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説明
白、丸、両凸、片面に「M14」と刻印されています。
有効成分
リリースフォーム
構成
1錠に含まれるもの：アレンドロネートナトリウム三水和物91.35mg、これはアレンドロン酸70mgの含有量に相当する。
補助物質： 微晶質セルロース、コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウムが挙げられる。シェルの組成： シャンデリアクレアLS103（微結晶セルロース、カラギーナン、マクロゴール8000）
薬理効果
骨粗鬆症の骨吸収抑制剤。 Sodium Elendronateはビスホスホネートであり、骨のヒドロキシアパタイトに結合するピロリン酸の合成類似体である。
破骨細胞活性の非ホルモン特異的阻害剤であることから、骨吸収を防止する。骨組織の形成に影響しません。骨形成を刺激し、骨の再吸収と回復の間の正のバランスを回復させる。骨密度を漸進的に高め（リン酸カルシウム代謝を調節する）、正常な組成および構造の骨組織の形成を促進する。
薬物動態
吸引
空腹時（朝食の2時間前）に35mgまたは70mgの用量で朝に1回投薬した後の吸収は0.64％である。薬物と食物を服用する間の休憩が短縮された - 0.46-0.39％。このような吸収の減少は、薬物の有効性に大きな影響を与えない。コーヒーまたはオレンジジュースの同時摂取は、アレンドロネートナトリウムの生物学的利用能を60％低下させます。
流通
摂取後、アレンドロネートナトリウムは一時的に柔らかい組織に分布し、その後すぐに骨組織に取り込まれます。血漿タンパク質結合 - 78％。
代謝
人体にアレンドロネートの代謝を確認するデータはありません。
除去
吸収されますが、骨組織に埋め込まれていないと、ナトリウムアレンドロネートは尿中に急速に排泄されます。動物における骨組織の最大飽和度は、累積1日用量35mg / kgの導入の際に確立することができなかった。証拠の欠如にもかかわらず、腎臓病では、アレンドロネートの消失の減少があり、骨組織における蓄積の増加が考えられます。
適応症
- 閉経後の女性における骨粗鬆症の治療（腰椎の頭部の脊椎骨折のリスクを低下させる）
- 男性の骨粗しょう症の治療（背骨、骨盤骨の骨折の危険性を減らす）
- コルチコステロイドの長期使用による骨粗鬆症。
禁忌
- 食道の異常および食道の開存性を妨げる他の要因（失神症、狭窄を含む）。
- 低カルシウム血症;
- 慢性腎不全（CC <35ml /分）;
- ビタミンD欠乏;
- ミネラル代謝の重大な違反。
- 患者が直立していても、座っていても30分間放置することができない。
- 妊娠;
- 授乳期間（母乳育児）;
- 子供の年齢
- 薬物に対する過敏症。
と 注意 急性期の胃腸疾患（嚥下障害、食道、胃炎、十二指腸炎、潰瘍;過去12ヶ月間、消化性潰瘍、胃腸出血、手術、痙性幽門手術を除く）に使用するべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および母乳育児中のOstalonの使用は禁忌である。
この薬は週に1回70mgで服用しなければならない。最適な吸収性を確保するために、最初の食事の前に空腹で2時間（少なくとも30分）、または簡単な飲料水でOstalon®を朝に服用してください。他の飲料（ミネラルウォーターを含む）、食品、薬の数はアレンドロネートの吸収に影響することがあります。
午前中に口腔粘膜と食道の局所的な刺激を避けるためには、直ちに寝る直前に少なくとも200 mlの水を飲み、噛むことなく丸薬を飲んで口に溶けないようにしてください。 。この期間が終わったら、朝食を取るべきです。
あなたは朝、ベッドから出る前に、または夕方に、寝る後に、丸薬を飲むことはできません。
アレンドロネートでの治療には、カルシウムとビタミンDを補充する必要があります。
持っている高齢者 薬物の用量調整は必要ない。
でCC> 35ml /分、用量調整は必要ない重度の腎不全処方薬は臨床経験の不足のために推奨されていません。
副作用
消化器系から： 腹痛、消化不良、便秘、下痢、鼓腸、食道潰瘍、嚥下障害、腹部膨満、胸やけ;時には（1/1000、<1/100） - 悪心、嘔吐、胃炎、食道炎、食道侵食、メレナ;まれに食道、口腔咽頭潰瘍、上部消化管の穿孔、潰瘍、出血（治療との関連が必ずしも明確ではない）の狭小化（1/10000、<1/1000）。
筋骨格系から： しばしば（1/100、<1/10） - 口の痛み、関節痛、筋肉痛。
中枢神経系の側から： しばしば（≥1/100、<1/10） - 頭痛、過敏症。
感覚から： まれに（1/10000、<1/1000） - ブドウ膜炎、強膜炎。
皮膚科学的反応： 時には（1/1000、<1/100） - かゆみ、皮膚の潮紅、発疹;まれに（1/10 000、<1/1000） - 光感作。
代謝： まれに（1/10000、<1/1000） - 低カルシウム血症（しばしば素因を伴う）、低リン酸血症。
アレルギー反応： （1/10000、<1/1000） - じんま疹、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死。
その他： まれに（1/10000、<1/1000） - 急性反応期に類似する一過性症状（筋肉痛、衰弱、気分が悪い、まれに体温が高い）は、治療の開始時に最も頻繁に発症する。
過剰摂取
症状： 低カルシウム血症、低リン酸血症、上部消化管からの有害反応（胸やけ、食道炎、胃炎、潰瘍）。
治療： 特定の治療法はありませんが、牛乳、制酸薬を飲むことをお勧めします。食道への刺激を避けるために、嘔吐を引き起こすべきではない。患者は垂直位置（立位または座位）を与えられるべきである。
他の薬との相互作用
カルシウム、制酸剤、摂取のためのいくつかの調製物、食物、飲料（ミネラルウォーターを含む）はアレンドロネートの吸収性に影響します - 薬はOstalonを服用してから1時間以内に摂取することができます。
他のものは、吸収性の変化を除いて、相互作用は起こりそうもない。
ラニチジンはバイオアベイラビリティを増加させる（臨床的意義は不明である）。
NSAIDはアレンドロン酸の副作用を増加させる。
しかし、アレンドロネートの研究では、薬物相互作用に関する特別な研究は行われなかったが、他の薬物を受けた患者が摂取された。同時に、他の薬物の同時摂取に伴う副作用は観察されなかった。
注意事項
アレンドロネートは胃腸管の局所刺激を引き起こす可能性があります。Ostalonによる治療中に上部消化管の病気の経過が悪化する可能性があります。
食道からの有害反応（食道炎、潰瘍または食道のびらん）があり、時には重度の形態で進行し、入院治療を必要とし、狭窄の形成によって複雑になる。患者は、食道への刺激（嚥下障害、嚥下時の胸痛、胸やけの発症または悪化）の徴候がある場合には、薬剤を止めて医師に相談するようにしてください。食道の損傷の危険性は、食道の刺激の兆候が現れても、薬物の規則に従わない患者、または治療を続ける患者の方が高い。
患者は、次の投与量をスキップした場合、逃した錠剤を次の朝に服用するべきであるという警告を受けるべきである。 1日に2錠を服用しないでください。
治療は、低カルシウム血症、ミネラルおよびビタミン交換の障害（例えば、ビタミンD欠乏症）の排除後にのみ開始することができる。アレンドロネートの使用は、骨組織中の無機塩の含有量を増加させ、このプロセスは、カルシウムおよびリンのレベルの無症状の変化を伴い得る。カルシウムとビタミンDの適切な摂取を確保することは、患者をGCSで同時に治療する場合に特に重要です。
治療はカルシウム塩が豊富な食事と組み合わせる必要があります。
モーター輸送および制御メカニズムを推進する能力に及ぼす影響：
この薬物は、怪我のリスクが高いことに関連して、運転する能力および作業を行う能力に影響を及ぼさないが、視力の器官からの有害反応の存在下では、有害反応が完全に消失するまで、運転および作業の仕組みは禁忌である。