Roztwór pentaglobiny do podawania dożylnego fiolek 50 ml
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Uwalnianie immunobiologicznego produktu leczniczego przeprowadza się zgodnie z zaleceniami lekarza, a jeśli termoizolator kupowany przez klienta, w którym umieszcza się produkt leczniczy, dostawa tego produktu leczniczego do organizacji medycznej pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym nie powinna przekroczyć 48 godzin po jego zakupie.
Aktywne składniki
Normalna immunoglobulina ludzka [IgG + IgA + IgM]
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
1 ml zawiera: Substancja czynna: białko osocza 50 mg, Włącznie. Immunoglobulina IgM 6 mg, immunoglobulina IgA 6 mg, immunoglobulina IgG 38 mg.
Efekt farmakologiczny
Ludzkie Ig, zmniejszając brak przeciwciał, zmniejsza ryzyko rozwoju zakażeń u pacjentów z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności.
Wskazania
Wrodzone niedobory odporności (wrodzony pełny lub częściowy niedobór odporności, wariacyjny niedobór odporności, ciężki złożony niedobór odporności, zespół Wiskotta-Aldricha); idiopatyczna plamica małopłytkowa (szczególnie ostre postaci u dzieci) Nabyte niedobory odporności (przewlekła białaczka limfatyczna, AIDS u dzieci, przeszczep szpiku kostnego i inne typy przeszczepów); Zespół Kawasaki (jako dodatek do terapii kwasem acetylosalicylowym); zapobieganie i leczenie chorób zakaźnych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, niedobór IgA w obecności przeciwciał pacjenta przeciw IgA Z ostrożnością: ciąża, laktacja.
Środki ostrożności
Niektóre ciężkie działania niepożądane mogą zależeć od szybkości podawania, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanej dawki podawania w części "Dawkowanie i sposób podawania" Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić najczęściej: - przy dużej prędkości, - u pacjentów z hipoagammaglobulinemią lub agammaglobulinemią lub w przypadku braku niedoboru IgA, - u pacjentów otrzymujących ludzką Ig po raz pierwszy lub w rzadkich przypadkach przy przejściu na inny lek Ig lub jeśli immunoglobuliny były leczone przez bardzo długi czas. nadwrażliwość w swojej prawdziwej postaci występuje w bardzo rzadkich przypadkach, w których nie ma IgA we krwi i przeciwciałach IgA, czasami w wyniku wprowadzenia Ig możliwe jest obniżenie ciśnienia krwi, aw rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny (nawet jeśli pacjent nie wykazywał nadwrażliwości w poprzednim wstrzyknięciu). W większości przypadków można uniknąć możliwych komplikacji, jeśli: - aby upewnić się, że pacjent nie wykazuje reakcji alergicznych na ludzką Ig,Przedstawienie najpierw ludzkiej Ig bardzo powoli (0,4 ml / kg / h) - uważnie obserwuj pacjenta podczas podawania leku i monitoruj pojawianie się objawów niepożądanych. Szczególnie ostrożnie w celu kontrolowania możliwego wystąpienia objawów działań niepożądanych należy monitorować przez cały wlew i co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu dla pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali ludzkiej Ig, lub do chwili obecnej otrzymali inną Ig lub Ig podawano przez bardzo długi czas. . Wszyscy pozostali pacjenci powinni być monitorowani przez co najmniej 20 minut po podaniu Pacjenci z podawaniem Ig rzadko mogą mieć przypadki ostrej niewydolności nerek. W większości przypadków ten efekt uboczny wystąpił u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka: zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, obniżeniem BCC, nadwagą, przyjmowaniem leków o działaniu nefrotoksycznym, a także w wieku powyżej 65 lat. dla wszystkich grup pacjentów konieczne jest: - wystarczające pobranie płynów przed rozpoczęciem infuzji Ig, - obserwacja ilości moczu, - monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy (wskaźnik czynności nerek); diuretikov.V przypadku uzyskania negatywnego wpływu na funkcje nerek powinien przerwać podawanie Ig.Naibolee często zaburzenia nerek i ostrej niewydolności nerek związane z użyciem preparatów zawierających sacharozę jako stabilizator. Dlatego zaleca się, aby pacjenci z dowolnym czynnikiem ryzyka stosowali Ig, które nie zawierają sacharozy. Ponadto leki Ig powinny być podawane bez przekraczania dopuszczalnej prędkości (0,4 ml / kg / h) Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonego tempa reakcji fizycznych i psychicznych. Nic nie wskazuje na to, że immunoglobuliny mogą wpływać na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Z ostrożnością: ciąża, laktacja.
Dawkowanie i sposób podawania
W / w kroplówce. Przed wprowadzeniem leku należy ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała.Można wstrzyknąć tylko klarowny roztwór Początkowa szybkość infuzji wynosi 30 kropli / min (1,65 ml / min), po 10 minutach szybkość zwiększa się do 40 kropli / min (2,2 ml / min) Leczenie substytucyjne pierwotnych i wtórnych niedoborów odporności (w tym dzieci z AIDS ): 0,1-0,4 g / kg w odstępie 1 miesiąca w celu zwiększenia poziomu IgG. W przypadku braku wystarczającego zwiększenia poziomu IgG lub zbyt szybkiego spadku szybkości dawka jest zwiększana do 0,8 g / kg lub zmniejsza się odstęp czasu między wstrzyknięciami, idiopatyczna plama małopłytkowa - 0,8-1 g / kg (jeśli to konieczne, powtarzane podawanie przez 2 lub 3 dni) lub 0,4 g każdy. / kg przez 2-5 dni. Jeśli to konieczne, powtórzyć kurs: Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego - 0,5 g / kg przez 7 dni Zespół Kawasaki - 1,6-2 g / kg w kilku dawkach (w ciągu 2-5 dni) lub 2 g / kg w pojedynczej dawce. infekcje bakteryjne (w tym sepsa) i infekcje wirusowe - 0,4-1 g / kg dziennie przez 1-4 dni Aby zapobiec infekcjom u wcześniaków o niskiej masie urodzeniowej 0,5-1 g / kg w odstępie 1-2 tygodni. Z zespołem Guillain-Barre, przewlekła zapalna neuropatia demielinizacyjna - 0,4 g / kg przez 5 dni. Jeśli to konieczne, powtarzaj leczenie w odstępach 4 tygodni, a pacjentom z chorobą niedokrwienną serca i niedokrwieniem mózgu podaje się 0,4 g / kg mc.
Efekty uboczne
Ból głowy, dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, bóle stawów, ból pleców, reakcje alergiczne Rzadko - obniżone ciśnienie krwi, w rzadkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny, objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (silny ból głowy, nudności, wymioty, gorączka ciało, sztywność karku, nadwrażliwość na światło, zaburzenia świadomości), zaostrzenie niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku u pacjentów należących do grupy ryzyka, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może prowadzić do hiperwolemii (zwiększenie BCC) i zwiększenia lepkości krwi.
Interakcje z innymi lekami
Zmniejsza aktywność atenuowanych żywych szczepionek przeciwko odrze, różyczce, śwince, ospie wietrznej (z wprowadzeniem w ciągu pierwszych 2 tygodni po szczepieniu przeciw odrze, śwince i różyczce, szczepienia z tymi szczepionkami należy powtórzyć nie wcześniej niż 3 miesiące). Można mieszać tylko z 0,9% roztworem chlorek sodu.Inne leki nie mogą być dodawane do roztworu, ponieważ zmiana stężenia elektrolitu lub wartość pH może powodować denaturację lub wytrącanie białka.
Instrukcje specjalne
Czasowe zwiększenie zawartości podawanych przeciwciał we krwi pacjenta po wprowadzeniu Ig może spowodować fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych Zalecana szybkość podawania leku nie powinna zostać przekroczona (możliwe są poważne działania niepożądane). Podczas całego okresu infuzji i 20 minut po nim, pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza.
Recepta
Tak