Ostalon 70mg N4 أقراص مغلفة
Condition: New product
991 Items
More info
وصف
أبيض ، مستدير ، ثنائي النواة ، محفور ب "M14" على جانب واحد.
المكونات النشطة
الافراج عن النموذج
هيكل
1 قرص يحتوي على:أليندرونات الصوديوم ثلاثي هيدرات 91.35 ملغ ، وهو ما يقابل محتوى حمض الأندرونيك 70 ملغ.
المواد المساعدة: السليلوز الجريزوفولفين ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية ، الصوديوم croscarmellose ، ستيرات المغنيسيوم.تكوين قذيفة: الثريا Klear LS 103 (السليلوز الجريزوفولفين ، الكاراجينان ، ماكروغول 8000)
التأثير الدوائي
مثبط ارتخاء العظام لمرض هشاشة العظام. Alendronate الصوديوم هو bisphosphonate ، التناظرية الاصطناعية من بيروفوسفات التي تربط هيدروكسيباتيت العظام.
كونه مثبطا غير هرموني خاص لنشاط ناقضات العظم ، فإنه يمنع ارتشاف العظم. لا يؤثر على تكوين أنسجة العظام. يحفز تكون العظم ، ويعيد التوازن الإيجابي بين ارتشاف واستعادة العظام. يزيد تدريجيا من كثافة المعادن في العظام (ينظم استقلاب الفوسفوريك والكالسيوم) ، ويشجع على تكوين أنسجة العظام من التركيب الطبيعي والبنية.
الدوائية
مص
بعد جرعة واحدة من الدواء داخل الصباح على معدة فارغة (قبل ساعتين من الإفطار) بجرعة مقدارها 35 مجم أو 70 مجم ، يكون الامتصاص 0.64٪ ؛ مع اختصار تقصير بين تناول الدواء والمواد الغذائية - 0.46-0.39 ٪. مثل هذا الانخفاض في الامتصاص لا يؤثر بشكل كبير على فعالية الدواء. يقلل تناول القهوة أو عصير البرتقال في وقت واحد من التوافر الحيوي لـ Alendronate sodium بنسبة 60٪.
توزيع
بعد الابتلاع ، يتم توزيع أليندرونات الصوديوم مؤقتًا في الأنسجة الرخوة ، ثم يتم دمجها بسرعة في أنسجة العظام. بروتين البلازما ملزم - 78 ٪.
الأيض
لا توجد بيانات تؤكد استقلاب أليندرونات في جسم الإنسان.
تربية
تمتص أليترونات الصوديوم بسرعة في البول ، ولكنها غير مدمجة في النسيج العظمي. لا يمكن تحديد الحد الأقصى من التشبث لأنسجة العظام في الحيوانات مع / في إدخال جرعة يومية تراكمية من 35 ملغ / كغ. على الرغم من عدم وجود أدلة ، في أمراض الكلى ، من المرجح أن يحدث انخفاض في القضاء على أليندرونات مع تراكم متزايد في أنسجة العظام.
شهادة
- علاج هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس (الحد من خطر الإصابة بكسور في الفقرات الفقري ورأس عظمة الورك) ؛
- علاج ترقق العظام لدى الرجال (الحد من مخاطر كسور الفقرات الفقرية ، وعظام الحوض) ؛
- ترقق العظام الناجم عن الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات.
موانع
- حالات الشذوذ في المريء وغيرها من العوامل التي تعوق المريء سالفة المريء (بما في ذلك الالتهاب ، التضيق) ؛
- نقص كلس الدم
- الفشل الكلوي المزمن (CC <35 مل / دقيقة) ؛
- نقص فيتامين D ؛
- انتهاكات خطيرة لاستقلاب المعادن ؛
- عدم قدرة المريض على البقاء مستقيماً ، حتى الجلوس ، لمدة 30 دقيقة ؛
- الحمل
- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
- عمر الأطفال
- فرط الحساسية للدواء.
C الحذر يجب استخدام الدواء لأمراض الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة (عسر البلع ، المريء ، التهاب المعدة ، إلتهاب الإثناعشري ، القرحة ؛ في الأشهر ال 12 السابقة - قرحة هضمية ، نزيف الجهاز الهضمي ، الجراحة ، باستثناء العمليات على الأوتار التشنجية).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام Ostalon خلال فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
يجب أن تؤخذ الدواء في 70 ملغ 1 مرة في الأسبوع. لضمان الاستيعاب الأمثل ، يجب أخذ Ostalon® في الصباح على معدة فارغة لمدة ساعتين (على الأقل 30 دقيقة) قبل الوجبة الأولى أو السائل بماء بسيط للشرب. المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية) والغذاء وعدد من الأدوية قد تؤثر على امتصاص أليندرونات.
لتجنب حدوث تهيج موضعي للغشاء المخاطي الفموي والمريء في الصباح ، مباشرة بعد الخروج من السرير ، شرب 200 مل على الأقل من الماء العادي ، ثم تناول حبة دون مضغ ومنعها من الذوبان في الفم. . بعد هذه الفترة ، يجب أن تتناول وجبة الإفطار.
لا يمكنك تناول حبوب منع الحمل في الصباح ، قبل الخروج من السرير أو في المساء ، بعد الذهاب إلى السرير.
ينبغي استكمال العلاج بالأيندرونات بالكالسيوم وفيتامين د.
فيالمرضى المسنين تعديل الجرعة من الدواء غير مطلوب.
فيCC> 35 مل / دقيقةتعديل الجرعة غير مطلوب عندماالفشل الكلوي الحاديصف الدواء لا ينصح بسبب نقص الخبرة السريرية.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) - آلام في البطن ، وعسر الهضم ، والإمساك ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، وقرحة المريء ، وعسر البلع ، انتفاخ البطن وحرقة. في بعض الأحيان (≥1 / 1000 ، <1/100) - الغثيان والقيء والتهاب المعدة ، التهاب المريء ، تآكل المريء ، melena؛ نادرا (≥1 / 10 000 ، <1/1000) - تضيق المريء ، والقرحة الفموية البلعومية ، وثقب الجهاز الهضمي العلوي ، والقرحة ، والنزيف (الاتصال مع العلاج ليس دائما لا لبس فيه).
من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) - الحنين ، ألم مفصلي ، ألم عضلي.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) - الصداع ، والتهيج.
من الحواس: نادرا (≥1 / 10 000 ، <1/1000) - التهاب القزحية ، التهاب الصلبة.
ردود الفعل الجلدية: في بعض الأحيان (≥1 / 1000 ، <1/100) - الحكة ، احمرار الجلد ، الطفح الجلدي. نادرا (1/10 000 ، <1/1000) - حساسية للضوء.
من عملية التمثيل الغذائي: نادرا (≥1 / 10 000 ، <1/1000) - نقص كلس الدم (غالبا ما يرافقه عوامل مؤهبة) ، hypophosphatemia.
ردود الفعل التحسسية: نادرا (≥1 / 10 000 ، <1/1000) - الشرى ، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي.
أخرى: نادرًا (≥1 / 10000 ، <1/1000) - تظهر الأعراض العابرة التي تشبه طور التفاعل الحاد (ألم عضلي ، وضعف ، شعور بعدم الارتياح ، نادرًا - ارتفاع درجة حرارة الجسم) ، في أغلب الأحيان في بداية العلاج.
جرعة مفرطة
الأعراض: نقص كلس الدم ، نقص فوسفات الدم ، وردود الفعل السلبية من الجهاز الهضمي العلوي (حرقة ، التهاب المريء ، التهاب المعدة ، القرحة).
العلاج: لا يوجد علاج محدد ، فمن المستحسن تناول الحليب ، مضادات الحموضة. من أجل تجنب تهيج المريء ، يجب على المرء ألا يتسبب في التقيؤ ، يجب إعطاء المريض وضعًا رأسيًا (الوقوف أو الجلوس).
التفاعل مع أدوية أخرى
يؤثر الكالسيوم ، مضادات الحموضة ، بعض الاستعدادات لتناول الطعام والأطعمة والمشروبات (بما في ذلك المياه المعدنية) على امتصاص ال أليندرونات - يمكن تناول الأدوية في وقت لا يتجاوز ساعة واحدة بعد أخذ Ostalon.
غيرها ، باستثناء التغيرات في القدرة على الامتصاص ، والتفاعل غير محتمل.
يزيد الرانيتيدين من التوافر البيولوجي (الأهمية السريرية غير معروفة).
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تزيد من التأثيرات الضارة لحمض الأندندونيك.
لم يتم إجراء دراسات خاصة للتفاعلات الدوائية ، ومع ذلك ، في الدراسات مع أليندرونات ، تم تناول المرضى الذين تلقوا أدوية أخرى. في الوقت نفسه ، لم يلاحظ أي آثار جانبية المرتبطة المتناول في وقت واحد من الأدوية الأخرى.
تعليمات خاصة
أليندرونات قد يسبب تهيج موضعي في القناة الهضمية.قد تسوء دورة أمراض الجهاز الهضمي العلوي أثناء العلاج مع Ostalon.
هناك حالات من ردود الفعل السلبية من المريء (التهاب المريء ، قرحة أو تآكل المريء) ، في بعض الأحيان في شكل حاد ، تتطلب علاج المرضى الداخليين ، ومعقدة من قبل تشكيل تضيق. يجب إيلاء اهتمام خاص لحقيقة أنه إذا كان هناك دليل على تهيج المريء (عسر البلع ، ألم في الصدر عند البلع ، ظهور أو تفاقم هجمات الحرقة) ، يجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب. خطر تلف المريء أعلى في المرضى الذين لا يمتثلون لقواعد الدواء ، أو يستمرون في العلاج على الرغم من ظهور علامات تهيج المريء.
يجب تحذير المريض أنه في حالة فقدان الجرعة التالية من الدواء ، يجب أخذ حبوب منع الحمل المفقودة في صباح اليوم التالي. في أي حال من الأحوال لا ينبغي أن تأخذ 2 حبة في يوم واحد.
يمكن أن يبدأ العلاج فقط بعد القضاء على نقص كلس الدم ، واضطرابات التبادل المعدني والفيتامين (على سبيل المثال ، نقص فيتامين د). استخدام أليندرونات يؤدي إلى زيادة في محتوى الأملاح المعدنية في الأنسجة العظمية ، وقد تكون العملية مصحوبة بتغيرات لا أعراض لها في مستويات الكالسيوم والفوسفور. إن التأكد من تناول الكالسيوم وفيتامين D مناسب بشكل خاص في حالة العلاج المتزامن للمريض مع GCS.
يجب الجمع بين العلاج مع نظام غذائي غني بأملاح الكالسيوم.
التأثير على القدرة على قيادة آليات النقل والتحكم في السيارات:
لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وأداء العمل المصاحب لخطر الاصابة العالي ، ولكن في وجود ردود فعل سلبية من جهاز الرؤية ، يتم موانع القيادة وآليات العمل حتى الاختفاء الكامل من ردود الفعل السلبية.