بانتوبرازول كانون 20mg أقراص مغلفة N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بانتوبرازول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص معوي مغلف ، مغلف بالفيلم ، 20 ملغ يحتوي على: العنصر النشط: بانتوبرازول sesquihydrate الصوديوم 22.57 ملغ ، من حيث البانتوبرازول 20 ملغ ؛ السواغ: هيدروكسي كربونات المغنيسيوم الثقيلة 7.53 ملغ ، ماكروغول (بولي إيثيلين جلايكول) 1.2 ملغ ، mannitol 63 ملغ ، استيرات الكالسيوم 1.2 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي 1 ملغ ، crospovidone 20 ملغ ، بوفيدون K-30 3.5 ملغ ؛ تركيبة طلاء الفيلم: Opadry transparent 2.4 mg (بما في ذلك: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 1،920 mg، macrogol (polyethylene glycol) 0.48 mg)، Acryl-of green 8.6 mg (in بما في ذلك: حمض الميثاكريليك وكوبوليمر إيثيل أكريلات [1: 1] 5.676 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 0.086 ملغ ، بيكربونات الصوديوم 0.086 ملغ ، كبريتات لوريل الصوديوم 0.043 ملغ ، أكسيد الحديديك الأصفر 0.06 مجم ، صبغة نيلي صبغة 0.069 ملغ ، أزرق 0.026 ملغ التالك 1.419 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم 1.135 ملغ). ثلاثي إيثيل سيترات 1 مجم.
التأثير الدوائي
مثبط مضخة البروتون (H + / K + -ATP-ase). يحجب المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك ، مما يقلل من إفراز الحمض القاعدي والمحفز بغض النظر عن طبيعة الحافز. نشاط مكافحة الإفراز بعد تناول عقار بانتوبرازول كانون عن طريق الفم ، يحدث تأثير مضاد الإفراز بعد 1 ساعة ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-4 ساعات. الحد من إفراز المعدة يزيد من حساسية الكائنات الحية الدقيقة للمضادات الحيوية. لا يؤثر على حركية الجهاز الهضمي. يتم تطبيع النشاط السريري بعد 3-4 أيام من نهاية الإعطاء ، وبالمقارنة مع مثبطات مضخة البروتون الأخرى ، يتمتع بانتوبرازول باستقرار كيميائي أكبر عند درجة الحموضة المحايدة وأقل احتمال للتفاعل مع نظام أوكسيداز الكبد ، الذي يعتمد على السيتوكروم P450. لذلك ، لا يتفاعل بانتوبرازول مع العديد من العقاقير الشائعة الأخرى.
الدوائية
الامتصاص بانتوبرازول يمتص بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تحقيق أقصى تركيز (Cmax) في بلازما الدم عند تناوله عن طريق الفم بعد الجرعة الأولى من 20 مجم أو 40 مجم. في المتوسط ، يتم تحقيق Cmax ، يساوي 1.0-1.5 ميكروغرام / مل ، في 2-2.5 ساعة لجرعة 20 ملغ ، ويساوي 2.0-3.0 ملغ / مل - بعد 2.5 ساعة لجرعة 40 ملغ.يبقى هذا المؤشر ثابتًا بعد الاستخدام المتكرر للدواء. التوافر البيولوجي المطلق هو 77 ٪. الاستخدام المتزامن للبانتوبرازول مع الطعام لا يؤثر على المنطقة تحت منحنى الحرك الدوائية في وقت التركيز (AUC) و Cmax ، ويبلغ ارتباط التوزيع لبروتينات البلازما 98٪. حجم التوزيع هو 0.15 لتر / كغ ، التخليص - 0.1 لتر / ساعة / كغم ، التمثيل الغذائي يتأيض في الكبد. المستقلب الرئيسي في بلازما الدم والبول هو desmethylpanthoprazole مترافق مع الكبريت.الإفراز نصف العمر (T1 / 2) من pantoprazole هو 1 ساعة ، والمستقلب هو 1.5 ساعة.الطريق الرئيسي للإفراز هو من خلال الكلى (حوالي 80 ٪) كما الأيض pantoprazole ، في تفرز كمية صغيرة من الأمعاء ، الحرائك الدوائية في مجموعات مختلفة من المرضى العمر: الزيادة الطفيفة في AUC و Cmax من كبار السن ليست مهمة سريريا الفشل الكلوي: عند استخدام بانتوبرازول في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة ليس مطلوبا الاختيار (بما في ذلك المرضى على غسيل الكلى) الجرعة. كما هو الحال في المرضى الأصحاء ، يحدث إفراز الدواء بسرعة كبيرة ، ولا يحدث تراكم ؛ عدم كفاية الكبد: في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (الفئتين A و B وفقاً لـ Child-Pugh) ، تزداد قيمة T1 / 2 إلى 3-6 h باستخدام البانتوبرازول في الجرعة. 20 ملغ وحتى 7-9 ساعات مع استخدام بانتوبرازول بجرعة 40 ملغ. يتم زيادة AUC بنسبة 3-5 مرات (لجرعة 20 ملغ) وبحلول 5-7 مرات (للحصول على جرعة من 40 ملغ). Cmax يزيد 1.3 مرة (لجرعة 20 ملغ) و 1.5 مرة (لجرعة 40 ملغ) مقارنة مع المرضى الأصحاء.
شهادة
قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر (في المرحلة الحادة) ، التهاب المعدة التآكلي (بما في ذلك تلك المرتبطة بالعقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)) ، علاج مرض الجزر المعدي المريئي المعتدل (مثل حرقة المعدة والغثيان والقلس الحاد) ؛ Zollinger-Ellison ؛ استئصال هيليكوباكتر بيلوري في تركيبة مع العوامل المضادة للبكتيريا.
موانع
فرط الحساسية لمكونات الدواء ، عسر الهضم العصبي نشأة ، الأطفال دون سن 18 سنة من العمر (السلامة والفعالية في طب الأطفال لم يتم تأسيس) ، والأمراض الخبيثة في الجهاز الهضمي ، والاستعمال المتزامن مع atazanavir ، والقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين 20 مل / دقيقة) ؛ فترة الرضاعة الطبيعية.
احتياطات السلامة
مع الحذر ، وعدم كفاية الكبد ، والحمل ، وكبر السن ، في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي وتلقي الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية لفترة طويلة كعلاج مضاد للعدوى من قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر بجرعة 20 ملغ.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يمكن استخدام Pantoprazole canon خلال فترة الحمل إلا إذا كانت الفائدة على الأم تفوق المخاطر المحتملة المحتملة على الجنين ، وقد أظهرت الدراسات التجريبية أن بانتوبرازول يفرز في حليب الثدي ، لذلك إذا لزم الأمر ، يجب إيقاف استخدام عقار Pantoprazole canon breastfeeding.
الجرعة والإعطاء
في الداخل. يجب بلع القرص كله ، لا يمضغ أو تشقق ، وغسلها مع كمية صغيرة من السائل ، قبل تناول الطعام ، عادة قبل الإفطار. عند تناول جرعة ثانية من الدواء مرتين ، ينصح بتناولها قبل تناول العشاء ، قرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر ، التهاب المعدة التآكلي (بما في ذلك تلك المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) الجرعة الموصى بها من 40-80 ملغ في اليوم الواحد. دورة العلاج هي أسبوعين لتفاقم قرحة الاثني عشر و 4-8 أسابيع لتفاقم القرحة المعدية.علاج مضاد للعدوى من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر هو 20 ملغ يوميا.استئصال الهليكوباكتربيلوري كعلاج ثلاثي ، يتم استخدام المجموعات التالية: 1. بانتوبرازول كانونبو 20-40 ملغ مرتين في اليوم + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين في اليوم + كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين في اليوم. مسار العلاج هو 7-14 days.2. بانتوبرازول Kanonpo 20-40 ملغ 2 مرات في اليوم + ميترونيدازول 500 ملغ 2 مرات في اليوم + كلاريثروميسين 500 ملغ 2 مرات في اليوم. مسار العلاج هو 7-14 days.3. بانتوبرازول كانونبو 20-40 ملغ مرتين في اليوم + أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين في اليوم + ميترونيدازول 500 ملغ مرتين في اليوم. مسار العلاج هو 7-14 يومًا ، وبعد انتهاء العلاج المركب ، يمكن مواصلة استخدام Pantoprazole Canon من أجل شفاء القرحة. في حالة قرحة الاثني عشر ، يمكن أن يستغرق تناول بانتوبرازول كانون من 1 إلى 3 أسابيع ، أما بالنسبة للمرضى الذين يعانون من خلل وظيفي كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة) ، أو على غسيل الكلى ، لا يشرع العلاج بالقضاء على هيليكوباكتر بيلوري لمثل هؤلاء المرضى. الأمراض من شدة معتدلة (مثل حرقة ، والغثيان ، والتجشؤ الحامض) الجرعة الموصى بها من المخدرات هي 20 ملغ يوميا.لتحقيق ديناميات إيجابية في القضاء على الأعراض ، قد يكون من الضروري تناول الدواء لمدة 2-3 أيام ، ولكن للقضاء تماما على الأعراض ، قد يكون من الضروري تناول الدواء لمدة 7 أيام. إذا تفاقمت الحالة خلال أول 3 أيام من العلاج ، فمن المستحسن استشارة أحد المتخصصين. يجب إيقاف الدواء مباشرة بعد اختفاء الأعراض.متلازمة زولينجر- إليسون جرعة موصى بها من 40-80 مجم في اليوم. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد ، يجب تخفيض الجرعة إلى 40 ملغ مرة واحدة في يومين. في هذه الحالة ، من الضروري مراقبة معلمات الدم البيوكيميائية. مع زيادة في نشاط إنزيم الكبد ، ووقف استخدام الدواء.المرضى الأكبر سنا تعديل الجرعة غير مطلوب. ومع ذلك ، يجب أن لا يتجاوز المرضى المسنين جرعة يومية من 40 ملغ. والاستثناء هو استخدام العلاج المضاد للميكروبات المركب لهليكوباكتر بيلوري ، عند المرضى كبار السن يجب أن يستخدموا بانتوبرازول كانون 40 ملغ مرتين في اليوم. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة) أو يجب أن لا تتجاوز غسيل الكلى الجرعة اليومية من 40 ملغ. لهذا السبب ، لا يُنصَح باستئصال بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري لمثل هؤلاء المرضى. لا ينبغي أن يؤخذ بانتوبرازول كانون للوقاية.
آثار جانبية
تصنيف منظمة الصحة العالمية لحدوث الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان - وصفات ≥1 / 10 (أكثر من 10٪) في كثير من الأحيان - من -1-100 إلى أقل من 1/10 وصفات طبية (أكثر من 1٪ وأقل من 10٪) بشكل نادر - من ≥1 / 1000 إلى أقل من 1/100 المواعيد (أكثر من 0.1٪ وأقل من 1٪) نادرة - من 1 إلى 10000 إلى أقل من 1/1000 تعيين (أكثر من 0.01٪ وأقل من 0.1٪) نادراً جداً - أقل من 1 / 10،000 تعيين (أقل من 0.01٪) غير معروف - من المستحيل تقييم على أساس البيانات المتوفرةالاضطرابات في الدم والجهاز اللمفاوي: نادرا - ندرة المحببات ؛ نادرا جدا - نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة. أنظمة نوح: نادرا جدا - تفاعلات تأقية ، بما في ذلك صدمة الحساسية: اضطرابات نفسية: نادرة - اضطرابات النوم ؛ نادرا - الاكتئاب ، والهلوسة ، والارتباك ، وغموض الوعي ، وخاصة في المرضى المعرضين لهذا ، وأيضا زيادة في هذه الأعراض إذا في المرضى هم في وقت سابقانتهاكات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع ؛ نادرا - دوخة ؛ نادرا - عسر أو خلل ، اضطراب في جهاز الرؤية: عدم انتظام - عدم وضوح الرؤية (عدم وضوح الرؤية) انتهاكات من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في الجزء العلوي البطن ، والإسهال ، والإمساك ، وانتفاخ البطن ؛ نادرا - الغثيان / القيء ؛ نادرا - جفاف الفم. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: نادرة جدا - ضرر شديد لحمة الكبد ، مما يؤدي إلى اليرقان مع أو بدون فشل الكبد. اضطرابات من مائة هم الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - حكة والطفح الجلدي ، ونادرا جدا - الشرى ، وذمة وعائية ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون) ، حمامي نضحي متعددة الأشكال ، متلازمة Lyell ، حساسية للضوء. نادرا - ألم مفصلي ، نادرا جدا - ألم عضلي: اضطراب التمثيل الغذائي: نادرا - فرط شحميات الدم ، تغيرات في وزن الجسم ؛ تردد غير معروف - نقص صوديوم الدم ، نقص مغنزيوم الدم. اضطرابات من الجهاز البولي: نادر جدا التهاب الكلية الخلالي المشترك: إنتهاكات الأعضاء التناسلية والثدي: نادرا - التثدي: اضطرابات شائعة: نادرة - ضعف ، تعب وضيق ؛ نادرا جدا - وذمة محيطية ، حمى. نادرا جدا ، زيادة في نشاط إنزيمات الكبد (الأسبارتات aminotransaminase ، غاما ، glutamyltransferase) ، زيادة في محتوى الدهون الثلاثية.
جرعة مفرطة
حتى الآن ، لم يلاحظ أي أحداث جرعة زائدة نتيجة لاستخدام البانتوبرازول. تم إعطاء جرعات تتجاوز 240 ملغ عن طريق الوريد خلال دقيقتين وتم تحملها جيدًا ، ولكن في حالة الجرعة الزائدة وفقط في وجود المظاهر السريرية ، يتم إجراء علاج الأعراض والمساندة. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للبانتوبرازول إلى تقليل امتصاص الأدوية ، ويعتمد التوافر الحيوي لها على درجة حموضة المعدة (على سبيل المثال ، أملاح الحديد ، الكيتوكونازول ، الأتزانافير) ، ومن المعروف أن امتصاص ريتونافير يعتمد أيضًا على الرقم الهيدروجيني.لذلك ، ينبغي استخدام بانتوبرازول مع ريتونافير بحذر ، وذلك بسبب الانخفاض المحتمل في التوافر البيولوجي للرايتونافير ، ويمكن إعطاء بانتوبرازول ، على عكس مثبطات مضخة البروتون الأخرى ، دون مخاطر التفاعل الدوائي: - في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية التي تستقبل الجليكوسيدات القلبية (الديجوكسين) ) ، "بطيئة" حاصرات قنوات الكالسيوم (نيفيديبين) ، حاصرات بيتا (ميتوبرولول) ؛ - المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي ، مع أخذ المضادات الحيوية (أموكسيسيلين ، ل لاريثرومايسين) ؛ - المرضى الذين يتناولون حبوب منع الحمل ؛ - المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (ديكلوفيناك ، فينازون ، نابروكسين ، بيروكسيكام) ؛ - المرضى الذين يعانون من أمراض الغدد الصماء ، مع غليبينكلاميد ، ليفوثيروكسين الصوديوم. الديازيبام ؛ - المرضى الذين يعانون من الصرع ، وتناول الكاربامازبين والفينيتوين ؛ - المرضى الذين يخضعون لعملية الزرع ، أخذ السيكلوسبورين ، تاكروليماس.لا توجد بيانات للتفاعل في وقت واحد عبر بانتوبرازول sredstvami.Pri مضاد للحموضة مع الاستخدام المتزامن لالوارفارين قد يزيد نسبة تطبيع الدولي (INR)، ويتطلب السيطرة على pokazatelya.Otmecheno أيضا تفتقر المخدرات التفاعلات مع الثيوفيلين، والكافيين والايثانول.
تعليمات خاصة
يجب أن يراقب بانتظام نشاط إنزيمات الكبد في بلازما الدم عند استخدام عقار Pantoprazole Canon في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد ، وخاصة مع الاستخدام لفترات طويلة. مع زيادة نشاط الترانساميناسات في بلازما الدم ، يجب التوقف عن العلاج بالعقار.في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر حدوث مضاعفات في القناة الهضمية وتلقي الأدوية المضادة للالتهابات لفترة طويلة ، يجب استخدام بانتوبرازول كانون بجرعة 20 ملغ لمنع قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر. من الضروري استخدام عقار Pantoprazole Canon بحذر لدى المرضى المسنين (أكثر من 65 عامًا) مع وجود تاريخ من القرحة المعوية أمر أو قرحة الاثني عشر،بالإضافة إلى النزيف من الجهاز الهضمي العلوي ، قبل وبعد العلاج ، من الضروري السيطرة على التنظير الداخلي لاستبعاد احتمال الإصابة بالأمراض الخبيثة في المعدة والمريء ، لأن علاج Pantoprazole الكنسي يمكن أن يخفي الأعراض ويجعل من الصعب تشخيصها. المعدة ، مما يؤدي إلى تطوير الأمراض المعدية في الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا النيابة العامة و Campylobacter spp. Pantoprazole يقلل من امتصاص الفيتامينات أمين B12 بسبب hypo- و achlorhydria. يجب أخذ هذا بعين الاعتبار أثناء العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من نقص في وزن الجسم أو مع زيادة خطر الحد من امتصاص فيتامين ب 12. يجب فحص المرضى الذين لم يعالجوا العلاج لمدة 4 أسابيع ، مع استخدام عقار بانتوبرازول كانون على المدى الطويل يحتاج المرضى إلى عناية طبية منتظمة. الملاحظة.
وصفة طبية عطلة
نعم