויים להתרחש); אינטראקציה פרמקודינמית Oncotron potentiates הפעולה של תרופות ציטוטוקסיות רבות כגון cytarabine, cisplantin, cyclophosphamide, 5-fluorouracil, methotrexate, vincristine, dacarbazine. עם שימוש סימולטני של Oncotron עם סוכני antitumor אחרים או הקרנה של האזור mediastinal, ניתן להגדיל את cardio ו myelotoxicity. מינוי בו זמנית של תרופות לחסום הפרשת צינורית (כולל תרופות נגד קשקשים uricosuric - sulfinpyrazon) עלול להגביר את הסיכון לפתח נפרופתיה. אינטראקציה פרמקוקינטית לא זוהו אינטראקציות מסוכנות עם תרופות אחרות.
הוראות מיוחדות
הטיפול במיטוקסנטרון צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא בעל ניסיון בעבודה עם תרופות אנטי סרטניות. במהלך הטיפול נדרשת ניטור שיטתי של תמונת הדם ההיקפית (לפני כל זריקה נדרשת ספירת דם מלאה, כולל ספירת טסיות), פרמטרים מעבדתיים של תפקודי כבד ופעילות לב (ECG, EchoCG עם קביעת חלק פליטה של החדר השמאלי (LVEF)). לאחר ההגעה למינון הכולל של 100 מ"ג / מ 'מיטוקנטרון, קביעת LVEF צריכה להתבצע לפני כל הזרקה הבאה של התרופה. מחלות לב וכלי דם בשלב פעיל או לא פעיל, רדיותרפיה לאזור mediastinum / pericardial, שנערך בעבר או בוצעו בו זמנית עם טיפול metoxantrone, טיפול מוקדם עם אנתרציקלינים אחרים או אנתרנדונס, כמו גם טיפול יחד עם תרופות cardiotoxic אחרים יכולים להגדיל את הסיכון לנזק ללב רעיל. הסיכון של cardiotoxicity עולה כאשר עולה על מינון סך של מיטוקסנטרון ב 140 מ"ג / m2, עם זאת, נזק רעיל ללב יכול להתפתח במינונים נמוכים יותר של התרופה. מאזבחלק מהחולים עם לוקמיה חריפה, עלול לפתח סטומטיטיס קשה, מומלץ לבצע פעולות מניעה. בטיפול לוקמיה, hyperuricemia עלולה להתרחש כתוצאה של התמוטטות מהירה של תאים סרטניים. אם יש צורך, אתה צריך לרשום תרופות hypouricemic. במקרה של extravasation, יש צורך לעצור את הניהול של התרופה, ואם יש צורך, כדי להמשיך את עירוי לתוך וריד אחר. השימוש במעכבי טופואיזומראז II, כולל מיטוקסנטרון, בשילוב עם תרופות אחרות נגד סרטן ו / או הקרנות, עלול להוביל להתפתחות לוקמיה מיאלובלאסטית חריפה או תסמונת מיאלודיספלסטית. בשל ההשפעה החיסונית של התרופה ואת האפשרות לפתח זיהומים חמורים, לא מומלץ להשתמש חיסונים חיים במהלך כימותרפיה. החיסון צריך להתבצע 3 חודשים לאחר השלמת הטיפול. נשים וגברים במהלך הטיפול עם mitoxantrone, כמו גם בתוך 6 חודשים לאחר הביטול שלה, צריך להשתמש באמצעי מניעה אמינים. הימנע ממגע עם העור או רירית ממברנות, כי נמק אפשרי של רקמות. במקרה של מגע עם ההכנה, העור צריך להיות שטוף היטב עם מים חמים. במידת הצורך, ניתן להשתמש בפתרון החסר של Oncotron (עם צריכת aseptic של התרופה מן הבקבוקון) בחלקים למשך 7 ימים אם הוא מאוחסן בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -25 ° C. לאחר דילול, הפתרון Oncotron יש להשתמש במשך 4 ימים (תנאים aseptic של צריכת, אחסון ב 4-25 מעלות צלזיוס), לאחר 96 שעות, הכנה לא בשימוש לא צריך לשמש. השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנוני בקרה במהלך תקופת הטיפול, יש לנהוג בזהירות בעת נהיגה ברכבים ועיסוק בפעילות מסוכנת אחרת הדורשת ריכוז מוגבר ומהירות פסיכומוטורית.
מרשם
כן