More info
חומרים פעילים
הרכב
חומר פעיל: benzydamine hydrochloride - 0.150 גרם; (gidcerol) - 5,000 גרם, מנטה parahydroxybenzoate - 0.100 גרם, אתנול (96%) - 10,000 גרם, גליצרין (גליצרול) - 5,000 גרם, טעם מנטה 27198/14 - 0.100 גרם, נתרן סכרינית - 0.024 גרם, polysorbate-60 (tween-60) 0.005 גרם, סודיום ביקרבונט - 0.002 גרם, צבע קווינולין צהוב 70 (E 104) - 0.002 גרם, indigotin 85% (E 132) - 0.0001 גרם, מים מטוהרים ל 100.0 מ"ל.
השפעה פרמקולוגית
פרמקודינמיקה
Benzydamine הידרוכלוריד הוא סוכן אנטי דלקתי לא סטרואידי, נגזרת indazole, ללא קבוצת carboxyl. העדר קבוצת carboxyl מקנה את התכונות הבאות: benzydamine הוא בסיס חלש (בעוד שרוב NSAIDs הם חומצות חלשות), יש lipophilicity גבוהה, הוא חודר היטב לתוך המוקד דלקתית (שם ה- pH נמוך) ו מצטבר בריכוזים טיפוליים.
יש לו השפעה אנטי-דלקתית מקומית, יש חיטוי (נגד מגוון רחב של מיקרואורגניזמים), כמו גם פעולה נגד פטריות.
השפעה אנטי דלקתית של התרופה בשל ירידה בחדירות נימי, ייצוב של קרום התא עקב עיכוב של סינתזה ו inactivation של prostaglandins, histamine, bradykinin, ציטוקינים, גורמים משלימים וגורמים אחרים אנדוגני "מזיקים".
Benzydamine מעכב את הייצור של ציטוקינים פרו דלקתיים, במיוחד נמק הגידול גורם-α (TNF-α), ובמידה פחותה interleukin-1β (IL-1β). המאפיין העיקרי של benzydamine הוא, כמו מעכב חלש של סינתזה prostaglandin, זה מוכיח עכבות חזקה של ציטוקינים דלקתיים פרו. מסיבה זו, benzydamine יכול להיות מסווג כתרופה ציטוקינים מדכאים אנטי דלקתיות.
השפעת ההרדמה המקומית של benzydamine קשורה לתכונות המבניות של המולקולה שלה, בדומה להרדמה מקומית. השפעת הכאב נובעת מירידה עקיפה בריכוז של אמינים ביוגניים, בעלי תכונות אלגניות, ועלייה בסף רגישות הכאב של מנגנון הקולטן; Benzydamine גם חוסם את האינטראקציה של bradykinin עם קולטני רקמות, משחזר microcirculation ומקטין את רגישות הכאב במיקוד של דלקת.
Benzydamine יש השפעה אנטיבקטריאלית בשל החדירה המהירה של מיקרואורגניזמים דרך הקרומים עם נזק לאחר מכן מבנים הסלולר, פגום תהליכים מטבוליים ו lysosomes התא.
יש לה פעילות אנטי-פטרייתית כנגד 20 זנים של קנדידה אלביקנים וזנים שאינם אלביקנים, הגורמים לשינויים מבניים בקיר התא של הפטריות והרשתות המטבוליות שלהם, ובכך מונעים רבייה.
פרמקוקינטיקה
כאשר מיושמים באופן מקומי, הוא נספג היטב דרך הממברנות הריריות וחודר במהירות לרקמה הדלקתית, הוא נמצא בפלסמה בדם בכמות שאינה מספיקה להשגת תופעות מערכתיות. מופרש בעיקר על ידי הכליות דרך המעיים בצורה של מטבוליטים או מוצרים הצמידה.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי של תסמונת הכאב של מחלות דלקתיות של חלל הפה ואיברי ENT (של etiologies שונים):
- דלקת הלוע, דלקת הלוע, דלקת שקדים;
- דלקת חניכיים, glossitis, מחלת חניכיים, stomatitis (כולל לאחר הקרנות וכימותרפיה);
- דלקת חישובית של בלוטות הרוק;
- לאחר טיפול או הסרת שיניים;
- לאחר ניתוח ופציעות (טונסילקטומי, שברים בלסת);
- קנדידאזיס של רירית הפה (בטיפול משולב).
במקרה של מחלות זיהומיות ודלקתיות הדורשות טיפול סיסטמי, ההכנה של ORALCEPT® משמשת כחלק מטיפול משולב.
התוויות נגד
רגישות יתר ל- benzydamine או רכיבים אחרים של התרופה.
גיל הילדים עד 12 שנים.
אמצעי זהירות
רגישות לחומצה אצטילסליצילית או לתרופות אנטי-דלקתיות אחרות.
אסטמה ברונכיאלית (כולל בהיסטוריה).
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית, ביצוע של פעילויות שעלולות להיות כרוכות בסיכון גבוה הדורשות ריכוז גבוה של תשומת לב ותגובות מהירות פסיכומוטוריות או לסוג אחר של פעילות הדורש תשומת לב מוגברת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין מספיק נתונים ממחקרים בבעלי חיים לגבי ההשפעות במהלך ההריון ובמהלך ההנקה, ומחקרים הולמים ומבוקר היטב אצל נשים הרות לא נעשו, ולא ידוע אם בנזידמין חודר לחלב אם ולכן הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו יכול ייקבע.
במהלך ההריון ובמהלך ההנקה, ORALCEPT® משמש רק לאחר התייעצות עם הרופא המטפל, אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד.
בשימוש מקומי.
1 מנה של הפתרון הוא 15 מ"ל (כוס מדידה מצורף).
מבוגרים, חולים קשישים וילדים מעל גיל 12 הם prescribed לשטוף את הגרון או חלל הפה 1 מנה 2-3 פעמים ביום.
החל פתרון לא מזוקק. אם תחושת צריבה מתרחשת בעת שימוש בפתרון, הפתרון צריך להיות מדולל במים (15 מ"ל של ההכנה ו -15 מ"ל של מים יש לערבב באמצעות כוס מדידה).
מהלך הטיפול:
עם מחלות דלקתיות של חלל הפה ואת הלוע: מ 4 עד 15 ימים;
עבור הפתולוגיה של דנטון: בין 6 ל -25 ימים;
לאחר ניתוח ופציעות (כריתת השקדים, שברים בלסת): בין 4 ל -7 ימים.
הוראות שימוש:
הפתרון משמש לשטיפת הפה או הגרון למשך 20-30 שניות, ולאחר מכן לירוק;
לא לבלוע את הפתרון.
בעת שימוש בסמים במשך זמן רב (יותר מ -7 ימים), יש צורך להתייעץ עם רופא.
תופעות לוואי
תגובות מקומיות: יובש בפה, תחושה של קהות, שריפה בפה.
תגובות אלרגיות: תגובות רגישות יתר, כולל פריחה בעור, pruritus, urticaria, רגישות, אנגיואדמה, תגובות אנאפילקטיות.
אחר: laryngospasm.
אם כל תופעות הלוואי המצוינות בהוראה מחמירות, או שמתם לב לתופעות לוואי אחרות שאינן מצוינות בהוראה, דווחו לרופא.
מנת יתר
עד כה, לא דווח על מקרים של מינון יתר עם ORALCEPT®. עם זאת, ידוע כי benzydamine במקרה של בליעה בשוגג במינון גבוה (פי מאות גבוה יותר מאשר טיפולית), במיוחד אצל ילדים, יכול לגרום תסיסה, עוויתות, רעד, הזעה, אטקסיה והקאות. מנת יתר חריפה כזו דורשת שטיפה מיידית של קיבה, שחזור מים ומאזן אלקטרוליטים, טיפול סימפטומטי, הידרציה מספקת.
אם נטלתם מנה של המינון המומלץ, שטפו את הפה בכמות מספקת של מים, אם אתם סובלים מתגובות שליליות, פנו לרופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא נלמד. אי-תאימות התרופות של ORALCEPT® עם תרופות אחרות לא נקבעה.
זהיר
בעת השימוש של התרופה ORALEPT ® פיתוח של תגובות של רגישות יתר הוא אפשרי. במקרה זה, מומלץ להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא כדי לקבוע טיפול מתאים. בנוכחות נגעים ulcerative של קרום רירי של oopharynx, המטופל צריך להיוועץ ברופא אם הסימפטומים נמשכים יותר משלושה ימים. השימוש בתרופה ORALEPT® אינו מומלץ בחולים עם רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית או לא-סטרואידים אחרים
תרופות אנטי דלקתיות. ORALCEPT ® יש להשתמש בזהירות בחולים עם אסתמה הסימפונות, כמו במקרה זה את התפתחות bronchospasm אפשרי.
הימנע ממגע עם העיניים. אם הפתרון מגיע לעיניים, לשטוף אותם עם הרבה מים.
יש צורך למשוך את תשומת הלב של ספורטאים ונהגים כי אתנול נוכח בהרכב של התרופה.
תנאי אחסון
אחסן במקום חשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 ° C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.