Prestarium A Pillen 10 mg 30 Stück
Condition: New product
1000 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Perindopril
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Perindopril Arginin 10 mg, was dem Gehalt an Perindopril 6,79 mg entspricht, Hilfsstoffe: 145,16 mg Lactose-Monohydrat, 0,9 mg Magnesiumstearat, 18 mg Maltodextrin, 0,54 mg kolloidales hydrophobes Dioxid, 5,4 mg Natriumcarboxymethylstärke : Vormischung für grünen Farbfilm-Sepifilm NT 3407 (Glycerin (E422a) - 4,5%, Hypromellose (E464) - 74,8%, Macrogol 6000 - 1,8%, Magnesiumstearat - 4,5%, Titandioxid (E171) - 14,11%, Kupferchlorophyllin (E141 (ii)) - 0,29%) - 4,828 mg, Macrogol 6000 - 0,172 mg.
Pharmakologische Wirkung
Perindopril - ein ACE-Hemmer. ACE oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in eine Vasokonstriktor-Substanz Angiotensin II als auch die Zerstörung von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, in inaktives Heptapeptid durchführt. Plasma-Renin-Aktivität (durch einen negativen Feedback-Mechanismus) und eine Abnahme der Aldosteron-Sekretion. Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Unterdrückung von einer Erhöhung der Aktivität begleitet Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kininsystems, während auch das Prostaglandinsystem aktiviert wird. Möglicherweise ist dieser Effekt Teil des Mechanismus der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern sowie des Entwicklungsmechanismus einiger Nebenwirkungen von Arzneimitteln dieser Klasse (beispielsweise Husten): Perindopril hat aufgrund des aktiven Metaboliten Perindoprilat eine therapeutische Wirkung. Andere Metaboliten des Arzneimittels haben in vitro keine hemmende Wirkung auf ACE; klinische Wirksamkeit und Sicherheit; arterielle Hypertonie; Perindopril ist wirksam bei der Behandlung von Hypertonie jeglicher Schwere. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments sinkt der systolische und der diastolische Blutdruck sowohl im Liegen als auch im Stehen. Perindopril reduziert das OPSS, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt, während der periphere Blutfluss beschleunigt wird, ohne die Herzfrequenz zu verändern. Normalerweise führt Perindopril zu einem Anstieg des renalen Blutflusses, die GFR ändert sich nicht innerhalb und bleibt für 24 Stunden bestehen Innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme wird eine ausgeprägte (etwa 87-100%) restliche ACE-Hemmung beobachtet. Blutdrucksenkung wird recht schnell erreicht.Bei Patienten mit positivem Ansprechen auf die Behandlung tritt die Normalisierung des Blutdrucks innerhalb eines Monats auf und bleibt bestehen, ohne dass eine Tachyphylaxie auftritt. Ein Abbruch der Behandlung wird nicht von der Entwicklung des Ricochet-Effekts begleitet. verringert die linksventrikuläre Hypertrophie.; Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Darüber hinaus verringert die Kombination eines ACE-Hemmers und eines Thiaziddiuretikums auch das Risiko einer Hypokaliämie während der Einnahme von Diuretika; zerebrovaskuläre Erkrankungen. Die Ergebnisse der PROGRESS-Studie zeigen die Auswirkungen von Perindopril (Monotherapie oder in Kombination mit Indapamid) auf das Entwicklungsrisiko Wiederholter Schlaganfall bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Geschichte. Nach der Einführungszeit von 2 mg Perindopril-tert-butylamin (entspricht 2,5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für 2 Wochen und dann 4 mg (entspricht 5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für die nächsten 2 Wochen, wurden 6105 Patienten randomisiert in zwei Gruppen: Placebo (n = 3054) und 4 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin) (Monotherapie) oder in Kombination mit Indapamid (n = 3051). Indapamid wurde weiterhin Patienten verschrieben, die keine direkten Indikationen oder Kontraindikationen für die Verwendung von Diuretika hatten. Diese Therapie wurde zusätzlich zur Standardtherapie bei Schlaganfall und / oder arterieller Hypertonie oder anderen pathologischen Zuständen verschrieben. Alle randomisierten Patienten hatten in den letzten 5 Jahren eine zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall). Der Wert des Blutdrucks war kein Kriterium für die Aufnahme: 2916 Patienten hatten eine arterielle Hypertonie und 3189 - normaler Blutdruck. Nach 3,9 Jahren Therapie sank der Blutdruck (systolisch / diastolisch) um durchschnittlich 9/4 mm Hg. Das Risiko eines erneuten Schlaganfalls (sowohl ischämisch als auch hämorrhagisch, in der Größenordnung von 28% im Vergleich zu Placebo (10,1% und 13,8%) wurde ebenfalls signifikant verringert. Außerdem wurde ein signifikanter Rückgang des Risikos von tödlichen oder behindertenbedingten Schlaganfällen gezeigt; schwere kardiovaskuläre Komplikationen einschließlich Herzinfarkt einschließlichtödlich; Demenz im Zusammenhang mit Schlaganfall; Schwere kognitive Beeinträchtigung: Dies wurde bei Patienten mit arterieller Hypertonie und bei normalem Blutdruck festgestellt, unabhängig von Alter, Geschlecht, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Diabetes mellitus und Art des Schlaganfalls. Stabile Erkrankung der Herzkranzgefäße; Wirksamkeit von Perindopril bei Patienten (12.218 Patienten) über 18 Jahre alt) mit stabiler Koronararterienerkrankung ohne klinische Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz wurde in einer 4-jährigen Studie untersucht. 90% der Studienteilnehmer hatten zuvor einen akuten Myokardinfarkt und / oder ein Revaskularisationsverfahren. Zusätzlich zum Studienmedikament erhielten die meisten Patienten eine Standardtherapie, einschließlich Antithrombozytenaggregate, Lipidsenker und Betablocker. Als Hauptkriterium für die Wirksamkeit wurde ein kombinierter Endpunkt ausgewählt, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Herzinfarkt und / oder Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung. Die Behandlung mit Perindopril-Erbumin führte bei einer Dosis von 8 mg / Tag (entsprechend 10 mg Perindopril-Arginin) zu einer signifikanten Verringerung absolutes Risiko eines kombinierten Endpunkts von 1,9% (relative Risikominderung - 20%). Bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder Revaskularisation betrug das absolute Risiko im Vergleich zur Placebo-Gruppe 2,2% (relatives Risiko um 22,4%), Patienten unter 18 Jahren; Wirksamkeit und Sicherheit von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen Bis zu 18 Jahre alt ist nicht bekannt, es gibt Daten aus klinischen Studien mit 62 Patienten mit arterieller Hypertonie im Alter von 2 bis 15 Jahren mit einer GFR> 30 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche, die Perindopril in einer Dosis von 0,07 mg / kg pro Tag erhielten lass uns gehen Die Dosis wurde individuell angepasst, abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten und seinen Blutdruckindikatoren in Reaktion auf die Therapie. Die Höchstdosis betrug 0,135 mg / kg / Tag. 59 Patienten nahmen an der Studie für 3 Monate teil und 36 Patienten beendeten den verlängerten Studienzeitraum Sie betrug mindestens 24 Monate (die durchschnittliche Dauer der Teilnahme an der Studie betrug 44 Monate); der systolische und diastolische Blutdruck blieb während des gesamten Studienzeitraums stabil (ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in vor der abschließenden Beurteilung) bei Patienten, die zuvor andere blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten hatten, und bei Patienten abgenommenzuvor keine antihypertensive Therapie erhalten; mehr als 75% der Kinder in der letzteren Definition hatten einen systolischen und diastolischen Blutdruck von weniger als dem 95. Perzentil; Sicherheitsdaten, die in dieser Studie erhalten wurden, stimmen mit den bereits vorliegenden Informationen bezüglich der Sicherheit von Perindopril überein; Doppelblockade von RAAS; Es liegen Daten aus klinischen Studien zur Kombinationstherapie mit einem ACE-Inhibitor und einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) vor: Eine klinische Studie wurde mit Patienten mit einer Vorgeschichte von durchgeführt kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Diabetes mellitus Typ 2, begleitet von bestätigten Läsionen des Zielorgans, sowie Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie Die Forschungsdaten zeigten keinen signifikanten positiven Effekt einer Kombinationstherapie auf das Auftreten von Nieren- und / oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen Ereignisse und Sterblichkeitsraten, während das Risiko von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie um Bei Monotherapie, unter Berücksichtigung der ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaften der ACE-Hemmer und ARA II innerhalb der Gruppe, können diese Ergebnisse für die Wechselwirkung aller anderen Arzneimittel, Vertreter der ACE-Inhibitorklassen und ARA II erwartet werden. Daher sollten ACE-Hemmer und ARA II nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.Es gibt Hinweise aus einer klinischen Studie, in der die positiven Auswirkungen der Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden oder mit einer Kombination dieser Krankheiten. Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. Kardiovaskulärer Tod und Schlaganfall wurden in der Gruppe der Patienten, die Aliskiren erhielten, im Vergleich zur Placebo-Gruppe häufiger beobachtet. Auch unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden häufiger in der Aliskiren-Gruppe als in der Placebo-Gruppe erfasst.
Pharmakokinetik
Resorption und Metabolismus: Nach oraler Verabreichung wird Perindopril rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Cmax im Blutplasma wird nach 1 Stunde erreicht T1 / 2 von Perindopril aus dem Blutplasma beträgt 1 Stunde Perindopril besitzt keine pharmakologische Aktivität Etwa 27% des insgesamt aufgenommenen Perindoprils gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutstrom. Cmax von Perindoprilat im Blutplasma wird nach 3 bis 4 Stunden erreicht: Neben Perindoprilat werden im Stoffwechselprozess 5 Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität aufweisen. Daher sollte das Medikament morgens einmal täglich vor dem Essen eingenommen werden. Es wurde gezeigt, dass die Beziehung zwischen der Dosis von Perindopril und seiner Konzentration im Plasma linear ist. Verteilung: Die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine, hauptsächlich ACE, ist 20% und ist dosisabhängig. Vd-freies Perindoprilat beträgt ca. 0,2 l / kg; Elimination; Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden, der endgültige T1 / 2-Wert der freien Fraktion beträgt ca. 17 Stunden. Infolgedessen wird der Gleichgewichtszustand innerhalb von 4 Tagen erreicht Alter sowie bei Patienten mit Herz- und Nierenversagen. Perindopril's dialyse Clearance beträgt 70 ml / min. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die hepatische Clearance von Perindopril um das 2-fache reduziert. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab und die Dosisanpassung des Arzneimittels ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte "Dosierungsschema" und "Besondere Anweisungen").
Hinweise
arterieller Hypertonie
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere ACE-Hemmer und Hilfsstoffe (siehe Abschnitt "Zusammensetzung und Freisetzungsform"), die in der Zubereitung enthalten sind; - Angioödem (Angioödem) in der Vorgeschichte;in Verbindung mit der Einnahme eines ACE-Hemmers ;; - hereditäres / idiopathisches Angioödem;; - gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren und Aliskiren-haltigen Medikamenten bei Patienten mit Diabetes oder Niereninsuffizienz (GFR <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) (siehe Abschnitte "Pharmakologische Wirkung" und "Arzneimittelwechselwirkung"); - Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit") ;; - Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit"); - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit) installiert) .; - def cit Lactase, Laktose-Intoleranz-Syndrom Glukose-Galaktose-Malabsorption ;; Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder das Vorhandensein von nur einer funktionierenden Niere (siehe auch „Besondere Anweisungen“ und „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“.); Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie); Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko der Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose); reduziertes Bcc (Diuretikum, salzfreie Diät, Erbrechen, Durchfall); Angina pectoris; zerebrovaskuläre Erkrankungen; renovaskuläre Hypertonie; Diabetes; chronische Herzinsuffizienz IV FC gemäß NYHA-Klassifikation; gleichzeitige Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln, Lithiumpräparaten; Hyperkaliämie; chirurgischer Eingriff / Vollnarkose; Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss; Desensibilisierungstherapie; Apherese LDL; Zustand nach Nierentransplantation; Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; bei Patienten der Negroid-Rasse.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Prestarium A ist kontraindiziert für die Anwendung in der Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Derzeit liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten zum teratogenen Risiko einer Einnahme von ACE-Hemmern im ersten Schwangerschaftstrimester vor. Eine leichte Erhöhung des Risikos fetaler Entwicklungsstörungen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Anwendung des Arzneimittels Prestarium A auftreten, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und, falls erforderlich,eine andere blutdrucksenkende Therapie mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft vorschreiben. Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fötus im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft zu einer Entwicklungsstörung führen kann (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnien, verlangsamende Ossifikation der Schädelknochen). (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie); Wenn der Patient im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielt, wird eine Ultraschalluntersuchung empfohlen Tay Schädel und Nierenfunktion ;. Neugeborene, deren Mütter erhielten ACE-Hemmer während der Schwangerschaft, sollte wegen des Risikos einer arteriellen Hypotension überwacht werden. Period Stillen Zeit nicht bekannt, ob Perindopril in die Muttermilch abgegeben wird. Da es keine Informationen über die Anwendung von Perindopril während der Stillzeit gibt, wird die Aufnahme nicht empfohlen. Es ist vorzuziehen, andere Arzneimittel zu verwenden, deren Sicherheitsprofil während des Stillens genauer untersucht wurde, insbesondere bei der Fütterung von Neugeborenen oder Frühgeborenen. Fertilität: Präklinische Studien haben keinen Einfluss von Perindopril auf die Fortpflanzungsfunktion bei Ratten beiderlei Geschlechts gezeigt.
Dosierung und Verabreichung
1 Tablette 1 Mal / Tag, vorzugsweise morgens vor dem Essen, Bei der Auswahl einer Dosis sind die Besonderheiten der klinischen Situation (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen") und der Grad der Blutdrucksenkung während der Therapie zu berücksichtigen. Arterielle Hypertonie; Prestarium A kann als Monotherapie und im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Besondere Anweisungen" und "Pharmakologische Wirkung").; Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg 1 Mal / Tag. Falls erforderlich, können Sie einen Monat nach Beginn der Therapie die Dosis des Arzneimittels auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Bei Patienten mit ausgeprägter RAAS-Aktivität (insbesondere bei renovaskulärer Hypertonie, Hypovolämie und / oder Elektrolytverminderung im Blutplasma, Dekompensation von chronischer Herzinsuffizienz oder schwerer arterieller Hypertonie) kann sich nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels ein deutlicher Blutdruckabfall entwickeln .Zu Beginn der Therapie sollten solche Patienten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Die empfohlene Anfangsdosis für solche Patienten beträgt 2,5 mg einmal pro Tag. Eine symptomatische arterielle Hypotonie kann zu Beginn der Behandlung mit Prestarium A auftreten. Bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika erhalten, ist das Risiko einer arteriellen Hypotonie aufgrund einer möglichen Hypovolämie und einer Abnahme des Elektrolytgehalts im Blutplasma höher. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament Prestarium A bei dieser Patientengruppe verwendet wird. Es wird empfohlen, die Diuretika 2-3 Tage vor dem geplanten Beginn der Therapie mit Prestarium A abzusetzen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Wenn Diuretika nicht abgebrochen werden können, beträgt die Anfangsdosis von Prestarium A 2,5 mg. Es ist notwendig, die Nierenfunktion und den Kaliumgehalt im Serum zu kontrollieren. In der Zukunft kann, falls erforderlich, die Dosis des Arzneimittels erhöht werden. Bei Bedarf kann die Verwendung von Diuretika wieder aufgenommen werden .; Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosis von 2,5 mg / Tag beginnen. Falls erforderlich, kann die Dosis einen Monat nach Therapiebeginn auf 5 mg / Tag und dann bis zu einer Höchstdosis von 10 mg / Tag erhöht werden, wobei der Zustand der Nierenfunktion berücksichtigt wird (siehe Tabelle); Herzinsuffizienz; Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Prestarium In Kombination mit nicht-kalziumsparenden Diuretika und / oder Digoxin- und / oder Betablockern wird empfohlen, unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung zu beginnen, wobei das Medikament in einer Anfangsdosis von 2,5 mg 1 Mal / Tag morgens verschrieben wird. Nach zweiwöchiger Behandlung kann die Dosis des Arzneimittels auf 5 mg 1 Mal / Tag erhöht werden, vorausgesetzt, dass die Dosis von 2,5 mg gut vertragen wird und der Patient zufriedenstellend auf die Therapie anspricht. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und bei Patienten aus der Hochrisikogruppe (Patienten mit Funktionsstörung) Nieren und eine Tendenz zu einer Beeinträchtigung des Wasser - und Elektrolythaushalts, Patienten, die gleichzeitig Diuretika und / oder Vasodilatatoren erhalten), sollte die Behandlung unter strenger ärztlicher Aufsicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt "Spezielles Arzneimittel") Kasan). Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotension, beispielsweise mit einer verminderten Elektrolytgehalt, mit oder ohne Hyponatriämie, Hypovolämie oder Diuretika, bevor das Medikament A Prestarium wie möglich aufgeführten Staaten erhalten, muß eingestellt werden.Indikatoren wie Blutdruck, Nierenfunktion und Kalium im Blutplasma sollten sowohl vor als auch während der Behandlung überwacht werden. Präventive Schlaganfälle (Kombinationstherapie mit Indapamid) Bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vergangenheit sollte die Behandlung mit Prestarium A erfolgen Beginnen Sie mit einer Dosis von 2,5 mg in den ersten 2 Wochen und erhöhen Sie die Dosis in den nächsten 2 Wochen vor Beginn der Anwendung von Indapamid auf 5 mg. Die Therapie sollte zu jeder Zeit (von 2 Wochen bis zu mehreren Jahren) nach der Verschiebung beginnen ein Schlaganfall; CHD :. litt das Risiko von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten reduziert zuvor einen Myokardinfarkt und / oder koronare Revaskularisierung; Wenn die Therapie mit stabiler koronarer Herzkrankheit Prestarium A mit einer Dosis von 5 mg 1 Mal / Tag beginnen sollte. Nach 2 Wochen kann bei guter Verträglichkeit und unter Berücksichtigung der Nierenfunktion die Dosis auf 10 mg 1 Mal pro Tag erhöht werden Bei älteren Patienten sollte die Therapie mit einer Dosis von 2,5 mg 1 Mal pro Tag für 1 Woche und dann jeweils 5 begonnen werden. mg 1 Mal / Tag in der nächsten Woche. Unter Berücksichtigung der Nierenfunktion kann die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöht werden (siehe Tabelle). Es ist möglich, die Dosis des Arzneimittels nur zu erhöhen, wenn es in der zuvor empfohlenen Dosis gut vertragen wird .; Wenn das Arzneimittel für Patienten mit Leberfunktionsstörung verschrieben wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte "Pharmakokinetik" und "Besondere Anweisungen"). im Alter von 18 Jahren, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Die verfügbaren Daten, die im Abschnitt "Pharmakologische Maßnahmen" beschrieben werden, erlauben keine Empfehlungen zur Verwendungsmethode und Dosierung des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe.
Nebenwirkungen
Das Sicherheitsprofil von Perindopril stimmt mit dem Sicherheitsprofil von ACE-Hemmern überein: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet und bei Perindopril beobachtet wurden, sind: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus,übermäßiger Blutdruckabfall, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Asthenie; Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (gemäß Empfehlungen der WHO) wurden während klinischer Studien und / oder nach der Registrierung mit Perindopril beobachtet: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000); unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden); von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten * - Eosinophilie; sehr selten - Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit angeborenem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (siehe "Besondere Anweisungen"); (siehe Abschnitte "Besondere Anweisungen" und "Arzneimittelwechselwirkungen"), Hyperkaliämie, reversibel nach Absetzen des Arzneimittels (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"), Hyponatriämie. Vom ZNS: häufig - Parästhesie, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel; selten - Schlafstörungen, Stimmungsschwäche, Schläfrigkeit *, Ohnmacht *; sehr selten - Verwirrung des Bewusstseins - seitens der Sinnesorgane: häufig - Sehstörungen, Tinnitus, - seitens des Herz-Kreislaufsystems: oft - übermäßiger Blutdruckabfall und damit verbundene Symptome; selten * - Vaskulitis, Tachykardie, Herzklopfen; sehr selten - Herzrhythmusstörungen, Stenokardie, Herzinfarkt und Schlaganfall, möglicherweise aufgrund eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Patienten aus der Hochrisikogruppe (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Vom Atmungssystem: oft - Husten, Atemnot; selten - Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis Vom Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Durchfall; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Pankreatitis Von der Seite der Leber und der Gallenwege: sehr selten - Hepatitis (cholestatisch oder zytolytisch) (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"); Von der Hautseite und dem Unterhautfett: oft - juckende Haut, Hautausschlag; selten * - Photosensibilisierung, Pemphigus, vermehrtes Schwitzen; sehr selten - Erythema multiforme .; Allergische Reaktionen: selten - Angioödeme des Gesichts, der Lippen, der oberen und unteren Extremitäten, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmlippen und / oder des Larynx, der Urtikaria (vglAbschnitt "Besondere Anweisungen"); Vom Bewegungsapparat: oft - Muskelkrämpfe; selten * - Arthralgie, Myalgie Von den Nieren und Harnwegen: selten - Nierenversagen; sehr selten - akutes Nierenversagen Aus dem Fortpflanzungssystem: selten - erektile Dysfunktion; - Allgemeine Erkrankungen und Symptome: oft - Asthenie; selten - Schmerzen in der Brust *, peripheres Ödem *, Schwäche *, Fieber *, Fallen *; Von den Laborindikatoren: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und Serum-Bilirubin; selten * - Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma. * Die Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte festgestellt wurden, wurde auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien durchgeführt .; . Schwere unerwünschte Ereignisse wurden bei 16 (0,3%) Patienten in der Perindopril-Gruppe und bei 12 (0,2%) Patienten in der Placebo-Gruppe beobachtet. In der Gruppe von Perindopril wurde bei 6 Patienten ein deutlicher Blutdruckabfall beobachtet, bei 3 Patienten - Angioödem, bei 1 Patienten - plötzlicher Herzstillstand. Die Häufigkeit des Medikamentenentzugs aufgrund von Husten, ausgeprägtem Blutdruckabfall oder anderen Fällen von Intoleranz war in der Perindopril-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe.
Überdosis
Es gibt nur begrenzte Daten zur Überdosis Drogen Rückenlage mit angehobenen Beinen; Gegebenenfalls sollten Sie eine Lösung von Katecholaminen in eine 0,9% ige Natriumchloridlösung geben. Perindoprilat, der aktive Metabolit von Perindopril, kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden. Bei der Entwicklung einer behandlungsresistenten Bradykardie kann es erforderlich sein, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Die Indikatoren für die wichtigsten Vitalfunktionen des Körpers, die Konzentration von Kreatinin und Elektrolyten im Serum müssen ständig überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Daten aus klinischen Studien zeigen, dass eine doppelte RAAS-Blockade als Folge der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren zu einer erhöhten Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie arterieller Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) führt wenn nur ein Medikament verwendet wird, das das RAAS beeinflusst (siehe Abschnitte „Kontraindikationen“, „Besondere Anweisungen“ und „Pharmakologische Wirkungen“); Arzneimittel, die Überempfindlichkeit verursachen Einige Arzneimittel oder Arzneimittel anderer pharmakologischer Klassen können das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren- und Aliskiren-haltige Arzneimittel, Kaliumsalze, Kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, ARA II, NSAIDs, Heparin, Immunsuppressiva wie Cyclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim. Die Kombination dieser Arzneimittel erhöht das Risiko für eine Hyperkaliämie. Gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"); Aliskiren: Bei Patienten mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion besteht das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und einer Zunahme der Herz-Kreislauf-Morbidität und der Mortalität .; Die Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Aliskiren: Bei Patienten ohne Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung kann das Risiko einer Hyperkaliämie steigen. reduzierte Nierenfunktion und erhöhte Häufigkeit kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität .; Gemeinsame Therapie mit ACE-Hemmern und Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten. In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit etablierter atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Zielorganschäden die gleichzeitige Therapie mit einem ACE-Inhibitor und ARA II mit einer höheren Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akuter Nierenfunktion) verbunden ist Misserfolg) verglichen mit der Verwendung nur eines Arzneimittels, das das RAAS beeinflusst. Eine doppelte Blockade (z. B. bei Kombination eines ACE-Hemmers mit ARA II) sollte auf den Einzelfall mit sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, des Kaliums und des Blutdrucks beschränkt sein. Estramustin.Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko für Nebenwirkungen wie Angioödem, kaliumsparende Diuretika (wie Triamteren, Amilorid) und Kaliumsalze erhöhen. Hyperkaliämie (möglicherweise tödlich), insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion (zusätzliche Wirkungen im Zusammenhang mit Hyperkaliämie). Die Kombination von Perindopril mit den oben genannten Medikamenten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Wenn jedoch eine gleichzeitige Verabreichung angezeigt ist, sollten sie verwendet werden, wobei Vorkehrungen zu treffen und der Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen. Merkmale der Verwendung von Spironolacton bei Herzinsuffizienz werden weiter beschrieben .; Zubereitungen von Lithium. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiumpräparaten und ACE-Hemmern kann es zu einer reversiblen Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutserum und der damit verbundenen toxischen Wirkungen kommen. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril- und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Bei Bedarf sollte bei einer solchen Therapie regelmäßig die Lithiumkonzentration im Blutplasma überwacht werden (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"); Gleichzeitige Anwendung, die besondere Sorgfalt erfordert; Die Verwendung von ACE-Hemmern kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung bis zur Entwicklung einer Hypoglykämie verstärken. In der Regel wird dies in den ersten Wochen der gleichzeitigen Therapie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet, wobei Baclofen die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern verstärkt. Das Blutdruckniveau u