Pantoprazol Canon 20 mg tabletki powlekane N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Pantoprazol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletki dojelitowe powlekane, 20 mg zawiera: substancja czynna: półtorawodzianu pantoprazolu sodowego 22,57 mg, w oparciu o 20 mg pantoprazolu, Substancje pomocnicze: hydroksywęglan magnezu, ciężki 7,53 mg makrogol (glikol polietylenowy) 1,2 mg 63 mg mannitu, 1.2 mg stearynian wapnia, koloidalny ditlenek krzemu 1 mg krospowidon 20 mg powidon K-30 3,5 mg kompozycja powlekająca powłoki: 2,4 mg Opadry przezroczyste (w tym: hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) 1,920 mg, makrogol (glikol polietylenowy) 0,48 mg), akryl - zielony 8,6 mg (w om tym kopolimer akrylanu kwasu metakrylan etylu [1: 1] 5,676 mg koloidalna krzemionka 0,086 mg 0,086 mg wodorowęglanu sodu, laurylosiarczan sodu 0,043 mg żółty tlenek żelaza 0,06 mg, 0,069 mg barwnika indygo karmin, błękit brylantowy barwnik 0,026 mg , talk 1,419 mg, ditlenek tytanu 1,135 mg). Cytrynian trietylu 1 mg.
Efekt farmakologiczny
Inhibitor pompy protonowej (H + / K + -ATP-aza). Blokuje końcowy etap wydzielania kwasu solnego, zmniejszając podstawowe i stymulowane wydzielanie, niezależnie od charakteru bodźca .. Aktywność przeciwwydzielnicza Po podaniu doustnym leku Pantoprazole Canon efekt przeciwwydzielniczy występuje po 1 godzinie i osiąga maksimum po 2-4 godzinach. zmniejszenie wydzielania żołądkowego zwiększa wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki. Nie wpływa na ruchliwość przewodu żołądkowo-jelitowego. Aktywność wydzielnicza jest znormalizowana 3-4 dni po zakończeniu podawania W porównaniu z innymi inhibitorami pompy protonowej, pantoprazol ma większą stabilność chemiczną przy neutralnym pH i mniejszą zdolność do interakcji z układem oksydazy wątrobowej, w zależności od cytochromu P450. Dlatego pantoprazol nie wchodzi w interakcje z wieloma innymi typowymi lekami.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Pantoprazol wchłania się szybko po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi przy podawaniu doustnym uzyskuje się już po pierwszej dawce 20 mg lub 40 mg. Średnio, Cmax, 1,0 - 1,5 g / ml, uzyskuje się po 2-2,5 godziny dla dawki 20 mg i równa 2,0 - 3,0 pg / ml - 2,5 godzin dla dawki 40 mg.Wskaźnik ten pozostaje stały po wielokrotnym stosowaniu leku. Całkowita biodostępność wynosi 77%. Jednoczesne stosowanie pantoprazolu z jedzeniem nie wpływa na powierzchnię pod krzywą zależności stężenia w czasie (AUC) i Cmax Dystrybucja Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%. Objętość dystrybucji wynosi 0,15 l / kg, klirens - 0,1 l / h / kg Metabolizm Metabolizowany w wątrobie. Głównym metabolitem w osoczu krwi i moczu jest koniugatacja desmetylopanthopolu z siarczanem Wydalanie Okres półtrwania (T1 / 2) pantoprazolu wynosi 1 godzinę, metabolit wynosi 1,5 h. Główną drogą wydalania jest nerki (około 80%) w postaci metabolitów pantoprazolu, w niewielka ilość wydalana jest przez jelita Właściwości farmakokinetyczne w różnych grupach pacjentów Wiek: Niewielkie zwiększenie wartości AUC i Cmax osób w podeszłym wieku nie ma znaczenia klinicznego Niewydolność nerek: w przypadku stosowania pantoprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności kontrola (w tym pacjenci poddawani hemodializie) zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Podobnie jak u zdrowych pacjentów, wydalanie leku następuje dość szybko i nie dochodzi do kumulacji Niewydolność wątroby: u pacjentów z marskością wątroby (klasy A i B według Child-Pugh) wartość T1 / 2 wzrasta do 3-6 godzin przy zastosowaniu pantoprazolu w dawce 20 mg i do 7-9 godzin przy użyciu pantoprazolu w dawce 40 mg. AUC zwiększa się 3-5 razy (dla dawki 20 mg) i 5-7 razy (dla dawki 40 mg). Cmax wzrasta 1,3 razy (dla dawki 20 mg) i 1,5 razy (dla dawki 40 mg) w porównaniu ze zdrowymi pacjentami.
Wskazania
wrzód trawienny w żołądku i dwunastnicy (w ostrej fazie), erozyjne zapalenie żołądka (w tym związane z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)), leczenie łagodnej choroby refluksowej przełyku (takiej jak zgaga, nudności, kwaśna niedomykalność); Zollinger-Ellison, eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na składniki leku, dyspepsja, neurotyczna geneza, dzieci w wieku poniżej 18 lat (bezpieczeństwo i skuteczność w pediatrii nie zostały ustalone), choroby nowotworowe przewodu pokarmowego, jednoczesne stosowanie z atazanawirem, eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 20 ml / min), okres karmienia piersią.
Środki ostrożności
Ostrożnie, niewydolność wątroby, ciąża, starość, u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań przewodu pokarmowego i otrzymujących niesteroidowe leki przeciwzapalne przez długi czas jako leczenie przeciwwrzodowe wrzodu żołądka lub dwunastnicy w dawce 20 mg.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Kanon pantoprazolu można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne potencjalne ryzyko dla płodu .. Badania eksperymentalne wykazały, że pantoprazol przenika do mleka kobiecego, więc jeśli to konieczne, należy przerwać karmienie piersią kanonika Pantoprazol.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Tabletkę należy połykać w całości, nie żuć ani nie spryskiwać, popijając niewielką ilością płynu, przed jedzeniem, zwykle przed śniadaniem. Przy dwukrotnym przyjęciu drugiej dawki leku zaleca się przyjmowanie przed obiadem Wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy, erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka (w tym związane z przyjmowaniem NLPZ) Zalecana dawka 40-80 mg na dobę. Leczenie trwa 2 tygodnie w przypadku zaostrzenia choroby wrzodowej dwunastnicy i 4-8 tygodni w przypadku zaostrzenia choroby wrzodowej żołądka Leczenie nawrotu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy wynosi 20 mg na dobę Eliminacja Helicobacterpylori Jako terapia potrójna stosuje się następujące kombinacje: 1. Pantoprazol Kanonpo 20-40 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 1000 mg 2 razy dziennie + klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni. Pantoprazol Kanonpo 20-40 mg 2 razy dziennie + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie + klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni. Pantoprazol Kanonpo 20-40 mg 2 razy dziennie + amoksycylina 1000 mg 2 razy dziennie + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni Po zakończeniu leczenia skojarzonego, stosowanie leku Pantoprazole Canon można kontynuować w celu wyleczenia owrzodzenia. W przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy, przyjmowanie leku Pantoprazole Canon może trwać od 1 do 3 tygodni u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml / min) lub podczas hemodializy, nie zaleca się leczenia eradykacją Helicobacter pylori u takich pacjentów. choroby o łagodnym nasileniu (takie jak zgaga, nudności, kwaszenie odbijanie) Zalecana dawka leku wynosi 20 mg na dobę.Aby uzyskać pozytywną dynamikę w eliminacji objawów, konieczne może być zażywanie leku przez 2-3 dni, ale aby całkowicie wyeliminować objawy, konieczne może być zażywanie leku przez 7 dni. Jeśli stan się pogorszy w ciągu pierwszych 3 dni leczenia, zaleca się skonsultowanie ze specjalistą. Lek należy natychmiast przerwać po ustąpieniu objawów Zespół Zollingera-Ellisona Zalecana dawka 40-80 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć do 40 mg 1 raz w ciągu 2 dni. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych krwi. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Jednak pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przekraczać dawki dobowej 40 mg. Wyjątkiem jest zastosowanie złożonej terapii przeciwbakteryjnej dla Helicobacter pylori, gdy pacjenci w podeszłym wieku powinni również stosować Pantoprazole Canon 40 mg 2 razy na dobę. hemodializa nie powinna przekraczać dobowej dawki 40 mg. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori u takich pacjentów, dlatego nie należy przyjmować leku Pantoprazole Canon w profilaktyce.
Efekty uboczne
Klasyfikacja WHO częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często - ≥1 / 10 zaleceń (więcej niż 10%) często - od ≥1 / 100 do mniej niż 1/10 zaleceń (więcej niż 1% i mniej niż 10%) rzadko - od ≥1 / 1000 do mniej niż 1/100 spotkania (więcej niż 0,1% i mniej niż 1%) są rzadkie - od ≥ 1/10 000 do mniej niż 1/1000 wizyt (więcej niż 0,01% i mniej niż 0,1%) bardzo rzadko - mniej niż 1/10 000 wizyt (mniej niż 0,01%) częstość nie jest znana - niemożliwe do oceny na podstawie dostępnych danych Rozerwanie krwi i układu limfatycznego: rzadko - agranulocytoza, bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia. Systemy Noego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia psychiczne: rzadkie - zaburzenia snu, rzadko - depresja, omamy, dezorientacja, zmętnienie świadomości, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do tego, a także nasilone objawy u pacjentów są wcześniejZaobserwowane naruszenia systemu nerwowego: często - bóle głowy, rzadziej - zawroty głowy, rzadko - zaburzenia smaku Zaburzenia narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie (niewyraźne widzenie) Naruszenie przewodu pokarmowego: często - ból w górnej części brzuch, biegunka, zaparcia, wzdęcia, rzadko - nudności / wymioty, rzadko - suchość w jamie ustnej Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - ciężkie uszkodzenie miąższu wątroby, prowadzące do żółtaczki z niewydolnością wątroby lub bez niej. Są to tkanki skórne i podskórne: rzadko - swędzenie i wysypka skórna, bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Lyella, fotosensybilizacja. rzadko - bóle stawów, bardzo rzadko - bóle mięśniowe Zaburzenia metabolizmu: rzadko - hiperlipidemia, zmiany masy ciała, częstość nieznana - hiponatremia, hipomagnezemia Zaburzenia układu moczowego: bardzo rzadko współistniejące zapalenie nerek, zaburzenia narządów płciowych i piersi: rzadko - ginekomastia Zaburzenia ogólne: rzadko - osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie, bardzo rzadko - obrzęki obwodowe, gorączka Dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - zwiększona zawartość bilirubiny; bardzo rzadko, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransaminaza asparaginianowa, gamma-glutamylotransferaza), zwiększenie zawartości trójglicerydów.
Przedawkowanie
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania w wyniku stosowania pantoprazolu. W ciągu 2 minut podawano dawki przekraczające 240 mg dożylnie i były one dobrze tolerowane, jednak w przypadku przedawkowania i tylko w przypadku objawów klinicznych, prowadzi się leczenie objawowe i wspomagające. Hemodializa jest nieskuteczna.
Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie pantoprazolu może zmniejszać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH żołądka (np. Sole żelaza, ketokonazol, atazanawir) Wiadomo, że wchłanianie ritonawiru zależy również od pH.Dlatego z ostrożnością należy stosować pantoprazol z rytonawirem, ponieważ możliwe jest zmniejszenie biodostępności rytonawiru, Pantoprazol, w przeciwieństwie do innych inhibitorów pompy protonowej, można podawać bez ryzyka interakcji lekowej: - u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi otrzymującymi glikozydy nasercowe (digoksyna) ), "Wolne" blokery kanału wapniowego (nifedypina), beta-blokery (metoprolol), - pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, przyjmujący antybiotyki (amoksycylina, Larytromycyna) - pacjenci przyjmujący doustne środki antykoncepcyjne, - pacjenci przyjmujący niesteroidowe leki przeciwzapalne (diklofenak, fenazon, naproksen, piroksykam), - pacjenci z chorobami układu dokrewnego, przyjmujący glibenklamid, sól sodową lewotyroksyny; diazepam - pacjenci z padaczką, przyjmujący karbamazepinę i fenytoinę, pacjenci poddawani przeszczepowi, przyjmujący cyklosporynę, takrolimus Brak danych dotyczących jednoczesnej interakcji Za pomocą środka zobojętniającego pantoprazolu sredstvami.Pri z jednoczesnym wykorzystaniem warfaryny można zwiększyć międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), wymaga sterowania pokazatelya.Otmecheno również powodować interakcji lekowych z teofiliną, kofeina i etanolu.
Instrukcje specjalne
Powinien regularnie monitorować aktywność enzymów wątrobowych w osoczu krwi podczas stosowania leku Pantoprazole Canon u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz w osoczu krwi należy przerwać leczenie, u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań przewodu pokarmowego i przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez dłuższy czas, należy zastosować pantoprazol w dawce 20 mg, aby zapobiec wrzodom żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność stosując lek Pantoprazole Canon u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) z chorobą wrzodową w wywiadzie Kolejność lub wrzód dwunastnicy,i krwawienie z przewodu pokarmowego i górnych trakta.Do po obróbce wymaga kontroli endoskopowej, aby wyeliminować możliwość posiadania nowotworów złośliwych przełyku i żołądka, ponieważ leczenie pantoprazolu Canon mogą maskować objawy i utrudniają prawidłowe diagnostiku.Ponizhenie kwasowości żołądka zwiększa liczbę bakterii w żołądka, co prowadzi do rozwoju chorób zakaźnych przewodu pokarmowego spowodowanych przez Salmonella spp. i Campylobacter spp.Pantoprazol zmniejsza wit wchłaniania aminowa witamina B12 z powodu hipo- i achlorhydrii. Należy to wziąć pod uwagę podczas długotrwałej terapii u pacjentów o niskiej masie ciała lub ze zwiększonym ryzykiem zmniejszenia wchłaniania witaminy B12. obserwacja.
Recepta
Tak