תמיסה Pentaglobin עבור ניהול תוך ורידי של 50 צלוחיות מ"ל
Condition: New product
Rating:
Be the first to write a review!
More info
תיאור
שחרור המוצר הרפואי האימונוביולוגי מתבצע על פי מרשם הרופא ואם התרמונטאין מקונה הלקוח שבו נמצא המוצר הרפואי, אספקת המוצר הרפואי לארגון הרפואי, בתנאי האחסון במיכל תרמי מיוחד, לא תעלה על 48 שעות מרגע רכישתו.
רכיבים פעילים
אימונוגלובולין אנושי [IgG + IgA + IgM]
טופס שחרור
פתרון
הרכב
1 מ"ל מכיל: חומר פעיל: חלבון פלזמה 50 מ"ג, כולל. אימונוגלובולין IgM 6 מ"ג, אימונוגלובולין IgA 6 מ"ג, אימונוגלובולין IgG 38 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
איגום אנושי, הפחתת העדר נוגדנים, מקטין את הסיכון לפתח זיהומים בחולים עם חסר חיסוני ראשוני ומשני.
אינדיקציות
מצבי חיסונים מולדים (חוסר חיסונים מלידה או חלקית, חוסר חיסונים וריאציוני, אי-ספיקה משולבת חמורה, תסמונת ויסקוט-אולדריץ '); פורמולה אידיופטית טרומבוציטופנית (בעיקר צורות חריפות בילדים), חיסונים נרכשים (לוקמיה לימפוציטית כרונית, איידס בילדים, השתלת מוח עצם וסוגים אחרים של השתלות); תסמונת קוואסקי (כתוספת לטיפול בחומצה אצטילסליצילית); מניעה וטיפול במחלות זיהומיות.
התוויות נגד
רגישות יתר, חוסר IgA בנוכחות הנוגדנים של המטופל כנגד IgA, בזהירות: הריון, הנקה.
אמצעי זהירות
תופעות לוואי חמורות מסוימות עשויות להיות תלויים במהירות הניהול, ולכן יש להקפיד על קצב ההמלצה המומלץ בסעיף "מינון ומינהל" .תופעות לוואי מסוימות עלולות להתרחש בתדירות הגבוהה ביותר: - בחולים עם hypoagammaglobulinemia או agammaglobulinemia או בהעדר מחסור ב- IgA - בחולים שקיבלו את Ig Ig בפעם הראשונה או במקרים נדירים בעת מעבר לתרופה אחרת של Ig, או אם הטיפול באימונוגלובולינים היה ארוך מאוד. ורגישות יתר בצורתו האמיתית נמצאות במקרים נדירים ביותר בהם אין IgA בדם ובנוגדנים ל- IgA, לפעמים כתוצאה מהכנסת Ig, ניתן להפחית את לחץ הדם ולעתים אף הלם אנפילקטי (גם אם החולה לא הראה רגישות יתר בהזרקה הקודמת ברוב המקרים, ניתן למנוע סיבוכים אפשריים אם: - כדי לוודא שהחולה אינו מציג תגובות אלרגיות ל- Ig,היכרות ראשונית של האדם Ig לאט מאוד (0.4 מ"ל / ק"ג / שעה) - בקפידה להתבונן החולה במהלך ניהול התרופה ולפקח על המראה של סימנים של השפעות לא רצויות. במיוחד בקפידה כדי לשלוט על התרחשות אפשרית של סימפטומים של תופעות לוואי יש לפקח לאורך כל העירוי ולפחות 1 h לאחר סיום שלה עבור חולים שמעולם לא קיבלו Ig אדם, או שקיבלו Ig אחרים עד כה, או אם היה מנוהל לפני זמן רב מאוד . כל החולים האחרים צריכים להיות במעקב במשך לפחות 20 דקות לאחר הטיפול בחולים עם איג יש לעיתים נדירות מקרים של אי ספיקת כליות חריפה. במרבית המקרים, תופעת לוואי זו התרחשה בחולים עם גורמי סיכון נוספים: תפקוד כלייתי לקוי, סוכרת, הורדת BCC, עודף משקל, נטילת תרופות בעלות אפקט נפרוטוקסי, וכן גיל מעל 65 שנים. עבור כל קבוצות החולים יש צורך: - צריכת נוזלים מספקת לפני תחילת העירוי של Ig; - תצפית של כמות השתן; - ניטור של תוכן קריאטינין בסרום (אינדיקטור של תפקוד הכליות); diuretikov.V במקרה של קבלת השפעה שלילית על תפקוד כלייתי לשקול הפסקת הממשל Ig.Naibolee קרובות פגיעה כלייתית ואי ספיקת כליות חריפה הקשורים לשימוש של תכשירים המכילים סוכרוז כמייצב. לכן, מומלץ כי חולים עם כל גורם סיכון להשתמש Ig, אשר אינם מכילים סוכרוז. בנוסף, תרופות Ig צריכות להינתן מבלי לחרוג מהמהירות המותרת (0.4 מ"ל / ק"ג / שעה), השפעה על היכולת לנהוג במכונית או לבצע עבודה הדורשת שיעור מוגבר של תגובות פיזיות ומנטליות. אין כל אינדיקציה כי immunoglobulins יכול להשפיע על היכולת לנהוג במכונית או לשמור על מכונות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
עם טיפול: הריון, הנקה.
מינון ומינהל
בתוך הטפטוף. לפני המבוא של התרופה צריך להיות מחומם לטמפרטורת החדר או טמפרטורת הגוף.יכול להיות מנוהל זה קצב עירוי rastvor.Nachalnaya שקוף בלבד - 30 טיפות / min (1.65 מ"ל / דקה), לאחר 10 דק 'מהירות הוא עלה ל 40 טיפות / min (2.2 מ"ל / דקה) טיפול .Zamestitelnaya עבור חיסוניים ראשוניים ומשניים (כולל ילדים עם איידס ): 0.1-0.4 גרם / ק"ג עם במרווחים של 1 חודש על מנת לשפר את רמת IgG. בהעדר רמות מספיקות של IgG או להגדיל באופן מוגזם מנה המעריך ירידה מהירה עלה ל 0.8 גר '/ ק"ג או לקצר את מרווחי הזמן בין ארגמנת תרומבוציטופנית vvedeniyami.Idiopaticheskaya - 0.8-1 גרם / ק"ג (אם הממשל חזר הכרחי בכל יום 2 או 3) או 0.4 גרם / ק"ג במשך 2-5 ימים. אם כמובן povtoryayut.Allogennaya הכרחי של השתלת מח עצם - 0.5 גרם / ק"ג עבור 7 dney.Sindrom קאוואסאקי - 1.6-2 גרם / ק"ג במנות מחולקות (2-5 ימים) או 2 גר '/ ק"ג ב סינגל כבד doze.Pri זיהומים חיידקיים (כולל אלח דם) וזיהומים ויראליים - 0.4-1 גרם / ק"ג מדי יום במשך 1-4 dney.Dlya במניעת זיהומים בפגים עם משקל לידה נמוך - 0.5-1 גרם / ק"ג עם במרווחים של 1-2 שבועות. כאשר תסמונת גיאן-בארה, נוירופתיה demyelinating הדלקתית הכרונית - 0.4 גר '/ קילו עבור 5 ימים. במידת הצורך, טיפול חזר על עצמו במרווחים של 4 WK בחולים עם מחלת לב איסכמית איסכמיה מוחית מנוהל יומי 0.4 גרם / ק"ג.
תופעות לוואי
כאבי ראש, צמרמורות, חום, בחילות, הקאות, כאב במפרקים, כאבי גב, אלרגיות reaktsii.Redko - הורדת לחץ דם, ובמקרים נדירים - הלם אנפילקטי, הסימפטומים של דלקת קרום המוח (כאבי ראש חזקים, בחילות, הקאות, חום הגוף, צוואר תפוס, רגישות לאור, הכרה מעורפלת), החמרה של אי ספיקת כליות בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
מנת יתר
מינון-יתר של התרופה בחולים המשתייכים לקבוצות הסיכון, במיוחד אנשים מבוגרים, כמו גם בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי עלול להוביל עומס נוזלים (גדל CBV) ולהגדיל צמיגות הדם.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מקטין את הפעילות של חיסונים חיים נגד חצבת, אדמת, חצבת, אבעבועות רוח (עם ההקדמה בשבועיים הראשונים לאחר החיסון נגד חצבת, חזרת ואדמת, החיסונים עם חיסונים אלה יש לחזור לא לפני 3 חודשים.) אתה יכול לערבב רק עם פתרון 0.9% סודיום כלוריד.תרופות אחרות לא ניתן להוסיף לפתרון, כי שינוי ריכוז אלקטרוליטים או ערך pH עלול לגרום denaturation או משקעים של החלבון.
הוראות מיוחדות
עלייה זמנית בתכולת הנוגדנים המבוצעים בדם המטופל לאחר החדרת Ig עלולה לגרום לתוצאות חיוביות שגויות של בדיקות סרולוגיות, לא ניתן לחרוג מהשיעור המומלץ של התרופה (תופעות לוואי חמורות). במהלך כל תקופת העירוי ו -20 דקות לאחר מכן, החולה חייב להיות בהשגחה רפואית.
מרשם
כן