Prestarium A حبوب منع الحمل 5 ملغ 14 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بيريندوبريل
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ، والتي تتطابق مع مضمون بيريندوبريل 3395 المواد mgVspomogatelnye: مونوهيدرات اللاكتوز - 72.58 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 0.45 ملغ مالتوديكسترين - 9 ملغ، مسعور الغروية ثاني أكسيد السيليكون - 0.27 ملغ صوديوم carboxymethylstarch - 2.7 mg.Sostav قذيفة: خلائط جاهزة للفيلم قذيفة في لون الضوء الأخضر Sepifilm 4193 (الجلسرين (E422a) - 4.5٪، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (E464) - 74.8٪، ماكروغول 6٬000-1،8٪ ستيرات المغنيسيوم - 4.5٪ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 14.328٪، كلوروفيلين النحاس (E141 ( الثاني)) - 0.072 ٪) - 1.931 ملغ ، ماكروغول 6000 - 0.069 ملغ.
التأثير الدوائي
Perindopril - مثبط ACE. ACE kininaza أو الثاني، هو ببتيداز خارجية، الذي ينفذ كل من تحويل الأنجيوتنسين الأول للأنجيوتنسين مضيق للأوعية مجمع II، وتدمير البراديكينين، التي لديها إجراءات توسيع الاوعيه الدمويه، إلى ACE geptapeptida.Ingibirovanie غير نشط يقلل من تركيز أنجيوتنسين II في بلازما الدم، والذي يسبب زيادة في النشاط الرينين البلازما (عن طريق آلية ردود الفعل السلبية) وانخفاض في إفراز الألدوستيرون. منذ ACE يعطل bradykinin ، ويرافق قمع ACE من خلال زيادة في ktivnosti كلا تعميم نظام والأنسجة كاليكريين كاينين، يتم تنشيط النظام أيضا البروستاجلاندين. ومن الممكن أن يكون هذا التأثير هو جزء من ACE المانع آلية عمل الخافضة للضغط، وآلية تطوير بعض الآثار الجانبية لهذا النوع من المخدرات (على سبيل المثال، السعال) .Perindopril لديها تأثير علاجي من قبل الأيض نشطة، perindoprilat. نواتج أخرى من المخدرات لا يكون لها تأثير كابح بشكل خاص على ACE في كفاءة vitro.Klinicheskaya وbezopasnostArterialnaya gipertenziyaPerindopril الفعال لأي شدة في علاج ارتفاع ضغط الدم. على خلفية استخدام الدواء ، هناك انخفاض في كل من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في المريض الكذب والوقوف. بيريندوبريل يقلل الجولة، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم، في حين أن الدم المحيطي يسرع دون تغيير ChSS.Kak عموما بيريندوبريل يؤدي إلى زيادة تدفق الدم الكلوي، GFR دون تأثير izmenyaetsya.Antigipertenzivnoe من المخدرات تصل إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم واحدة و يستمر لمدة 24 ساعة بعد مرور 24 ساعة على الابتلاع ، لوحظ حدوث تثبيط ACE متبقٍ (حوالي 87-100٪). انخفاض ضغط الدم يتحقق بسرعة.في المرضى الذين يعانون من استجابة إيجابية للعلاج ، يحدث تطبيع ضغط الدم في غضون شهر ويستمر دون تطوير tachyphylaxis.لا يقترن وقف العلاج من خلال تطوير تأثير ارتداد. الإدارة المتزامنة لمدرات البول الثيازيدية تزيد من شدة التأثير الخافض للضغط. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدرات البول الثيازيدية يقلل أيضًا من خطر الإصابة بنقص بوتاسيوم الدم أثناء تناول مدرات البول. المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض القلبية الوعائية. بعد فترة مقدمة من perindopril tertbutylamine 2 ملغ (ما يعادل perindopril أرجينين 2.5 ملغ) 1 مرة في اليوم لمدة أسبوعين ثم 4 ملغ (أي ما يعادل perindopril أرجينين 5 ملغ) 1 مرة في اليوم لمدة 2 أسابيع ، تم اختيارهم بصورة عشوائية 6105 مرضى إلى مجموعتين: وهمي (ن = 3054) و perertopril tertbutylamine 4 ملغ لكل منهما (الموافق 5 ملغ perindopril أرجينين) (وحيد) أو بالاشتراك مع indapamide (ن = 3051). وقد وصفت إنداباميد كذلك للمرضى الذين ليس لديهم مؤشرات أو موانع مباشرة لاستخدام مدرات البول. تم وصف هذا العلاج بالإضافة إلى العلاج القياسي للسكتة الدماغية و / أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو غيرها من الحالات المرضية. جميع المرضى المعشاة لديهم تاريخ من الأمراض الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة) في السنوات الخمس الماضية. لم تكن قيمة ضغط الدم معيارًا للتضمين: 2916 مريضًا مصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني و 3189 - ضغط دم طبيعي. بعد 3.9 سنة من العلاج ، انخفض ضغط الدم (الانقباضي / الانبساطي) بمتوسط 9/4 ملم زئبق. كما أظهر انخفاضًا كبيرًا في خطر السكتة الدماغية المتكررة (كلا من الإقفارية والنزفية ، من 28٪ مقارنة مع الدواء الوهمي (10.1٪ و 13.8٪). بالإضافة إلى ذلك ، ظهر انخفاض كبير في خطر السكتات الدماغية المميتة أو المرتبطة بالإعاقة. بما في ذلك احتشاء عضلة القلب ، بما في ذلكقاتلة. الخرف المرتبطة بالسكتة الدماغية ؛ وقد لوحظ هذا التدهور الخطير في الوظائف الإدراكية ، وقد لوحظ هذا في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفي ضغط الدم الطبيعي ، بغض النظر عن العمر والجنس ووجود أو عدم وجود داء السكري ونوع السكتة الدماغية.استقرار فعالية IBS المستقرة في استخدام perindopril في المرضى (12 218 مريضاً فوق 18) مع مرض الشريان التاجي مستقرة دون أعراض سريرية لفشل القلب المزمن تمت دراستها خلال دراسة لمدة 4 سنوات. كان 90٪ من المشاركين في الدراسة يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد و / أو إجراء إعادة التوعية. بالإضافة إلى دواء الدراسة ، تلقى معظم المرضى العلاج القياسي ، بما في ذلك الأدوية المضادة للصفيحات ، أدوية خفض الدهون وحاصرات بيتا. كمعيار أساسي للفعالية ، تم اختيار نقطة نهاية مشتركة ، بما في ذلك الوفيات القلبية الوعائية ، واحتشاء عضلة القلب غير المميتة و / أو السكتة القلبية مع الإنعاش الناجح.العلاج Perindopril erbumin بجرعة 8 ملغ / يوم (ما يعادل 10 ملغ من الأرجينين perindopril) أدى إلى انخفاض كبير في المطلق مخاطر نقطة نهاية مجتمعة قدرها 1.9 ٪ (الحد من المخاطر النسبية - 20 ٪). في المرضى الذين سبق لهم إجراء احتشاء عضلة القلب أو إعادة التوعية ، انخفض الخطر المطلق بنسبة 2.2 ٪ (الحد من المخاطر النسبية - 22.4 ٪) مقارنة مع المجموعة الثانية. الأطفال دون سن 18 سنة الاستخدام الفعال والآمن لل perindopril في الأطفال والمراهقين دون سن 18 هناك بيانات من الدراسات السريرية تشمل 62 مريضاً يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 15 سنة مع GFR> 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم الذين تلقوا perindopril بجرعة 0.07 مغ / كغ في ذلك. تم تعديل الجرعة بشكل فردي ، اعتمادا على الحالة العامة للمريض ومؤشرات ضغط الدم الخاصة به استجابة للعلاج ، مع جرعة قصوى قدرها 0.135 ملغم / كغم / يوم 59 مريضا شاركوا في الدراسة لمدة 3 أشهر و 36 مريضا أكملوا فترة الدراسة الموسعة ، والتي كانت لا تقل عن 24 شهرًا (متوسط مدة المشاركة في الدراسة 44 شهرًا) وظلت مؤشرات ضغط الدم الانقباضي والانبساطي مستقرة طوال فترة الدراسة بأكملها (منذ لحظة التضمين في الدراسة أنا قبل التقييم النهائي) في المرضى الذين تلقوا سابقا الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، وانخفضت في المرضىأكثر من 75٪ من الأطفال في هذا التعريف الأخير لديهم ضغط دم الانقباضي والانبساطي أقل من النسبة المئوية 95. وتتوافق بيانات السلامة التي تم الحصول عليها في هذه الدراسة مع المعلومات المتوفرة بالفعل فيما يتعلق بسلامة perindopril ، ويتم الجمع بين الحصار المزدوج لـ RAASI والبيانات السريرية من العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضاد مستقبل الأنجيوتنسين II (ARA II) وقد أجريت دراسة سريرية مع المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية المرض الوعائي أو الأوعية الدموية الدماغية ، أو النوع الثاني من داء السكري ، مصحوبًا بآفات مؤكدة للعضو المستهدف ، بالإضافة إلى الدراسات التي تشمل مرضى السكري من النوع 2 واعتلال الكلية السكري. لم تكشف هذه الدراسات عن وجود تأثير إيجابي كبير للعلاج المركب على حدوث حالات الكلى و / أو القلب والأوعية الدموية ومعدلات الوفيات ، في حين أن خطر تطوير فرط بوتاسيوم الدم ، الفشل الكلوي الحاد و / أو انخفاض ضغط الدم الشرياني زاد بالمقارنة مع مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الديناميكية الديناميكية المتشابهة للمضادات ACE و ARA II ، يمكن توقع هذه النتائج للتفاعل بين أي أدوية أخرى ، وممثلي فئات مثبطات ACE و ARA II. لذا ، لا ينبغي استخدام مثبطات ACE و ARA II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية السكري.هناك بيانات من دراسة سريرية دراسة الآثار الإيجابية لإضافة aliskiren إلى العلاج القياسي مع مثبط ACE أو ARA II في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ومرض الكلى المزمن أو أمراض القلب والأوعية الدموية ، أو وجود مزيج من هذه الأمراض. تم إنهاء الدراسة في وقت مبكر بسبب زيادة خطر النتائج السلبية. لوحظت وفاة القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية بشكل أكثر تواترا في مجموعة المرضى الذين يتلقون اليسيرين ، مقارنة مع المجموعة الثانية. كما تم تسجيل الأحداث السلبية وأحداث سلبية خطيرة ذات أهمية خاصة (فرط بوتاسيوم الدم ، انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي) في كثير من الأحيان في مجموعة أليسكيرين من المجموعة الثانية.
الدوائية
الامتصاص والتمثيل الغذائي بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص perindopril بسرعة من القناة الهضمية ، ويتم التوصل إلى Cmax في بلازما الدم بعد ساعة واحدة ، T1 / 2 perindopril من بلازما الدم هي ساعة واحدة ، ولا يمتلك Perindopril النشاط الدوائي. ما يقرب من 27 ٪ من إجمالي perindopril استيعابها يدخل مجرى الدم باعتباره المستقلب النشط من perindoprilat. يتم الوصول إلى Cmax من perindoprilat في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات ، بالإضافة إلى perindoprilat ، يتم تشكيل 5 أيضات في عملية التمثيل الغذائي التي لا تحتوي على نشاط دوائي ، ويؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل perindopril إلى perindoprilat ، مما يؤثر على التوافر البيولوجي للدواء. لذلك ، يجب تناول الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، في الصباح ، قبل تناول الطعام ، وقد تبين أن العلاقة بين جرعة perindopril وتركيزها في البلازما خطية.التوزيع ملزم ل perindoprilat إلى بروتينات البلازما ، وبشكل أساسي ACE ، هو 20 ٪ ويرتدي تعتمد الجرعة. Vd من perindoprilat الحر هو ما يقرب من 0.2 لتر / كغ.إفراز perindoprilat تفرز من الكلى ، T1 / 2 النهائي من الجزء الحر ما يقرب من 17 ساعة ، ونتيجة لذلك ، يتم التوصل إلى حالة التوازن في غضون 4 أيام. Pharmacokinetics في الحالات السريرية الخاصة الفشل الكلوي والفشل الكلوي هو 70 مل / دقيقة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يتم تقليل إزالة الكبد من perindopril من قبل 2 مرات. ومع ذلك ، فإن كمية perindoprilat تشكيل لا ينقص ، وليس المطلوب تعديل جرعة الدواء (انظر أقسام نظام الجرعات والتعليمات الخاصة).
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني ؛ - قصور القلب المزمن ؛ - الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة (العلاج المركب مع الإنداباميد) في المرضى الذين لديهم السكتة الدماغية أو الدورة الدموية الدماغية العابرة في النوع الإقفاري ؛ - مرض القلب الإقفاري المستقر: للحد من مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية.
موانع
- فرط الحساسية للمادة الفعالة ، ومثبطات ومضافات ACE الأخرى (انظر القسم تكوين ونموذج الإفراج) ، والتي هي جزء من التحضير ؛ - وذمة وعائية (وذمة وعائية) في التاريخ ،يرتبط مع أخذ مثبطات ACE ؛ الوذمة الوعائية الوراثية / مجهول السبب ؛ الاستخدام المتزامن مع aliskiren والأدوية التي تحتوي على aliskiren في المرضى الذين يعانون من داء السكري أو القصور الكلوي (GFR <60 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع من مساحة سطح الجسم) (انظر الإجراءات الدوائية - التفاعلات الدوائية) ؛ - الحمل (انظر القسم الحمل والرضاعة) ؛ - فترة الرضاعة الطبيعية (انظر القسم الحمل والرضاعة) ؛ - العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والسلامة). ktazy ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز ؛ بحذر (انظر أيضا أقسام التعليمات الخاصة والتفاعلات الدوائية) يجب استخدام الدواء لتضيق الشريان الكلوي الثنائي أو وجود كلية واحدة فقط تعمل ؛ الفشل الكلوي أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية ، تصلب الجلد) ؛ العلاج مع مثبطات المناعة ، الوبيورينول ، بروكاييناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات ، ندرة المحببات) ؛ انخفاض مخزون الكبد (مدخول مدر للبول ، والنظام الغذائي الخالي من الملح ، والقيء ، والإسهال) ؛ الذبحة الصدرية. الأمراض القلبية الوعائية. ارتفاع ضغط الدم وعائي السكري؛ فشل القلب المزمن IV FC وفقا لتصنيف NYHA. الاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحفظ البوتاسيوم ، ومستحضرات البوتاسيوم ، وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، ومستحضرات الليثيوم ؛ فرط بوتاسيوم الدم. التدخل الجراحي / التخدير العام ؛ غسيل الكلى باستخدام أغشية عالية التدفق. إزالة الحساسية فصادة LDL. حالة بعد زرع الكلى. تضيق الأبهر / تضيق الصمام التاجي / اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ؛ في مرضى سباق نيغرويد.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية.التأثير على القدرة على قيادة المركبات والسيطرة على آليات المرضى الذين تتطلب أنشطتهم اهتماما متزايدا ، لا ينبغي تناول مسألة استخدام البروبرانولول في العيادة الخارجية إلا بعد تقييم الاستجابة الفردية للمريض.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان Prestarium A لاستخدامه في الحمل (انظر القسم موانع الاستعمال) ، لا توجد حاليا أي بيانات وبائية قاطعة حول خطر ماسخ من أخذ مثبطات ACE في الثلث الأول من الحمل. ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر اضطرابات النمو الجنيني. عند التخطيط للحمل أو حدوثه أثناء استخدام Prestarium A ، يجب التوقف فوراً عن تناول الدواء ، وإذا لزم الأمر ، وصف علاج آخر خافض للضغط مع وجود دليل سلامة مثبت أثناء الحمل ، ومن المعروف أن تأثير مثبطات ACE على الجنين خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل قد ينتج لتعطيل تطورها (الحد من وظائف الكلى ، oligohydramnios ، تأخر التعظم من عظام الجمجمة) وتطوير مضاعفات في الأطفال حديثي الولادة (الفشل الكلوي ، إذا تلقى المريض مثبطات ACE في الثلثين الثاني والثالث من الحمل ، يُنصح بإجراء مسح بالموجات فوق الصوتية لتقييم حالة عظام الجمجمة ووظائف الكلى .يجب مراقبة الولدان الذين تتلقى أمهاتهم مثبطات ACE أثناء الحمل بسبب مخاطر الشرايين في الوقت الحالي ، لم يتم تحديد ما إذا كان perindopril تفرز في حليب الثدي. بسبب نقص المعلومات المتعلقة باستخدام perindopril أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا ينصح بالاستقبال. من الأفضل استخدام عقاقير أخرى ذات ملامح سلامة مدروسة أثناء الرضاعة الطبيعية ، خاصة عند إرضاع الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين.الخصوبة في الدراسات قبل السريرية ، تبين أن perindopril لا يؤثر على الوظيفة التناسلية في الجرذان من كلا الجنسين.
الجرعة والإعطاء
داخل 1 قرص 1 مرة في اليوم ، ويفضل في الصباح ، قبل تناول الطعام.عند اختيار الجرعة ، تأخذ بعين الاعتبار خصوصيات الوضع السريري (انظرقسم تعليمات خاصة) ودرجة انخفاض ضغط الدم على خلفية العلاج. ارتفاع ضغط الدم الشرياني يمكن استخدام Prestarium A كعلاج وحيد وكجزء من العلاج المركب (انظر القسم موانع الاستعمال ، تعليمات خاصة والعمل الدوائية) الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم إذا لزم الأمر ، بعد شهر واحد من بدء العلاج ، يمكنك زيادة جرعة الدواء إلى 10 ملغ 1 مرة في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 10 ملغ ، أما المرضى الذين لديهم نشاط وضوحا من RAAS (خاصة في حالة ارتفاع ضغط الدم وعائي ، ونقص حجم الدم و / أو الحد من إلكتروليت في بلازما الدم ، أو عدم تعويض فشل القلب المزمن أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد) بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء ، يمكن أن يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم. في بداية العلاج ، يجب أن يكون هؤلاء المرضى تحت إشراف طبي دقيق. الجرعة الأولية الموصى بها لهؤلاء المرضى هي 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم.في بداية العلاج مع Prestarium A ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني. في المرضى الذين يتلقون مدرات البول في نفس الوقت ، فإن خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني أعلى بسبب نقص حجم الدم المحتمل وانخفاض في محتوى إلكتروليت في بلازما الدم. يجب توخي الحذر عند استخدام عقار Prestarium A في هذه المجموعة من المرضى. من المستحسن ، إذا أمكن ، التوقف عن تناول مدرات البول 2-3 أيام قبل بدء العلاج المعتزم مع Prestarium A (انظر القسم تعليمات خاصة) .إذا كان من المستحيل إلغاء مدرات البول ، فإن الجرعة الأولية من Prestarium A هي 2.5 ملغ. من الضروري التحكم في وظائف الكلى ومحتوى البوتاسيوم في المصل. في المستقبل ، إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء. إذا لزم الأمر ، يمكن استئناف استخدام مدرات البول ، وينبغي أن يبدأ المرضى المسنون بالعلاج بجرعة 2.5 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، بعد شهر واحد من بدء العلاج ، يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغ / يوم ، ثم تصل إلى جرعة قصوى قدرها 10 ملغ / يوم ، مع مراعاة حالة وظائف الكلى (انظر الجدول) فشل القلب علاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع Prestarium A في تركيبة من المستحسن البدء مع مدرات البول غير الموفرة للكالسيوم و / أو ديجوكسين و / أو حاصرات بيتا ، تحت إشراف طبي دقيق ، لوصف الدواء بجرعة أولية من 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم ، في الصباح.بعد أسبوعين من العلاج ، يمكن زيادة جرعة الدواء حتى 5 ملغ مرة في اليوم ، بشرط أن تكون جرعة 2.5 ملغ جيدة التحمل ويستجيب المريض بصورة مرضية للعلاج.في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب وكذلك في المرضى من مجموعة عالية المخاطر (مرضى يعانون من اختلال وظائف الكلى ووجود ميل إلى إعاقة توازن الماء بالكهارل ، والمرضى الذين يتلقون مدرات البول و / أو عقاقير توسع الأوعية في نفس الوقت) ، ينبغي البدء في العلاج تحت إشراف طبي دقيق (انظر القسم الخاص آزانيا) .u يجب تعديلها المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من انخفاض ضغط الدم أعراض، على سبيل المثال، مع محتوى بالكهرباء انخفاض، مع أو بدون نقص صوديوم الدم، نقص حجم الدم أو مدرات البول، قبل استلام وPrestarium المخدرات كدولتين المدرجة الممكنة. يجب مراقبة مؤشرات مثل ضغط الدم ، وظائف الكلى والبوتاسيوم في بلازما الدم قبل وأثناء العلاج على حد سواء الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة (العلاج المركب مع الإنداباميد) في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض القلبية الوعائية ، ينبغي أن يبدأ برستاريوم أ جرعات من 2.5 ملغ في الأسبوعين الأولين ، ثم زيادة الجرعة إلى 5 ملغ على مدى الأسبوعين المقبلين قبل البدء في استخدام الإنداباميد.يجب البدء في العلاج في أي وقت (من أسبوعين إلى عدة سنوات) بعد القولون: الحد من مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية في المرضى الذين عانوا من قبل من احتشاء عضلة القلب و / أو إعادة التوعية الإكليلية.وبمرض القلب الإقفاري المستقر ، يجب أن يبدأ Prestarium A بجرعة 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. بعد أسبوعين ، مع التسامح الجيد ومراعاة حالة وظائف الكلى ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.في حالة المرضى المسنين ، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2.5 ملغ مرة في اليوم لمدة أسبوع واحد ، ثم 5 ملغ 1 مرة في اليوم خلال الأسبوع القادم. ثم ، مع الأخذ في الاعتبار حالة وظائف الكلى ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ 1 مرة في اليوم (انظر الجدول). من الممكن زيادة جرعة الدواء فقط إذا تم تحمله بشكل جيد عند الجرعة الموصوفة سابقاً.عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل الجرعة (راجع فقرة حركية الدواء والتعليمات الخاصة) لا ينبغي أن يُعطى Prestarium A للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. - بسبب عدم وجود بيانات عن فعالية وسلامة الدواء للمرضى من هذه الفئة العمرية (انظر قسم موانع الاستعمال).حاليا ، لا توجد بيانات كافية عن سلامة وفعالية perindopril في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة. البيانات المتاحة الموضحة في القسم لا يسمح الإجراء الدوائية بتقديم توصيات حول طريقة الإعطاء و جرعات الدواء للمرضى من هذه الفئة العمرية.
آثار جانبية
يتطابق بروفايل السلامة في perindopril مع المظهر الجانبي الآمن لمثبطات ACE ، وأكثر الأحداث الضائرة شيوعاً في الدراسات السريرية التي لوحظت مع perindopril هي: الدوخة ، والصداع ، وتشوش الحس ، والدوار ، وضيق البصر ، وطنين الأذن ، والنقصان المفرط في ضغط الدم ، السعال وضيق التنفس وألم في البطن والإمساك والإسهال واضطراب الذوق وعسر الهضم والغثيان والقيء والحكة والطفح الجلدي وتشنجات العضلات والوهن.تحديد تردد ردود الفعل السلبية (وفقا للتوصية منظمة الصحة العالمية) ، والتي لوحظت أثناء التجارب السريرية و / أو استخدام ما بعد التسجيل من perindopril: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ، <1/10) ؛ بشكل غير منتظم (≥1 / 1000 ، <1/100) ؛ نادرا (≥1 / 10000 ، <1/1000) ؛ نادرا جدا (<1/10 000) ؛ تردد غير محدد (لا يمكن حساب التواتر من البيانات المتاحة) .في جزء من الدم والجهاز اللمفاوي: بشكل غير منتظم * - فرط الحمضات. نادرا جدا ، وانخفاض الهيموغلوبين والهيماتوكريت ، نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض / قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من نقص هرمون الغلوكوز 6-الفوسفات الخلقي (انظر قسم التعليمات الخاصة). أقسام التعليمات الخاصة والتفاعلات الدوائية) ، فرط بوتاسيوم الدم ، عكسها بعد التوقف عن المخدرات (انظر القسم تعليمات خاصة) ، نقص صوديوم الدم: في الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - تشوش الحس ، والصداع ، والدوخة ، والدوار. نادرا - اضطرابات النوم ، وانخفاض المزاج ، النعاس * ، والإغماء * ؛ نادرا جدا - الارتباك - من أعضاء الحس: في كثير من الأحيان - الاضطرابات البصرية ، وطنين - من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض مفرط في ضغط الدم والأعراض المرتبطة بها ؛ نادرا * - التهاب الأوعية الدموية ، عدم انتظام دقات القلب ، والخفقان. نادرا جدا ، عدم انتظام ضربات القلب ، والذبحة الصدرية ، واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ، وربما يرجع ذلك إلى انخفاض مفرط في ضغط الدم في المرضى المعرضين للخطر عالية (انظرقسم خاص تعليمات). من جانب الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - السعال وضيق في التنفس. نادرا - تشنج قصبي. نادرا جدا - الالتهاب الرئوي الإيزونوفيلي ، التهاب الأنف.من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، اضطراب طعم ، عسر الهضم ، والإسهال. نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس.من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا جدا - التهاب الكبد (الركودي أو الانحلالي) (انظر القسم تعليمات خاصة). من جانب الجلد والدهون تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حكة في الجلد والطفح الجلدي. بشكل غير منتظم * - حساسية للضوء ، الفقاع ، زيادة التعرق. تفاعلات الحساسية: نادرًا - وذمة وعائية في الوجه والشفتين والأطراف العلوية والسفلية والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و / أو الحنجرة والشرى (انظر تعليمات محددة). في كثير من الأحيان - تشنجات العضلات. بشكل متكرر * - ألم مفصلي ، ألم عضلي ، من الكلى والمسالك البولية: نادرا - الفشل الكلوي. نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد - من الجهاز التناسلي: نادرا - ضعف الانتصاب - الاضطرابات الشائعة والأعراض: في كثير من الأحيان - الوهن. نادرا - ألم في الصدر * ، وذمة محيطية * ، ضعف * ، حمى * ، السقوط * من المؤشرات المعملية: نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبريتية والبيليروبين المصل. بشكل غير متكرر * - زيادة في تركيز اليوريا والكرياتينين في بلازما الدم. * تم تقييم مدى حدوث ردود الفعل السلبية التي حددتها التقارير العفوية على أساس بيانات من الدراسات السريرية.الأحداث السلبية التي لوحظت في الدراسات السريرية في دراسة أوروبا ، تم تسجيل فقط الأحداث الضائرة الخطيرة. وقد لوحظت أحداث سلبية خطيرة في 16 (0.3 ٪) من المرضى في مجموعة perindopril وفي 12 (0.2 ٪) من المرضى في المجموعة الثانية. في مجموعة perindopril في 6 مرضى ، لوحظ انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، في 3 مرضى - وذمة وعائية ، في 1 المريض - السكتة القلبية المفاجئة. كان تكرار انسحاب الدواء بسبب السعال ، أو انخفاض واضح في ضغط الدم أو غيرها من حالات التعصب أعلى في مجموعة perindopril مقارنة مع المجموعة الثانية.
جرعة مفرطة
البيانات عن جرعة زائدة من المخدرات محدودة الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، صدمة ، ضعف المياه وتوازن الكهارل ، الفشل الكلوي ، فرط التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، والشعور بنبض القلب ، وبطء القلب ، والدوخة ، والقلق ، والسعال. على الظهر مع رفع الساقين. إذا لزم الأمر ، يجب أن تدخل / في محلول 0.9 ٪ من كلوريد الصوديوم ، وهو حل من الكاتيكولامينات. يمكن إزالة Perindoprilat ، المستقلب النشط من perindopril ، من الجسم عن طريق غسيل الكلى. مع تطور بطء القلب المقاوم للعلاج ، قد يكون من الضروري تركيب جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري مراقبة مؤشرات الوظائف الحيوية للجسم باستمرار ، وتركيز الكرياتينين والكهارل في المصل.
التفاعل مع أدوية أخرى
تظهر البيانات من الدراسات السريرية أن الحصار المزدوج لـ RAAS نتيجة الاستخدام المتزامن لمثبطات ACE ، ARA II أو aliskiren يؤدي إلى زيادة في حدوث الأحداث الضائرة مثل انخفاض ضغط الدم الشرياني ، فرط بوتاسيوم الدم وفشل كلوي (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) ، مقارنة مع الحالات عندما يتم استخدام دواء واحد فقط يؤثر على RAAS (راجع القسم موانع الاستعمال والتعليمات الخاصة والآثار الدوائية). المخدرات emiyuNekotorye أو فئات أخرى الدوائية من الأدوية قد تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم: أليسكيرين وaliskirensoderzhaschie المخدرات، وأملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تقتصد في البوتاسيوم، ومثبطات ACE، ARA II، NSAID، الهيبارين، مناعة، مثل السيكلوسبورين أو تاكروليموس، ميثوبريم. مزيج من هذه الأدوية يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم ، والاستعمال المتزامن هو موانع (انظر القسم موانع الاستعمال) Aliskiren: في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو اختلال وظائف الكلى ، يزيد من زيادة فرط بوتاسيوم الدم ، وانخفاض وظائف الكلى وزيادة أمراض القلب والأوعية الدموية وزيادة معدل الوفيات. قسم تعليمات خاصة) Aliskiren: في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي ، قد يزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، وظيفة الكلى Yeniya وزيادة وتيرة المراضة والوفيات القلب والأوعية الدموية.العلاج المشترك مع مثبطات ACE ومضادات مستقبل الأنجيوتنسين.في الأدبيات ، أفيد أنه في المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين ، فشل القلب أو داء السكري مع تلف العضو المستهدف ، يرتبط العلاج المتزامن مع مثبط ACE و ARA II مع ارتفاع حالات انخفاض ضغط الدم الشرياني ، الإغماء ، فرط بوتاسيوم الدم ، واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الكلى الحاد فشل) مقارنة مع استخدام دواء واحد فقط يؤثر على RAAS. الحصار المزدوج (على سبيل المثال ، عند دمج مانع ACE مع ARA II) يجب أن يقتصر على الحالات الفردية مع مراقبة دقيقة لوظائف الكلى والبوتاسيوم و BP Estramustin. قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية ، مثل الوذمة الوعائية ، مدرات البول من النوع Kaliysaving (مثل triamterene ، amiloride) وأملاح البوتاسيوم. Hyperkalemia (ربما قاتلة) ، خاصة في حالة اختلال وظائف الكلى (التأثيرات الإضافية المرتبطة بفرط بوتاسيوم الدم). لا يوصى بمزيج perindopril مع الأدوية المذكورة أعلاه (انظر القسم تعليمات خاصة). ومع ذلك ، إذا تمت الإشارة إلى الإدارة المتزامنة ، فيجب استخدامها ، واتخاذ الاحتياطات ومراقبة محتوى البوتاسيوم بانتظام في مصل الدم. وصف استخدام السبيرونولاكتون في فشل القلب أكثر في النص. مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات ACE ، قد يكون هناك زيادة عكسية في تركيز الليثيوم في مصل الدم والتأثيرات السامة المرتبطة به. لا ينصح الاستخدام المتزامن من perindopril والليثيوم الاستعدادات. إذا لزم الأمر ، يجب مراقبة هذا العلاج بانتظام لتركيز الليثيوم في بلازما الدم (انظر القسم تعليمات خاصة) الاستخدام المتزامن الذي يتطلب الحذر الخاص ، وكلاء سكر الدم (الأنسولين ، وكلاء سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم). استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يمكن أن يعزز تأثير نقص السكر في الدم من الأنسولين وعوامل نقص السكر في الدم عن طريق الفم حتى تطور نقص السكر في الدم. وكقاعدة عامة ، لوحظ هذا في الأسابيع الأولى من العلاج المتزامن وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، حيث يعزز الباكلوفين التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات ACE.ينبغي مراقبة مستوى ضغط الدم ، وإذا لزم الأمر ، جرعة من الأدوية الخافضة للضغط بعناية. في المرضى الذين يتناولون مدرات البول ، ولا سيما أولئك الذين يتناولون السوائل و / أو الأملاح ، في بداية العلاج perindopril ، يمكن ملاحظة انخفاض مفرط في ضغط الدم ، ويمكن الحد من مخاطر التي يمكن خفضها عن طريق إلغاء مدر البول ، وتجديد السوائل أو فقدان الملح قبل البدء perindopril ، ووصف perindopril في جرعات منخفضة. جرعة مع زيادة تدريجية أخرى. عند ارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، وخاصة طرد السوائل و / أو الأملاح ، يجب إلغاء مدرات البول قبل استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ويمكن إعادة تعيين مدر البول المدر للبوتاسيوم لاحقًا) ، أو وصف دواء الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في جرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى. عند استخدام مدرات البول في حالة قصور القلب المزمن ، ينبغي وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في جرعة منخفضة ، ربما بعد تقليل جرعة من مدر للبول يستعمل البوتاسيوم يستخدم في وقت واحد. في في