Comprimés enrobés Pantoprazole Canon 20 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Pantoprazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé gastrorésistant, pelliculé, 20 mg contient: ingrédient actif: sesoprahydrate de sodium pantoprazole 22,57 mg, en pantoprazole 20 mg; excipients: hydroxycarbonate de magnésium lourd 7,53 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 1,2 mg, mannitol 63 mg, stéarate de calcium 1,2 mg, dioxyde de silicium colloïdal 1 mg, crospovidone 20 mg, povidone K-30 3,5 mg; composition de revêtement du film: Opadry transparent 2,4 mg (y compris: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 1 920 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 0,48 mg), Acryl-De vert 8,6 mg (dans comprenant: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] 5,66 mg, dioxyde de silicium colloïdal 0,086 mg, bicarbonate de sodium 0,086 mg, laurylsulfate de sodium 0,043 mg, oxyde de fer jaune 0,06 mg, colorant indigo carmin 0,069 mg, bleu brillant , talc 1,419 mg, dioxyde de titane 1,135 mg). Citrate de triéthyle 1 mg.
Effet pharmacologique
Inhibiteur de la pompe à protons (H + / K + -ATP-ase). Activité antisécrétoireAprès l'administration orale du médicament Pantoprazole Canon, l'effet antisécrétoire survient au bout d'une heure et atteint son maximum au bout de deux à quatre heures. la réduction de la sécrétion gastrique augmente la sensibilité des microorganismes aux antibiotiques. N'affecte pas la motilité du tractus gastro-intestinal. L'activité sécrétoire est normalisée 3 à 4 jours après la fin de l'administration Par rapport aux autres inhibiteurs de la pompe à protons, le pantoprazole présente une plus grande stabilité chimique à pH neutre et un potentiel moindre d'interaction avec le système oxydase hépatique, en fonction du cytochrome P450. Par conséquent, le pantoprazole n'interagit pas avec de nombreux autres médicaments courants.
Pharmacocinétique
Absorption Le pantoprazole est rapidement absorbé après administration orale. La concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin lorsqu’elle est administrée par voie orale est atteinte dès la première dose de 20 mg ou 40 mg. En moyenne, la Cmax, égale à 1,0-1,5 mcg / ml, est atteinte en 2 à 2,5 heures pour une dose de 20 mg et égale à 2,0 à 3,0 mg / ml - après 2,5 heures pour une dose 40 mg.Cet indicateur reste constant après une utilisation répétée du médicament. La biodisponibilité absolue est de 77%. L'utilisation simultanée de pantoprazole avec des aliments n'affecte pas la surface sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps (AUC) ni la Cmax. Distribution La liaison aux protéines plasmatiques est de 98%. Le volume de distribution est de 0,15 l / kg, la clairance est de 0,1 l / h / kg Métabolisme Métabolisé dans le foie. Le desméthylpanthoprazole conjugué au sulfate est le principal métabolite dans le plasma sanguin et dans l'urine. ExcrétionLa demi-vie (T1 / 2) du pantoprazole est d'une heure et son métabolite d'une heure et demie, la principale voie d'excrétion passant par les reins (environ 80%) sous forme de métabolites du pantoprazole. la pharmacocinétique chez différents groupes de patients âge: une légère augmentation de l'ASC et du Cmax chez les personnes âgées n'est pas cliniquement significative insuffisance rénale: lors de l'utilisation de pantoprazole chez les patients insuffisants une réduction de la dose de contrôle (y compris les patients sous hémodialyse) n'est pas nécessaire. Insuffisance hépatique: Chez les patients atteints de cirrhose du foie (classes A et B selon Child-Pugh), la valeur T1 / 2 passe à 3-6 h avec l’utilisation du pantoprazole à la posologie. 20 mg et jusqu'à 7-9 heures avec l'utilisation de pantoprazole à une dose de 40 mg. L'ASC est augmentée de 3 à 5 fois (pour une dose de 20 mg) et de 5 à 7 fois (pour une dose de 40 mg). La Cmax augmente de 1,3 fois (pour une dose de 20 mg) et de 1,5 fois (pour une dose de 40 mg) par rapport aux patients en bonne santé.
Des indications
ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (en phase aiguë), gastrite érosive (y compris celles associées aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), traitement de la maladie de reflux gastro-œsophagien bénin (telle que brûlures d'estomac, nausée, régurgitation acide); Zollinger-Ellison; éradication de Helicobacter pylori en association avec des agents antibactériens.
Contre-indications
hypersensibilité aux composants du médicament, genèse dyspepsie névrotique, enfants de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité en pédiatrie n'ont pas été établies), maladies malignes du tube digestif, utilisation simultanée avec l'atazanavir, éradication de Helicobacter pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 20 ml / min); période d'allaitement.
Précautions de sécurité
Avec prudence, insuffisance hépatique, grossesse, vieillesse, chez les patients présentant un risque accru de complications gastro-intestinales et recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant une longue période comme traitement anti-rechute de l'ulcère gastrique ou duodénal à la dose de 20 mg.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pantoprazole canon ne peut être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus Des études expérimentales ont montré que le pantoprazole est excrété dans le lait maternel et que, si nécessaire, il faut cesser l’utilisation du médicament Pantoprazole canon.
Posologie et administration
À l'intérieur Le comprimé doit être avalé entier, sans être mâché ni craquelé, lavé avec une petite quantité de liquide avant de manger, généralement avant le petit déjeuner. Lorsqu’une deuxième dose du médicament est prise deux fois, il est recommandé de la prendre avant le dîner. Ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, gastrite érosive (y compris celles associées à la prise d’AINS) La dose recommandée de 40 à 80 mg par jour. Le traitement consiste en une exacerbation de l'ulcère duodénal d'une durée de 2 semaines et en une exacerbation de l'ulcère gastrique de 4 à 8 semaines. Un traitement anti-rechute de l'ulcère de l'estomac et de l'ulcère duodénal est de 20 mg par jour. Pantoprazole Kanonpo 20-40 mg 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline 2 fois par jour + clarithromycine 500 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.2. Pantoprazole Kanonpo 20-40 mg 2 fois par jour + métronidazole 500 mg 2 fois par jour + clarithromycine 500 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.3. Pantoprazole Kanonpo 20-40 mg 2 fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline 2 fois par jour + 500 mg de métronidazole 2 fois par jour. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.Après la fin du traitement d'association, Pantoprazole Canon peut être poursuivi pour soigner l'ulcère. En cas d'ulcère duodénal, la prise de Pantoprazole Canon peut être prolongée de 1 à 3 semaines: chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min) ou en hémodialyse, le traitement de l'éradication par Helicobacter pylori n'est pas prescrit. maladies de gravité légère (telles que brûlures d'estomac, nausée, éructations acides) La dose recommandée de médicament est de 20 mg par jour.Pour obtenir une dynamique positive dans l’élimination des symptômes, il peut être nécessaire de prendre le médicament pendant 2-3 jours, mais pour éliminer complètement les symptômes, il peut être nécessaire de prendre le médicament pendant 7 jours. Si l'état s'aggrave au cours des 3 premiers jours de traitement, il est recommandé de consulter un spécialiste. Le médicament doit être arrêté immédiatement après la disparition des symptômes Syndrome de Zollinger-Ellison Une dose recommandée de 40 à 80 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave, la dose doit être réduite à 40 mg 1 fois en 2 jours. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les paramètres biochimiques du sang. En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, il convient de cesser l'utilisation du médicament. Patients âgés Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Cependant, les patients âgés ne doivent pas dépasser une dose quotidienne de 40 mg. Une exception est l'utilisation de la thérapie antimicrobienne combinée pour Helicobacter pylori, les patients âgés devant également utiliser Pantoprazole Canon 40 mg 2 fois par jour. l'hémodialyse ne doit pas dépasser la dose quotidienne de 40 mg. Pour cette raison, Helicobacter pylori n'est pas prescrit comme traitement d'éradication, mais Pantoprazole Canon ne doit pas être utilisé à des fins prophylactiques.
Effets secondaires
Classification OMS de l'incidence des effets indésirables: très souvent - ≥ 1/10 prescriptions (plus de 10%) souvent - de ≥ 1/100 à moins de 1/10 prescriptions (plus de 1% et moins de 10%) rarement - de ≥ 1/1 000 à moins de 1/100 les nominations (plus de 0,1% et moins de 1%) sont rares - ≥ 1/10 000 à moins de 1/1 000 rendez-vous (plus de 0,01% et moins de 0,1%) très rarement - moins de 1/10 000 rendez-vous (moins de 0,01%), la fréquence n'est pas connue - impossible à évaluer sur la base des données disponiblesDisturbations du sang et du système lymphatique: rarement - agranulocytose, très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie. Systèmes Noah: très rarement - réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique. Troubles psychiatriques: peu fréquents - troubles du sommeil, rarement - dépression, hallucinations, désorientation, assombrissement de la conscience, en particulier chez les patients prédisposés, ainsi qu'une aggravation des symptômes chez les patients, ils sont plus tôtViolations du système nerveux: souvent - céphalées; rarement - vertiges; rarement - dysgueusie. Perturbation de l'organe de la vision: rarement - vision floue (vision floue). Violations du tractus gastro-intestinal: souvent - douleur dans la partie supérieure abdomen, diarrhée, constipation, flatulence; rarement - nausée / vomissements; rarement - bouche sèche. Troubles du foie et des voies biliaires: très rare - lésions graves du parenchyme hépatique, entraînant un ictère avec ou sans insuffisance hépatique. Ce sont la peau et les tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons et éruptions cutanées, très rarement - urticaire, œdème de Quincke, érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Lyell, photosensibilisation. rarement - arthralgie; très rarement - myalgie. perturbation du métabolisme: rarement - hyperlipidémie, modification du poids, fréquence inconnue - hyponatrémie, hypomagnésémie. troubles de l'appareil urinaire: très rare néphrite co - interstitielle - violations des organes génitaux et du sein: rarement - gynécomastie - troubles généraux: peu fréquents - faiblesse, fatigue et malaise, très rarement - œdème périphérique, fièvre - données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation du contenu en bilirubine; très rarement, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransaminase, gamma-glutamyltransférase), une augmentation de la teneur en triglycérides.
Surdose
Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage n'a été observé suite à l'utilisation de pantoprazole. Des doses supérieures à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées dans les 2 minutes et ont été bien tolérées, mais en cas de surdosage et uniquement en présence de manifestations cliniques, un traitement symptomatique accompagnant est mis en oeuvre. L'hémodialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation simultanée de pantoprazole peut réduire l'absorption de médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'estomac (sels de fer, kétoconazole, atazanavir, par exemple). On sait que l'absorption du ritonavir dépend également du pH.Par conséquent, le pantoprazole doit être utilisé avec précaution avec le ritonavir, en raison du risque de diminution de la biodisponibilité du ritonavir. Le pantoprazole, contrairement aux autres inhibiteurs de la pompe à protons, peut être administré sans risque d’interaction médicamenteuse: - chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires recevant des glycosides cardiaques (digoxine) ), Les inhibiteurs calciques «lents» (nifédipine), les bêtabloquants (métoprolol); - les patients atteints de maladies du tractus gastro-intestinal, prenant des antibiotiques (amoxicilline, Larythromycine); - patients prenant des contraceptifs oraux; - patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (diclofénac, phénazone, naproxène, piroxicam); diazépam; - patients atteints d'épilepsie, prenant de la carbamazépine et de la phénytoïne; - patients transplantés, prenant de la cyclosporine, du tacrolimus. Via pantoprazole antiacide sredstvami.Pri avec l'utilisation simultanée de warfarine peut augmenter le rapport normalisé international (INR), exige un contrôle de pokazatelya.Otmecheno manquent également les interactions médicamenteuses avec la théophylline, la caféine et l'éthanol.
Instructions spéciales
Il devrait surveiller régulièrement l’activité des enzymes hépatiques dans le plasma sanguin lors de l’utilisation du médicament Pantoprazole Canon chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en particulier lors d’une utilisation prolongée. En cas d'activité accrue des transaminases dans le plasma sanguin, il convient d'interrompre le traitement avec le médicament. Chez les patients présentant un risque accru de complications gastro-intestinales et de recevoir des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant une longue période, Pantoprazole Canon devrait être utilisé à la dose de 20 mg pour prévenir les ulcères gastriques et duodénaux. Il est nécessaire d’utiliser le médicament Pantoprazole Canon avec prudence chez les patients âgés (de plus de 65 ans) ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal. ordre ou d'un ulcère duodénal,Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour écarter la possibilité de maladies malignes de l'estomac et de l'œsophage, car le traitement par Pantoprazole canon peut masquer les symptômes et rendre le diagnostic difficile. l'estomac, ce qui entraîne le développement de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal causées par Salmonella spp. et Campylobacter spp. Pantoprazole réduit l'absorption de vitamine amine B12 due à une hypo- et une achlorhydrie. Ceci doit être pris en compte lors du traitement à long terme chez les patients présentant une insuffisance pondérale ou un risque accru de réduction de l'absorption de la vitamine B12.Les patients chez lesquels le traitement n'a pas eu d'effet pendant 4 semaines doivent être examinés Avec l'utilisation à long terme de Pantoprazole Canon, les patients ont besoin d'une attention médicale régulière observation.
Oui