More info
المكونات النشطة
هيكل
العنصر النشط: benzydamine هيدروكلوريد - 0.150 غرام ؛ سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات - 0.100 غرام ، إيثانول (96٪) - 10،000 غرام ، جليسرين (جليسرول) - 5000 غم ، نكهة النعناع 27198/14 - 0.100 جم ، السكريات الصوديوم - 0.024 جم ، بولي بوليبات -60 (توين -60) - 0.005 غرام ، بيكربونات الصوديوم - 0.002 غرام ، صبغة الكينولين الصفراء 70 (E 104) - 0.002 جم ، indigotin 85٪ (E 132) - 0.0001 جرام ، الماء النقي إلى 100.0 مل.
التأثير الدوائي
الدوائية
Benzydamine هيدروكلوريد هو غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، مشتق indazole ، دون مجموعة الكربوكسيل. يعطي غياب مجموعة الكربوكسيل الميزات التالية: benzydamine هو قاعدة ضعيفة (في حين أن معظم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي أحماض ضعيفة) ، لديه درجة عالية من الدهون ، فإنه يخترق بشكل جيد في التركيز الالتهابي (حيث يكون الأس الهيدروجيني أقل) ويتراكم في تركيزات علاجية.
له تأثير مخدر موضعي للالتهاب ومضاد ، له مطهر (ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة) ، بالإضافة إلى تأثير مضاد للفطريات.
تأثير مضاد للالتهاب من المخدرات بسبب انخفاض في نفاذية الشعيرات الدموية ، وتحقيق الاستقرار في أغشية الخلايا بسبب تثبيط تخليق والبروستاجلاندين ، والهستامين ، وبراديكينين ، السيتوكينات ، وعوامل مكملة وغيرها من العوامل "غير المباشرة" الذاتية غير المحددة.
يثبط Benzydamine إنتاج السيتوكينات المؤيدة للالتهابات ، وخاصة عامل نخر الورم α (TNF-α) ، وإلى حد أقل interleukin-1β (IL-1β). الميزة الرئيسية لل benzydamine هو أنه ، كمثبط ضعيف من تخليق البروستاجلاندين ، فإنه يدل على تثبيط قوي من السيتوكينات المؤيدة للالتهابات. لهذا السبب ، يمكن تصنيف benzydamine على أنه عقار مضاد للالتهاب سيتوكين.
يرتبط التأثير المخدر الموضعي للبينزيدين بالخصائص الهيكلية لجزيئه ، على غرار التخدير الموضعي. ويرجع تأثير المسكن إلى انخفاض غير مباشر في تركيز الأمينات الحيوية المنشأ ، التي لها خواص طبيعية ، وزيادة في عتبة حساسية الألم لجهاز المستقبل ؛ كما يمنع Benzydamine تفاعل البراديكينين مع مستقبلات الأنسجة ، ويعيد دوران الأوعية الدقيقة ويقلل من حساسية الألم في تركيز الالتهاب.
Benzydamine له تأثير مضاد للجراثيم بسبب الاختراق السريع للكائنات الحية الدقيقة من خلال الأغشية مع الضرر اللاحق للهياكل الخلوية ، وضعف عمليات التمثيل الغذائي و lysosomes الخلية.
وله نشاط مضاد ضد 20 سلالة من المبيضات البيض والسلالات غير البيكية ، مما تسبب في تعديلات هيكلية للجدار الخلوي وسلاسل الأيض ، وبالتالي منع تكاثرها.
الدوائية
عندما يتم تطبيقه موضعياً ، فإنه يتم امتصاصه جيداً من خلال الأغشية المخاطية ويخترق بسرعة في الأنسجة الملتهبة ؛ ويوجد في بلازما الدم بكمية غير كافية للحصول على آثار جهازية. تفرز أساسا عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء في شكل نواتج الأيض أو الاقتران.
شهادة
علاج أعراض متلازمة الألم من الأمراض الالتهابية من تجويف الفم وأجهزة الأنف والحنجرة (من مختلف المسببات):
- التهاب البلعوم ، التهاب الحنجرة ، التهاب اللوزتين.
- التهاب اللثة والتهاب اللسان وأمراض اللثة والتهاب الفم (بما في ذلك بعد العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي) ؛
- التهاب غني في الغدد اللعابية ؛
- بعد العلاج أو إزالة الأسنان ؛
- بعد الجراحة والإصابات (استئصال اللوزتين ، كسور الفك) ؛
- داء المبيضات من الغشاء المخاطي للفم (في الجمع بين العلاج).
في حالة الأمراض المعدية والالتهابية التي تتطلب علاجًا منهجيًا ، يتم استخدام إعداد ORALCEPT® كجزء من العلاج المركب.
موانع
فرط الحساسية لل benzydamine أو مكونات أخرى من المخدرات.
سن الأطفال حتى 12 عامًا.
احتياطات السلامة
فرط الحساسية إلى حمض الصفصاف أو غيرها من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية.
الربو القصبي (بما في ذلك التاريخ).
لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة السيارة ، وأداء الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا عالٍ من الانتباه وردود فعل السرعة الحركية أو إلى نوع آخر من النشاط يتطلب اهتمامًا متزايدًا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات كافية من الدراسات التي أجريت على الحيوانات فيما يتعلق بالتأثيرات أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، ولم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل ، وليس من المعروف ما إذا كان البنزيدامين يخترق حليب الثدي ، وبالتالي ، لا يمكن للخطر المحتمل للبشر ليتم تحديدها.
خلال فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، يتم استخدام ® ORALCEPT بعد التشاور مع الطبيب المعالج ، إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل.
تستخدم محليا.
جرعة واحدة من المحلول هي 15 مل (يتم إرفاق كوب القياس).
يتم وصف البالغين والمرضى كبار السن والأطفال فوق 12 سنة لشطف الحلق أو تجويف الفم 1 جرعة 2-3 مرات في اليوم.
تطبيق حل مخفف. إذا حدث إحساس حارق عند استخدام المحلول ، فيجب تخفيف المحلول بالماء (يجب خلط 15 مل من المستحضر و 15 مل من الماء باستخدام كوب قياس).
مسار العلاج:
مع الأمراض الالتهابية في تجويف الفم والبلعوم: من 4 إلى 15 يومًا ؛
لعلم أمراض الأسنان والسنية: من 6 إلى 25 يوماً ؛
بعد الجراحة والإصابات (استئصال اللوزتين ، كسور الفك): من 4 إلى 7 أيام.
اتجاهات للاستخدام:
يتم استخدام الحل لشطف الفم أو الحلق لمدة 20-30 ثانية ، ثم يبصقون ؛
لا تبتلع الحل.
عند استخدام الدواء لفترة طويلة (أكثر من 7 أيام) ، من الضروري استشارة الطبيب.
آثار جانبية
ردود الفعل المحلية: جفاف الفم ، شعور بالخدر ، حرق في الفم.
ردود الفعل التحسسية: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك طفح جلدي ، حكة ، شرى ، حساسية للضوء ، وذمة وعائية ، تفاعلات تأقية.
آخر: تشنج الحنجرة.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أبلغ طبيبك.
جرعة مفرطة
حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعات زائدة مع ORALEPT®. ومع ذلك ، فمن المعروف أن benzydamine في حالة الابتلاع العرضي في جرعة عالية (مئات من المرات أعلى من العلاجية) ، وخاصة في الأطفال ، يمكن أن يسبب الانفعالات ، والتشنجات ، والهزة ، والتعرق ، وترنح والقيء. تتطلب مثل هذه الجرعة الزائدة الحادة غسلًا فوريًا للمعدة ، واستعادة الماء وتوازن الكهارل ، وعلاج الأعراض ، والترطيب الكافي.
إذا كنت قد تناولت جرعة أكثر من الجرعة الموصى بها ، اغسل فمك بكمية كافية من الماء ، إذا واجهت ردود فعل سلبية ، فاتصل بطبيبك.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم تدرس. لم يتم إثبات عدم توافق الأدوية لـ ORALCEPT® مع أدوية أخرى.
تعليمات خاصة
في استخدام المخدرات ORALEPT® تطوير ردود فعل من فرط الحساسية ممكن. في هذه الحالة ، من المستحسن التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب لوصف العلاج المناسب. في وجود الآفات التقرحية في الغشاء المخاطي للبلعوم الفموي ، يجب على المريض استشارة الطبيب إذا استمرت الأعراض لأكثر من ثلاثة أيام. لا ينصح باستخدام عقار ORALEPT® في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لحمض الأسيتيل الساليسيليك أو غير الستيرويدية الأخرى.
الأدوية المضادة للالتهابات. يجب استخدام ORALCEPT® بحذر في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ، كما هو الحال في هذه الحالة ، فإن تطور التشنج القصبي ممكن.
تجنب ملامسة العينين. إذا كان الحل يدخل في العين ، اشطفها بالكثير من الماء.
من الضروري لفت انتباه الرياضيين والسائقين إلى أن الإيثانول موجود في تركيبة الدواء.
شروط التخزين
تخزينها في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.