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有効成分
構成
有効成分：ベンジダミン塩酸塩 - 0.150g;賦形剤：パラオキシ安息香酸メチル0.100g、エタノール96％、10,000gグリセリン5,000g、ペパーミントフレーバー27198 / 14-0.100g、サッカリンナトリウム0.024g、ポリソルベート60（トゥイーン60） 0.002g、重炭酸ナトリウム-0.002g、キノリンイエロー染料70（E104）-0.002g、インジゴチン85％（E132）-0.0001g、精製水100.0ml。
薬理効果
薬力学
ベンジダミン塩酸塩は、カルボキシル基を有さない非ステロイド性抗炎症剤、インダゾール誘導体である。ベンジダミンは弱塩基（ほとんどのNSAIDは弱酸であるが）は親油性が高く、炎症中心（pHが低い）によく浸透し、治療濃度で蓄積する。
それは抗炎症および局所麻酔効果を有し、殺菌作用（広範囲の微生物に対して）および抗真菌作用を有する。
毛細管透過性の低下、プロスタグランジン、ヒスタミン、ブラジキニン、サイトカイン、補体因子および他の非特異的内因性「損傷」因子の合成および不活性化の阻害による細胞膜の安定化による薬剤の抗炎症効果。
ベンジダミンは、炎症誘発性サイトカイン、特に腫瘍壊死因子-α（TNF-α）の産生を阻害し、インターロイキン-1β（IL-1β）はそれほどではない。ベンジダミンの主な特徴は、プロスタグランジン合成の弱い阻害剤として、炎症誘発性サイトカインの強力な阻害を示すことである。このため、ベンジダミンは、サイトカイン抑制性抗炎症薬として分類することができる。
ベンジダミンの局所麻酔効果は、局所麻酔薬と同様に、その分子の構造的特徴と関連している。鎮痛効果は、アルジェニック特性を有する生体アミンの濃度の間接的低下、および受容体装置の疼痛感受性閾値の上昇に起因する。ベンジダミンはまた、ブラジキニンと組織受容体との相互作用をブロックし、微小循環を回復させ、炎症の焦点における疼痛感受性を低下させる。
ベンジダミンは、膜を通じた微生物の急速な浸透により、その後の細胞構造の損傷、代謝過程の障害および細胞リソソームによる抗菌効果を有する。
カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）および非アルビカンス（non-albicans）菌株20菌株に対して抗真菌活性を有し、真菌およびその代謝鎖の細胞壁の構造的改変を引き起こし、その複製を防止する。
薬物動態
局所的に適用すると、粘膜を通ってよく吸収され、炎症組織に速やかに浸透し、全身作用を得るには不十分な量で血漿中に見出される。主に腎臓および代謝産物または抱合生成物の形態の腸から排出される。
適応症
口腔およびENT器官（様々な病因の）の炎症性疾患の疼痛症候群の症状的治療：
- 咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎;
- 歯肉炎、舌炎、歯周病、口内炎（放射線および化学療法後を含む）;
- 唾液腺の結石性炎症;
- 歯の治療または除去後;
- 手術後および傷害後（扁桃切除術、顎の骨折）;
- 口腔粘膜カンジダ症（併用療法）。
全身治療を必要とする感染性および炎症性疾患の場合、ORALCEPT（登録商標）製剤は併用療法の一部として使用される。
禁忌
ベンジダミンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。
12歳までの子供の年齢。
安全上の注意
アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬に対する過敏症。
気管支喘息（病歴を含む）。
この薬は、車の運転能力、高濃度の注意力や精神運動速度の反応を必要とする潜在的に危険な活動の実施、または注目を必要とする別のタイプの活動に影響しません。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の影響に関する動物研究からのデータは十分ではなく、妊婦における適切かつ十分に管理された研究は行われておらず、ベンジダミンが母乳中に浸透しているかどうかも知られていないため、決定される。
妊娠中および母乳育児中、ORALCEPT®は、母親に意図される利益が胎児および子供の潜在的リスクを上回る場合、主治医と相談した後でのみ使用されます。
ローカルで使用されます。
溶液の1回の投与量は15mlである（測定カップが付いている）。
大人、高齢患者、12歳以上の子供は、1日2〜3回、咽喉や口腔をすすぎするように処方されています。
原液を塗布する。溶液を使用するときに灼熱感がある場合は、溶液を水で希釈する必要があります（15mLの調製品と15mLの水を測定カップを使用して混合する必要があります）。
治療の経過：
口腔および咽頭の炎症性疾患：4〜15日;
オドント - 歯科病理の場合：6〜25日;
手術後および傷害後（扁桃切除術、顎骨折）：4〜7日間。
使用法：
この溶液を用いて口または喉を20〜30秒間すすぎ洗いした後、吐き出す。
解決策を飲み込まないでください。
長期間（7日以上）薬を使用する場合は、医師に相談する必要があります。
副作用
局所反応：乾燥した口、しびれ感、口中での燃焼。
アレルギー反応：皮膚発疹、かゆみ、じんま疹、光感受性、血管浮腫、アナフィラキシー反応を含む過敏反応。
その他：喉頭痙攣。
指示書に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または指示に示されていない副作用があることを確認した場合は、医師にご連絡ください。
過剰摂取
今日まで、ORALEPT®の過剰摂取は報告されていません。しかしながら、特に子供の場合、高用量（治療剤より数百倍高い）で偶発的に摂取する場合のベンジダミンは、攪拌、痙攣、振戦、発汗、運動失調および嘔吐を引き起こすことが知られている。このような急性過量は、即時胃洗浄、水および電解質バランスの回復、対症療法、適切な水分補給を必要とする。
推奨用量以上の用量を服用した場合は、十分な量の水で口を洗い流します。副作用が起きた場合は、医師にご相談ください。
他の薬との相互作用
勉強していない。 ORALCEPT®と他の薬剤との医薬品不適合性は確立されていません。
注意事項
ORALEPT®を使用すると、過敏反応の発現が可能になります。この場合、治療を中止し、医師に相談して適切な治療法を処方することをお勧めします。口腔咽頭の粘膜の潰瘍性病変の存在下で、症状が3日以上続く場合、患者は医師に相談すべきである。アセチルサリチル酸または他の非ステロイドに対する過敏症の患者には、ORALEPT（登録商標）の使用は推奨されない
抗炎症薬。気管支喘息患者では、気管支喘息患者に注意して使用する必要があります。この場合、気管支痙攣の発生が可能です。
目に触れないようにする。溶液が目に入った場合は、多量の水で洗い流してください。
薬物の組成物中にエタノールが存在することは、運動選手および運転者の注意を引くことが必要である。
保管条件
25℃以下の温度で暗所に保存する。
子供の手の届かないところに保管してください。