Prestarium A pastillas 10 mg 30 pzas
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Ingredientes activos
Perindopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Perindopril arginina 10 mg; que corresponde al contenido de perindopril 6.79 mg; excipientes: lactosa monohidrato - 145.16 mg, estearato de magnesio - 0.9 mg, maltodextrina - 18 mg, dióxido de silicio coloidal hidrófobo - 0.54 mg, carboximetil almidón - 5.4 mg; composición : premezcla para la película de color verde Sepifilm NT 3407 (glicerol (E422a) - 4.5%, hipromelosa (E464) - 74.8%, macrogol 6000 - 1.8%, estearato de magnesio - 4.5%, dióxido de titanio (E171) - 14.11%, clorofilina de cobre (E141 (ii)) - 0.29%) - 4.828 mg, macrogol 6000 - 0.172 mg.
Efecto farmacologico
Perindopril - un inhibidor de la ECA. La ECA, o quininasa II, es una exopeptidasa, que realiza tanto la conversión de angiotensina I en una sustancia vasoconstrictora angiotensina II, como la destrucción de bradiquinina, que tiene un efecto vasodilatador, en heptapéptido inactivo. La actividad de la renina plasmática (por un mecanismo de retroalimentación negativa) y una disminución en la secreción de aldosterona. Dado que la ECA inactiva la bradicinina, la supresión de la ECA se acompaña de un aumento de actividad del sistema kallikrein-kinin tanto en circulación como en tejido, mientras que también activa el sistema de prostaglandina. Es posible que este efecto sea parte del mecanismo del efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA, así como del mecanismo de desarrollo de algunos efectos secundarios de los medicamentos de esta clase (por ejemplo, la tos); el perindopril tiene un efecto terapéutico debido al metabolito activo, el perindoprilato. Otros metabolitos del fármaco no tienen efecto inhibitorio sobre la ECA in vitro; eficacia clínica y seguridad; hipertensión arterial; el perindopril es eficaz en el tratamiento de la hipertensión de cualquier gravedad. En el contexto del uso del fármaco, hay una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en el paciente acostado y de pie. Perindopril reduce la OPSS, lo que conduce a una disminución de la presión arterial, mientras que el flujo sanguíneo periférico acelera sin cambiar la frecuencia cardíaca. Por lo general, el perindopril conduce a un aumento en el flujo sanguíneo renal, el GFR no cambia, el efecto antihipertensivo del medicamento alcanza un máximo después de 4-6 h después de una dosis única. En el interior y persiste durante 24 horas. Dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión, se observa una inhibición de la ECA residual pronunciada (aproximadamente 87-100%). Reducción de la presión arterial se logra con bastante rapidez.En pacientes con una respuesta positiva al tratamiento, la normalización de la presión arterial ocurre dentro de un mes y persiste sin desarrollar taquifilaxis. La terminación del tratamiento no se acompaña del desarrollo del efecto de rebote; reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo; la administración simultánea de diuréticos tiazídicos aumenta la gravedad del efecto antihipertensivo. Además, la combinación de un inhibidor de la ECA y un diurético tiazídico también reduce el riesgo de desarrollar hipopotasemia mientras se toman diuréticos; enfermedades cerebrovasculares; los resultados del estudio PROGRESS, donde el efecto del perindopril (monoterapia o en combinación con indapamida) sobre el riesgo de desarrollo Accidente cerebrovascular recurrente en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular. Después del período de introducción de perindopril tertbutilamina 2 mg (equivalente a perindopril arginina 2,5 mg) 1 vez / día durante 2 semanas y luego 4 mg (equivalente a perindopril arginina 5 mg) 1 vez / día durante las siguientes 2 semanas, 6105 pacientes fueron asignados al azar en dos grupos: placebo (n = 3054) y perindopril terbutilamina 4 mg cada uno (correspondiente a 5 mg de perindopril arginina) (monoterapia) o en combinación con indapamida (n = 3051). La indapamida se prescribió más a los pacientes que no tenían indicaciones directas o contraindicaciones para el uso de diuréticos. Esta terapia se prescribió además de la terapia estándar para el accidente cerebrovascular y / o la hipertensión arterial u otras afecciones patológicas. Todos los pacientes aleatorizados tenían antecedentes de enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio) en los últimos 5 años. El valor de la presión arterial no fue un criterio de inclusión: 2916 pacientes tenían hipertensión arterial y 3189 - presión arterial normal. Después de 3,9 años de tratamiento, la presión arterial (sistólica / diastólica) disminuyó en un promedio de 9/4 mm Hg. También mostró una reducción significativa en el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente (tanto isquémico como hemorrágico, del orden del 28% en comparación con el placebo (10,1% y 13,8%). Además, se mostró una reducción significativa en el riesgo de accidentes cerebrovasculares fatales o relacionados con la discapacidad; complicaciones cardiovasculares mayores , incluyendo infarto de miocardio, incluyendofatal demencia asociada con apoplejía; deterioro cognitivo severo. Esto se observó en pacientes con hipertensión arterial y presión arterial normal, independientemente de la edad, el sexo, la presencia o ausencia de diabetes mellitus y el tipo de accidente cerebrovascular. Enfermedad de las arterias coronarias estable. más de 18 años de edad) con enfermedad coronaria estable sin síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca crónica se estudió durante un estudio de 4 años. El 90% de los participantes en el estudio tenían un infarto agudo de miocardio y / o un procedimiento de revascularización. Además del fármaco del estudio, la mayoría de los pacientes recibieron terapia estándar, incluidos agentes antiplaquetarios, fármacos hipolipemiantes y bloqueadores beta. Como criterio principal de efectividad, se eligió un punto final combinado, incluida la mortalidad cardiovascular, el infarto de miocardio no fatal y / o el paro cardíaco con reanimación exitosa. Riesgo absoluto de un punto final combinado de 1.9% (reducción del riesgo relativo - 20%). En pacientes con infarto de miocardio previo o revascularización, el riesgo absoluto fue de 2.2% (el riesgo relativo disminuyó en 22.4%) en comparación con el grupo de placebo; pacientes menores de 18 años; eficacia y seguridad de perindopril en niños y adolescentes no se ha establecido hasta 18 años de edad; hay datos de estudios clínicos con 62 pacientes con hipertensión arterial de 2 a 15 años con TFG> 30 ml / min / 1.73 m2 de superficie corporal, que recibieron perindopril en una dosis de 0.07 mg / kg vamos La dosis se ajustó individualmente, dependiendo de la condición general del paciente y sus indicadores de presión arterial en respuesta al tratamiento, con una dosis máxima de 0.135 mg / kg / día, 59 pacientes participaron en el estudio durante 3 meses y 36 pacientes completaron el período de estudio extendido, que fue de al menos 24 meses (la duración promedio de participación en el estudio fue de 44 meses); la presión arterial sistólica y diastólica se mantuvo estable durante todo el período de estudio (desde el momento de la inclusión en antes de la evaluación final) en pacientes que habían recibido previamente otros fármacos antihipertensivos y disminuyó en pacientesanteriormente no recibía terapia antihipertensiva; más del 75% de los niños en esta última definición tenían presión arterial sistólica y diastólica inferior al percentil 95. Los datos de seguridad obtenidos en este estudio concuerdan con la información ya disponible con respecto a la seguridad del perindopril. Doble bloqueo de RAAS; Hay datos de estudios clínicos de terapia de combinación con el uso de un inhibidor de la ECA y un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II); se realizó un estudio clínico con pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, o diabetes mellitus tipo 2, acompañada de lesiones confirmadas del órgano diana, así como estudios con pacientes con diabetes tipo 2 y nefropatía diabética. Los datos de la investigación no revelaron un efecto positivo significativo de la terapia combinada en la aparición de insuficiencia renal y / o cardiovascular eventos y en las tasas de mortalidad, mientras que el riesgo de hiperpotasemia, insuficiencia renal aguda y / o hipotensión arterial aumentó en Con la monoterapia, teniendo en cuenta las propiedades farmacodinámicas intragrupo similares de los inhibidores de la ECA y el ARA II, estos resultados pueden esperarse por la interacción de cualquier otro fármaco, representantes de las clases de inhibidores de la ECA y el ARA II. Por lo tanto, los inhibidores de la ECA y el ARA II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética. Existe evidencia de un estudio clínico que examina los efectos positivos de agregar aliskiren a la terapia estándar con un inhibidor de la ECA o ARA II en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica o cardiovascular , o teniendo una combinación de estas enfermedades. El estudio se terminó temprano debido al mayor riesgo de resultados adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular se observaron con mayor frecuencia en el grupo de pacientes que recibieron aliskiren, en comparación con el grupo placebo; también los eventos adversos y los eventos adversos graves de interés particular (hipercaliemia, hipotensión y disfunción renal) se registraron con mayor frecuencia en el grupo de aliskiren que en el grupo de placebo.
Farmacocinética
Absorción y metabolismo: después de la administración oral, el perindopril se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 h. T1 / 2 del perindopril del plasma sanguíneo es de 1 h. El perindopril no posee actividad farmacológica. Aproximadamente el 27% del perindopril absorbido total entra en el torrente sanguíneo como el metabolito activo del perindoprilato. La Cmáx de perindoprilato en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 a 4 horas. Además del perindoprilato, se forman 5 metabolitos en el proceso de metabolismo que no tienen actividad farmacológica. La ingesta de alimentos disminuye la conversión del perindopril en perindoprilato, lo que afecta la biodisponibilidad del medicamento. Por lo tanto, el medicamento debe tomarse por vía oral una vez al día, por la mañana, antes de comer. Se demostró que la relación entre la dosis de perindopril y su concentración en plasma es lineal. Distribución: La unión del perindoprilato a proteínas plasmáticas, principalmente ACE, es 20% y es dosis dependiente. El perindoprilato libre de Vd es de aproximadamente 0.2 l / kg; eliminación; el perindoprilato se excreta por los riñones, la T1 / 2 final de la fracción libre es de aproximadamente 17 h, como resultado, el estado de equilibrio se alcanza en 4 días; la farmacocinética en casos clínicos especiales; la eliminación del perindoprilato es lenta edad, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca y renal; el aclaramiento de diálisis de perindopril es de 70 ml / min. En pacientes con cirrosis hepática, el aclaramiento hepático de perindopril se reduce 2 veces. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formado no disminuye y no se requiere el ajuste de la dosis del medicamento (consulte las secciones "Régimen de dosificación" e "Instrucciones especiales").
Indicaciones
- hipertensión arterial ;; - insuficiencia cardíaca crónica ;; - prevención de accidente cerebrovascular recurrente (terapia de combinación con indapamida) en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular isquémico; - enfermedad cardíaca isquémica estable: para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al principio activo, otros inhibidores de la ECA y excipientes (ver sección "Composición y forma de liberación") incluidos en la preparación ;; - angioedema (angioedema) en la historia,asociado con la toma de un inhibidor de la ECA; "Acción farmacológica" y "Interacción con otros medicamentos"); instalado) ;; def lactasa cit, síndrome de intolerancia a la malabsorción de lactosa de glucosa-galactosa ;; Precauciones uso en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o la presencia de sólo un riñón que funcione (véase también "instrucciones especiales" y "las interacciones medicamentosas".); insuficiencia renal enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluyendo lupus eritematoso sistémico, esclerodermia); terapia con inmunosupresores, alopurinol, procainamida (riesgo de desarrollar neutropenia, agranulocitosis); reducción de bcc (ingesta de diuréticos, dieta sin sal, vómitos, diarrea); angina de pecho; enfermedades cerebrovasculares; hipertensión renovascular; diabetes insuficiencia cardíaca crónica IV FC según la clasificación de la NYHA; Uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio, preparaciones de litio; hiperpotasemia; intervención quirúrgica / anestesia general; hemodiálisis utilizando membranas de alto flujo; terapia desensibilizante; aféresis LDL; condición después del trasplante de riñón; estenosis aórtica / estenosis mitral / miocardiopatía hipertrófica obstructiva; En pacientes de la raza Negroid.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Prestarium A está contraindicado para su uso en el embarazo (ver sección "Contraindicaciones"). Actualmente, no hay datos epidemiológicos concluyentes sobre el riesgo teratogénico de tomar inhibidores de la ECA en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, no se puede descartar un ligero aumento en el riesgo de trastornos del desarrollo fetal. Al planificar el embarazo o su aparición durante el uso del medicamento Prestarium A, debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y, si es necesario,prescribir otra terapia antihipertensiva con un perfil de seguridad comprobado durante el embarazo; (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hipercalemia); si el paciente recibió inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía para evaluar Tay cráneo y de la función renal ;. Los recién nacidos cuyas madres recibieron inhibidores de la ECA durante el embarazo, deben ser controlados, debido al riesgo de hipotensión arterial. Periodo de lactancia Actualmente no se sabe si el perindopril a la leche materna es liberado. Debido a la falta de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su recepción. Es preferible usar otros medicamentos con un perfil de seguridad más estudiado durante la lactancia, especialmente cuando se alimenta a recién nacidos o bebés prematuros. Fertilidad: los estudios preclínicos no han demostrado el efecto del perindopril sobre la función reproductiva en ratas de ambos sexos.
Posología y administración.
Dentro de 1 tableta 1 hora / día, preferiblemente por la mañana, antes de comer; al elegir una dosis, tenga en cuenta las peculiaridades de la situación clínica (consulte la sección "Instrucciones especiales") y el grado de reducción de la presión arterial durante la terapia. Hipertensión arterial, Prestarium A lata se utiliza como monoterapia y como parte de la terapia de combinación (consulte las secciones "Contraindicaciones", "Instrucciones especiales" y "Acción farmacológica"). La dosis inicial recomendada es de 5 mg 1 vez / día. Si es necesario, un mes después del inicio de la terapia, puede aumentar la dosis del medicamento a 10 mg 1 vez / día. La dosis máxima diaria es de 10 mg. En pacientes con actividad pronunciada de RAAS (especialmente en caso de hipertensión renovascular, hipovolemia y / o reducción de electrolitos en el plasma sanguíneo, descompensación de insuficiencia cardíaca crónica o hipertensión arterial grave), después de tomar la primera dosis del medicamento, una disminución pronunciada en la presión arterial .Al comienzo de la terapia, estos pacientes deben estar bajo una estrecha supervisión médica. La dosis inicial recomendada para estos pacientes es de 2,5 mg 1 vez al día; puede aparecer hipotensión arterial sintomática al inicio de la terapia con Prestarium A. En pacientes que reciben diuréticos al mismo tiempo, el riesgo de hipotensión arterial es mayor debido a la posible hipovolemia y una disminución en el contenido de electrolitos del plasma sanguíneo. Se debe tener precaución al usar el medicamento Prestarium A en este grupo de pacientes. Se recomienda, si es posible, dejar de tomar diuréticos 2-3 días antes del inicio previsto de la terapia con Prestarium A (consulte la sección "Instrucciones especiales"). Si no es posible cancelar los diuréticos, la dosis inicial de Prestarium A es de 2.5 mg. Es necesario controlar la función renal y el contenido de potasio en el suero. En el futuro, si es necesario, se puede aumentar la dosis del medicamento. Si es necesario, se puede reanudar el uso de diuréticos. En pacientes ancianos, el tratamiento debe comenzar con una dosis de 2,5 mg / día. Si es necesario, un mes después de comenzar el tratamiento, la dosis puede aumentarse a 5 mg / día y luego hasta una dosis máxima de 10 mg / día, teniendo en cuenta el estado de la función renal (ver tabla). Insuficiencia cardíaca. Tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con Prestarium Y en combinación con diuréticos que no ahorran calcio y / o digoxina y / o bloqueadores beta, se recomienda comenzar bajo una supervisión médica cuidadosa, recetando el medicamento en una dosis inicial de 2.5 mg 1 vez / día, por la mañana. Después de 2 semanas de tratamiento, la dosis del fármaco se puede aumentar a 5 mg 1 vez / día, siempre que la dosis de 2,5 mg sea bien tolerada y el paciente responda satisfactoriamente a la terapia; En pacientes con insuficiencia cardíaca grave y también en pacientes del grupo de alto riesgo (pacientes con insuficiencia funcional) Los riñones y la tendencia al deterioro del equilibrio de agua y electrolitos, los pacientes que reciben diuréticos y / o medicamentos vasodilatadores al mismo tiempo), el tratamiento debe iniciarse bajo una estrecha supervisión médica (consulte la sección "Especial Kazan ');. Los pacientes con alto riesgo de hipotensión sintomática, por ejemplo, con un contenido de electrolitos reducida, con o sin hiponatremia, hipovolemia o diuréticos, antes de recibir el medicamento A Prestarium como posibles estados listados debe ser ajustado.Los indicadores como la presión arterial, la función renal y el potasio en el plasma sanguíneo deben controlarse antes y durante el tratamiento. Prevención del accidente cerebrovascular recurrente (terapia de combinación con indapamida) En pacientes con enfermedades cerebrovasculares en la anamnesis, la terapia con Prestarium A debe Comience con una dosis de 2.5 mg durante las primeras 2 semanas, luego aumente la dosis a 5 mg durante las siguientes 2 semanas antes de comenzar a usar indapamida. La terapia debe iniciarse en cualquier momento (de 2 semanas a varios años) después de posponer un accidente cerebrovascular; CHD :. reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes sufrió previamente un infarto de miocardio y / o revascularización coronaria; Cuando la terapia con enfermedad coronaria estable Prestarium A debe comenzar con una dosis de 5 mg 1 vez / día. Después de 2 semanas, con una buena tolerancia y teniendo en cuenta el estado de la función renal, la dosis se puede aumentar a 10 mg 1 vez / día. En pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 2,5 mg 1 vez / día durante 1 semana, luego 5 cada uno. mg 1 vez / día en la próxima semana. Luego, teniendo en cuenta el estado de la función renal, la dosis se puede aumentar a 10 mg 1 vez / día (consulte la tabla). Es posible aumentar la dosis del medicamento solo si es bien tolerado en la dosis recomendada anteriormente. Al prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis (consulte las secciones "Farmacocinética" y "Instrucciones especiales"). a la edad de 18 años debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad del uso del medicamento en pacientes de este grupo de edad (consulte la sección "Contraindicaciones"). Actualmente, no hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de perindopril en niños y adolescentes menores de 18 años. Los datos disponibles descritos en la sección "Acción farmacológica" no permiten realizar recomendaciones sobre el método de uso y las dosis del fármaco en pacientes de este grupo de edad.
Efectos secundarios
El perfil de seguridad de perindopril es consistente con el perfil de seguridad de los inhibidores de la ECA. Los eventos adversos más frecuentes informados en estudios clínicos y observados con perindopril son: mareos, cefalea, parestesia, vértigo, trastornos visuales, tinnitus,Disminución excesiva de la presión arterial, tos, falta de aliento, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, alteración del gusto, dispepsia, náuseas, vómitos, prurito, erupción cutánea, espasmos musculares y astenia. Determinación de la frecuencia de las reacciones adversas (de acuerdo con las recomendaciones de la OMS). se observaron durante los estudios clínicos y / o el uso de perindopril posterior al registro: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10,000, <1/1000); muy raramente (<1/10 000); Frecuencia no especificada (la frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles); del lado de la sangre y del sistema linfático: con poca frecuencia * - eosinofilia; muy raramente: reducción de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, leucopenia / neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (ver "Instrucciones especiales"); (ver secciones "Instrucciones especiales" e "Interacciones con otros medicamentos"), hiperpotasemia, reversible después de suspender el medicamento (ver sección "Instrucciones especiales"), hiponatremia. Desde el SNC: a menudo - parestesia, cefalea, mareos, vértigo; con poca frecuencia - trastornos del sueño, labilidad del estado de ánimo, somnolencia *, desmayos *; muy raramente - confusión de conciencia. De parte de los órganos de los sentidos: a menudo - visión deteriorada, tinnitus .; de parte del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución excesiva en la presión arterial y los síntomas asociados; con poca frecuencia * - vasculitis, taquicardia, palpitaciones; muy raramente - arritmias cardíacas, estenocardia, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, posiblemente debido a una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes del grupo de alto riesgo (consulte la sección "Instrucciones especiales"). Del sistema respiratorio: a menudo - tos, dificultad para respirar; con poca frecuencia - broncoespasmo; muy raramente - neumonía eosinofílica, rinitis. Del aparato digestivo: a menudo - estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastorno del gusto, dispepsia, diarrea; con poca frecuencia - sequedad de la mucosa oral; muy raramente - pancreatitis. Desde el lado del hígado y los conductos biliares: muy raramente - hepatitis (colestásica o citolítica) (consulte la sección "Instrucciones especiales"); Desde el lado de la piel y la grasa subcutánea: a menudo - picazón en la piel, erupción; con poca frecuencia * - fotosensibilización, pénfigo, aumento de la sudoración; muy raramente - eritema multiforme; Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - angioedema de la cara, labios, extremidades superiores e inferiores, membranas mucosas, lengua, cuerdas vocales y / o laringe, urticaria (versección "Instrucciones especiales"); Del sistema musculoesquelético: a menudo - espasmos musculares; con poca frecuencia * - artralgia, mialgia. De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia - insuficiencia renal; muy raramente - insuficiencia renal aguda. Del sistema reproductor: con poca frecuencia - disfunción eréctil; Trastornos y síntomas generales: a menudo - astenia; con poca frecuencia - dolor de pecho *, edema periférico *, debilidad *, fiebre *, caída *; Indicadores de laboratorio: rara vez - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y bilirrubina sérica con poca frecuencia *: un aumento de la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo. * La evaluación de la incidencia de reacciones adversas identificadas por informes espontáneos se realizó sobre la base de datos de estudios clínicos. . Se observaron eventos adversos graves en 16 (0,3%) pacientes en el grupo de perindopril y en 12 (0,2%) pacientes en el grupo de placebo. En el grupo de perindopril en 6 pacientes, se observó una disminución marcada en la presión arterial, en 3 pacientes, angioedema, en 1 paciente, paro cardíaco repentino. La frecuencia de abstinencia del fármaco debido a la tos, disminución pronunciada de la presión arterial u otros casos de intolerancia fue mayor en el grupo de perindopril en comparación con el grupo de placebo.
Sobredosis
Los datos sobre sobredosis son limitados. supino con las piernas levantadas; Si es necesario, debe ingresar en / en una solución al 0.9% de cloruro de sodio, una solución de catecolaminas. El perindoprilato, el metabolito activo del perindopril, puede eliminarse del cuerpo mediante diálisis. Con el desarrollo de bradicardia resistente al tratamiento, puede ser necesario instalar un marcapasos artificial. Es necesario monitorear constantemente los indicadores de las principales funciones vitales del cuerpo, la concentración de creatinina y electrolitos en el suero.
Interacción con otras drogas.
Los datos de los estudios clínicos muestran que el bloqueo doble de RAAS como resultado del uso simultáneo de inhibidores de la ECA, ARA II o aliskiren conduce a un aumento en la incidencia de eventos adversos como hipotensión arterial, hipercaliemia y disfunción renal (incluida la insuficiencia renal aguda), en comparación con las situaciones cuando solo se usa un medicamento que afecta la RAAS (consulte las secciones “Contraindicaciones”, “Instrucciones especiales” y “Efectos farmacológicos”); Medicamentos que causan hipertrofia algunos medicamentos o medicamentos de otras clases farmacológicas pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia: aliskiren y medicamentos que contienen aliskiren, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, ARA II, AINE, heparina, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprim. La combinación de estos fármacos aumenta el riesgo de hiperpotasemia; el uso simultáneo está contraindicado (ver sección "Contraindicaciones"); Aliskiren: en pacientes con diabetes o insuficiencia renal, el riesgo de hiperpotasemia, deterioro de la función renal y un aumento de la morbilidad cardiovascular y aumentos de la mortalidad; no se recomienda su uso (ver sección "Instrucciones especiales"); Aliskiren: en pacientes sin diabetes mellitus o disfunción renal, el riesgo de hiperpotasemia puede aumentar, reducción de la función renal y aumento de la incidencia de morbilidad y mortalidad cardiovascular; terapia conjunta con inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina. En la literatura, se informó que en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, insuficiencia cardíaca o diabetes mellitus con daño a órganos diana, la terapia concurrente con un inhibidor de la ECA y ARA II se asocia con una mayor incidencia de hipotensión arterial, síncope, hipercaliemia y insuficiencia renal (incluida la insuficiencia renal). fracaso) en comparación con el uso de un solo medicamento que afecta a la RAAS. El bloqueo doble (por ejemplo, cuando se combina un inhibidor de la ECA con ARA II) debe limitarse a los casos individuales con un control cuidadoso de la función renal, el potasio y la presión arterial; Estramustin.El uso simultáneo puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como el angioedema, diuréticos ahorradores de potasio (como triamtereno, amilorida) y sales de potasio. Hipercalemia (posiblemente mortal), especialmente en caso de insuficiencia renal (efectos adicionales asociados con la hiperpotasemia). No se recomienda la combinación de perindopril con los medicamentos mencionados anteriormente (consulte la sección "Instrucciones especiales"). Sin embargo, si está indicada la administración simultánea, deben utilizarse, tomar precauciones y controlar regularmente el contenido de potasio en el suero sanguíneo. Las características del uso de espironolactona en la insuficiencia cardíac