كبسولات أورسوتين 120 ملغ 84 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
أورليستات
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
1 كبسولة تحتوي على: المادة الفعالة: Orsoten حبيبات المنتج شبه النهائي 112.8 mg المواد المساعدة: MCC 22.2 mg كبسولة الكبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) 0.58 mg؛ الجيلاتين 28.22 ملغ ، وأكسيد الحديد الأصفر (E172) 0.04 ملغ.
التأثير الدوائي
مثبطات محددة من lipases الجهاز الهضمي مع تأثير طويل الأمد. له تأثير علاجي في تجويف المعدة والأمعاء الدقيقة ، وتشكيل رابطة تساهمية مع جزء سيرين نشط من lipases المعوية والمعوية. يفقد الإنزيم الذي يعطل نشاطه قدرته على تكسير الدهون الصالحة للأكل ، على شكل ثلاثي الجليسريد ، إلى أحماض دهنية حرة قابلة للامتصاص ومونوغليسيريد. وبما أن الدهون الثلاثية غير الماصة لا يتم امتصاصها ، فإن تناول السعرات الحرارية في الجسم ينقص ، مما يؤدي إلى انخفاض في وزن الجسم. يتم تنفيذ التأثير العلاجي للدواء دون امتصاص في الدوران الجهازي. يؤدي عمل أورليستات إلى زيادة محتوى الدهون في البراز بعد 24-48 ساعة بعد تناول الدواء. بعد إيقاف الدواء ، يعود محتوى الدهون في كتل البراز إلى المستوى الأولي بعد 48-72 ساعة.
الدوائية
الامتصاص إن امتصاص أورليستات منخفض. بعد 8 ساعات من تناول الجرعة العلاجية ، لا يمكن اكتشاف أورليستات دون تغيير في بلازما الدم (التركيز أقل من 5 نانوغرام / مل). لا توجد علامات التراكم ، مما يؤكد على الحد الأدنى من امتصاص الدواء. في توزيع المختبر ، أكثر من 99 ٪ من البروتينات البلازما (أساسا البروتينات الدهنية والألبومين). بكميات ضئيلة ، يمكن أن يدخل أورليستات خلايا الدم الحمراء. يتم استقلاب الأيض Orlistat بشكل رئيسي في جدار الأمعاء مع تشكيل المستقلبات غير الفاعلة دوائيا: M1 (حلقة لاكتون ذات أربعة محاور) و M3 (M1 مع بقايا الليثيوم N-formyl leucine). الانسحاب الطريقة الرئيسية للتخلص هي الإفراز من خلال الأمعاء - حوالي 97٪ من الجرعة المقبولة للدواء ، 83٪ منها لم يتغير. تراكيز الكلى التراكمي لجميع المواد المرتبطة بهيكلية أورليستات هي أقل من 2٪ من جرعة الدواء. وقت القضاء الكامل هو 3-5 أيام. Orlistat والمستقلبات يمكن أن تفرز مع الصفراء.
شهادة
يشار أورسوتين لاستمرار العلاج من المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة مع مؤشر كتلة الجسم (BMI) من> 30 كجم / م ، أو المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن (BMI> 28 كجم / م) ، بما في ذلك تلك المرتبطة مع عوامل خطر السمنة ، في تركيبة مع معتدلة نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية. يمكن وصف Orsoten بالاشتراك مع أدوية سكر الدم و / أو نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية معتدلة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 مع زيادة الوزن أو السمنة.
موانع
متلازمة سوء الامتصاص المزمن. ركود صفراوي. فرط الحساسية ل orlistat أو أي مكون آخر من المخدرات ؛ الحمل والرضاعة الطبيعية: الأطفال دون سن 18 سنة (لم تدرس الفعالية والسلامة)
احتياطات السلامة
قبل تعيين أورليستات يجب القضاء على السبب العضوي للسمنة ، مثل قصور الغدة الدرقية ، في وقت العلاج يوصي اتباع نظام غذائي متوازن منخفضة السعرات الحرارية ، والتي لا تقدم الدهون أكثر من 30 ٪ من السعرات الحرارية. يزيد احتمال الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي مع وجود نسبة عالية من الدهون في النظام الغذائي (أكثر من 30 ٪ من السعرات الحرارية اليومية). يجب توزيع المدخول اليومي من الدهون والكربوهيدرات والبروتينات بين الوجبات الرئيسية الثلاث. بما أن أورليستات تقلل من امتصاص بعض الفيتامينات التي تذوب في الدهون ، يجب على المرضى تناول مستحضرات الفيتامينات التي تحتوي على فيتامينات تذوب في الدهون لضمان تناولها بشكل كافٍ. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون محتوى فيتامين د وبيتا كاروتين في المرضى البدناء أقل مما هو عليه في الأشخاص غير البدناء. يجب أن تؤخذ الفيتامينات المتعددة قبل ساعتين أو بعد ساعتين من تناول أورليستات ، على سبيل المثال ، قبل النوم. إن استقبال أورليستات بجرعات تتجاوز 120 ملغ 3 مرات في اليوم لا يوفر تأثيراً إضافياً. يحتاج المرضى الذين يتناولون كل من أورليستات وسيكلوسبورين في وقت واحد إلى مراقبة أكثر تكرارا لسيكلوسبورين البلازما ، وقد شهد المرضى الذين لم يتلقوا مكملات الفيتامين الوقائي زيارتين متتاليتين أو أكثر للطبيب خلال العامين الأول والثاني من العلاج مع أورليستات. في النسبة المئوية التالية من الحالات (يتم إعطاء البيانات في المجموعة الثانية بالأقواس): فيتامين أ 2.2٪ (1٪) ، فيتامين د 12٪ (6.6٪) ، فيتامين هـ 5.8٪ (1٪) ، بيتا كاروتين 6.1 ٪ (1.7 ٪).في بعض المرضى ، قد تزيد مستويات أكسالات البول مع أورليستات. كما هو الحال مع أدوية أخرى لإنقاص الوزن ، فإن بعض مجموعات المرضى (على سبيل المثال ، فقدان الشهية العصبي أو الشره المرضي العصبي) من المحتمل أن تسيء استخدام أورليستات ، فقد يفقد أورديستات الوزن ويحسن التحكم الأيضي في مرض السكري ، والذي سيتطلب جرعات أقل من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم (المشتقات السلفونيل يوريا ، الميتفورمين ، إلخ) أو الأنسولين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
وفقا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، لا لوحظ المسخي وسمية الأجنة عند اتخاذ أورليستات. البيانات السريرية على استخدام أورليستات خلال فترة الحمل غير متوفرة ، لذلك لا يصف الدواء في هذه الفترة. لأن بيانات عن استخدام في فترة الرضاعة غير متوفرة ، لا ينبغي أن يشرع أورليستات في فترة الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
الجرعة الوحيدة الموصى بها من أورليستات هي كبسولة 120 ملغ ، والتي تؤخذ عن طريق الفم ، مع الماء ، مباشرة قبل كل وجبة رئيسية ، أثناء الوجبة ، أو في موعد لا يتجاوز ساعة بعد الوجبة. إذا فاتت الوجبة ، أو إذا كان الطعام لا يحتوي على دهون ، عندها يمكن تخطي كمية أورليستات. جرعات أورليستات 120 ملغ 3 مرات في اليوم لا تحسن تأثيرها العلاجي. لا تزيد مدة العلاج عن عامين ، ولا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى.
آثار جانبية
وقد لوحظت ردود الفعل السلبية بشكل رئيسي على جزء من الجهاز الهضمي وكانت ناجمة عن زيادة كمية الدهون في البراز. ردود الفعل السلبية الشائع ملاحظتها خفيفة وعابرة. لوحظ ظهور هذه التفاعلات في المرحلة الأولية من المعالجة خلال الأشهر الثلاثة الأولى. (ولكن ليس أكثر من حالة واحدة). مع الاستخدام المطول لأورليستات ، يتناقص عدد الأحداث الضائرة. على جزء من الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن ، يرافقه إفرازات من المستقيم ، يحث على البراز ، البراز الدهنية / الزيتية ، إفرازات دهنية من المستقيم ، براز رخو ، براز ناعم ، دهون في البراز (إسهال دهني) ، ألم / عدم راحة في البطن ، حركات الأمعاء المتكررة ، الألم / عدم الراحة في المستقيم ، الرغبة الحتمية في الحصول على حركة الأمعاء ، وسلس البراز ، وإلحاق الضرر بالأسنان واللثة ، نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 ؛ نادرا جدا - التهاب رتجي ، تحص صفراوي ، التهاب الكبد ، وربما مستويات مرتفعة جدا من الترانساميناسات الكبدي والفوسفاتيز القلوية.من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع والقلق. ردود الفعل التحسسية: الحكة ، الطفح الجلدي ، الشرى ، وذمة وعائية ، تشنج قصبي ، الحساسية المفرطة. نادرا جدا - طفح فقاعي. أخرى: متلازمة تشبه الانفلونزا ، والتعب ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتهابات المسالك البولية ، وعسر الطمث.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف حالات الجرعة الزائدة. لم يكن العلاج بجرعة وحيدة من أورليستات 800 ملغ أو جرعات متعددة تصل إلى 400 ملغ 3 مرات / يوم لمدة 15 يومًا مصحوبًا بردود ضائرة كبيرة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن جرعة 240 ملغ 3 مرات / يوم ، المنصوص عليها للمرضى الذين يعانون من السمنة لمدة 6 أشهر ، لم يسبب زيادة كبيرة في ردود الفعل السلبية. في حال تناول جرعة زائدة من أورليستات ، يوصى بمراقبة المريض لمدة 24 ساعة.
التفاعل مع أدوية أخرى
في المرضى الذين يتلقون الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى و orlistat. قد يكون هناك انخفاض في مستوى البروثرومبين ، وهي زيادة في عامل التطبيع الدولي (INR) ، مما يؤدي إلى تغييرات في بارامترات مرقئ. التفاعل مع الأميتريبتيلين ، البيجوانيدات ، الديجوكسين ، الفايبريت ، الفلوكستين ، اللوسارتان ، الفينيتوين ، موانع الحمل الفموية ، فينترمين ، نيفيديبين GITS ، نيفيديبين ، الإفرازات المستمرة ، سيبوترامين ، فوروسيميد ، كابتوبريل ، كلوريد هيدوتيلمولوسيل كلويليد ، ديهيدروإكسيل مولول هيدوفينولول ، فريوثيميد ، كابتوبريل ، نيليبهنول يزيد من التوافر البيولوجي والتأثير الهيبوليبيدي لل praراvاستاتين ، مما يزيد تركيز البلازما بنسبة 30 ٪. انخفاض في وزن الجسم يمكن أن يحسن عملية التمثيل الغذائي لمرضى السكري ، ونتيجة لذلك من الضروري الحد من جرعة من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم. العلاج مع أورليستات يحتمل أن يعطل امتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون (A ، D ، E. K). إذا كان تناول الفيتامينات المتعددة موصى به ، فيجب ألا يؤخذ قبل ساعتين من تناول أورليستات أو قبل الذهاب للنوم. مع الاستخدام المتزامن لأورليستات وسيكلوسبورين ، لوحظ انخفاض في مستويات البلازما للسيكلوسبورين في البلازما ، لذلك يوصى بتحديد مستويات البلازما من السيكلوسبورين أكثر من مرة. في المرضى الذين يتلقون الأميودارون ، ينبغي إجراء المراقبة السريرية ومراقبة تخطيط القلب بشكل أكثر شمولاً ، منذ ذلك الحين يتم وصف حالات انخفاض مستوى تركيز الأميودارون في بلازما الدم.
تعليمات خاصة
أورليستات فعال في التحكم طويل الأمد في وزن الجسم (فقدان الوزن ، والمحافظة عليه عند مستوى مناسب ومنع إعادة اكتساب وزن الجسم). العلاج مع أورليستات يؤدي إلى تحسن في ملامح عوامل الخطر والأمراض المرتبطة بالسمنة (بما في ذلك فرط كوليسترول الدم ، ضعف تحمل الغلوكوز ، فرط أنسولين الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، داء السكري من النوع 2) ، وانخفاض في الدهون الحشوية. قد يكون انخفاض في وزن الجسم أثناء العلاج مع أورليستات مصحوبا بتحسين في تعويض استقلاب الكربوهيدرات في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، مما قد يقلل من جرعة من أدوية سكر الدم. لضمان التغذية الكافية للمرضى ، فمن المستحسن اتخاذ الاستعدادات الفيتامينات. يجب على المرضى اتباع الإرشادات الغذائية. يجب أن يحصلوا على نظام غذائي متوازن قليل السعرات الحرارية ، لا يحتوي على أكثر من 30٪ من السعرات الحرارية على شكل دهون. يجب تقسيم كمية الدهون اليومية إلى ثلاث وجبات رئيسية. احتمال حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز الهضمي قد يزداد إذا تم أخذ أورليستات على نظام غذائي غني بالدهون (على سبيل المثال ، 2000 كيلو كالوري / يوم ،> 30٪ من السعرات الحرارية اليومية تأتي على شكل دهون ، وهو ما يقرب من 67 غرام من الدهون). يجب على المرضى أن يدركوا أنه كلما اتبعوا نظامًا غذائيًا أكثر دقة (خاصةً فيما يتعلق بكمية الدهون المسموح بها) ، قل احتمال حدوث ردود أفعال سلبية. يقلل النظام الغذائي منخفض الدهون من احتمالية حدوث تفاعلات معدية معوية ويساعد المرضى على مراقبة وتنظيم تناول الدهون. إذا لم يكن هناك انخفاض في وزن الجسم بنسبة لا تقل عن 5٪ بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، فيجب إيقاف استخدام أورليستات.
وصفة طبية عطلة
نعم