حل Pentaglobin لالحقن في الوريد من قارورة 50 مل
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
وصف
يتم إصدار المنتج الطبي المناعي وفقاً لوصفة الطبيب ، وإذا اشترى المشتق الحراري من العميل الذي يوضع فيه المنتج الطبي ، فإن تسليم هذا المنتج الطبي إلى المنظمة الطبية في حالة التخزين في حاوية حرارية خاصة يجب ألا يتجاوز 48 ساعة بعد شرائها.
المكونات النشطة
الغلوبولين المناعي البشري طبيعي [IgG + IgA + IgM]
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
1 مل يحتوي على: المادة الفعالة: بروتين البلازما 50 ملغ ، بما في ذلك. الغلوبولين المناعي IgM 6 mg، Immunoglobulin IgA 6 mg، Immunoglobulin IgG 38 mg.
التأثير الدوائي
يقلل Ig البشري ، الذي يقلل نقص الأضداد ، من خطر الإصابة بالعدوى لدى مرضى نقص المناعة الأولية والثانوي.
شهادة
حالات نقص المناعة الوراثية (عوز المناعة الخلقي الكامل أو الجزئي ، نقص المناعة المتباين ، نقص المناعة الوخيم ، متلازمة ويسكوت-الدريخ) ؛ فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب (وخاصة الأشكال الحادة في الأطفال). نقص المناعة المكتسبة (سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، الإيدز في الأطفال ، زرع نخاع العظام وأنواع أخرى من زرع) ؛ متلازمة كاواساكي (كمساعد للعلاج بحمض أستيل الساليسيليك) ؛ الوقاية والعلاج من الأمراض المعدية.
موانع
فرط الحساسية ونقص IgA في وجود الأجسام المضادة للمريض ضد IgA مع الحذر: الحمل والرضاعة.
احتياطات السلامة
بعض الآثار الجانبية الشديدة قد تعتمد على معدل الإعطاء ، لذلك من الضروري التقيد الصارم بمعدل الإدارة الموصى بها في قسم "الجرعة والإعطاء". أو في غياب نقص IgA ؛ - في المرضى الذين يتلقون Ig الإنسان لأول مرة أو في حالات نادرة عند التبديل إلى عقار آخر Ig ، أو إذا تم علاج الجلوبيولين المناعي لفترة طويلة جدا. توجد فرط الحساسية في شكلها الحقيقي في حالات نادرة للغاية لا يوجد فيها IgA في الدم والأجسام المضادة لـ IgA ، وفي بعض الأحيان ، نتيجة لإدخال Ig ، من الممكن حدوث انخفاض في ضغط الدم وفي حالات نادرة ، صدمة تأقية (حتى لو لم يظهر المريض فرط الحساسية في الإدارة السابقة للدواء) في معظم الحالات ، يمكن تجنب المضاعفات المحتملة إذا: - للتأكد من أن المريض لا يحمل أي تفاعلات حساسية تجاه Ig البشري ،إدخال أولا Ig الإنسان ببطء شديد (0.4 مل / كغ / ساعة) - مراقبة المريض بعناية أثناء إدارة الدواء ومراقبة ظهور علامات من الآثار غير المرغوب فيها. يجب مراقبة الدقيق بعناية خاصة من أجل السيطرة على احتمال حدوث أعراض الآثار الجانبية طوال فترة التسريب وعلى الأقل ساعة واحدة بعد إنهائه للمرضى الذين لم يتلقوا أيقونات Ig ، أو تلقوا Ig أخرى حتى الآن ، أو إذا كانت Ig تدار لفترة طويلة جدا. . يجب مراقبة جميع المرضى الآخرين لمدة لا تقل عن 20 دقيقة بعد العلاج ، ونادراً ما يكون لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب إدارة الغدة حالات من الفشل الكلوي الحاد. في معظم الحالات ، يحدث هذا التأثير الجانبي في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر إضافية: اختلال وظائف الكلى ، السكري ، خفض معدل ضربات القلب ، زيادة الوزن ، تناول الأدوية التي لها تأثير كلوي ، وكذلك العمر فوق 65 سنة. لجميع المجموعات من المرضى من الضروري: - كمية كافية من السوائل قبل بدء ضخ Ig ؛ - مراقبة كمية البول ؛ - رصد محتوى الكرياتينين في الدم (مؤشر وظيفة الكلى) ؛ diuretikov.V حالة تلقي لها تأثير سلبي على وظائف الكلى أن تنظر في وقف إدارة Ig.Naibolee في كثير من الأحيان الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد المرتبطة باستخدام المستحضرات التي تحتوي على السكروز باعتبارها عامل استقرار. لذلك ، فمن المستحسن أن المرضى الذين يعانون من أي عامل خطر استخدام IG ، والتي لا تحتوي على السكروز. بالإضافة إلى ذلك ، يجب إعطاء أدوية Ig دون تجاوز السرعة المسموح بها (0.4 مل / كجم / ساعة) التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو أداء العمل الذي يتطلب زيادة معدل التفاعلات الجسدية والعقلية. لا يوجد ما يشير إلى أن الجلوبيولينات المناعية يمكن أن تؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو صيانة الآلات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
مع الحرص: الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
في / في بالتنقيط. قبل أن يتم تسخين مقدمة الدواء إلى درجة حرارة الغرفة أو درجة حرارة الجسم.لا يمكن حقن سوى محلول واضح ، فمعدل التسريب الأولي هو 30 نقطة / دقيقة (1.65 مل / دقيقة) ، وبعد 10 دقائق يزيد المعدل إلى 40 نقطة / دقيقة (2.2 مل / دقيقة) العلاج البديل لأمراض نقص المناعة الأولية والثانوية (بما في ذلك الأطفال المصابين بالإيدز ): 0.1-0.4 جم / كجم مع فترة شهر واحد لزيادة مستوى IgG. في حالة عدم وجود زيادة كافية في مستوى IgG أو انخفاض سريع بشكل مفرط في المعدل ، يتم زيادة الجرعة إلى 0.8 جم / كجم أو يتم تقليل الفترة الزمنية بين الحقن. / كغم لمدة 2-5 أيام. إذا لزم الأمر ، كرر الدورة ، زرع النخاع العظمي - 0.5 جم / كجم لمدة 7 أيام متلازمة كاواساكي - 1.6-2 جم / كجم في عدة جرعات (خلال 2-5 أيام) أو 2 جم / كجم في جرعة واحدة. العدوى البكتيرية (بما في ذلك الإنتان) والعدوى الفيروسية - 0.4-1 غرام / كجم يومياً لمدة 1-4 أيام لمنع العدوى عند الخدج ذوي الوزن المنخفض عند الولادة ، 0.5-1 غرام / كجم مع فاصل زمني من أسبوع إلى أسبوعين. مع متلازمة Guillain-Barre ، الاعتلال العصبي المزمن الناجم عن إزالة الميالين - 0.4 جرام / كجم لمدة 5 أيام. إذا لزم الأمر ، كرر العلاج على فترات من 4 أسابيع ، ويعطى 0.4 غ / كغ يوميا للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ونقص التروية الدماغية.
آثار جانبية
صداع ، قشعريرة ، حمى ، غثيان ، قيء ، آلام المفاصل ، آلام الظهر ، حساسية ، نادرا - انخفاض ضغط الدم ، في حالات نادرة - صدمة الحساسية ، أعراض التهاب السحايا العقيم (الصداع الشديد ، الغثيان ، القيء ، الحمى) الجسم ، وتصلب الرقبة ، حساسية للضوء ، ضعف الوعي) ، تفاقم الفشل الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
جرعة مفرطة
جرعة زائدة من المخدرات في المرضى الذين ينتمون إلى مجموعة خطر ، وخاصة كبار السن ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يمكن أن يؤدي إلى فرط حجم الدم (زيادة BCC) وزيادة لزوجة الدم.
التفاعل مع أدوية أخرى
يقلل من نشاط اللقاحات الحية الموهنة ضد الحصبة ، والحصبة الألمانية ، والنكاف ، جدري الماء (عندما تدار في أول 2 أسابيع بعد التطعيم ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، يجب تكرار هذه اللقاحات في وقت لا يتجاوز 3 أشهر) ، يمكنك خلط فقط مع حل 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم.لا يمكن إضافة أدوية أخرى إلى الحل ، لأن قد يؤدي التغير في تركيز المنحلات بالكهرباء أو قيمة الأس الهيدروجيني إلى تمسخ أو ترسيب البروتين.
تعليمات خاصة
قد تؤدي الزيادة المؤقتة في محتوى الأجسام المضادة المعطاة في دم المريض بعد إدخال Ig إلى نتائج إيجابية كاذبة من الاختبارات المصلية ، ولا ينبغي تجاوز المعدل الموصى به من تعاطي الدواء (من المحتمل أن تكون الآثار الجانبية الشديدة). خلال فترة التسريب بأكملها و 20 دقيقة بعدها ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي.
وصفة طبية عطلة
نعم