Tabletki powlekane Ostalon 70 mg N4
Condition: New product
991 Items
More info
Opis
biały, okrągły, obustronnie wypukły, z wytłoczonym napisem "M14" po jednej stronie.
Aktywne składniki
Formularz zwolnienia
Skład
1 tabletka zawiera:alendronian sodu trójwodny 91,35 mg, co odpowiada zawartości kwasu alendronowego 70 mg.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny ditlenek krzemu, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu.Skład powłoki: Lustra Klear LS 103 (celuloza mikrokrystaliczna, karagen, makrogol 8000)
Efekt farmakologiczny
Inhibitor resorpcji kości w leczeniu osteoporozy. Elendronian sodu jest bisfosfonianem, syntetycznym analogiem pirofosforanu, który wiąże hydroksyapatyt kości.
Będąc niehormonalnym swoistym inhibitorem aktywności osteoklastów, zapobiega resorpcji kości. Nie wpływa na tworzenie się tkanki kostnej. Pobudza osteogenezę, przywraca pozytywną równowagę między resorpcją a odbudową kości. Stopniowo zwiększa gęstość mineralną kości (reguluje metabolizm fosforowo-wapniowy), wspomaga tworzenie tkanki kostnej o prawidłowym składzie i strukturze.
Farmakokinetyka
Odsysanie
Po pojedynczej dawce leku rano na czczo (2 godziny przed śniadaniem) w dawce 35 mg lub 70 mg absorpcja wynosi 0,64%; ze skróconą przerwą między przyjmowaniem leku a posiłkiem - 0,46-0,39%. Takie zmniejszenie wchłaniania nie wpływa znacząco na skuteczność leku. Jednoczesne spożywanie kawy lub soku pomarańczowego zmniejsza biodostępność alendronianu sodu o 60%.
Dystrybucja
Po spożyciu alendronian sodu zostaje tymczasowo rozprowadzony w tkankach miękkich, a następnie szybko włączony do tkanki kostnej. Wiązanie z białkami osocza - 78%.
Metabolizm
Brak danych potwierdzających metabolizm alendronianu w organizmie człowieka.
Usunięcie
Wchłaniany, ale nie osadzony w tkance kostnej, alendronian sodu jest szybko wydalany z moczem. Nie można było ustalić maksymalnej saturacji tkanki kostnej u zwierząt przy jednoczesnym wprowadzeniu skumulowanej dawki dobowej 35 mg / kg. Pomimo braku dowodów, w chorobach nerek prawdopodobny jest spadek eliminacji alendronianu, ze zwiększoną akumulacją w tkance kostnej.
Wskazania
- leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie (zmniejszanie ryzyka wystąpienia złamań kręgów kręgowych, głowa kości biodrowej);
- leczenie osteoporozy u mężczyzn (zmniejszanie ryzyka złamań kręgów grzbietowych, kości miednicy);
- osteoporoza spowodowana długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów.
Przeciwwskazania
- anomalie przełyku i inne czynniki utrudniające drożność przełyku (w tym achalazję, zwężenie);
- hipokalcemia;
- przewlekła niewydolność nerek (CC <35 ml / min);
- niedobór witaminy D;
- poważne naruszenia metabolizmu minerałów;
- niezdolność pacjenta do pozostania w pozycji stojącej, nawet siedzącej, przez 30 minut;
- ciąża;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- wiek dzieci;
- nadwrażliwość na lek.
Dzięki ostrożność lek powinien być stosowany w chorobach przewodu pokarmowego w ostrej fazie (dysfagia, przełyk, zapalenie żołądka, zapalenie dwunastnicy, wrzód, w ciągu ostatnich 12 miesięcy - wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, zabieg chirurgiczny, z wyjątkiem operacji spastycznego odźwiernika).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Ostalon podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Lek należy przyjmować w dawce 70 mg 1 raz na tydzień. Aby zapewnić optymalną wchłanialność, Ostalon® należy zażywać rano na pusty żołądek 2 godziny (co najmniej 30 minut) przed pierwszym posiłkiem lub płynem z prostą wodą do picia. Inne napoje (w tym woda mineralna), żywność, wiele leków może wpływać na wchłanianie alendronianu.
Aby uniknąć miejscowego podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i przełyku rano, natychmiast po wstaniu z łóżka, wypij co najmniej 200 ml zwykłej wody, następnie weź tabletkę bez żucia i zapobiegnij jej rozpuszczeniu w jamie ustnej; . Po tym okresie powinieneś zjeść śniadanie.
Nie można zażywać pigułek rano, przed wyjściem z łóżka lub wieczorem po pójściu do łóżka.
Leczenie alendronianem należy uzupełnić wapniem i witaminą D.
Miejstarszych pacjentów dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.
NaCC> 35 ml / min, dostosowanie dawki nie jest wymagane, gdyciężka niewydolność nerekprzepisać, że lek nie jest zalecany z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Efekty uboczne
Z układu pokarmowego: często (≥1 / 100, <1/10) - bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wrzody przełyku, dysfagia, wzdęcia brzucha, zgaga; czasami (≥1 / 1000, <1/100) - nudności, wymioty, zapalenie żołądka, zapalenie przełyku, erozja przełyku, melena; rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) - zwężenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej i gardła, perforacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, wrzód, krwawienie (związek z leczeniem nie zawsze jest jednoznaczny).
Z układu mięśniowo-szkieletowego: często (≥1 / 100, <1/10) - bóle stawów, bóle stawów, bóle mięśni.
Od strony centralnego układu nerwowego: często (≥1 / 100, <1/10) - bóle głowy, drażliwość.
Od zmysłów: rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) - zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie twardówki.
Reakcje dermatologiczne: czasami (≥1 / 1000, <1/100) - swędzenie, zaczerwienienie skóry, wysypka; rzadko (1/10 000, <1/1000) - fotosensybilizacja.
Metabolizm: rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) - hipokalcemia (często z towarzyszącymi czynnikami predysponującymi), hipofosfatemia.
Reakcje alergiczne: rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Inne: rzadko (≥1 / 10 000, <1/1000) - przejściowe objawy przypominające ostrą fazę reakcji (bóle mięśni, osłabienie, złe samopoczucie, rzadko - wysoka temperatura ciała), najczęściej rozwijają się na początku leczenia.
Przedawkowanie
Objawy: hipokalcemia, hipofosfatemia, działania niepożądane z górnego odcinka przewodu pokarmowego (zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, wrzód).
Leczenie: Nie ma specjalnego leczenia, zaleca się przyjmowanie mleka, leki zobojętniające. Aby uniknąć podrażnienia przełyku, nie należy wywoływać wymiotów, pacjent powinien otrzymać pozycję pionową (stojącą lub siedzącą).
Interakcje z innymi lekami
Wapń, leki zobojętniające sok żołądkowy, niektóre preparaty do spożycia, jedzenie, napoje (w tym wody mineralne) wpływają na wchłanianie alendronianu - leki można przyjmować nie wcześniej niż godzinę po przyjęciu leku Ostalon.
Inne, z wyjątkiem zmian w wchłanianiu, interakcja jest mało prawdopodobna.
Ranitydyna zwiększa biodostępność (znaczenie kliniczne jest nieznane).
NLPZ zwiększają niekorzystne działanie kwasu alendronowego.
Nie przeprowadzono specjalnych badań interakcji leków, jednak w badaniach z alendronianem przyjmowano pacjentów, którzy przyjmowali inne leki. W tym samym czasie nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych związanych z jednoczesnym przyjmowaniem innych leków.
Instrukcje specjalne
Alendronian może powodować miejscowe podrażnienie przewodu żołądkowo-jelitowego.Przebieg chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego może się nasilić podczas leczenia produktem Ostalon.
Występują przypadki niepożądanych reakcji z przełyku (zapalenie przełyku, wrzód lub erozja przełyku), czasami postępujące w ciężkiej postaci, wymagające leczenia szpitalnego i skomplikowane przez tworzenie zwężenia. Konieczne jest, aby zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, gdy objawy podrażnienia przełyku (dysfagia, ból w klatce piersiowej podczas połykania, nowych lub nasilenia ataków zgaga) należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Ryzyko uszkodzenia przełyku jest większe u pacjentów, którzy nie przestrzegają zasad dotyczących leku lub kontynuują leczenie pomimo pojawienia się objawów podrażnienia przełyku.
Należy ostrzec pacjenta, że w przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, pominiętą tabletkę należy przyjąć następnego dnia rano. W żadnym wypadku nie należy przyjmować 2 tabletek w ciągu jednego dnia.
Leczenie może rozpocząć się dopiero po wyeliminowaniu hipokalcemii, zaburzeń wymiany minerałów i witamin (np. Niedobór witaminy D). Zastosowanie alendronianu prowadzi do zwiększenia zawartości soli mineralnych w tkance kostnej, procesowi temu mogą towarzyszyć bezobjawowe zmiany w poziomach wapnia i fosforu. Zapewnienie właściwego spożycia wapnia i witaminy D jest szczególnie ważne w przypadku równoczesnego leczenia pacjenta z GCS.
Leczenie powinno być połączone z dietą bogatą w sole wapnia.
Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych:
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy związanej z wysokim ryzykiem urazu, ale w obecności niepożądanych reakcji z narządu wzroku, jazdy i mechanizmów pracy są przeciwwskazane, aż do całkowitego zniknięcia działań niepożądanych.