Prestarium גלולות 5 מ"ג 14 יח '
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פרינדופריל
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Perindopril ארגינין 5 מ"ג, אשר תואמים את התוכן של perindopril 3395 חומרים mgVspomogatelnye: מונוהידראט לקטוז - stearate מגנזיום 72.58 מ"ג - 0.45 מ"ג מלטודקסטרין - 9 מ"ג, דו תחמוצת הצורן colloidal הידרופובי - carboxymethylstarch נתרן 0.27 מ"ג - 2.7 פגז mg.Sostav: Premix עבור הסרט פגז בצבע ירוק בהיר Sepifilm 4193 (גליצרול (E422a) - 4.5%, hypromellose (E464) - 74.8%, macrogol 6000 - 1.8% stearate מגנזיום - תחמוצת טיטניום 4.5% (E171) - 14.328%, chlorophyllin נחושת (E141 ( ii)) - 0.072%) - 1.931 מ"ג, מקרוגול 6000 - 0.069 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
פרינדופריל - מעכבי ACE. ACE kininaza או שני, הוא exopeptidase, אשר מבצעת הוא את ההמרה של אנגיוטנסין I עד אנגיוטנסין המתחם ווזוקונסטריקטורי השני, ואת ההרס של ברדיקינין, אשר יש פעולת vasodilatory, אל ACE geptapeptida.Ingibirovanie הפעיל מפחית את הריכוז של אנגיוטנסין II ב בפלזמת הדם, אשר גורם לעלייה בפעילות פלסמה רנין (על ידי מנגנון של משוב שלילי) וירידה הפרשת אלדוסטרון.מאז ACE מפעילה bradykinin, דיכוי ACE מלווה עלייה ktivnosti מערכת-kinin kallikrein במחזור ורקמות שניהם, המערכת גם מופעלת פרוסטגלנדינים. יתכן כי האפקט הזה הוא חלק מעכבי ACE מנגנון פעולה נגד יתר לחץ דם ומנגנון פיתוח של תופעות לוואי מסוימות של המעמד הזה של סמים (לדוגמא, שיעול) .Perindopril יש השפעה טיפולית על ידי המטבוליט הפעיל, perindoprilat. מטבוליטים אחרים של התרופה אין השפעה מעכבת על ACE יעילה vitro.Klinicheskaya ו bezopasnostArterialnaya gipertenziyaPerindopril ואפקטיבית בכל חומרה בטיפול ביתר לחץ הדם. על רקע השימוש בתרופה, קיימת ירידה בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי בחולה שוכב ועומד. Perindopril מפחית עגול, אשר מוביל לירידה בלחץ דם, ואילו דם היקפי מאיץ ChSS.Kak ללא שינוי כלל perindopril מוביל לעלייה בזרימת דם כליות, GFR ללא השפעת izmenyaetsya.Antigipertenzivnoe של התרופה הוא מגיע לשיא אחרי 4-6 שעות לאחר מתן פומי יחיד נמשכת במשך 24 שעות. 24 שעות לאחר בליעה, בולט (כ 87-100%) שרידי ACE עיכוב הוא ציין. לחץ דם מופחת מושגת די מהר.בחולים עם תגובה חיובית לטיפול, נורמליזציה של לחץ הדם מתרחשת בתוך חודש ונמשכת מבלי לפתח tachyphylaxis.הפסקת הטיפול אינה מלווה בהתפתחות של השפעה ריבאונד. ניהול סימולטני של diiatics thiazide מגביר את חומרת אפקט antihypertensive. בנוסף, השילוב של מעכבי ACE ו משתן thiazide גם מקטין את הסיכון לפתח hypokalemia בעת נטילת משתנים.מחלות לב וכלי דם חולים עם היסטוריה של מחלת כלי הדם. לאחר תקופת ההקדמה של perindopril tertbutylamine 2 מ"ג (שווה ערך ל- perindopril arginine 2.5 מ"ג) למשך 1 שבועות ולאחר מכן 4 מ"ג (שווה ערך ל- perindopril arginine 5 mg) 1 פעם ביום במשך השבועיים הבאים, 6105 חולים חולקו באקראי לשתי קבוצות: תרופת דמה (n = 3054) ו- perindopril tertbutylamine 4 מ"ג כל אחד (המקביל ל- 5 מ"ג perindopril arginine) (מונו-תרפיה) או בשילוב עם indapamide (n = 3051). Indapamide עוד רשם לחולים שלא היו אינדיקציות ישירות או התוויות נגד השימוש משתנים. טיפול זה נקבע בנוסף לטיפול הסטנדרטי לשבץ ו / או יתר לחץ דם או תנאים פתולוגיים אחרים. לכל החולים האקראיים הייתה היסטוריה של מחלת כלי הדם (שבץ או התקף איסכמי חולף) ב -5 השנים האחרונות. ערך לחץ הדם לא היה קריטריון להכללה: 2916 מטופלים סבלו מיתר לחץ דם של העורקים ו -3189 - לחץ דם תקין. לאחר 3.9 שנים של טיפול, לחץ הדם (סיסטולי / דיאסטולי) ירד בממוצע של 9/4 מ"מ כספית. המחקר הראה גם ירידה משמעותית בסיכון לשבץ חוזר (הן איסכמי והן דימומי, בסדר גודל של 28% בהשוואה לפלצבו (10.1% ו -13.8%), כמו כן, נמצאה ירידה משמעותית בסיכון לשבץ קטלני או נכותי; כולל אוטם שריר הלב, כוללקטלני; דמנציה הקשורה לשבץ; הידרדרות חמורה של תפקודים קוגניטיביים, שנצפתה בחולים עם יתר לחץ דם של העורקים ובלחץ דם תקין, ללא קשר לגיל, מין, נוכחות או היעדר סוכרת או סוג של שבץ. IBS יציב יעילות הטיפול ב- perindopril בחולים (12 218 מטופלים מעל גיל 18) עם מחלת עורקי הלב כלילית יציבה ללא תסמינים קליניים של אי ספיקת לב כרונית נחקרה במהלך 4 שנים המחקר. 90% מהמשתתפים במחקר היו בעבר אוטם לבבי חריף ו / או רה-וסקולריזציה. בנוסף לתרופה המחקר, רוב החולים קיבלו טיפול סטנדרטי, כולל תרופות נוגדות טסיות, תרופות להורדת שומנים וחוסמי בטא. כנקודת המבחן העיקרית של האפקטיביות, נבחרה נקודת סיום משולבת, כולל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא קטלני ו / או דום לב עם החייאה מוצלחת.רינדופריל טיפול ארומבין במינון של 8 מ"ג ליום (שווה ערך ל -10 מ"ג של ארגינין perindopril) הביא לירידה משמעותית מוחלטת הסיכון של נקודת קצה משולבת של 1.9% (ירידה בסיכון יחסי - 20%). בחולים שבעבר היו להם אוטם לבבי או רה-וסקולריזציה, הסיכון המוחלט ירד ב -2.2% (ירידה בסיכון יחסי - 22.4%) בהשוואה לקבוצת הפלסבו. ילדים מתחת לגיל 18 שימוש יעיל ובטוח ב- perindopril בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא נמצאו נתונים ממחקרים קליניים שכללו 62 חולים עם יתר לחץ דם עורקי בגילאי 2 עד 15 שנים עם GFR> 30 מ"ל / דקה / 1.73 M2 של שטח גוף הגוף שקיבלו perindopril במינון של 0.07 מ"ג לק"ג זה. המינון הותאם באופן אינדיבידואלי, בהתאם למצבו הכללי של המטופל ולמדדי לחץ הדם שלו בתגובה לטיפול, עם מינון מקסימלי של 0.135 מ"ג לק"ג ליום. 59 חולים השתתפו במחקר במשך 3 חודשים ו -36 חולים השלימו את תקופת המחקר המורחבת, לא פחות מ -24 חודשים (משך ההשתתפות הממוצע במחקר היה 44 חודשים), אינדיקטורים ללחץ דם סיסטולי ודיאסטולי נותרו יציבים לאורך כל תקופת המחקר (מרגע ההכללה במחקר אני לפני ההערכה הסופית) בחולים שקיבלו בעבר תרופות אחרות נגד יתר לחץ דם, וירדו בחוליםליותר מ -75% מהילדים בהגדרה השנייה היה לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי מתחת לאחוזון 95. נתוני הבטיחות שהתקבלו במחקר זה עולים בקנה אחד עם המידע הקיים על בטיחות פרנדיופריל, הסגר הכפול של RAASI משולב בנתונים קליניים משולבים טיפול עם מעכבי ACE ואנטגוניסט קולטן אנגיוטנסין II (ARA II). מחקר קליני נערך עם מטופלים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם או סוכרת מסוג 2, בליווי נגעים מאושרים של איבר המטרה, וכן מחקרים על חולים עם סוכרת מסוג 2 ונפטרופתיה סוכרתית. מחקרים אלו לא גילו השפעה חיובית מובהקת של טיפול משולב על הופעת אירועים כליות ו / או קרדיווסקולריות ועל שיעורי התמותה, בעוד הסיכון לפתח hyperkalemia, אי ספיקת כליות חריפה ו / או לחץ דם arterial גדל לעומת עם מונותרפיה: בהתחשב במאפיינים הפרמקודינמיים של מעכבי ACE ו- ARA II, ניתן לצפות לתוצאות אלו לאינטראקציה של תרופות אחרות, נציגי המעכבים של מעכבי ACE ו- ARA II. לכן, מעכבי ACE ו- ARA II אינם אמורים להשתמש בו זמנית בחולים עם נפרופתיה סוכרתית, יש נתונים ממחקר קליני הבוחן את ההשפעות החיוביות של הוספת אלסקירן לטיפול סטנדרטי עם מעכבי ACE או ARA II בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית או מחלות לב וכלי דם, או שילוב של מחלות אלו. המחקר הופסק מוקדם בשל הסיכון המוגבר לתוצאות שליליות. תמותה קרדיווסקולרית ושבץ נצפו בתדירות גבוהה יותר בקבוצת החולים שקיבלו aliskiren, בהשוואה לקבוצת הפלצבו. גם אירועים שליליים ותופעות לוואי חמורות של עניין מסוים (היפרקלמיה, לחץ דם ותפקוד כלייתי) נרשמו לעיתים קרובות יותר בקבוצת ה- aliskiren מאשר בקבוצת הפלצבו.
פרמקוקינטיקה
קליטה ומטבוליזם לאחר מתן אוראלי, perindopril נספג במהירות בדרכי העיכול, Cmax בדם הדם מגיע לאחר שעה 1. T1 / 2 של perindopril מ פלסמה הדם הוא שעה 1. Perindopril אינו בעל פעילות פרמקולוגית. כ -27% מכלל קליטת perindopril נכנס הדם כמו מטבוליט פעיל של perindoprilat. Cmax של perindoprilat בדם פלזמה הוא הגיע לאחר 3-4 שעות.בנוסף perindoprilat, 5 מטבוליטים נוצרים בתהליך של מטבוליזם שאין להם פעילות פרמקולוגית.האטה מאט את ההמרה של perindopril כדי perindoprilat, ובכך להשפיע על הזמינות הביולוגית של התרופה. לכן, יש לקחת את התרופה דרך הפה פעם ביום, בבוקר, לפני האכילה, והוכח שהיחסים בין המינון של פרינדופריל לבין הריכוז בפלזמה הם ליניאריים: חלוקה של פרינדופרילט לחלבי פלסמה, בעיקר ACE, היא 20% והיא לובשת מינון תלוי. VD של perindoprilat חופשי הוא בערך 0.2 l / kg.הפרשת פרינדופרילט מופרשת על ידי הכליות, הסופי T1 / 2 של השבר החופשי הוא כ 17 שעות, כתוצאה מכך, את שיווי המשקל המדינה היא הגיעה תוך 4 ימים. פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים עם אי ספיקת לב וכליות.הדיליזה של דיאליזה של perindopril היא 70 מ"ל / min. בחולים עם שחמת הכבד, הסילוק הכבד של perindopril מצטמצם על ידי 2 פעמים. עם זאת, כמות perindoprilat נוצר לא יורד ואת ההתאמה המינון של התרופה אינה נדרשת (ראה חלקים מינון משטר והוראות מיוחדות).
אינדיקציות
- יתר לחץ דם עורקי, - אי ספיקת לב כרונית, מניעת שבץ חוזר (טיפול משולב עם indapamide) בחולים עם שבץ או מחזור מוחי זמני בסוג איסכמי, - מחלת לב איסכמית יציבה: כדי להפחית את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים.
התוויות נגד
- רגישות יתר לחומר הפעיל, מעכבי ACE וקורעים אחרים (ראה סעיף הרכב ושחרור), שהם חלק מההכנה: - אנגיואדמה (אנגיואדמה) בהיסטוריה,הקשורים עם נטילת מעכבי ACE, אנגידמה תורשתית / אידיופטית, שימוש סימולטני בתרופות המכילות אלסקיריס ואליסקרין בחולים עם סוכרת או פגיעה בכליות (GFR <60 ml / min / 1.73 m2 של שטח פני הגוף) (ראה פעילות פרמקולוגית ותרופות בין תרופתיות) - הריון (ראה סעיף הריון והנקה) - תקופת הנקה (ראה סעיף הריון והנקה) - גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו). ktazy, חוסר סובלנות לקטוז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוזה, עם זהירות (ראה גם סעיפים מיוחדים הוראות אינטראקציות בין תרופתיות) התרופה צריכה לשמש עבור היצרות של כליות בעורק הכליה או נוכחות של כליה תפקודית אחת בלבד; אי ספיקת כליות; מחלת רקמות מערכתית מערכתית (כולל זאבת מערכתית אריתמטוסוס, סקלרודרמה); טיפול עם immunosuppressants, allopurinol, procainamide (הסיכון לפתח neutropenia, agranulocytosis); צמצום bcc (צריכת משתן, דיאטה נטולת מלח, הקאות, שלשולים); אנגינה פקטוריס; מחלות מוחיות; יתר לחץ דם של כלי דם; סוכרת; אי ספיקת לב כרונית IV FC לפי סיווג NYHA; שימוש סימולטאני בחומרי אשלגן חוסכי אשלגן, תכשירי אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן, תכשירי ליתיום; היפרקלמיה; התערבות כירורגית / הרדמה כללית; המודיאליזה באמצעות ממברנות זרימה גבוהה; טיפול רגיש; apheresis LDL; מצב לאחר השתלת כליה; היצרות אב העורקים / היצרות מיטרלית / קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית; בחולים של גזע הגזע.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי.ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פרסטריום A הוא התווית לשימוש הריון (ראה סעיף התוויות). אין כרגע נתונים אפידמיולוגיים מכריע על הסיכון טרטוגני לקחת מעכבי ACE בשליש הראשון של ההריון. עם זאת, עלייה קלה בסיכון של הפרעות התפתחותיות עוברית לא ניתן לשלול. כאשר אתם מתכננים הריון או את התרחשותו תוך שימוש ב- Prestarium A, עליכם להפסיק את נטילת התרופה באופן מיידי, ובמידת הצורך יש לרשום עוד טיפול אנטי-היפרטנסיבי עם פרופיל בטיחות מוכח במהלך ההריון: ידוע כי ההשפעה של מעכבי ACE על העובר במהלך השליש השני והשלישי של ההריון עלולה לגרום לשיבוש התפתחותה (הפחתת תפקוד הכליות, אוליגוהידראמינוס, השתפכות מאוחרת של עצמות הגולגולת) והתפתחות סיבוכים בילוד (אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם, היפוטלמיה) אם החולה קיבל מעכבי ACE בשליש השני והשלישי של ההריון, מומלץ לבצע בדיקת אולטרה-סאונד כדי להעריך את מצב עצמות הגולגולת ואת תפקוד הכליות.יילודים שאמהותיהם קיבלו מעכבי ACE במהלך ההריון צריכים להיות תחת מעקב בגלל הסיכון לעורקים תקופת ההנקה, נכון להיום, לא נקבע אם הפרינדופריל מופרש לחלב אם. בשל חוסר מידע לגבי השימוש perindopril במהלך ההנקה, הקבלה שלה לא מומלץ. עדיף להשתמש בתרופות אחרות עם פרופיל בטיחות יותר שנמדד במהלך ההנקה, במיוחד כאשר מזינים תינוקות או פגים. מחקרים פורמליים הראו כי פרינדופריל אינו משפיע על תפקוד הרבייה אצל חולדות של שני המינים.
מינון ומינהל
בתוך 1 טבליה 1 פעם ביום, רצוי בבוקר, לפני אכילה.בחירה במינון, לקחת בחשבון את הפרטים של המצב הקליני (ראההנחיות מיוחדות) ומידת הפחתת לחץ הדם על רקע הטיפול: לחץ דם של העורקים Prestarium A יכול לשמש הן כטיפול יחיד והן כחלק מטיפול משולב (ראה סעיפים התוויות נגד, הוראות מיוחדות ופעולה פרמקולוגית) המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג פעם אחת ליום במידת הצורך, חודש לאחר תחילת הטיפול, אתה יכול להגדיל את המינון של התרופה ל 10 מ"ג 1 יום / יום. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג חולים עם פעילות מובהקת של RAAS (במיוחד במקרה של יתר לחץ דם, hypobolemia ו / או הפחתה של אלקטרוליטים בדם הדם, פירוק של אי ספיקת לב כרונית או יתר לחץ דם חמור של העורקים) לאחר נטילת המינון הראשון של התרופה יכולה לפתח ירידה ניכרת בלחץ הדם. בתחילת הטיפול, חולים כאלה צריכים להיות תחת פיקוח רפואי צמוד. המינון ההתחלתי המומלץ לחולים אלו הוא 2.5 מ"ג 1 / יום בתחילת הטיפול עם Prestarium A, תת-לחץ דם סימפטומטי עשוי להתרחש. בחולים שקיבלו משתנים באותו זמן, הסיכון להיווצרות לחץ דם של העורקים גבוה יותר בשל היפופולמיה אפשרית וירידה בתכולת אלקטרוליטים של פלסמה בדם. יש לנהוג בזהירות בעת שימוש בתרופה Prestarium A בקבוצה זו של חולים. מומלץ, אם ניתן, להפסיק את נטילת המינון 2-3 ימים לפני תחילת הטיפול המתוכנן עם פרסטריום A (ראה סעיף הוראות מיוחדות) אם אין אפשרות לבטל תרופות משתנות, המינון הראשוני של פרסטריום A הוא 2.5 מ"ג. יש צורך לשלוט על תפקוד הכליות ואת התוכן של אשלגן בסרום. בעתיד, במידת הצורך, את המינון של התרופה עשויה להיות מוגברת. במידת הצורך, ניתן לחדש את השימוש במשתנים, חולים מבוגרים צריכים להתחיל בטיפול במינון של 2.5 מ"ג ליום. במידת הצורך, חודש לאחר תחילת הטיפול ניתן להגדיל את המינון ל 5 מ"ג ליום ולאחר מכן עד מינון מקסימלי של 10 מ"ג ליום, תוך התחשבות במצב של תפקוד הכליות (ראה טבלה): אי ספיקת לב טיפול בחולים עם אי ספיקת לב כרונית עם פרסטריום A בשילוב מומלץ להתחיל עם תרופות נטולות סידן ו / או דיגוקסין ו / או חוסמי בטא, תחת פיקוח רפואי קפדני, מרשם את התרופה במינון התחלתי של 2.5 מ"ג 1 ביום, בבוקר.לאחר שבועיים של טיפול, ניתן להגדיל את המינון של התרופה עד 5 מ"ג פעם ביום, בתנאי שהמינון של 2.5 מ"ג נסבל היטב והחולה מגיב בצורה משביעת רצון לטיפול, בחולים עם אי ספיקת לב חמורה, כמו גם בחולים מקבוצות בסיכון גבוה וכן נטייה לפגוע באיזון אלקטרוליטי במים, חולים המקבלים תרופות משתנות ו / או תרופות vasodilator בעת ובעונה אחת), הטיפול צריך להיות מופעל תחת פיקוח רפואי צמוד (ראה סעיף מיוחד אוזניה) .u חולה עם סיכון גבוה של תת לחץ דם סימפטומטי, למשל: עם תוכן אלקטרוליט מופחת, עם או בלי היפונתרמיה, hypovolemia או תרופות משתנות, לפני קבלתי את תרופת Prestarium כמדינות רשומות אפשריות חייבים להיות מותאם. בחולים עם היסטוריה של מחלת לב וכלי דם, יש להתחיל עם פרסטריום A עם מחלת דם, תפקוד כליות ואשלגן בפלזמה של הדם. מינון של 2.5 מ"ג בשבועיים הראשונים, ולאחר מכן הגדילה את המינון ל -5 מ"ג בשבועיים הקרובים לפני תחילת השימוש באינדאפמיד, יש להתחיל את הטיפול בכל עת (משבועיים ועד מספר שנים) לאחר שבץ: הפחתת הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים בחולים עם אוטם לבבי ו / או מחלת לב כלילית, עם מחלת לב איסכמית יציבה, יש להתחיל במינון של 5 מ"ג פעם ביום. לאחר שבועיים, עם סובלנות טובה ובהתחשב במצב של תפקוד הכליות, ניתן להגדיל את המינון ל 10 מ"ג 1 / יום בחולים קשישים, יש להתחיל בטיפול במינון של 2.5 מ"ג 1 / יום למשך שבוע, ולאחר מכן 5 מ"ג פעם אחת ביום במהלך השבוע הבא. לאחר מכן, בהתחשב במצב של תפקוד כליות, ניתן להגדיל את המינון ל 10 מ"ג 1 / יום (ראה טבלה). ניתן להגדיל את המינון של התרופה רק אם היא נסבלת היטב במינון המומלץ קודם לכן, כאשר יש לרשום את התרופה לחולים עם תפקוד כבד לקוי, אין צורך בהתאמת המינון (ראה סעיף פרמקוקינטיקה והוראות מיוחדות). - בשל היעדר נתונים על היעילות והבטיחות של התרופה בחולים בקבוצת גיל זו (ראה סעיף התוויות).נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים על הבטיחות והיעילות של perindopril בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים. הנתונים הזמינים המתוארים בסעיף פעילות פרמקולוגית אינם מאפשרים מתן המלצות על אופן הניהול והמינון של התרופה בחולים בקבוצת גיל זו.
תופעות לוואי
פרופיל הבטיחות של perindopril עולה בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות של מעכבי ACE: תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנדונו במחקרים קליניים שנצפו עם perindopril הן: סחרחורת, כאבי ראש, חרדה, סחרחורת, ליקוי ראייה, טינטון, ירידה מופרזת בלחץ הדם, שיעול, קוצר נשימה, כאבי בטן, עצירות, שלשולים, הפרעות בטעם, הפרעות בעיכול, בחילות, הקאות, גירוד, פריחה בעור, התכווצויות שרירים ואסטניה קביעת תדירות תופעות הלוואי (בהתאם להמלצה ) אשר צוינו במהלך ניסויים קליניים ו / או רישום לאחר פרינדופריל: לעיתים קרובות (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥ 1/100, <1/10); לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100); לעתים נדירות (≥ 1 / 10,000, <1/1000); לעתים רחוקות מאוד (<1/10 000); תדירות לא מוגדרת (תדירות לא ניתן לחשב מן הנתונים הזמינים) על החלק של הדם מערכת הלימפה: לעתים רחוקות * - eosinophilia; לעיתים רחוקות מאוד, ירידה בהמוגלובין וההמטוקריט, טרומבוציטופניה, לוקופניה / נויטרופניה, אגרנולוקיטוזה, פנסיטופניה, אנמיה המוליטית בחולים עם מחלת מולקולת של גלוקוז-גלוקוז 6-פוספט (ראה סעיף הוראות מיוחדות). (היפר-קלוריות), היפרקאלמיה, הפיך לאחר הפסקת התרופה (ראה סעיף הוראות מיוחדות), hyponatremia עבור CNS: לעיתים קרובות - paresthesia, כאבי ראש, סחרחורת, סחרחורת; לעתים רחוקות - הפרעות שינה, lability lability, נמנום *, התעלפות *; לעתים רחוקות מאוד - בלבול: מאברי החישה: לעיתים קרובות - הפרעות חזותיות, טינטון: מהמערכת הקרדיווסקולרית: לעיתים קרובות - ירידה מופרזת בלחץ הדם ובתסמינים הקשורים; לעיתים רחוקות - דלקת כלי הדם, טכיקרדיה, דפיקות; לעיתים רחוקות מאוד, הפרעות קצב לב, אנגינה פקטוריס, אוטם לבבי ושבץ, אולי בשל ירידה מופרזת בלחץ הדם בחולים בסיכון גבוה (ראהסעיף הוראות מיוחדות): מצד מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - שיעול, קוצר נשימה; לעתים רחוקות - ברונכוספזם; לעתים רחוקות מאוד - דלקת ריאות דלקת ריאות, דלקת ריאות: ממערכת העיכול: לעיתים קרובות - עצירות, בחילות, הקאות, כאבי בטן, הפרעות בטעם, הפרעות בעיכול, שלשולים; לעתים רחוקות - יובש הרירית הפה; לעיתים רחוקות מאוד - דלקת הלבלב: בצד הכבד ובדרכי המרה: לעיתים רחוקות - הפטיטיס (cholestatic או cytolytic) (ראה סעיף הוראות מיוחדות) מצדי העור והשומן התת עורי: לעיתים קרובות - גירוד בעור, פריחה; לעתים רחוקות * - photensensitization, pemphigus, הזעה מוגברת; לעתים רחוקות מאוד - אריתמה multiforme תגובות אלרגיות: לעתים רחוקות - אנגיואדמה של הפנים, השפתיים, הגפיים העליונות והתחתונות, הריריות הריריות, הלשון, הקפלים הקוליים ו / או הגרון, אורטיקריה (ראה הוראות ספציפיות.) מתוך מערכת השריר והשלד: לעיתים קרובות - עוויתות שרירים; לעתים רחוקות - ארתרלגיה, מיאלגיה: מצד הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - אי ספיקת כליות; לעיתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה: ממערכת הרבייה: לעיתים רחוקות - תפקוד לקוי של זיקפה: הפרעות ותסמינים נפוצים: לעיתים קרובות - אסתניה; לעתים רחוקות - כאבים בחזה *, בצקת היקפית *, חולשה *, חום *, ירידה * ממדדי מעבדה: לעיתים נדירות - פעילות מוגברת של transaminases בכבד ו bilirubin בסרום; לעתים רחוקות - עלייה בריכוז היוריאה והקריאטינין בדם הדם. * הערכת שכיחות תופעות הלוואי שזוהו על ידי דיווחים ספונטניים נעשתה על סמך נתונים ממחקרים קליניים.אירועים שליליים צוינו במחקרים קליניים במחקרי ה- EUROPA נרשמו רק תופעות לוואי חמורות. תופעות לוואי חמורות נצפו בקרב 16 (0.3%) בקבוצת ה- perindopril וב -12 חולים (0.2%) בקבוצת הפלסבו. בקבוצה של perindopril ב -6 חולים, נצפתה ירידה ניכרת בלחץ הדם, ב -3 חולים - אנגיואדמה, בחולה אחד - דום לב פתאומי. התדירות של נסיגת סמים עקב שיעול, ירידה בולטת בלחץ הדם או במקרים אחרים של חוסר סובלנות היה גבוה יותר בקבוצת perindopril בהשוואה לקבוצת הפלסבו.
מנת יתר
הנתונים על מנת יתר של סמים מוגבלים תסמינים: ירידה ניכרת בלחץ הדם, בהלם, מים לקויים ואיזון אלקטרוליטים, אי ספיקת כליות, hyperventilation, טכיקרדיה, תחושה של פעימות לב, ברדיקרדיה, סחרחורת, חרדה, שיעול. על הגב עם רגליים מורמות; אם יש צורך, אתה צריך להיכנס / בפתרון של 0.9% של נתרן כלורי, פתרון של catecholamines. פרינדופרילט, המטבוליט הפעיל של פרינדופריל, ניתן להסירו מהגוף על ידי דיאליזה. עם התפתחות של ברדיקרדיה עמיד לטיפול, ייתכן שיהיה צורך להתקין קוצב לב מלאכותי. יש צורך לפקח כל הזמן על האינדיקטורים של הפונקציות החיוניות העיקריות של הגוף, הריכוז של קריאטינין ואלקטרוליטים בסרום.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
נתונים ממחקרים קליניים מראים כי חסימה כפולה של RAAS כתוצאה מהשימוש בו זמנית במעכבי ACE, ARA II או aliskiren מובילה לעלייה בשכיחות תופעות הלוואי כגון לחץ דם עורקי, היפרקלמיה ותפקוד כלייתי (כולל אי ספיקת כליות חריפה) בהשוואה למצבים כאשר רק תרופה אחת משפיעה על RAAS (ראה סעיפים התוויות נגד, הוראות מיוחדות תופעות פרמקולוגיות). תרופות הגורמות hypercal תרופות emiyuNekotorye או כיתות תרופתיות אחרות של תרופות עלולות להגביר את הסיכון של היפרקלמיה: תרופות aliskiren ו aliskirensoderzhaschie, מלחים של אשלגן, משתנה המשמרים-אשלגן, מעכבי ACE, ARA השנייה, NSAID, הפרין, כשמה כן היא, כגון ציקלוספורין או tacrolimus, וסרימתופרים. השילוב של תרופות אלו מגביר את הסיכון להיפרקלמיה, כאשר הסיכון לתפקוד הכלייתי גבוה יותר, ירידה בתפקוד הכליות ותחלואה ותמותה קרדיווסקולארית, אין צורך להשתמש בו זמנית (ראה סעיף הוראות מיוחדות) Aliskiren: בחולים ללא סוכרת או תפקוד כליות, הסיכון של hyperkalemia עשוי להגדיל, תפקוד הכליה Yeniya ולהגדיל את התדירות של תחלואה ותמותה קרדיווסקולארית.טיפול משותף עם מעכבי ACE ו אנטגוניסטים קולטן אנגיוטנסין.בספרות דווח כי בחולים עם מחלת טרשת עורקים, אי ספיקת לב או סוכרת עם פגיעה באיבר מטרה, טיפול בו-זמני עם מעכבי ACE ו- ARA II קשור לשכיחות גבוהה יותר של לחץ דם, סינקופה, היפרקלמיה ותפקוד כלייתי לקוי (כולל כליות חריפה) כישלון) בהשוואה לשימוש בתרופה אחת בלבד המשפיעה על ה- RAAS. חסימה כפולה (למשל, כאשר משלב מעכבי ACE עם ARA II) צריכה להיות מוגבלת במקרים בודדים עם ניטור זהיר של תפקוד הכליות, אשלגן ו BP אסטרמוסטין. שימוש סימולטני עלול להוביל לסיכון מוגבר לתופעות לוואי, כגון אנגיואדמה, משככי כאבים (כגון: triamterene, amiloride), מלחי אשלגן. Hyperkalemia (אולי קטלני), במיוחד במקרה של תפקוד כלייתי לקוי (השפעות נוספות הקשורות hyperkalemia). השילוב של perindopril עם התרופות הנ"ל אינו מומלץ (ראה סעיף הוראות מיוחדות). עם זאת, אם יש צורך במינהל סימולטני, יש להשתמש בהם, לנקוט אמצעי זהירות ולנטר באופן קבוע את תוכן האשלגן בדם. תכונות השימוש בספירונולקטון באי ספיקת לב מתוארות עוד יותר בטקסט. עם שימוש סימולטני בהכנות ליתיום ומעכבי ACE, עלולה להיות עלייה הפיכה בריכוז הליתיום בסרום הדם וההשפעות הרעילות הקשורות אליו. השימוש בו זמנית בהכנות פרינדופריל והליתיום אינו מומלץ. במידת הצורך, יש לטפל בקביעות בטיפול זה לצורך ריכוז הליתיום בדם הדם (ראה סעיף הוראות מיוחדות) שימוש בו זמנית הדורש זהירות מיוחדת: סוכני היפוגליקמיה (אינסולין, חומרים היפוגליקמיים למתן אוראלי). השימוש במעכבי ACE יכול לשפר את ההשפעה היפוגליקמית של אינסולין סוכני היפוגליקמיה עבור הפה עד התפתחות היפוגליקמיה. ככלל, זה נצפו בשבועות הראשונים של הטיפול בו זמנית ובחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, Baclofen משפר את ההשפעה antihypertensive של מעכבי ACE.רמת לחץ הדם, ואם יש צורך, את המינון של תרופות antihypertensive יש לעקוב בקפידה. Kalyinasberegajushchie משתנים. בחולים הנוטלים תרופות משתנות, במיוחד אלו הנוטלים נוזלים ו / או מלחים, בתחילת הטיפול ב- perindopril ניתן להבחין בירידה מופרזת בלחץ הדם, אשר ניתן להפחית את הסיכון שלהם על ידי ביטול השתן, חידוש נוזל או מלח הפסד לפני תחילת perindopril, וכן prescribing perindopril במינונים נמוכים. מינון עם עלייה הדרגתית נוספת. ב יתר לחץ דם בחולים המקבלים משתנים, במיוחד הפרשת נוזל ו / או מלחים, יש לבטל את השתן לפני השימוש במעכבי ACE (ומשתן השתן החוסן באשלגן יכול להיות מאוחר יותר), או את מעכב ה - ACE יש לרשום במינון נמוך גידול הדרגתי שלה. בעת שימוש במשתנים במקרה של אי ספיקת לב כרונית, יש לרשום את מעכבי ACE במינון נמוך, אולי לאחר הפחתת המינון של משתן אשלגן ששימש בו זמנית. מתי