Pantoprazole Canon 20mg מצופים לוחות N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פנטופראזולה
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 לוח מעיים, מצופי סרט, 20 מ"ג מכילות: חומר פעיל: נתרן פנטופרזול sesquihydrate 22.57 מ"ג, מבוסס על 20 מ"ג של פנטופרזול; Excipients: 7.53 מ"ג מגנזיום כבד hydroxycarbonate macrogol (פוליאתילן גליקול) 1.2 מ"ג מניטול 63 מ"ג, סידן stearate 1.2 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידאלי 1 מ"ג, crospovidone 20 מ"ג, פובידון K-30 3.5 מ"ג, ציפוי ציפוי הסרט: Opadry שקוף 2.4 מ"ג (כולל: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 1,920 מ"ג, מקרוגול (polyethylene glycol) 0.48 מ"ג), Acryl-of 8.6 ירוק מ"ג (ב אוהם כולל: קופולימר acrylate חומצה-אתיל methacrylic [1: 1] 0.086 מ"ג דו תחמוצת הצורן colloidal 5676 מ"ג, 0.086 מ"ג נתרן hydrogencarbonate, סולפט לאוריל נתרן 0.043 מ"ג צהוב מ"ג 0.06 שתחמוצת הברזל, 0.069 מ"ג של ארגמן אינדיגו צבע, צבע כחול מבריק 0.026 מ"ג , טלק 1.419 מ"ג, טיטניום דו-חמצני 1.135 מ"ג). טריאתיל ציטראט 1 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
מעכב משאבת פרוטון (H + / K + -ATP-ase). השלב הסופי בלוקים של הפרשת חומצת הקיבה, הפחתת שתי הבסיס ואת הפרשת קשר אפקט הטבע razdrazhitelya.Antisekretornaya aktivnostPosle אוראלי הממשל פנטופרזול Canon antisecretory אחרי 1 h ולהגיע למקסימום לאחר 2-4 שעות. בשעה כיב התריסריון הקשורים הליקובקטר פילורי, הפחתת הפרשת קיבה מגביר את הרגישות של מיקרואורגניזמים לאנטיביוטיקה. לא משפיע על תנועתיות של מערכת העיכול. פעילות פרשה 3-4 ימים נורמלים לאחר סגירת priema.Po לעומת מעכבי משאבת המימן שניים הם יציבות כימית פנטופרזול יותר ב- pH הניטראלי ואינטראקציות פוטנציאל נמוכות עם מערכת מונואמין כבד, אשר תלוי ציטוכרום P450. לכן, pantoprazole אינו אינטראקציה עם תרופות נפוצות אחרות.
פרמקוקינטיקה
הקליטה Pantoprazole נספג במהירות לאחר מתן אוראלי. ריכוז מקסימלי (Cmax) בדם פלזמה כאשר מנוהל בעל פה הוא הגיע לאחר המנה הראשונה של 20 מ"ג או 40 מ"ג. בממוצע, CMAX, 1.0 - 1.5 גרם / מ"ל, הושג לאחר 2-2.5 שעות המינון של 20 מ"ג, ושווה ל -2.0 - 3.0 מיקרוגרם / מ"ל - 2.5 שעות עבור המינון 40 mgמחוון זה נשאר קבוע לאחר שימוש חוזר בתרופה. זמינות ביולוגית מוחלטת היא 77%. שימוש סימולטני בפנטופראזול עם מזון אינו משפיע על השטח תחת עקומת הפרמקוקינטיקה בזמן הריכוז (AUC) ו- Cmax ההפצה הכבילה לחלבוני פלזמה היא 98%. נפח ההפצה הוא 0.15 l / kg, סיקול - 0.1 l / h / kg. מטבוליזם מטבוליזם בכבד. המטבוליטים העיקריים בפלסמה בדם ובשתן הם desmethylpanthoprazole בשילוב עם סולפט, הפרשת מחצית החיים (T1 / 2) של pantoprazole היא שעה אחת, המטבוליט הוא 1.5 שעות, התוואי העיקרי של הפרשה הוא דרך הכליות (כ -80%) כמטבוליטים של pantoprazole, כמות קטנה מופרשת דרך המעיים.הפרמקוקינטיקה בקבוצות שונות של חולים גיל: עלייה קלה ב- AUC ו- Cmax של הקשישים אינה משמעותית מבחינה קלינית: אי ספיקת כליות: כאשר משתמשים בפנטופראזול בחולים עם תפקוד לקוי בדיקה (כולל חולים על המודיאליזה) הפחתת מינון אינו נדרש. כמו בחולים בריאים, הפרשת התרופה מתרחשת די מהר, וההצטברות אינה מתרחשת: אי ספיקת כבד: בחולים עם שחמת הכבד (מחלקות A ו- B על פי Child-Pugh), ערך T1 / 2 עולה ל 3-6 שעות עם השימוש ב- pantoprazole במינון 20 מ"ג עד 7-9 שעות עם שימוש של pantoprazole במינון של 40 מ"ג. AUC הוא גדל ב 3-5 פעמים (עבור מינון של 20 מ"ג) ועל ידי 5-7 פעמים (עבור מינון של 40 מ"ג). Cmax עולה 1.3 פעמים (עבור מינון של 20 מ"ג) ו 1.5 פעמים (עבור מינון של 40 מ"ג) לעומת חולים בריאים.
אינדיקציות
כיב פפטי של הבטן והתריסריון (בשלב החריף), גסטריטיס (כולל אלו הקשורים לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידאליות), טיפול במחלת ריפלוקס קלה (כמו צרבת, בחילה, רגיגורציה חמוצה); Zollinger-Ellison, הליקובקטר פילורי ביעור בשילוב עם חומרים אנטיבקטריאליים.
התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי התרופה, דיספפסיה נוירוטית בראשית, ילדים מתחת לגיל 18 (בטיחות ויעילות ברפואת ילדים לא הוקמו), מחלות ממאירות של מערכת העיכול, שימוש בו זמנית עם אטזנוויר, חיסול הליקובקטר פילורי בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (ניקוי של קריאטינין 20 מ"ל / דקות), תקופת ההנקה.
אמצעי זהירות
עם זהירות, אי ספיקת כבד, הריון, זקנה, בחולים עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכים של מערכת העיכול וקבלת תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות במשך זמן רב כמו טיפול נגד הישנות של כיב קיבה או כיב תריסריון במינון של 20 מ"ג.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
קנטון Pantoprazole יכול לשמש במהלך ההריון רק אם התועלת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר, ובמחקרים ניסיוניים נמצא כי pantoprazole מופרש בחלב אם, ולכן אם יש צורך בהנקה, יש להפסיק את הפנטופראזול.
מינון ומינהל
בפנים יש לבלוע את הטבליה כולה, לא ללעוס או לסדוק, לשטוף כמות קטנה של נוזלים, לפני האכילה, בדרך כלל לפני ארוחת הבוקר. כאשר לוקחים מנה נוספת של התרופה פעמיים, מומלץ לקחת לפני ארוחת הערב כיב פפטי וכיב תריסריון, דלקת גסטריטיס (כולל אלה הקשורים לצריכת NSAIDs) המינון המומלץ של 40-80 מ"ג ליום. מהלך הטיפול הוא 2 שבועות להחמרת כיב תריסריון ו 4-8 שבועות להחמרת כיב קיבה טיפול נגד הישנות של כיב קיבה וכיב תריסריון הוא 20 מ"ג ליום.החלת הליקובקטרפילורי כטיפול משולש, נעשה שימוש בשילובים הבאים: 1. Pantoprazole Kanonpo 20-40 מ"ג 2 פעמים ביום + amoxicillin 1000 מ"ג 2 פעמים ביום + clarithromycin 500 מ"ג 2 פעמים ביום. מהלך הטיפול הוא 7-14 ימים. Pantoprazole Kanonpo 20-40 מ"ג 2 פעמים ביום + metronidazole 500 מ"ג 2 פעמים ביום + clarithromycin 500 מ"ג 2 פעמים ביום. מהלך הטיפול הוא 7-14 ימים. Pantoprazole Kanonpo 20-40 מ"ג 2 פעמים ביום + amoxicillin 1000 מ"ג 2 פעמים ביום + metronidazole 500 מ"ג 2 פעמים ביום. מהלך הטיפול הוא 7-14 ימים לאחר סיום הטיפול המשולב, ניתן להמשיך את השימוש בפנטופראזול Canon כדי לרפא את הכיב. במקרה של כיב תריסריון, נטילת Pantoprazole Canon יכולה להימשך בין שבוע לשלושה שבועות, עבור חולים עם הפרעה בתפקוד כלייתי חמור (קריאטינין, פחות מ -20 מ"ל לדקה), או על המודיאליזה, הטיפול בהליקובקטר פילורי אינו מתועד למטופלים כאלה. מחלות של חומרת קלה (כגון צרבת, בחילה, גיהוק חמוץ) המינון המומלץ של התרופה הוא 20 מ"ג ליום.כדי להשיג דינאמיקה חיובית חיסול הסימפטומים, ייתכן שיהיה צורך לקחת את התרופה במשך 2-3 ימים, אבל כדי לבטל לחלוטין את הסימפטומים, ייתכן שיהיה צורך לקחת את התרופה במשך 7 ימים. אם המצב מחמיר במהלך 3 הימים הראשונים של הטיפול, מומלץ להתייעץ עם מומחה. יש להפסיק את התרופה מיד לאחר הסימפטומים להיעלם תסמונת Zollinger-Ellison מנה מומלצת של 40-80 מ"ג ליום. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, יש להפחית את המינון ל -40 מ"ג פעם אחת תוך יומיים. במקרה זה, יש צורך לפקח על הפרמטרים הדם ביוכימיים. עם עלייה בפעילות האנזים בכבד, יש להפסיק את השימוש בתרופה. עם זאת, חולים מבוגרים לא יעלה על מנה יומית של 40 מ"ג. חריגה היא השימוש בטיפול משולב נגד מיקרוביאלית עבור הליקובקטר פילורי, כאשר חולים מבוגרים צריכים להשתמש ב- Pantoprazole Canon 40 מ"ג פעמיים ביום 2. חולים עם אי ספיקת כליות חולים עם ליקוי חמור בתפקוד הכלייתי (קריאטינין פחות מ -20 מ"ל לדקה) או המודיאליזה לא צריכה לחרוג מהמינון היומי של 40 מ"ג. מסיבה זו, טיפול ביעור עבור הליקובקטר פילורי אינו מתועד עבור חולים כאלה.פנטופראזול Canon לא צריך להילקח למניעה.
תופעות לוואי
סיווג של תופעות לוואי: לעיתים קרובות - ≥ 1/10 מרשמים (יותר מ 10%) לעתים קרובות - מ 1/100 עד פחות מ 1/10 מרשמים (יותר מ 1% ופחות מ 10%) לעתים רחוקות - מ 1/1000 עד פחות מ 1/100 (יותר מ -0.1% ופחות מ -1%) הם נדירים - מ -1 / 10,000 עד פחות מ -1.01000 פגישות (יותר מ -0.01% ופחות מ -0.1%) - לעתים רחוקות - פחות מ -1 / 10,000 פגישות (פחות מ -0.01%) התדירות אינה ידועה - לא ניתן להעריך על בסיס הנתונים הקיימיםהפרעות של מערכת הדם והלימפה: לעיתים נדירות - אגרנולוציטוזה, לעיתים רחוקות מאוד - לוקופניה, טרומבוציטופניה, פנסיטופניה, הפרות של החיסון מערכות נעה: לעיתים רחוקות מאוד - תגובות אנאפילקטיות, כולל הלם אנפילקטי: הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים רחוקות - הפרעות שינה, לעיתים רחוקות - דיכאון, הזיות, דיסאוריינטציה, עננים של התודעה, במיוחד אצל חולים הפגיעים לכך, וכן עלייה בתסמינים אלו אם בחולים הם קודם לכן* הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאבי ראש, לעיתים רחוקות - סחרחורת, לעיתים רחוקות - דיסגיאיה - הפרעה באיבר הראייה: לעתים רחוקות - ראייה מטושטשת (ראייה מטושטשת) .הפרות של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאב בחלק העליון בטן, שלשול, עצירות, גזים, לעיתים נדירות - בחילות / הקאות, לעיתים נדירות - יובש בפה - הפרעות בכבד ובדרכי המרה: נדיר מאוד - נזק חמור לפרנכימת הכבד, מה שמוביל לצהבת עם או בלי אי ספיקת כבד. הם עור ורקמות תת עוריות: לעתים רחוקות - גירוד ופריחה בעור, לעיתים רחוקות מאוד - אורטיקריה, אנגיואדמה, אריתיה אקסודטיבית ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון), אסתמה אריתמתית רב-תכליתית, תסמונת ליאל, סנסורציה. לעיתים רחוקות - ארטלרגיה, לעיתים רחוקות - מיאלגיה: הפרעה בחילוף החומרים: לעיתים רחוקות - היפרליפידמיה, שינויים במשקל הגוף, תדירות לא ידועה - היפונאטריה, היפומגנסמיה, הפרעות במערכת השתן: נדירות מאוד הדלקת נגיפים בין-דלקתית: הפרות של איברי המין והשד: לעיתים נדירות - גינקומסטיה: הפרעות כלליות: לעיתים רחוקות - חולשה, עייפות וחולשה, לעיתים רחוקות מאוד - בצקת פריפריה, חום - נתונים מעבדהיים ואינסטרומנטליים: לעיתים נדירות - תוכן הבילירובין גדל; לעתים נדירות מאוד, עלייה בפעילות האנזימים בכבד (aminotransaminase aspartate, gamma-glutamyltransferase), עלייה בתכולת הטריגליצרידים.
מנת יתר
עד כה לא נרשמו אירועי מנת יתר כתוצאה משימוש בפנטופראזול. מינון של יותר מ -240 מ"ג תוך ורידי ניתן תוך 2 דקות ונסבל היטב, אך במקרה של מינון יתר ורק בנוכחות של תופעות קליניות, טיפול סימפטומטי ותומך מתבצע. המודיאליזה אינה יעילה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
השימוש בו זמנית של pantoprazole יכול להפחית את הספיגה של תרופות, הזמינות הביולוגית של ה- pH של הקיבה (למשל, מלחים של ברזל, ketoconazole, atazanavir) ידוע כי ספיגת ritonavir גם תלוי pH.לכן, pantoprazole יש להשתמש ב Ritonavir בזהירות, בשל הירידה האפשרית בביו-זמינות של ritonavir, בניגוד למעכבי משאבת פרוטון אחרים, ניתן לטפל ללא הסיכון לאינטראקציה בין סמים: בחולים עם מחלות לב וכלי דם המקבלים גליקוזידים לבביים (דיגוקסין) ), "איטי" סידן חוסמי ערוץ (nifedipine), חוסמי בטא (metoprolol); - חולים עם מחלות של מערכת העיכול, נטילת אנטיביוטיקה (amoxicillin, ליתירומייצין); - מטופלים הנוטלים גלולות למניעת הריון; - מטופלים הנוטלים תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות (diclofenac, phenazone, naproxen, piroxicam); - חולים עם מחלות מערכת אנדוקריניות, נטילת גליבנקלמיד, נתרן לבוטירוקסין; diazepam; - חולים עם אפילפסיה, נטילת carbamazepine ו phenytoin; - חולים שעברו השתלה, נטילת cyclosporine, tacrolimus אין נתונים של אינטראקציה סימולטנית ויה פנטופרזול נגד צרבת sredstvami.Pri עם השימוש בו הזמני של קומדין עשוי להגדיל יחס מנורמל הבינלאומי (INR), דורש שליטה על pokazatelya.Otmecheno גם חוסר תרופתי עם תאופילין, קפאין ואתנול.
זהיר
זה צריך לעקוב באופן קבוע את הפעילות של אנזימי הכבד בדם פלזמה בעת שימוש בסמים Pantoprazole Canon בחולים עם כשל כבד חמורה, במיוחד עם שימוש ממושך. עם פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בדם פלזמה יש להפסיק את הטיפול בתרופה בחולים עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכים בדרכי העיכול וקבלת תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות במשך זמן רב, יש להשתמש ב- Pantoprazole Canon במינון של 20 מ"ג כדי למנוע כיב קיבה וכיב תריסרי. עם זהירות.זה הכרחי להשתמש בסמים Pantoprazole Canon בזהירות עם חולים קשישים (מעל 65 שנים) עם היסטוריה של כיב פפטי סדר או כיב התריסריון,כמו גם דימום מן מערכת העיכול העליונה.לפני ואחרי הטיפול, שליטה אנדוסקופית יש צורך לשלול את האפשרות של מחלות ממאירות של הקיבה והוושט, שכן טיפול קנטון Pantoprazole יכול להסוות את הסימפטומים ולהקשות לאבחן. הבטן, המוביל להתפתחות של מחלות זיהומיות של מערכת העיכול הנגרמת על ידי סלמונלה spp ו Campylobacter spp. Pantoprazole מפחית את ספיגת ויטמין amine B12 בשל היפו ו- achlorhydria. זה צריך לקחת בחשבון במהלך טיפול ארוך טווח בחולים עם משקל גוף נמוך או עם סיכון מוגבר להפחתת ספיגת ויטמין B12. חולים אשר הטיפול לא הביא השפעה במשך 4 שבועות צריך להיבחן.עם שימוש ארוך טווח של פנטופראזולה Canon, חולים זקוקים לטיפול רפואי קבוע. תצפית.
מרשם
כן