Pentaglobine en solution pour l'administration intraveineuse de flacons de 50 ml
État : Neuf
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Description
La libération du médicament immunobiologique est effectuée conformément à l'ordonnance du médecin. Si le thermoconteneur du client achète le médicament dans lequel il est placé, la livraison de ce médicament à l'organisme médical ne devrait pas être conservée dans les 48 heures suivant son achat.
Ingrédients actifs
Immunoglobuline humaine normale [IgG + IgA + IgM]
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 ml contient: Substance active: protéine plasmatique 50 mg, incl. Immunoglobuline IgM 6 mg, Immunoglobuline IgA 6 mg, Immunoglobuline IgG 38 mg.
Effet pharmacologique
Les Ig humaines, qui réduisent le manque d'anticorps, réduisent le risque de développement d'infections chez les patients présentant un déficit immunitaire primaire et secondaire.
Des indications
États d'immunodéficience congénitale (immunodéficience congénitale totale ou partielle, déficit immunitaire variationnel, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott-Aldrich); purpura thrombocytopénique idiopathique (formes particulièrement aiguës chez les enfants). Déficit immunitaire acquis (leucémie lymphoïde chronique, SIDA chez les enfants, greffe de moelle osseuse et autres types de greffe); Syndrome de Kawasaki (en complément du traitement par l'acide acétylsalicylique); prévention et traitement des maladies infectieuses.
Contre-indications
Hypersensibilité, déficit en IgA en présence des anticorps anti-IgA de la patiente, avec prudence: grossesse, allaitement.
Précautions de sécurité
Certains effets indésirables graves peuvent dépendre de la vitesse d'administration, il est donc nécessaire de respecter scrupuleusement la vitesse d'administration recommandée dans la rubrique "Posologie et administration". Certains effets indésirables peuvent apparaître le plus souvent: - à une vitesse d'administration élevée, - chez les patients présentant une hypoagammaglobulinémie ou une agammaglobulinémie en présence de ou en l'absence de déficit en IgA; - chez les patients recevant une Ig humaine pour la première fois ou dans de rares cas, lors du passage à un autre médicament anti-Ig, ou si les immunoglobulines ont été traitées pendant une très longue période. et l'hypersensibilité dans sa forme véritable se rencontrent dans des cas extrêmement rares où il n'y a ni IgA dans le sang ni anticorps anti-IgA. Parfois, en raison de l'introduction d'Ig, une diminution de la pression artérielle est possible et dans de rares cas, un choc anaphylactique (même si le patient n'a pas présenté d'hypersensibilité lors de l'administration précédente du médicament). Dans la plupart des cas, les complications possibles peuvent être évitées si: - il faut s'assurer que le patient ne présente pas de réactions allergiques aux Ig humaines,Introduire d'abord très lentement les Ig humaines (0,4 ml / kg / h) - observer attentivement le patient pendant l'administration du médicament et surveiller l'apparition de signes d'effets indésirables. Pour éviter tout risque d'apparition de symptômes associés à des effets indésirables, surveillez-le tout au long de la perfusion et au moins 1 heure après la fin de celle-ci chez les patients n'ayant jamais reçu d'Ig humaine, ou ayant reçu une autre Ig à ce jour, ou ayant été administré très longtemps . Tous les autres patients doivent faire l’objet d’une surveillance pendant au moins 20 minutes après l’administration.Les patients ayant reçu une administration d’Ig peuvent rarement présenter des cas d’insuffisance rénale aiguë. Dans la plupart des cas, cet effet indésirable est survenu chez des patients présentant des facteurs de risque supplémentaires: insuffisance rénale, diabète, BCC réduit, surpoids, traitement médicamenteux ayant un effet néphrotoxique et âge supérieur à 65 ans. pour tous les groupes de patients, il est nécessaire: - de prendre suffisamment de liquide avant le début de la perfusion d'Ig - d'observer la quantité d'urine - de contrôler le taux de créatinine sérique (indicateur de la fonction rénale); diuretikov.V cas de réception d'un impact négatif sur la fonction rénale devrait envisager d'interrompre l'administration Ig.Naibolee souvent un dysfonctionnement rénal et une insuffisance rénale aiguë associée à l'utilisation de préparations contenant du saccharose comme stabilisant. Par conséquent, il est recommandé aux patients présentant un facteur de risque d'utiliser des Ig qui ne contiennent pas de saccharose. En outre, les Ig doivent être administrés sans dépasser la vitesse autorisée (0,4 ml / kg / h), ce qui aura un impact sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à effectuer un travail nécessitant un taux accru de réactions physiques et mentales. Rien n'indique que les immunoglobulines puissent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à entretenir des machines.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Avec soin: grossesse, allaitement.
Posologie et administration
Dans / dans le goutte à goutte. Avant l'introduction du médicament doit être chauffé à la température ambiante ou à la température corporelle.La vitesse de perfusion initiale est de 30 gouttes / min (1,65 ml / min), après 10 minutes, elle est augmentée à 40 gouttes / min (2,2 ml / min) .Trithérapie de substitution pour les immunodéficiences primaires et secondaires (y compris les enfants atteints de SIDA) ): 0,1-0,4 g / kg avec un intervalle d'un mois pour augmenter le niveau d'IgG. En l'absence d'augmentation suffisante du taux d'IgG ou d'une diminution trop rapide du taux, la dose est augmentée à 0,8 g / kg ou le délai entre les injections est réduit. / kg pendant 2-5 jours. Si nécessaire, répétez le traitement: greffe de moelle osseuse allogénique - 0,5 g / kg pendant 7 jours, syndrome de Kawasaki - 1,6 à 2 g / kg en plusieurs doses (dans les 2 à 5 jours) ou 2 g / kg en une seule dose. infections bactériennes (y compris la septicémie) et infections virales - 0,4 à 1 g / kg par jour pendant 1 à 4 jours Pour prévenir les infections chez les prématurés de faible poids à la naissance, 0,5 à 1 g / kg avec un intervalle de 1 à 2 semaines. Avec syndrome de Guillain-Barré, neuropathie démyélinisante inflammatoire chronique - 0,4 g / kg pendant 5 jours. Si nécessaire, répéter le traitement à intervalles de 4 semaines à raison de 0,4 g / kg par jour chez les patients atteints de coronaropathie ou d'ischémie cérébrale.
Effets secondaires
Maux de tête, frissons, fièvre, nausée, vomissements, douleurs articulaires, mal de dos, réactions allergiques Rarement - baisse de la pression artérielle, dans de rares cas - choc anaphylactique, symptômes de méningite aseptique (mal de tête grave, nausée, vomissement, fièvre corps, raideur de la nuque, photosensibilité, altération de la conscience), exacerbation de l'insuffisance rénale chez les patients insuffisants rénaux.
Surdose
Le surdosage du médicament chez les patients appartenant au groupe à risque, en particulier les personnes âgées, ainsi que chez les patients présentant une altération de la fonction rénale peut entraîner une hypervolémie (augmentation du BCC) et une augmentation de la viscosité sanguine.
Interaction avec d'autres médicaments
Réduit l'activité des vaccins vivants atténués contre la rougeole, la rubéole, les oreillons, la varicelle (avec l'introduction dans les 2 semaines suivant la vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, les vaccins avec ces vaccins ne doivent pas être répétés plus tôt que 3 mois). Vous pouvez uniquement mélanger avec une solution à 0,9%. chlorure de sodium.D'autres médicaments ne peuvent pas être ajoutés à la solution, car une modification de la concentration en électrolyte ou de la valeur du pH peut entraîner une dénaturation ou une précipitation de la protéine.
Instructions spéciales
Une augmentation temporaire du contenu des anticorps administrés dans le sang du patient après l'introduction d'Ig peut entraîner des résultats de tests sérologiques faussement positifs, sans dépasser le taux d'administration recommandé pour le médicament (risque d'effets indésirables graves). Pendant toute la durée de la perfusion et 20 minutes après celle-ci, le patient doit être sous surveillance médicale.
Oui