Prestarium A حبوب 10 ملغ 30 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بيريندوبريل
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Perindopril أرجينين 10 ملغ ؛ الذي يتوافق مع محتوى perindopril 6.79 ملغ ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 145.16 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.9 ملغ ، مالتوديكسترين - 18 ملغ ، السيليكون ثاني أكسيد الكربون غروانية - 0.54 ملغم ، كاربوكسيميثيل نشا الصوديوم - 5.4 ملغ ؛ تكوين : premix للون أخضر اللون sepifilm NT 3407 (الجلسرين (E422a) - 4.5 ٪ ، هيدروكسي بروبيل (E464) - 74.8 ٪ ، ماكروغول 6000 - 1.8 ٪ ، ستيرات المغنيسيوم - 4.5 ٪ وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 14.11 ٪ ، والنحاس والكلوروفيللين (E141 (2)) - 0.29 ٪) - 4.828 ملغ ، ماكروغول 6000 - 0.172 ملغ.
التأثير الدوائي
Perindopril - مثبط ACE. ACE ، أو kininase II ، هو إنزيم exopeptidase ، الذي يقوم بتحويل كل من الأنجيوتنسين 1 إلى مادة أنجيوتنسين II ، وتدمير البراديكينين ، الذي له تأثير توسع الأوعية ، إلى heptapeptide غير نشط. نشاط الرينين البلازما (عن طريق آلية ردود فعل سلبية) وانخفاض في إفراز الألدوستيرون. ؛ منذ ACE يثبط bradykinin ، ويرافق قمع ACE من خلال زيادة في نشاط كل من نظام kallikrein-kinin الدائر والنسيج ، في حين يتم تفعيل نظام البروستاجلاندين. من الممكن أن يكون هذا التأثير جزءًا من آلية التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات ACE ، وكذلك آلية تطوير بعض الآثار الجانبية للأدوية من هذه الفئة (على سبيل المثال ، السعال) ؛ Perindopril له تأثير علاجي بسبب المستقلب النشط ، perindoprilat. الأيضات الأخرى من المخدرات ليس لها تأثير كابح على ACE في المختبر ؛ فعالية السريرية والسلامة ؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ Perindopril فعال في علاج ارتفاع ضغط الدم من أي شدة. على خلفية استخدام الدواء ، هناك انخفاض في كل من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في المريض الكذب والوقوف. يقلل Perindopril OPSS ، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم ، في حين يسرع تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب .؛ عادة ، يؤدي perindopril إلى زيادة في تدفق الدم الكلوي ، لا يتغير GFR .؛ والأثر antihypertensive من الدواء يصل إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات بعد جرعة واحدة في الداخل ويستمر لمدة 24 ساعة ، وخلال 24 ساعة بعد الابتلاع ، لوحظ حدوث تثبيط ACE متبقٍ (حوالي 87-100٪). انخفاض ضغط الدم يتحقق بسرعة.في المرضى الذين يعانون من استجابة إيجابية للعلاج ، يحدث تطبيع ضغط الدم في غضون شهر ويستمر دون تطوير tachyphylaxis .؛ لا يقترن إنهاء العلاج بتطوير تأثير الارتداد .؛ Perindopril له تأثير توسع الأوعية ، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وهيكل جدار الأوعية الدموية من الشرايين الصغيرة ، و يقلل من تضخم البطين الأيسر. ؛ الإدارة الآنية لمدرات البول الثيازيدية تزيد من شدة التأثير الخافضة للضغط. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الجمع بين مثبط ACE ومدر للبول ثيازيدي يقلل أيضا من خطر تطوير نقص بوتاسيوم الدم مع أخذ مدرات البول ؛؛ الأمراض الدماغية الوعائية ؛ نتائج دراسة PROGRESS ، حيث تم تقييم تأثير perindopril (وحيد أو بالاشتراك مع indapamide) على خطر التنمية السكتة الدماغية المتكررة في المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية في التاريخ. بعد فترة مقدمة من perindopril tertbutylamine 2 ملغ (ما يعادل perindopril أرجينين 2.5 ملغ) 1 مرة في اليوم لمدة أسبوعين ثم 4 ملغ (أي ما يعادل perindopril أرجينين 5 ملغ) 1 مرة في اليوم لمدة 2 أسابيع ، تم اختيارهم بصورة عشوائية 6105 مرضى إلى مجموعتين: وهمي (ن = 3054) و perertopril tertbutylamine 4 ملغ لكل منهما (الموافق 5 ملغ perindopril أرجينين) (وحيد) أو بالاشتراك مع indapamide (ن = 3051). وقد وصفت إنداباميد كذلك للمرضى الذين ليس لديهم مؤشرات أو موانع مباشرة لاستخدام مدرات البول. تم وصف هذا العلاج بالإضافة إلى العلاج القياسي للسكتة الدماغية و / أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو غيرها من الحالات المرضية. جميع المرضى المعشاة لديهم تاريخ من الأمراض الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة) في السنوات الخمس الماضية. لم تكن قيمة ضغط الدم معيارًا للتضمين: 2916 مريضًا مصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني و 3189 - ضغط دم طبيعي. بعد 3.9 سنة من العلاج ، انخفض ضغط الدم (الانقباضي / الانبساطي) بمتوسط 9/4 ملم زئبق. كما أظهر انخفاضًا كبيرًا في خطر السكتة الدماغية المتكررة (سواء بسبب نقص التروية أو النزفية ، من 28٪ مقارنة مع الدواء الوهمي (10.1٪ و 13.8٪) ؛ بالإضافة إلى ذلك ، ظهر انخفاض ملحوظ في خطر السكتات الدماغية المميتة أو المرتبطة بالإعاقة ؛ ومضاعفات القلب والأوعية الدموية الرئيسية ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، بما في ذلكقاتلة. الخرف المرتبطة بالسكتة الدماغية ؛ وقد لوحظ هذا في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفي ضغط الدم الطبيعي ، بغض النظر عن العمر والجنس ووجود أو عدم وجود مرض السكري ، ونوع من السكتة الدماغية.مرض الشريان التاجي مستقرة ؛ كفاءة perindopril في المرضى (12،218 مريض أكثر من 18 سنة) مع مرض الشريان التاجي المستقر دون أعراض سريرية لفشل القلب المزمن تمت دراستها خلال دراسة لمدة 4 سنوات. كان 90٪ من المشاركين في الدراسة يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد و / أو إجراء إعادة التوعية. بالإضافة إلى دواء الدراسة ، تلقى معظم المرضى العلاج القياسي ، بما في ذلك الأدوية المضادة للصفيحات ، أدوية خفض الدهون وحاصرات بيتا. كمعيار أساسي للفعالية ، تم اختيار نقطة نهاية مشتركة ، بما في ذلك وفيات القلب والأوعية الدموية ، واحتشاء عضلة القلب غير المميتة و / أو السكتة القلبية مع الإنعاش الناجح. المخاطر المطلقة لنقطة النهاية مجتمعة بنسبة 1.9 ٪ (الحد من المخاطر النسبية - 20 ٪). في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب السابقة أو إعادة التوعية ، كان الخطر المطلق 2.2 ٪ (انخفض الخطر النسبي بنسبة 22.4 ٪) مقارنة مع المجموعة الثانية ؛ المرضى دون سن 18 سنة ؛ فعالية وسلامة perindopril في الأطفال والمراهقين لم يتم إنشاء ما يصل إلى 18 عامًا ؛ توجد بيانات من الدراسات السريرية التي شملت 62 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني تتراوح أعمارهم بين عامين و 15 عامًا باستخدام GFR> 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم ، الذين تلقوا perindopril بجرعة 0.07 مجم / كجم لنذهب تم ضبط الجرعة بشكل فردي ، اعتمادا على الحالة العامة للمريض ومؤشرات ضغط الدم الخاصة به استجابة للعلاج ، مع جرعة قصوى قدرها 0.135 ملغم / كغم / يوم ، وشارك 59 مريضا في الدراسة لمدة 3 أشهر وانتهى 36 مريضا فترة الدراسة الموسعة ، والتي كان 24 شهرًا على الأقل (كان متوسط مدة المشاركة في الدراسة 44 شهرًا) ؛ وظل ضغط الدم الانقباضي والانبساطي ثابتًا طوال فترة الدراسة (من لحظة التضمين في قبل التقييم النهائي) في المرضى الذين تلقوا سابقا أدوية أخرى الخافضة للضغط ، وانخفضت في المرضىفي السابق لم يتلق العلاج الخافضة للضغط ؛ أكثر من 75 ٪ من الأطفال في هذا التعريف الأخير كان ضغط الدم الانقباضي والانبساطي أقل من 95 في المئة ؛ بيانات السلامة التي تم الحصول عليها في هذه الدراسة تتسق مع المعلومات المتوفرة بالفعل فيما يتعلق بسلامة perindopril ؛؛ الحصار المزدوج من RAAS. هناك بيانات من الدراسات السريرية للعلاج المركب مع استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبل الأنجيوتنسين II (ARA II) ؛ وأجريت دراسة سريرية مع المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الداء القلبي الوعائي ، أو داء السكري من النوع 2 ، مصحوبًا بآفات مؤكدة للعضو المستهدف ، بالإضافة إلى دراسات تشمل مرضى السكري من النوع 2 واعتلال الكلية السكري. الأحداث ومعدلات الوفيات ، في حين أن خطر فرط بوتاسيوم الدم ، الفشل الكلوي الحاد و / أو انخفاض ضغط الدم الشرياني زادت بنسبة مع حيد ، مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الديناميكية الديناميكية المتشابهة للمضادات ACE و ARA II ، يمكن توقع هذه النتائج للتفاعل بين أي أدوية أخرى ، وممثلي الطبقات المثبطة لـ ACE و ARA II. لذلك ، لا ينبغي استخدام مثبطات ACE و ARA II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري.وهناك أدلة من دراسة سريرية تفحص الآثار الإيجابية لإضافة aliskiren إلى العلاج القياسي مع مثبط ACE أو ARA II في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ومرض الكلى المزمن أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو وجود مزيج من هذه الأمراض. تم إنهاء الدراسة في وقت مبكر بسبب زيادة خطر النتائج السلبية. لوحظت وفاة القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية بشكل أكثر تواترا في مجموعة المرضى الذين يتلقون اليسيرين ، مقارنة مع المجموعة الثانية. كما تم تسجيل الأحداث السلبية وأحداث سلبية خطيرة ذات أهمية خاصة (فرط بوتاسيوم الدم ، انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي) في كثير من الأحيان في مجموعة أليسكيرين من المجموعة الثانية.
الدوائية
الاستيعاب والتمثيل الغذائي ؛ بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص perindopril بسرعة من الجهاز الهضمي ، يتم التوصل إلى Cmax في بلازما الدم بعد 1 ساعة T1 / 2 من perindopril من بلازما الدم هي 1 ساعة ، Perindopril لا تمتلك النشاط الدوائي. ما يقرب من 27 ٪ من إجمالي perindopril استيعابها يدخل مجرى الدم باعتباره المستقلب النشط من perindoprilat. يتم التوصل إلى Cmax من perindoprilat في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات ، بالإضافة إلى perindoprilat ، يتم تشكيل 5 الأيضات في عملية الأيض التي لا تملك النشاط الدوائي.الطعام يبطئ تحويل perindopril إلى perindoprilat ، مما يؤثر على التوافر البيولوجي للدواء. لذلك ، يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، في الصباح ، قبل تناول الطعام ؛ وقد تبين أن العلاقة بين جرعة perindopril وتركيزها في البلازما خطية .؛ التوزيع ؛ تجليد perindoprilat إلى بروتينات البلازما ، أساسا ACE ، 20 ٪ ويعتمد على الجرعة. perindoprilat VD هو ما يقرب من 0.2 لتر / كغ ؛ القضاء ؛ Perindoprilat تفرز من الكلى ، T1 / 2 النهائي من الجزء الحر ما يقرب من 17 ساعة ، ونتيجة لذلك ، يتم التوصل إلى حالة التوازن في غضون 4 أيام ؛ Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة ؛ القضاء على perindoprilat بطيء السن ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل القلبي والكلوي .؛ Perindopril لإزالة غسيل الكلى هو 70 مل / دقيقة.في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يتم تقليل إزالة الكبد من perindopril من قبل 2 مرات. ومع ذلك ، فإن كمية perindoprilat شكلت لا ينقص ولا تعديل الجرعة من المخدرات (انظر الأقسام "نظام الجرعات" و "تعليمات خاصة").
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛؛ - فشل القلب المزمن ؛؛ - الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة (العلاج المركب مع الإنداباميد) في المرضى الذين لديهم سكتة دماغية أو حادث الدماغية الدماغية ؛؛ - مستقر مرض نقص تروية القلب: للحد من مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية.
موانع
- فرط الحساسية للمادة الفعالة ، ومثبطات ومضافات ACE الأخرى (انظر القسم "التركيب وشكل الإطلاق") المدرجة في التحضير ؛؛ - الوذمة الوعائية (وذمة وعائية) في التاريخ ،يرتبط مع أخذ مثبط ACE ؛؛ - وذمة وعائية وراثية / مجهول السبب ؛؛ - الاستخدام المتزامن مع aliskiren و aliskiren المحتوية على الأدوية في مرضى السكري أو القصور الكلوي (GFR <60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) (انظر القسم "الإجراء الدوائي" و "التفاعل الدوائي" ؛ ؛ - الحمل (انظر القسم "الحمل والرضاعة) ؛؛ - فترة الرضاعة الطبيعية (انظر القسم" الحمل والرضاعة) ؛؛ - العمر حتى 18 عامًا (الفعالية والسلامة لا مثبت) اللاكتاز سابق، اللاكتوز متلازمة التعصب الجلوكوز الجالاكتوز سوء الامتصاص ؛؛ الاحتياطات تستخدم في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو وجود واحد فقط يعمل الكلى (انظر أيضا "تعليمات خاصة" و "المخدرات التفاعلات")؛ الفشل الكلوي أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ؛ العلاج مع مثبطات المناعة ، الوبيورينول ، بروكاييناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات ، ندرة المحببات) ؛ انخفاض مخزون الكبد (مدخول مدر للبول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والقيء ، والإسهال) ؛ الذبحة الصدرية. الأمراض القلبية الوعائية. ارتفاع ضغط الدم وعائي السكري؛ فشل القلب المزمن IV FC وفقا لتصنيف NYHA. الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، ومستحضرات الليثيوم ؛ فرط بوتاسيوم الدم. التدخل الجراحي / التخدير العام ؛ غسيل الكلى باستخدام أغشية عالية التدفق. إزالة الحساسية فصادة LDL. حالة بعد زرع الكلى. تضيق الأبهر / تضيق الصمام التاجي / اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ؛ في مرضى سباق نيغرويد.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Prestarium A للاستخدام في الحمل (انظر القسم "موانع الاستعمال") ؛ حاليا ، لا توجد بيانات وبائية قاطعة على خطر ماسخ من أخذ مثبطات ACE في الثلث الأول من الحمل. ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر اضطرابات النمو الجنيني. عند التخطيط للحمل أو حدوثه أثناء استخدام عقار Prestarium A ، يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء ، وإذا لزم الأمر ،وصف علاج آخر خافض للضغط مع وجود دليل سلامة مثبت خلال فترة الحمل ، ومن المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلث الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى خرق تطورها (انخفاض وظائف الكلى ، قلة النخامية ، تباطؤ تعظم عظام الجمجمة) (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم) ؛ إذا تلقى المريض مثبطات ACE في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لتقييم ، ينبغي رصد تاي الجمجمة والكلى وظيفة ؛. حديثي الولادة الذي تلقى مثبطات ACE الأمهات خلال فترة الحمل بسبب خطر الشرياني انخفاض ضغط الدم. الرضاعة الطبيعية فترة حاليا لا يعرف ما إذا كان إطلاق سراح بيريندوبريل في حليب الثدي. بسبب نقص المعلومات المتعلقة باستخدام perindopril أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا ينصح بالاستقبال. من الأفضل استخدام عقاقير أخرى ذات ملامح سلامة مدروسة أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة عند إرضاع الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين ؛ الخصوبة ؛ لم تظهر الدراسات ما قبل السريرية أي تأثير على perindopril على الوظيفة التناسلية في الجرذان من كلا الجنسين.
الجرعة والإعطاء
داخل 1 قرص 1 مرة / يوم ، ويفضل في الصباح ، قبل تناول الطعام ؛ عند اختيار الجرعة ، تأخذ في الاعتبار خصوصيات الوضع السريري (انظر قسم "تعليمات خاصة") ودرجة خفض ضغط الدم أثناء العلاج. ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ Prestarium A يمكن تستخدم كعلاج وحيد ، وكجزء من العلاج المركب (انظر أقسام "موانع الاستعمال" ، "تعليمات خاصة" و "العمل الدوائية") ؛ الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ 1 مرة في اليوم. إذا لزم الأمر ، بعد شهر واحد من بدء العلاج ، يمكنك زيادة جرعة الدواء إلى 10 ملغ 1 مرة في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 10 ملغ في المرضى الذين يعانون من نشاط وضوحا من RAAS (خاصة في حالة ارتفاع ضغط الدم وعائي ، نقص حجم الدم و / أو الحد من إلكتروليت في بلازما الدم ، إلغاء المعاوضة من قصور القلب المزمن أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد) ، بعد أخذ الجرعة الأولى من الدواء ، قد يتطور انخفاض واضح في ضغط الدم .في بداية العلاج ، يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف طبي دقيق. الجرعة الأولية الموصى بها لمثل هؤلاء المرضى هي 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم ؛ قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني في بداية العلاج Prestarium A. في المرضى الذين يتلقون مدرات البول في نفس الوقت ، فإن خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني أعلى بسبب نقص حجم الدم المحتمل وانخفاض في محتوى إلكتروليت في بلازما الدم. يجب توخي الحذر عند استخدام عقار Prestarium A في هذه المجموعة من المرضى. من المستحسن ، إذا أمكن ، التوقف عن تناول مدرات البول 2-3 أيام قبل بدء العلاج المعتزم مع Prestarium A (انظر القسم "تعليمات خاصة") ؛ إذا كان من المستحيل إلغاء مدرات البول ، فإن الجرعة الأولية من Prestarium A هي 2.5 ملغ. من الضروري التحكم في وظائف الكلى ومحتوى البوتاسيوم في المصل. في المستقبل ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء. إذا لزم الأمر ، يمكن استئناف استخدام مدرات البول ؛ في المرضى المسنين ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2.5 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، بعد شهر واحد من بدء العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغ / يوم ، ثم تصل إلى جرعة قصوى قدرها 10 ملغ / يوم ، مع مراعاة حالة وظائف الكلى (انظر الجدول) ؛ فشل القلب ؛ علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع Prestarium وبالاشتراك مع مدرات البول غير الموفرة للكالسيوم و / أو الديجوكسين و / أو حاصرات بيتا ، فمن المستحسن أن تبدأ تحت إشراف طبي دقيق ، واصفا الدواء في جرعة أولية من 2.5 ملغ 1 مرة في اليوم ، في الصباح. بعد أسبوعين من العلاج ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 5 ملغ مرة واحدة في اليوم ، بشرط أن تكون جرعة 2.5 ملغ جيدة التحمل ويستجيب المريض بصورة مرضية للعلاج ؛ في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب وأيضاً في المرضى من المجموعة عالية الخطورة (المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى والميل إلى اختلال توازن الماء والكهارل ، والمرضى الذين يتلقون مدرات البول و / أو عقاقير موسعة للأوعية الدموية في نفس الوقت) ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي دقيق (انظر القسم "خاص كازان ')؛ المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من انخفاض ضغط الدم أعراض، على سبيل المثال، مع محتوى بالكهرباء انخفاض، مع أو بدون نقص صوديوم الدم، نقص حجم الدم أو مدرات البول، قبل استلام وPrestarium المخدرات كدولتين المدرجة الممكنة يجب تعديلها.يجب مراقبة مؤشرات مثل ضغط الدم ، وظائف الكلى والبوتاسيوم في بلازما الدم قبل وأثناء العلاج ؛ منع السكتة المتكررة (العلاج المركب مع الإنداباميد) ؛ في المرضى الذين يعانون من الأمراض القلبية الوعائية في الدم ، يجب أن يكون العلاج Prestarium A ابدأ بجرعة 2.5 ملغ خلال الأسبوعين الأولين ، ثم زاد الجرعة إلى 5 ملغ على مدى الأسبوعين المقبلين قبل البدء في استخدام الإنداباميد.يجب البدء في العلاج في أي وقت (من أسبوعين إلى عدة سنوات) بعد التأجيل السكتة الدماغية. CHD :. الحد من خطر الحوادث القلبية الوعائية في المرضى الذين عانوا سابقا احتشاء عضلة القلب و / أو إعادة التوعي التاجي، وعند العلاج مع مستقر مرض الشريان التاجي Prestarium وينبغي أن تبدأ بجرعة 5 ملغ 1 مرة / يوم. بعد أسبوعين ، مع التسامح الجيد ومراعاة حالة وظائف الكلى ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.في حالة المرضى المسنين ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2.5 ملغ مرة في اليوم لمدة أسبوع واحد ، ثم 5 لكل واحد. ملغ 1 / يوم في الأسبوع القادم. ثم ، مع الأخذ في الاعتبار حالة وظائف الكلى ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ 1 مرة في اليوم (انظر الجدول). من الممكن زيادة جرعة الدواء فقط إذا كانت تحمله جيدًا في الجرعة الموصى بها سابقًا ؛ عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة (انظر القسمين "حركية الدواء" و "التعليمات الخاصة") ؛ ؛ لا ينبغي إعطاء الأطفال والمراهقين Prestarium A في سن 18 عاما بسبب عدم وجود بيانات عن فعالية وسلامة استخدام الدواء في المرضى من هذه الفئة العمرية (انظر القسم "موانع الاستعمال"). حاليا ، لا توجد بيانات كافية عن سلامة وفعالية perindopril في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة. لا تسمح البيانات المتوفرة الموضحة في القسم "الإجراء الدوائي" بتقديم توصيات حول طريقة الاستخدام وجرعات الدواء للمرضى من هذه الفئة العمرية.
آثار جانبية
يتطابق بروفايل السلامة في perindopril مع المظهر الجانبي للسلامة لمثبطات ACE .؛ أكثر الأحداث الضائرة شيوعا في الدراسات السريرية ويلاحظ مع perindopril هي: الدوخة ، والصداع ، وتشوش الحس ، والدوار ، واضطرابات بصرية ، وطنين ،تخفيض الإفراط في ضغط الدم، والسعال، وضيق في التنفس، آلام في البطن، والإمساك، والإسهال، واضطراب الذوق، وسوء الهضم، والغثيان، والتقيؤ، والحكة، الطفح الجلدي، وتشنجات العضلات والوهن. تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية (وفقا لتوصيات منظمة الصحة العالمية) التي لوحظت أثناء الدراسات السريرية و / أو استخدام postindell في perindopril: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، <1/1000) ؛ نادرا جدا (<1/10 000) ؛ تردد غير محدد (لا يمكن حساب التردد من البيانات المتاحة) ؛ من جانب الدم والجهاز اللمفاوي: بشكل غير منتظم * - فرط الحمضات. نادر جدا - انخفاض في الهيموجلوبين والهيماتوكريت، قلة الصفيحات، نقص الكريات البيض / العدلات، ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة، وفقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في نازعة الجلوكوز 6 فوسفات (انظر "تحذر".)؛ وعلى جزء من عملية التمثيل الغذائي: نادرا * - نقص السكر في الدم. (انظر "التنبيهات" و "المخدرات التفاعلات.")، فرط بوتاسيوم الدم، عكسها بعد التوقف عن الدواء (انظر القسم "تعليمات خاصة".)، نقص صوديوم الدم، الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - تشوش الحس، والصداع، والدوخة، والدوار،. نادرا - اضطرابات النوم ، وانخفاض المزاج ، النعاس * ، والإغماء * ؛ نادرا جدا - الارتباك في الوعي - من جانب أجهزة الإحساس: في كثير من الأحيان - ضعف البصر ، وطنين ؛ على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض مفرط في ضغط الدم والأعراض المرتبطة بها ؛ نادرا * - التهاب الأوعية الدموية ، عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان. نادرا جدا - عدم انتظام ضربات القلب، والذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، وربما يعود ذلك إلى خسائر فادحة في ضغط الدم في المرضى المعرضين لمخاطر عالية (انظر القسم "تعليمات خاصة".)؛ جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - سعال وضيق في التنفس. نادرا - تشنج قصبي. نادرا جدا - الالتهاب الرئوي الإيزونوفيلي ، التهاب الأنف.من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، اضطراب طعم ، عسر الهضم ، والإسهال. نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس، الكبد والقنوات الصفراوية :. نادرة جدا - التهاب الكبد (لحل الخلايا الركودي أو) (انظر القسم "تعليمات خاصة".)؛ جزء من الجلد والدهون تحت الجلد: في كثير من الأحيان - الحكة والطفح الجلدي. بشكل غير منتظم * - حساسية للضوء ، الفقاع ، زيادة التعرق. نادرا جدا - حمامي عديدة الأشكال، تفاعلات الحساسية: النادر - وذمة وعائية عصبية في الوجه والشفتين والأطراف العليا والسفلى، والأغشية المخاطية واللسان والحبال الصوتية و / أو الحنجرة، الشرى (انظر ..قسم "تعليمات خاصة") ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - تشنجات العضلات ؛ بشكل متكرر * - ألم مفصلي ، ألم عضلي ، من الكلى والمسالك البولية: نادرا - الفشل الكلوي. نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد - من الجهاز التناسلي: نادرا - عدم القدرة على الانتصاب .؛ الاضطرابات العامة والأعراض: في كثير من الأحيان - الوهن. نادرا - ألم في الصدر * ، وذمة محيطية * ، ضعف * ، حمى * ، السقوط * ؛ من المؤشرات المعملية: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبريتية والبيليروبين المصل. بشكل غير متكرر * - زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في بلازما الدم. * تم تقييم مدى حدوث ردود الفعل السلبية التي حددتها التقارير العفوية على أساس البيانات من الدراسات السريرية ؛ ولاحظت الأحداث الضائرة في الدراسات السريرية ؛ في الدراسة الأوروبية ، تم تسجيل الأحداث الضائرة الخطيرة فقط . وقد لوحظت أحداث سلبية خطيرة في 16 (0.3 ٪) من المرضى في مجموعة perindopril وفي 12 (0.2 ٪) من المرضى في المجموعة الثانية. في مجموعة perindopril في 6 مرضى ، لوحظ انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، في 3 مرضى - وذمة وعائية ، في 1 المريض - السكتة القلبية المفاجئة. كان تكرار انسحاب الدواء بسبب السعال ، أو انخفاض واضح في ضغط الدم أو غيرها من حالات التعصب أعلى في مجموعة perindopril مقارنة مع المجموعة الثانية.
جرعة مفرطة
البيانات عن الجرعات الزائدة من المخدرات محدودة: الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، الصدمة ، ضعف المياه وتوازن الكهارل ، الفشل الكلوي ، فرط التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، الشعور بنبض القلب ، بطء القلب ، الدوخة ، القلق ، السعال ، العلاج: في حالة الانخفاض الملحوظ في ضغط الدم ، يجب نقل المريض إلى مستلق مع أرجل مرفوعة؛ إذا لزم الأمر ، يجب أن تدخل / في محلول 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم ، وهو حل من الكاتيكولامينات. يمكن إزالة Perindoprilat ، المستقلب النشط من perindopril ، من الجسم عن طريق غسيل الكلى. مع تطور بطء القلب المقاوم للعلاج ، قد يكون من الضروري تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري مراقبة مؤشرات الوظائف الحيوية للجسم باستمرار ، وتركيز الكرياتينين والكهارل في المصل.
التفاعل مع أدوية أخرى
وتشير بيانات من دراسات سريرية أن الحصار المزدوج للRAAS من الاستقبال في وقت واحد من مثبطات ACE، ARA II أو أليسكيرين يزيد من تكرار حدوث مثل هذه الظواهر غير المرغوب فيها كما انخفاض ضغط الدم، hyperkalaemia والفشل الكلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) بالمقارنة مع الحالات عندما يستخدم دواء واحد فقط يؤثر على RAAS (انظر "موانع الاستعمال" ، "تعليمات خاصة" ، و "الآثار الدوائية") ؛ الأدوية التي تسبب فرط البوتاسيوم، وبعض الأدوية أو فئات الدوائية الأخرى من الأدوية قد تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم: أليسكيرين وaliskirensoderzhaschie المخدرات، وأملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد في البوتاسيوم، ومثبطات ACE، ARA II، NSAID، الهيبارين، مناعة، مثل السيكلوسبورين أو تاكروليموس، ميثوبريم. الجمع بين هذه الأدوية يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم، هو بطلان استخدام في وقت واحد (انظر "كونترا".)؛ أليسكيرين :. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو اختلال وظائف الكلى يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم، وتدهور وظيفة الكلى وزيادة حالات الاعتلال والوفيات القلب والأوعية الدموية، في وقت واحد. لا ينصح باستخدام (انظر القسم "تعليمات خاصة") ؛ Aliskiren: في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو خلل في وظائف الكلى ، قد يزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، انخفاض وظائف الكلى وزيادة معدل الإصابة بالأمراض القلبية الوعائية والوفيات .؛ العلاج المشترك مع مثبطات ACE ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين. في الأدبيات ، أفيد أنه في المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين ، فشل القلب أو داء السكري مع تلف العضو المستهدف ، يرتبط العلاج المتزامن مع مثبط ACE و ARA II مع ارتفاع حالات انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الإغماء ، فرط بوتاسيوم الدم ، واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الكلى الحاد فشل) مقارنة مع استخدام دواء واحد فقط يؤثر على RAAS. الحصار المزدوج (على سبيل المثال ، عند دمج مانع ACE مع ARA II) يجب أن يقتصر على الحالات الفردية مع مراقبة دقيقة لوظائف الكلى ، البوتاسيوم وضغط الدم ؛ Estramustin.الاستخدام المتزامن قد يزيد من خطر الآثار الجانبية مثل الوذمة الوعائية.البول مدرات البوتاسيوم (مثل triamterene ، amiloride) ، وأملاح البوتاسيوم. Hyperkalemia (ربما قاتلة) ، خاصة في حالة اختلال وظائف الكلى (التأثيرات الإضافية المرتبطة بفرط بوتاسيوم الدم). لا يوصى بمزيج perindopril مع الأدوية المذكورة أعلاه (انظر القسم "تعليمات خاصة"). ومع ذلك ، إذا تمت الإشارة إلى الإدارة المتزامنة ، فيجب استخدامها ، واتخاذ الاحتياطات ومراقبة محتوى البوتاسيوم بانتظام في مصل الدم. وصف ميزات استخدام سبيرونولاكتون في فشل القلب كذلك ؛ الاستعدادات من الليثيوم. مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات ACE ، قد يكون هناك زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في مصل الدم والتأثيرات السامة المرتبطة به. لا ينصح الاستخدام المتزامن من perindopril والليثيوم الاستعدادات. إذا لزم الأمر ، يجب أن يراقب هذا العلاج بانتظام تركيز الليثيوم في بلازما الدم (انظر القسم "تعليمات خاصة") ؛ الاستخدام المتزامن ، الذي يتطلب عناية خاصة ؛ وكلاء سكر الدم (الأنسولين ، وكلاء سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم). استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يمكن أن يعزز تأثير نقص السكر في الدم من الأنسولين وعوامل نقص السكر في الدم عن طريق الفم حتى تطور نقص السكر في الدم. وكقاعدة عامة ، لوحظ هذا في الأسابيع الأولى من العلاج المتزامن وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، حيث يعزز الباكلوفين التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات ACE. ينبغي مراقبة مستوى ضغط الدم ، وإذا لزم الأمر ، جرعة من الأدوية الخافضة للضغط بعناية ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم. في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، ولا سيما أولئك الذين يتناولون السوائل و / أو الأملاح ، في بداية العلاج perindopril ، يمكن ملاحظة انخفاض مفرط في ضغط الدم ، ويمكن الحد من مخاطر التي يمكن خفضها عن طريق إلغاء مدر البول ، وتجديد السوائل أو فقدان الملح قبل البدء perindopril ، ووصف perindopril في جرعات منخفضة. جرعة مع زيادة تدريجية أخرى. عند ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، وخاصة طرد السوائل و / أو الأملاح ، يجب إلغاء مدرات البول قبل استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ويمكن إعادة تعيين مدر البول المدر للبوتاسيوم لاحقًا) ، أو وصف دواء الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في جرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.عند استخدام مدرات البول في حالة قصور القلب المزمن ، ينبغي وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في جرعة منخفضة ، ربما بعد تقليل جرعة من مدر للبول يستعمل البوتاسيوم يستخدم في وقت واحد. في جميع الحالات ، يجب مراقبة وظيفة الكُلى (تركيز الكرياتينين) في الأسابيع الأولى من استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (eplerenone ، spironolactone). استخدام الإيبيرينون أو سبيرونولاكتون بجرعات تتراوح بين 12.5 و 50 ملغ في اليوم و جرعات منخفضة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين: في علاج فشل القلب II-IV FC وفقاً لتصنيف NYHA مع جزء طرد بطيني يساري <40٪ ومثبطات ACE المستخدمة سابقاً ومدرات البول "loop" ، هناك خطر من فرط بوتاسيوم الدم (ربما قاتلة) ، وخاصة في حالة عدم الامتثال للتوصيات المتعلقة بهذا المزيج من المخدرات. قبل استخدام هذا الدواء الجمع