Solution Oralcept 240 ml

ingrédient actif: chlorhydrate de benzydamine - 0,150 g; excipients: parahydroxybenzoate de méthyle - 0,100 g, éthanol (96%) - 10 000 g, glycérine (glycérol) - 5 000 g, arôme menthe poivrée 27198/14 - 0,100 g, saccharinate de sodium - 0,024 g, polysorbate 60 (polysorbate 60) - 0,005 g, bicarbonate de sodium - 0,002 g, colorant jaune quinoléine 70 (E 104) - 0,002 g, indigotine 85% (E 132) - 0,0001 g, eau purifiée à 100,0 ml.

Pharmacodynamique

L'hydrochlorure de benzydamine est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien, dérivé de l'indazole, sans groupe carboxyle. L’absence de groupe carboxyle confère les caractéristiques suivantes: la benzydamine est une base faible (alors que la plupart des AINS sont des acides faibles), a une lipophilie élevée, elle pénètre bien dans le foyer inflammatoire (où le pH est plus bas) et s’accumule à des concentrations thérapeutiques.

Il a un effet anti-inflammatoire et anesthésique local, est antiseptique (contre un large éventail de micro-organismes) et possède une action antifongique.

Effet anti-inflammatoire du médicament en raison d'une diminution de la perméabilité capillaire, de la stabilisation des membranes cellulaires en raison de l'inhibition de la synthèse et de l'inactivation des prostaglandines, de l'histamine, de la bradykinine, des cytokines, des facteurs du complément et d'autres facteurs "dommageables" endogènes non spécifiques.

La benzydamine inhibe la production de cytokines pro-inflammatoires, en particulier le facteur de nécrose tumorale a (TNF-a) et, dans une moindre mesure, l'interleukine-1β (IL-1β). La benzydamine se caractérise principalement par le fait qu’en tant qu’inhibiteur faible de la synthèse des prostaglandines, elle présente une puissante inhibition des cytokines pro-inflammatoires. Pour cette raison, la benzydamine peut être classée en tant que médicament anti-inflammatoire suppresseur de cytokines.

L’effet anesthésique local de la benzydamine est associé aux caractéristiques structurelles de sa molécule, similaires à celles des anesthésiques locaux. L'effet analgésique est dû à une diminution indirecte de la concentration d'amines biogènes, possédant des propriétés algéniques, et à une augmentation du seuil de sensibilité à la douleur de l'appareil récepteur. La benzydamine bloque également l’interaction de la bradykinine avec les récepteurs tissulaires, rétablit la microcirculation et réduit la sensibilité de la douleur au foyer de l’inflammation.

La benzydamine a un effet antibactérien en raison de la pénétration rapide des micro-organismes à travers les membranes, entraînant des dommages aux structures cellulaires, des processus métaboliques altérés et des lysosomes cellulaires.

Il a une activité antifongique contre 20 souches de Candida albicans et non-albicans, provoquant des modifications structurelles de la paroi cellulaire des champignons et de leurs chaînes métaboliques, empêchant ainsi leur reproduction.

Lorsqu'il est appliqué localement, il est bien absorbé par les muqueuses et pénètre rapidement dans les tissus enflammés; il se trouve dans le plasma sanguin en une quantité insuffisante pour obtenir des effets systémiques. Excrété principalement par les reins et par les intestins sous forme de métabolites ou de produits de conjugaison.

Traitement symptomatique du syndrome douloureux des maladies inflammatoires de la cavité buccale et des organes ORL (de différentes étiologies):

- pharyngite, laryngite, amygdalite;

- gingivite, glossite, maladie parodontale, stomatite (y compris après une radiothérapie et une chimiothérapie);

- inflammation calcique des glandes salivaires;

- après traitement ou enlèvement des dents;

- après une chirurgie et des blessures (amygdalectomie, fractures de la mâchoire);

- Candidose de la muqueuse buccale (en association).

En cas de maladies infectieuses et inflammatoires nécessitant un traitement systémique, la préparation d'ORALCEPT® est utilisée dans le cadre d'un traitement d'association.

Hypersensibilité à la benzydamine ou à d’autres composants du médicament.

L'âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Asthme bronchique (y compris dans l'histoire).

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture, la performance d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention élevée et les réactions de vitesse psychomotrice ou à un autre type d'activité qui nécessite une attention accrue.

Il n’existe pas suffisamment de données provenant d’analyses chez l’animal concernant les effets sur la grossesse et l’allaitement. Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte n’a été réalisée et on ignore si la benzidamine pénètre dans le lait maternel. Par conséquent, le risque potentiel pour à déterminer.

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, ORALCEPT® n'est utilisé qu'après consultation avec le médecin traitant, si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.

Utilisé localement.

Une dose de solution est de 15 ml (une tasse à mesurer est jointe).

Les adultes, les patients âgés et les enfants de plus de 12 ans sont priés de se rincer la gorge ou la cavité buccale 1 dose 2 à 3 fois par jour.

Appliquez une solution non diluée. Si vous ressentez une sensation de brûlure lors de l'utilisation de la solution, diluez-la avec de l'eau (15 ml de préparation et 15 ml d'eau doivent être mélangés à l'aide d'une tasse à mesurer).

Le cours de traitement:

maladies inflammatoires de la cavité buccale et du pharynx: de 4 à 15 jours;

pour la pathologie odonto-dentaire: de 6 à 25 jours;

après chirurgie et blessures (amygdalectomie, fractures de la mâchoire): de 4 à 7 jours.

Mode d'emploi:

la solution est utilisée pour rincer la bouche ou la gorge pendant 20-30 secondes, puis cracher;

Ne pas avaler la solution.

Lors de l'utilisation du médicament pendant une longue période (plus de 7 jours), il est nécessaire de consulter un médecin.

Réactions locales: bouche sèche, sensation d'engourdissement, sensation de brûlure dans la bouche.

Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, prurit, urticaire, photosensibilité, angioedème, réactions anaphylactiques.

Autre: laryngospasme.

Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions d'utilisation est aggravé ou si vous avez remarqué d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

À ce jour, aucun cas de surdosage avec ORALEPT® n'a été rapporté. Cependant, il est connu que la benzydamine en cas d'ingestion accidentelle à forte dose (des centaines de fois supérieure à la valeur thérapeutique), en particulier chez les enfants, peut provoquer une agitation, des convulsions, des tremblements, une transpiration, une ataxie et des vomissements. Un tel surdosage aigu nécessite un lavage gastrique immédiat, la restauration de l'équilibre électrolytique et hydrique, un traitement symptomatique, une hydratation adéquate.

Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée, rincez-vous la bouche avec une quantité d'eau suffisante. Si vous ressentez des effets indésirables, contactez votre médecin.

Non étudié. L’incompatibilité pharmaceutique d’ORALCEPT ® avec d’autres médicaments n’a pas été établie.

À l'utilisation du médicament ORALEPT® le développement des réactions d'hypersensibilité est possible. Dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin pour vous prescrire un traitement approprié. En présence de lésions ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'oropharynx, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent pendant plus de trois jours. L'utilisation du médicament ORALEPT® n'est pas recommandée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à un autre agent non stéroïdien.

médicaments anti-inflammatoires. ORALCEPT® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’asthme bronchique, car dans ce cas, le développement d’un bronchospasme est possible.

Eviter le contact avec les yeux. Si la solution pénètre dans les yeux, rincez-les abondamment à l'eau.

Il est nécessaire d’attirer l’attention des sportifs et des pilotes sur le fait que l’éthanol est présent dans la composition du médicament.

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.