More info
Aktywne składniki
Skład
składnik aktywny: chlorowodorek benzydaminy - 0,150 g; zaróbki: parahydroksybenzoesan metylu - 0,100 g, etanol (96%) - 10 000 g, gliceryna (glicerol) - 5000 g, aromat miętowy 27198/14 - 0,100 g, sacharynian sodu - 0,024 g, polisorbat-60 (tween-60) - 0,005 g, wodorowęglan sodu - 0,002 g, barwnik chinolinowy żółty 70 (E 104) - 0,002 g, indygotyna 85% (E 132) - 0,0001 g, woda oczyszczona do 100,0 ml.
Efekt farmakologiczny
Farmakodynamika
Chlorowodorek benzyrachamidu jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym, pochodną indazolu, bez grupy karboksylowej. Brak grupy karboksylowej nadaje następujące cechy: benzydamina jest słabą zasadą (podczas gdy większość NLPZ jest słabym kwasem), ma wysoką lipofilowość, przenika dobrze do ogniska zapalnego (gdzie pH jest niższe) i gromadzi się w stężeniach terapeutycznych.
Działa przeciwzapalnie i miejscowo znieczulająco, ma właściwości antyseptyczne (przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów), a także działanie przeciwgrzybicze.
Działanie przeciwzapalne leku ze względu na zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych, stabilizację błon komórkowych z powodu hamowania syntezy i inaktywacji prostaglandyn, histaminy, bradykininy, cytokin, czynników dopełniacza i innych nieswoistych endogennych czynników "uszkadzających".
Benzydamina hamuje wytwarzanie prozapalnych cytokin, zwłaszcza czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α), oraz w mniejszym stopniu interleukiny-1β (IL-1β). Główną cechą benzydaminy jest to, że jako słaby inhibitor syntezy prostaglandyn wykazuje silne hamowanie cytokin prozapalnych. Z tego powodu benzydaminę można zaklasyfikować jako lek przeciwzapalny hamujący cytokiny.
Miejscowy efekt znieczulający benzydaminy jest związany z cechami strukturalnymi jego cząsteczki, podobnymi do lokalnych środków znieczulających. Działanie przeciwbólowe jest spowodowane pośrednim spadkiem stężenia biogennych amin, które mają właściwości algeniczne i wzrost progu czułości na ból w aparacie receptorowym; Benzydamina blokuje również wzajemne oddziaływanie bradykininy z receptorami tkanek, przywraca mikrokrążenie i zmniejsza wrażliwość na ból w ognisku zapalnym.
Benzydaminy ma działanie przeciwbakteryjne na skutek szybkiego przenikania przez błony mikroorganizmów w konsekwencji uszkodzenia struktur komórkowych, zaburzenia procesów metabolicznych i lizosomach komórki.
Ma aktywność przeciwgrzybiczą wobec 20 szczepów Candida albicans niż albicans powoduje modyfikację struktury ściany komórkowej grzybów i łańcuchy metabolicznych, zapobiegając w ten sposób ich rozmnażania.
Farmakokinetyka
Stosowanie lokalne jest łatwo wchłaniany przez błony śluzowe i szybko przenika do tkanki objętej zapaleniem występuje w osoczu krwi w ilości niewystarczającej do wytworzenia efektów ogólnoustrojowych. Wydalany głównie przez nerki i przez jelita w postaci metabolitów lub produktów koniugacji.
Wskazania
Objawowa terapia zespołu bólowego chorób zapalnych jamy ustnej i narządów ENT (o różnej etiologii):
- zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków;
- zapalenie dziąseł, zapalenie języka, choroby przyzębia, zapalenie jamy ustnej (w tym po napromieniowaniu i chemioterapii);
- obfite zapalenie gruczołów ślinowych;
- po leczeniu lub usunięciu zębów;
- po zabiegach chirurgicznych i urazach (wycięcie migdałków, złamania szczęki);
- Kandydoza błony śluzowej jamy ustnej (w terapii skojarzonej).
W przypadku chorób infekcyjnych i zapalnych wymagających leczenia ogólnoustrojowego, preparat ORALCEPT® stosuje się jako część terapii skojarzonej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na benzydaminę lub inne składniki leku.
Wiek dzieci do 12 lat.
Środki ostrożności
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Astma oskrzelowa (w tym w historii).
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu, wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i reakcji psychomotorycznych lub na inny rodzaj aktywności wymagającej zwiększonej uwagi.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Dane z badań na zwierzętach w odniesieniu do skutków w czasie ciąży i laktacji nie jest wystarczająca i odpowiednia i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie stwierdził ponadto, nieznane wnika czy benzydaminy w mleku matki, zatem potencjalne zagrożenie dla człowieka nie może do ustalenia.
W czasie ciąży i karmienia piersią produkt ORALCEPT® stosuje się wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym, jeśli zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Używany lokalnie.
1 dawka roztworu to 15 ml (dołączona jest miarka).
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat przepisują płukanie gardła lub jamy ustnej 1 dawkę 2-3 razy dziennie.
Zastosuj nierozcieńczony roztwór. Jeśli podczas używania roztworu pojawi się uczucie pieczenia, roztwór należy rozcieńczyć wodą (15 ml preparatu i 15 ml wody należy wymieszać przy użyciu miarki).
Przebieg leczenia:
z chorobami zapalnymi jamy ustnej i gardła: od 4 do 15 dni;
dla odonto-dentystycznej patologii: od 6 do 25 dni;
po operacji i urazach (wycięcie migdałków, złamania szczęki): od 4 do 7 dni.
Wskazówki dotyczące użytkowania:
roztwór jest używany do płukania jamy ustnej lub gardła przez 20-30 sekund, a następnie pluć;
Nie połykaj roztworu.
Podczas stosowania leku przez dłuższy czas (ponad 7 dni), należy skonsultować się z lekarzem.
Efekty uboczne
Reakcje lokalne: suchość w ustach, uczucie drętwienia, pieczenie w jamie ustnej.
Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.
Inne: skurcz krtani.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy poinformować o tym lekarza.
Przedawkowanie
Do chwili obecnej nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu ORALCEPT®. Wiadomo jednak, że benzydamina w przypadku przypadkowego spożycia w dużej dawce (setki razy większej niż terapeutyczna), szczególnie u dzieci, może powodować pobudzenie, drgawki, drżenie, pocenie się, ataksję i wymioty. Tak ostry przedawkowanie wymaga natychmiastowego płukania żołądka, przywrócenia równowagi wody i elektrolitów, leczenia objawowego, odpowiedniego nawodnienia.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy przepłukać usta wystarczającą ilością wody. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Nie studiowałem. Nie ustalono niezgodności farmaceutycznej ORALCEPT® z innymi lekami.
Instrukcje specjalne
Przy stosowaniu leku ORALEPT® możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku zaleca się zaprzestanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu przepisania odpowiedniej terapii. W przypadku wrzodziejących zmian błony śluzowej jamy ustnej i gardła, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż trzy dni. Stosowanie leku ORALEPT® nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu ORALCEPT® u pacjentów z astmą oskrzelową, ponieważ w tym przypadku możliwy jest rozwój skurczu oskrzeli.
Unikać kontaktu z oczami. Jeśli roztwór dostanie się do oczu, przepłucz je dużą ilością wody.
Konieczne jest zwrócenie uwagi sportowców i kierowców, że etanol jest obecny w składzie leku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.