Prestarium גלולות 10 מ"ג 30 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פרינדופריל
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Perindopril ארגינין 10 מ"ג, אשר תואמים את התוכן של Excipients מ"ג perindopril 6.79: מונוהידראט לקטוז - 145.16 מ"ג מגנזיום stearate - 0.9 מ"ג מלטודקסטרין - 18 מ"ג, הידרופובי דו תחמוצת הצורן colloidal - carboxymethylstarch 0.54 מ"ג נתרן - 5.4 מ"ג; הרכב פגז. : premix עבור 3407 (גליצרול NT Sepifilm ירוק-ציפוי הסרט (E422a) - 4.5%, hypromellose (E464) - 74.8%, macrogol 6000 - stearate מגנזיום 1.8% - 4.5% תחמוצת טיטניום (E171) - 14.11%, chlorophyllin נחושת (E141 (ii)) - 0.29%) - 4.828 מ"ג, מקרוגול 6000 - 0.172 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
פרינדופריל - מעכבי ACE. ACE או kininaza השנייה, הוא exopeptidase, אשר מבצע הוא את ההמרה של אנגיוטנסין I עד אנגיוטנסין המתחם ווזוקונסטריקטורי השני, ואת ההרס של ברדיקינין, אשר יש פעולת vasodilatory, אל heptapeptide הפעיל ;. ACE עיכוב מוביל לירידה בריכוז של אנגיוטנסין II ב בפלזמת הדם, אשר גורמת לעלייה פעילות רנין בפלסמה (על ידי מנגנון משוב שלילי) וירידה בהפרשת אלדוסטרון, ומאחר ש- ACE מנטרל את הברדיקינים, דיכוי ה- ACE מלווה בעלייה פעילות של מערכת רקמה ורקמת קליקרין-קינין, תוך הפעלת מערכת הפרוסטגלנדין. יתכן כי האפקט הזה הוא חלק ממנגנון פעולת מעכבי ACE להורדת לחץ דם ומנגנון פיתוח של תופעות לוואי מסוימות של המעמד הזה של סמים (לדוגמא, שיעול);. יש Perindopril השפעה טיפולית בשל המטבוליט, perindoprilat הפעיל. למטבוליטים אחרים של התרופה אין השפעה מעכבת על ACE במבחנה, יעילות קלינית ובטיחות, יתר לחץ דם עורקי, פרינדופריל יעיל בטיפול ביתר לחץ דם של כל חומרה. על רקע השימוש בתרופה, קיימת ירידה בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי בחולה שוכב ועומד. Perindopril מפחית עגול, אשר מוביל לירידה בלחץ דם, ואילו דם היקפי מאיץ ללא שינוי בקצב לב ;. בדרך כלל, perindopril מוביל לעלייה בזרימת דם כליות, GFR לא השתנה ;. אפקט נגד יתר לחץ דם של התרופה הוא מגיע לשיא ב 4-6 שעות לאחר מנה בודדת בפנים ונמשך 24 שעות.במהלך 24 שעות לאחר בליעה, בולט (כ 87-100%) שרידי עכבה ACE הוא ציין. לחץ דם מופחת מושגת די מהר.בחולים עם תגובה חיובית לטיפול, נורמליזציה של לחץ דם מתרחשת בתוך חודש ומתמיד מבלי לפתח tachyphylaxis.הטיפול של הטיפול אינו מלווה בפיתוח של אפקט ריקושט; מפחית את היפרטרופיה בחדר שמאל. ניהול סימולטני של משתנים thiazide מגביר את חומרת אפקט antihypertensive. בנוסף, השילוב של מעכבי ACE ו משתן thiazide גם מקטין את הסיכון לפתח hypokalemia תוך נטילת משתנים; שבץ חוזרות ונשנות בחולים במחלות לב וכלי דם בהיסטוריה. לאחר תקופת ההקדמה של perindopril tertbutylamine 2 מ"ג (שווה ערך ל- perindopril arginine 2.5 מ"ג) למשך 1 שבועות ולאחר מכן 4 מ"ג (שווה ערך ל- perindopril arginine 5 mg) 1 פעם ביום במשך השבועיים הבאים, 6105 חולים חולקו באקראי לשתי קבוצות: תרופת דמה (n = 3054) ו- perindopril tertbutylamine 4 מ"ג כל אחד (המקביל ל- 5 מ"ג perindopril arginine) (מונו-תרפיה) או בשילוב עם indapamide (n = 3051). Indapamide עוד רשם לחולים שלא היו אינדיקציות ישירות או התוויות נגד השימוש משתנים. טיפול זה נקבע בנוסף לטיפול הסטנדרטי לשבץ ו / או יתר לחץ דם או תנאים פתולוגיים אחרים. לכל החולים האקראיים הייתה היסטוריה של מחלת כלי הדם (שבץ או התקף איסכמי חולף) ב -5 השנים האחרונות. ערך לחץ הדם לא היה קריטריון להכללה: 2916 מטופלים סבלו מיתר לחץ דם של העורקים ו -3189 - לחץ דם תקין. לאחר 3.9 שנים של טיפול, לחץ הדם (סיסטולי / דיאסטולי) ירד בממוצע של 9/4 מ"מ כספית. החוקרים מצאו ירידה משמעותית בסיכון לשבץ חוזר (הן איסכמי והן דימום, בסדר גודל של 28% בהשוואה לפלצבו (10.1% ו -13.8%), בנוסף, חלה ירידה משמעותית בסיכון לשבץ קטלני או משבית, סיבוכים קרדיווסקולריים משמעותיים , כולל אוטם שריר הלב, כוללקטלני; דמנציה הקשורה לשבץ; בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ובלחץ דם נורמלי, ללא הבדל גיל, מין, נוכחות או היעדר סוכרת, וסוג השבץ: מחלות עורקים כליליים יציבים, היעילות של perindopril בחולים (12,218 מטופלים מעל 18 שנים) עם מחלת עורקים כלילית יציבה ללא תסמינים קליניים של אי ספיקת לב כרונית נחקרה במהלך 4 שנים המחקר. 90% מהמשתתפים במחקר היו בעבר אוטם לבבי חריף ו / או רה-וסקולריזציה. בנוסף לתרופה המחקר, רוב החולים קיבלו טיפול סטנדרטי, כולל תרופות נוגדות טסיות, תרופות להורדת שומנים וחוסמי בטא. כקריטריון האפקטיביות העיקרי, נבחרה נקודת סיום משולבת, כולל תמותה קרדיווסקולרית, אוטם לבבי לא קטלני ו / או דום לב עם החייאה מוצלחת. סיכון מוחלט של נקודת קצה משולבת של 1.9% (ירידה בסיכון יחסי - 20%). בחולים עם אוטם שריר קודם או רה-וסקולריזציה, הסיכון המוחלט היה 2.2% (הסיכון היחסי ירד ב -22.4%) בהשוואה לקבוצת הפלסבו, חולים מתחת לגיל 18. יעילות ובטיחות של perindopril בילדים ובמתבגרים עד גיל 18 לא הוקמו מחקרים רפואיים קליניים שכללו 62 חולים עם יתר לחץ דם עורקי בגילאי 2 עד 15 שנים עם GFR> 30 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף, שקיבלו perindopril במינון של 0.07 mg / kg בוא נלך. המינון מותאם בנפרד, בהתאם למצבו הכללי של המטופל ולמדדי לחץ הדם שלו בתגובה לטיפול, עם מינון מקסימלי של 0.135 מ"ג לק"ג ליום, 59 חולים השתתפו במחקר במשך 3 חודשים ו -36 חולים השלימו את תקופת המחקר המורחבת, אשר היה לפחות 24 חודשים (משך ההשתתפות הממוצע במחקר היה 44 חודשים), לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי נשאר יציב לאורך כל תקופת המחקר (מרגע ההכללה לפני הערכה סופית) בחולים שקיבלו בעבר תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, וירדו בחוליםבעבר לא קיבלו טיפול נגד יתר לחץ דם, יותר מ -75% מהילדים בהגדרה השנייה היו בעלי לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי מתחת לאחוזון 95. נתוני הבטיחות שהתקבלו במחקר זה עולים בקנה אחד עם המידע הקיים על בטיחות פרנדיופריל, סגר כפול של RAAS; ישנם מחקרים ממחקרים קליניים של טיפול משולב עם שימוש במעכב ACE וב אנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II (ARA II), מחקר קליני שנערך עם מטופלים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, או סוכרת מסוג 2, בליווי נגעים מאושרים של איבר המטרה, וכן מחקרים על חולים עם סוכרת מסוג 2 ונפטרופתיה סוכרתית. אירועים ושיעורי תמותה, בעוד שהסיכון להיפרקלמיה, אי ספיקת כליות חריפה ו / או יתר לחץ דם עורקי עלה עם טיפול חד-רכיבי, תוך התחשבות בתכונות הפרמקודינמיות הדומות של מעכבי ACE ו- ARA II, ניתן לצפות לתוצאות אלו לאינטראקציה של תרופות אחרות, נציגי מעכבי ACE II ו- ARA II. לכן, מעכבי ACE ו- ARA II לא צריכים לשמש בו-זמנית בחולים עם נפרופתיה סוכרתית, יש ראיות ממחקר קליני הבוחן את ההשפעות החיוביות של הוספת אלסקירן לטיפול סטנדרטי עם מעכבי ACE II או ARA II בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית או מחלות לב וכלי דם , או שיש שילוב של מחלות אלה. המחקר הופסק מוקדם בשל הסיכון המוגבר לתוצאות שליליות. תמותה קרדיווסקולרית ושבץ נצפו בתדירות גבוהה יותר בקבוצת החולים שקיבלו aliskiren, בהשוואה לקבוצת הפלצבו. גם אירועים שליליים ותופעות לוואי חמורות של עניין מסוים (היפרקלמיה, לחץ דם ותפקוד כלייתי) נרשמו לעיתים קרובות יותר בקבוצת ה- aliskiren מאשר בקבוצת הפלצבו.
פרמקוקינטיקה
ספיגה ומטבוליזם: לאחר מתן אוראלי, perindopril נספג במהירות בדרכי העיכול, Cmax בדם הדם מגיע לאחר 1 h1 T1 / 2 של perindopril מ פלסמה הדם הוא 1 ח פרינדופריל אינו בעל פעילות פרמקולוגית. כ -27% מכלל קליטת perindopril נכנס הדם כמו מטבוליט פעיל של perindoprilat. Cmax של perindoprilat בדם פלזמה הוא הגיע לאחר 3-4 שעות.בנוסף perindoprilat, 5 מטבוליטים נוצרים בתהליך של מטבוליזם כי אין פעילות פרמקולוגית.צריכת מזון מאטה את ההמרה של perindopril כדי perindoprilat, ובכך להשפיע על הזמינות הביולוגית של התרופה. לכן, יש לקחת את התרופה דרך הפה פעם ביום, בבוקר, לפני האכילה, והוכח שהיחסים בין המינון של פרינדופריל לריכוז בפלזמה הם ליניאריים, התפלגות, הכבילה של פרינדופרילט לחלבי פלסמה, בעיקר ACE, היא 20% והוא תלוי במינון. VD free perindoprilat הוא בערך 0.2 l / kg, אלימינציה, פרינדופרילט מופרש על ידי הכליות, ה- T1 / 2 הסופי של השבר החופשי הוא כ -17 שעות, וכתוצאה מכך מצב שיווי המשקל מגיע תוך 4 ימים, פרמקוקינטיקה במקרים קליניים מיוחדים, חיסול הפרנדופרילט הוא איטי גיל, כמו גם בחולים עם אי ספיקת לב וכלי דם, סליקת הדיאליזה של פרינדופריל היא 70 מ"ל / דק 'בחולים עם שחמת כבד, הפחתת הכבד של פרינדופריל מצטמצמת פי 2. עם זאת, כמות perindoprilat נוצר לא יורד ואת ההתאמה המינון של התרופה אינה נדרשת (ראה את הסעיפים "מינון משטר" ו "הוראות מיוחדות").
אינדיקציות
- יתר לחץ דם עורקי; - אי ספיקת לב כרונית; - מניעת שבץ חוזר (טיפול משולב עם אינדפמיד) בחולים עם שבץ או תסמונת מוחית איסכמית; מחלת לב איסכמית יציבה: כדי להפחית את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים.
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומר הפעיל, מעכבי ACE וסוכנים אחרים (ראה סעיף "הרכב וצורת שחרור") הכלולים בהכנה; - אנגיואדמה (אנגיואדמה) בהיסטוריה,(- GFR <60 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף) (ראה מקטעים). "פעילות פרמקולוגית" ו"אינטראקציה עם תרופות "); - הריון (ראה סעיף" הריון והנקה "); - תקופת הנקה (ראה סעיף" הריון והנקה); - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא מותקן); - def לקטז CIT, ספיגה גלוקוז וגלקטוז-תסמונת אי סבילות ללקטוז ;; אמצעי זהירות לשימוש בחולים עם היצרות בעורק הכליה הבילטרליים או בנוכחות כליה מתפקדת אחת (ראו גם "הוראות מיוחדות" ו "בין תרופתיות".); אי ספיקת כליות; מחלת רקמות מערכתית מערכתית (כולל זאבת מערכתית אריתמטוסוס, סקלרודרמה); טיפול עם immunosuppressants, allopurinol, procainamide (הסיכון לפתח neutropenia, agranulocytosis); צמצום bcc (צריכת משתן, דיאטה נטולת מלח, הקאות, שלשולים); אנגינה פקטוריס; מחלות מוחיות; יתר לחץ דם של כלי דם; סוכרת; אי ספיקת לב כרונית IV FC לפי סיווג NYHA; שימוש סימולטאני בחומרי אשלגן חוסכי אשלגן, תכשירי אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן, תכשירי ליתיום; היפרקלמיה; התערבות כירורגית / הרדמה כללית; המודיאליזה באמצעות ממברנות זרימה גבוהה; טיפול רגיש; apheresis LDL; מצב לאחר השתלת כליה; היצרות אב העורקים / היצרות מיטרלית / קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית; בחולים של גזע הגזע.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פרסטריום A הוא התווית לשימוש בהריון (ראה סעיף "התוויות נגד"), וכיום, אין נתונים אפידמיולוגיים מובהקים על הסיכון הטרטוגני של נטילת מעכבי ACE בשליש הראשון של ההריון. עם זאת, עלייה קלה בסיכון של הפרעות התפתחותיות עוברית לא ניתן לשלול. בעת תכנון ההריון או התרחשותו במהלך השימוש של התרופה Prestarium A, אתה צריך להפסיק מיד לקחת את התרופה, ואם יש צורך,יש לקבוע עוד טיפול נגד יתר לחץ דם עם פרופיל בטיחות מוכח במהלך ההריון: ידוע כי ההשפעה של מעכבי ACE על העובר בשליש השני והשלישי של ההריון עלולה להוביל להפרת ההתפתחות שלה (הפחתת תפקוד הכליות, אוליגוהידראמינוס, האטת הגודש של עצמות הגולגולת) והתפתחות סיבוכים בילוד (אי ספיקת כליות, לחץ דם עורקי, היפרקלמיה), אם החולה קיבל מעכבי ACE בשליש השני והשלישי של ההריון, מומלץ לבצע בדיקת אולטרסאונד טיי הגולגולת כליות פונקציה ;. ילודים שאמהותיהם קיבלו מעכבי ACE במהלך ההריון, יש לעקוב בגלל הסיכון של עורקי תת לחץ דם. הנקה תקופת נכון לעכשיו לא ידוע אם perindopril לחלב אם ישוחרר. בשל חוסר מידע לגבי השימוש perindopril במהלך ההנקה, הקבלה שלה לא מומלץ. עדיף להשתמש בתרופות אחרות עם פרופיל בטיחות שנחקר יותר במהלך ההנקה, במיוחד כאשר מזינים תינוקות או פגים, מחקרים פרה-קליניים לא הראו כל השפעה של פרינדופריל על תפקוד הרבייה אצל חולדות של שני המינים.
מינון ומינהל
בתוך טבליה אחת ביום / יום, עדיף בבוקר, לפני האכילה, כאשר בוחרים מנה, קחו בחשבון את המוזרויות של המצב הקליני (ראו סעיף "הוראות מיוחדות") ואת מידת הפחתת לחץ הדם במהלך הטיפול; יתר לחץ דם של העורקים, Prestarium A המשמשים כטיפול יחיד, וכחלק מהטיפול המשולב (ראה סעיפים "התוויות נגד", "הוראות מיוחדות" ו"פעולה פרמקולוגית "); המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג פעם ביום. במידת הצורך, חודש לאחר תחילת הטיפול, אתה יכול להגדיל את המינון של התרופה ל 10 מ"ג 1 יום / יום. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג בחולים עם פעילות מובהקת של RAAS (במיוחד במקרה של יתר לחץ דם, היפופולמיה ו / או הפחתה של אלקטרוליטים בדם הדם, פירוק של אי ספיקת לב כרונית או יתר לחץ דם חמור), לאחר נטילת המינון הראשון של התרופה, עלולה להתרחש ירידה מובהקת בלחץ הדם .בתחילת הטיפול, חולים כאלה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי צמוד. המינון ההתחלתי המומלץ עבור חולים אלו הוא 2.5 מ"ג פעם ביום, תת-לחץ דם סימפטומטי עשוי להתרחש בתחילת טיפול Prestarium A. בחולים שקיבלו משתנים באותו זמן, הסיכון להיווצרות לחץ דם של העורקים גבוה יותר בשל היפופולמיה אפשרית וירידה בתכולת אלקטרוליטים של פלסמה בדם. יש לנהוג בזהירות בעת שימוש בתרופה Prestarium A בקבוצה זו של חולים. מומלץ, אם ניתן, להפסיק את נטילת המינון 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול המתוכנן עם פרסטריום A (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"), אם אין אפשרות לבטל תרופות משתנות, המינון הראשוני של פרסטריום A הוא 2.5 מ"ג. יש צורך לשלוט על תפקוד הכליות ואת התוכן של אשלגן בסרום. בעתיד, במידת הצורך, את המינון של התרופה עשויה להיות מוגברת. במידת הצורך, ניתן לחדש את השימוש במשתנים בחולים מבוגרים, הטיפול צריך להתחיל במינון של 2.5 מ"ג ליום. במידת הצורך, חודש לאחר תחילת הטיפול, ניתן להגדיל את המינון ל 5 מ"ג ליום ולאחר מכן עד למינון מקסימלי של 10 מ"ג ליום, תוך התחשבות במצב תפקוד הכליות (ראה טבלה). בשילוב עם חומרים נטולי סידן, ו / או דיגוקסין ו / או חוסמי בטא, מומלץ להתחיל תחת פיקוח רפואי זהיר, על מנת לקבוע את התרופה במינון התחלתי של 2.5 מ"ג ביום / יום, בבוקר. לאחר שבועיים של טיפול, ניתן להגדיל את המינון של התרופה ל 5 מ"ג פעם ביום, בתנאי שהמינון של 2.5 מ"ג נסבל היטב והחולה מגיב באופן משביע רצון לטיפול בחולים עם אי ספיקת לב חמורה וגם בחולים בקבוצת הסיכון הגבוהה (חולים עם תפקוד לקוי) כליה ונטייה לאיזון במים ואלקטרוליטים, חולים המקבלים תרופות משתנות ו / או תרופות vasodilator בעת ובעונה אחת), הטיפול צריך להיות מופעל תחת פיקוח רפואי צמוד (ראה סעיף "מיוחד "קאזאן);. חולים עם סיכון גבוה של תת לחץ דם סימפטומטי, למשל: עם תוכן אלקטרוליט מופחת, עם או בלי היפונתרמיה, hypovolemia או תרופות משתנות, לפני קבלתי את תרופת Prestarium כמדינות רשומות אפשריות חייב להיות מותאמים.יש לעקוב אחר אינדיקטורים כגון לחץ דם, תפקוד כליות ואשלגן בפלסמה בדם לפני הטיפול ובמהלכו: מניעת שבץ חוזר (טיפול משולב עם אינדפמיד) בחולים עם מחלות לב וכלי דם באנמנסיס, טיפול Prestarium A התחל עם מינון של 2.5 מ"ג בשבועיים הראשונים ולאחר מכן הגדל את המינון ל -5 מ"ג בשבועיים הבאים לפני תחילת השימוש באינדאפמיד, יש להתחיל את הטיפול בכל עת (משבועיים ועד מספר שנים) לאחר דחיית הטיפול שבץ; CHD :. הפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים בעבר ספגה אוטם שריר הלב ו / או רה-וסקולריזציה כלילית; כאשר טיפול אצל Prestarium מחלת לב כלילית יציבה צריך להתחיל עם מינון של 5 מ"ג 1 זמן / יום. לאחר שבועיים, עם סובלנות טובה ובהתחשב במצב של תפקוד הכליות, ניתן להגדיל את המינון ל 10 מ"ג 1 / יום בחולים קשישים, יש להתחיל בטיפול במינון של 2.5 מ"ג 1 / יום במשך שבוע אחד, ולאחר מכן 5 כל אחד. מ"ג 1 / יום בשבוע הבא. לאחר מכן, בהתחשב במצב של תפקוד כליות, ניתן להגדיל את המינון ל 10 מ"ג 1 / יום (ראה טבלה). ניתן להגדיל את המינון של התרופה רק אם היא נסבלת היטב במינון המומלץ קודם לכן, כאשר יש לרשום את התרופה לחולים עם תפקוד כבד לקוי, אין צורך בהתאמת המינון (ראה את הפרקים "פרמקוקינטיקה" ו"הוראות מיוחדות "), פרסטריום A לא צריך לתת לילדים ולמתבגרים בגיל 18 שנים בשל היעדר נתונים על היעילות והבטיחות של השימוש בתרופה בחולים בקבוצת גיל זו (ראה סעיף "התוויות נגד"). נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים על הבטיחות והיעילות של perindopril בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים. הנתונים הזמינים המתוארים בסעיף "פעילות פרמקולוגית" אינם מאפשרים מתן המלצות לגבי אופן השימוש והמינון של התרופה בחולים בקבוצת גיל זו.
תופעות לוואי
פרופיל הבטיחות של perindopril עולה בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות של מעכבי ACE: תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנדונו במחקרים קליניים ונצפו עם perindopril הן: סחרחורת, כאבי ראש, פרסטזיה, סחרחורת, הפרעות ראייה, טינטון,ירידה בלחץ הדם, שיעול, קוצר נשימה, כאבי בטן, עצירות, שלשולים, הפרעות בטעם, הפרעות בעיכול, בחילות, הקאות, גירוד, פריחה בעור, התכווצויות שרירים ואסטניה, קביעת תדירות תופעות הלוואי (בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי) נצפו במהלך מחקרים קליניים ו / או רישום לאחר רישום של perindopril: לעתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000); תדירות לא מוגדרת (תדר לא ניתן לחשב נתונים זמינים); מן הצד של הדם מערכת הלימפה: לעתים רחוקות * - eosinophilia; לעיתים רחוקות מאוד - הפחתת ההמוגלובין וההמטוקריט, טרומבוציטופניה, לוקופניה / נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, פנסיטופניה, אנמיה המוליטית בחולים עם מחסור בדידות של גלוקוז מולד-6-פוספט (ראה "הוראות מיוחדות"), מהמטבוליזם, לעיתים רחוקות - היפוגרוגוגנים; (ראה סעיף "הוראות מיוחדות" ו"אינטראקציות בין תרופתיות "), היפרקלמיה, הפיך לאחר הפסקת התרופה (ראה סעיף" הוראות מיוחדות "), hyponatremia מה- CNS: לעיתים קרובות - paresthesia, כאבי ראש, סחרחורת, סחרחורת; לעתים רחוקות - הפרעות שינה, lability lability, נמנום *, התעלפות *; לעתים רחוקות מאוד - בלבול של התודעה: מצד איברי החישה: ראייה לקויה לעיתים קרובות, טינטון: מצד המערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - ירידה מופרזת בלחץ הדם ובתסמינים הקשורים; לעיתים רחוקות - דלקת כלי הדם, טכיקרדיה, דפיקות; לעיתים רחוקות מאוד - הפרעות קצב לב, סטנוקרדיה, אוטם לבבי ושבץ מוחי, אולי בגלל ירידה מופרזת בלחץ הדם אצל חולים בקבוצת הסיכון הגבוהה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"): ממערכת הנשימה: לעיתים קרובות - שיעול, קוצר נשימה; לעתים רחוקות - ברונכוספזם; לעתים רחוקות מאוד - דלקת ריאות דלקת ריאות, מערכת העיכול: לעיתים קרובות - עצירות, בחילה, הקאות, כאבי בטן, הפרעת הטעם, הפרעות בעיכול, שלשולים; לעתים רחוקות - יובש הרירית הפה; לעיתים רחוקות - דלקת הלבלב: מהצד של הכבד וצינורות המרה: לעיתים רחוקות - הפטיטיס (cholestatic או cytolytic) (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"), מצדי העור ושומן תת עורית: לעיתים קרובות - עור מגרד, פריחה; לעתים רחוקות * - photensensitization, pemphigus, הזעה מוגברת; לעתים רחוקות מאוד - אריתמה multiforme; תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות - אנגיואדמה של הפנים, השפתיים, הגפיים העליונות והתחתונות, ריריות, לשון, קפל ו / או גרון, urticaria (ראהסעיף "הוראות מיוחדות"), מתוך מערכת השרירים והשלד: לעתים קרובות - עוויתות שרירים; לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה: הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות; לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות חריפה: ממערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - תפקוד לקוי של זיקפה, הפרעות ותסמינים כלליים: לעיתים קרובות - אסטוניה; לעתים רחוקות - כאבים בחזה *, בצקת פריפריה *, חולשה *, חום *, נפילה *; מהמעבדה אינדיקטורים: לעתים נדירות - פעילות מוגברת של transaminases בכבד ו bilirubin בסרום; לעיתים רחוקות - עלייה בריכוז אוריאה וקריאטינין בדם הדם. * הערכת תדירות תופעות הלוואי שזוהו על ידי דיווחים ספונטניים התבצעה על בסיס נתונים ממחקרים קליניים, אירועים שליליים צוינו במחקרים קליניים, במחקר ה- EUROPA נרשמו רק תופעות לוואי חמורות . תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב 16 (0.3%) בקבוצת ה- perindopril וב -12 חולים (0.2%) בקבוצת הפלסבו. בקבוצה של perindopril ב -6 חולים, נצפתה ירידה ניכרת בלחץ הדם, ב -3 חולים - אנגיואדמה, בחולה אחד - דום לב פתאומי. התדירות של נסיגת סמים עקב שיעול, ירידה בולטת בלחץ הדם או במקרים אחרים של חוסר סובלנות היה גבוה יותר בקבוצת perindopril בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
מנת יתר
הנתונים על מנת יתר של סמים מוגבלים תסמינים: ירידה ניכרת בלחץ הדם, בהלם, במים לקויים ואיזון אלקטרוליטים, אי ספיקת כליות, hyperventilation, טכיקרדיה, תחושה של פעימות לב, ברדיקרדיה, סחרחורת, חרדה, שיעול. שמיכה עם רגליים מורמות; אם יש צורך, אתה צריך להיכנס / בפתרון של 0.9% של נתרן כלורי, פתרון של catecholamines. פרינדופרילט, המטבוליט הפעיל של פרינדופריל, ניתן להסירו מהגוף על ידי דיאליזה. עם התפתחות של ברדיקרדיה עמיד לטיפול, ייתכן שיהיה צורך להתקין קוצב לב מלאכותי. יש צורך לפקח כל הזמן על האינדיקטורים של הפונקציות החיוניות העיקריות של הגוף, הריכוז של קריאטינין ואלקטרוליטים בסרום.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
נתונים ממחקרים קליניים מראים כי חסימה כפולה של RAAS כתוצאה מהשימוש בו זמנית במעכבי ACE, ARA II או aliskiren מובילה לעלייה בשכיחות תופעות הלוואי כגון לחץ דם עורקי, היפרקלמיה ותפקוד כלייתי (כולל אי ספיקת כליות חריפה) בהשוואה למצבים כאשר משתמשים רק בתרופה אחת המשפיעה על ה- RAAS (ראה סעיף "התוויות נגד", "הנחיות מיוחדות" ו"פרמקולוגיות "); כל התרופות או התרופות של כיתות פרמקולוגיות אחרות עשויות להגביר את הסיכון לפתח היפרקלמיה: תרופות המכילות אלסקירן ואלסקירן, מלחי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, מעכבי ACE, ARA II, NSAIDs, הפרין, דיכוי חיסוני כגון cyclosporine או tacrolimus, trimethoprim. השילוב של תרופות אלה מגביר את הסיכון להיפרקלמיה, השימוש בו זמנית הוא התווית (ראה סעיף "התוויות נגד"), Aliskiren: בחולים עם סוכרת או תפקוד כלייתי לקוי, הסיכון של hyperkalemia, הידרדרות של תפקוד הכליות ועל עלייה בשכיחות של תחלואה ותמותה קרדיווסקולארית עולה. לא מומלץ להתייעץ (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"); Aliskiren: בחולים ללא סוכרת או בתפקוד הכלייתי, הסיכון להיפרקלמיה עלול לעלות, תפקוד כלייתי מופחת והיארעות מוגברת של תחלואה ותמותה קרדיווסקולארית, טיפול משותף עם מעכבי ACE ואנטיגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין. בספרות דווח כי בחולים עם מחלת טרשת עורקים, אי ספיקת לב או סוכרת עם פגיעה באיבר מטרה, טיפול בו-זמני עם מעכבי ACE ו- ARA II קשור לשכיחות גבוהה יותר של לחץ דם, סינקופה, היפרקלמיה ותפקוד כלייתי לקוי (כולל כליות חריפה) כישלון) בהשוואה לשימוש בתרופה אחת בלבד המשפיעה על ה- RAAS. חסימה כפולה (למשל, כאשר משלב מעכבי ACE עם ARA II) צריכה להיות מוגבלת במקרים בודדים עם ניטור זהיר של תפקוד כליות, אשלגן ולחץ דם; אסטרמוסטין.שימוש סימולטני עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי כגון אנגיואדמה, משתנים חוסכי אשלגן (כגון triamterene, amiloride), מלחי אשלגן. Hyperkalemia (אולי קטלני), במיוחד במקרה של תפקוד כלייתי לקוי (השפעות נוספות הקשורות hyperkalemia). השילוב של perindopril עם התרופות הנ"ל אינו מומלץ (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). עם זאת, אם יש צורך במינהל סימולטני, יש להשתמש בהם, לנקוט אמצעי זהירות ולנטר באופן קבוע את תוכן האשלגן בדם. תכונות של שימוש spironolactone באי ספיקת לב מתוארים עוד יותר; ההכנות של ליתיום. עם שימוש סימולטני בהכנות ליתיום ומעכבי ACE, עלולה להיות עלייה הפיכה בריכוז הליתיום בסרום הדם וההשפעות הרעילות הקשורות אליו. השימוש בו זמנית בהכנות פרינדופריל והליתיום אינו מומלץ. במידת הצורך, טיפול כזה צריך לפקח באופן קבוע על ריכוז הליתיום בדם פלסמה (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"), שימוש בו זמנית, הדורש טיפול מיוחד, סוכני היפוגליקמיה (אינסולין, סוכני היפוגליקמיה לשם מתן אוראלי). השימוש במעכבי ACE יכול לשפר את ההשפעה היפוגליקמית של אינסולין סוכני היפוגליקמיה עבור הפה עד התפתחות היפוגליקמיה. ככלל, זה נצפו בשבועות הראשונים של הטיפול בו זמנית ובחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, Baclofen משפר את ההשפעה antihypertensive של מעכבי ACE. רמת לחץ הדם, ואם יש צורך, את המינון של תרופות antihypertensive יש לעקוב בקפידה. בחולים הנוטלים תרופות משתנות, במיוחד אלו הנוטלים נוזלים ו / או מלחים, בתחילת הטיפול ב- perindopril ניתן להבחין בירידה מופרזת בלחץ הדם, אשר ניתן להפחית את הסיכון שלהם על ידי ביטול השתן, חידוש נוזל או מלח הפסד לפני תחילת perindopril, וכן prescribing perindopril במינונים נמוכים. מינון עם עלייה הדרגתית נוספת. ב יתר לחץ דם בחולים המקבלים משתנים, במיוחד הפרשת נוזל ו / או מלחים, יש לבטל את השתן לפני השימוש במעכבי ACE (ומשתן השתן החוסן באשלגן יכול להיות מאוחר יותר), או את מעכב ה - ACE יש לרשום במינון נמוך גידול הדרגתי שלה.בעת שימוש במשתנים במקרה של אי ספיקת לב כרונית, יש לרשום את מעכבי ACE במינון נמוך, אולי לאחר הפחתת המינון של משתן אשלגן ששימש בו זמנית. בכל המקרים, יש לעקוב אחר תפקוד הכליות (ריכוז קריאטינין) בשבועות הראשונים של שימוש במעכבי ACE, משתנים חוסכי אשלגן (eplerenone, spironolactone). השימוש ב- eplerenone או spironolactone במינונים של 12.5 מ"ג עד 50 מ"ג ליום ומינונים נמוכים של מעכבי ACE: בטיפול באי ספיקת לב II-IV FC לפי סיווג NYHA עם חלק פליטת החדר השמאלי <40% ו בעבר בשימוש מעכבי ACE ו משתנים "לולאה" קיים סיכון להיפרקלמיה (אולי קטלנית), במיוחד במקרה של אי ציות להמלצות בנוגע לשילוב זה של תרופות. לפני השימוש בתרופה משולבת זו