Prestarium A Pillen 5 mg 14 Stück
Condition: New product
997 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Perindopril
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Perindopril-Arginin 5 mg, was dem Gehalt an Perindopril 3,395 mg entspricht Adjuvantien: Lactose-Monohydrat - 72,58 mg, Magnesiumstearat - 0,45 mg, Maltodextrin - 9 mg, kolloidales hydrophobes Dioxid - 0,27 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 2,7 mg. Schale grüne Farbe Sepifilm 4193 (Glycerin (E422a) - 4,5%, Hypromellose (E464) - 74,8%, Macrogol 6000 - 1,8%, Magnesiumstearat - 4,5%, Titandioxid (E171) - 14,328%, Kupferchlorophyllin (E141 ( ii)) - 0,072%) - 1,931 mg, Macrogol 6000 - 0,069 mg.
Pharmakologische Wirkung
Perindopril - ein ACE-Hemmer. ACE oder Kininase II ist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in einen Vasokonstriktor Angiotensin II als auch die Zerstörung von Bradykinin, das eine vasodilatierende Wirkung hat, in ein inaktives Heptapeptid bewirkt.Hemmung von ACE führt zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma. Plasma-Renin (durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung) und eine Verringerung der Aldosteron-Sekretion Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Unterdrückung von einem Anstieg der ktivnosti sowohl zirkulierendes und Gewebekallikrein-Kinin-System ist das System auch Prostaglandine aktiviert. Möglicherweise ist dieser Effekt Teil des Mechanismus der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern sowie des Entwicklungsmechanismus einiger Nebenwirkungen von Arzneimitteln dieser Klasse (z. B. Husten). Perindopril hat einen therapeutischen Effekt aufgrund des aktiven Metaboliten Perindoprilat. Andere Metaboliten des Arzneimittels haben in vitro keine hemmende Wirkung auf ACE. Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Arterielle Hypertonie Perindopril ist bei der Behandlung von Hypertonie jeglichen Schweregrads wirksam. Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments sinkt der systolische und der diastolische Blutdruck sowohl im Liegen als auch im Stehen. Perindopril reduziert das OPSS, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt, während der periphere Blutfluss beschleunigt wird, ohne dass die Herzfrequenz verändert wird. Perindopril führt in der Regel zu einem Anstieg des renalen Blutflusses, die GFR ändert sich nicht. Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels erreicht nach einmaliger Einnahme und erreicht ein Maximum bleibt 24 Stunden bestehen 24 Stunden nach der Einnahme wird eine ausgeprägte (etwa 87-100%) restliche ACE-Hemmung beobachtet. Blutdrucksenkung wird recht schnell erreicht.Bei Patienten mit positivem Ansprechen auf die Behandlung tritt die Normalisierung des Blutdrucks innerhalb eines Monats auf und bleibt ohne Tachyphylaxie erhalten.Die Beendigung der Behandlung ist nicht mit einem Ricochet-Effekt verbunden. Perindopril hat einen Vasodilatator-Effekt, der die Elastizität großer Arterien und die Struktur der Gefäßwand kleiner Arterien verringert Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Darüber hinaus verringert die Kombination aus einem ACE-Hemmer und einem Thiaziddiuretikum auch das Risiko einer Hypokaliämie während der Einnahme von Diuretika Zerebrovaskuläre Erkrankungen Die Ergebnisse der PROGRESS-Studie, bei der die Wirkung von Perindopril (Monotherapie oder in Kombination mit Indapamid) auf das Risiko eines erneuten Schlaganfalls bewertet wurde Patienten mit einer Geschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen. Nach der Einführungszeit von 2 mg Perindopril-tert-butylamin (entspricht 2,5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für 2 Wochen und dann 4 mg (entspricht 5 mg Perindopril-Arginin) 1 Mal pro Tag für die nächsten 2 Wochen, wurden 6105 Patienten randomisiert in zwei Gruppen: Placebo (n = 3054) und 4 mg Perindopril-tert-butylamin (entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin) (Monotherapie) oder in Kombination mit Indapamid (n = 3051). Indapamid wurde weiterhin Patienten verschrieben, die keine direkten Indikationen oder Kontraindikationen für die Verwendung von Diuretika hatten. Diese Therapie wurde zusätzlich zur Standardtherapie bei Schlaganfall und / oder arterieller Hypertonie oder anderen pathologischen Zuständen verschrieben. Alle randomisierten Patienten hatten in den letzten 5 Jahren eine zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall). Der Wert des Blutdrucks war kein Kriterium für die Aufnahme: 2916 Patienten hatten eine arterielle Hypertonie und 3189 - normaler Blutdruck. Nach 3,9 Jahren Therapie sank der Blutdruck (systolisch / diastolisch) um durchschnittlich 9/4 mm Hg. Das Risiko eines erneuten Schlaganfalls (sowohl ischämisch als auch hämorrhagisch, in der Größenordnung von 28% im Vergleich zu Placebo (10,1% und 13,8%) wurde ebenfalls signifikant verringert. Außerdem wurde ein signifikanter Rückgang des Risikos von tödlichen oder behindertenbedingten Schlaganfällen gezeigt; einschließlich Myokardinfarkt, einschließlichtödlich; Demenz im Zusammenhang mit Schlaganfall; Schwere Verschlechterung der kognitiven Funktionen Dies wurde bei Patienten mit arterieller Hypertonie und bei normalem Blutdruck unabhängig von Alter, Geschlecht, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Diabetes mellitus und Schlaganfall beobachtet. Stabile IBS Wirksamkeit von Perindopril bei Patienten (12 218 Patienten über 18) In einer 4-jährigen Studie wurde eine stabile koronare Herzkrankheit ohne klinische Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz untersucht. 90% der Studienteilnehmer hatten zuvor einen akuten Myokardinfarkt und / oder ein Revaskularisationsverfahren. Zusätzlich zum Studienmedikament erhielten die meisten Patienten eine Standardtherapie, einschließlich Antithrombozytenaggregate, Lipidsenker und Betablocker. Als Hauptkriterium für die Wirksamkeit wurde ein kombinierter Endpunkt ausgewählt, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt und / oder Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung. Die Behandlung mit Perindopril Erbumin in einer Dosis von 8 mg / Tag (entsprechend 10 mg Perindopril-Arginin) führte zu einer signifikanten Abnahme der absoluten Dosis das Risiko eines kombinierten Endpunkts von 1,9% (relative Risikoreduktion - 20%). Bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt oder ein Revaskularisationsverfahren hatten, verringerte sich das absolute Risiko im Vergleich zur Placebo-Gruppe um 2,2% (relative Risikoreduktion - 22,4%). Kinder unter 18 Jahren Wirksame und sichere Anwendung von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor, an denen 62 Patienten mit arterieller Hypertonie im Alter von 2 bis 15 Jahren mit einer GFR> 30 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche teilgenommen haben, die Perindopril in einer Dosis von 0,07 mg / kg im Blut erhielten es. Die Dosis wurde individuell angepasst, abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten und seinen Blutdruckindikatoren in Reaktion auf die Therapie, mit einer Höchstdosis von 0,135 mg / kg / Tag. 55 Patienten nahmen an der Studie für 3 Monate teil und 36 Patienten beendeten den verlängerten Studienzeitraum nicht weniger als 24 Monate (die durchschnittliche Dauer der Teilnahme an der Studie betrug 44 Monate) Die Indikatoren für den systolischen und diastolischen Blutdruck blieben während des gesamten Untersuchungszeitraums (ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie) stabil Ich bin vor der abschließenden Beurteilung bei Patienten, die zuvor andere blutdrucksenkende Medikamente erhalten hatten, und bei Patienten zurückgegangenIn der letztgenannten Definition hatten mehr als 75% der Kinder einen systolischen und diastolischen Blutdruck unter dem 95. Perzentil. Die in dieser Studie ermittelten Sicherheitsdaten stimmen mit den bereits vorliegenden Informationen zur Sicherheit von Perindopril überein. Die doppelte Blockade von RAASI wird mit klinischen Daten aus kombinierten Daten kombiniert Behandlung mit einem ACE-Hemmer und einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) Eine klinische Studie wurde mit Patienten mit kardiovaskulärer Vorgeschichte durchgeführt Ovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Diabetes mellitus Typ 2, begleitet von bestätigten Läsionen des Zielorgans, sowie Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und diabetischer Nephropathie Diese Studien zeigten keinen signifikanten positiven Effekt einer Kombinationstherapie auf das Auftreten von Nieren- und / oder Herz-Kreislauf-Ereignissen und auf Sterblichkeitsraten, während das Risiko der Entwicklung von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie im Vergleich zu mit Monotherapie: Unter Berücksichtigung der ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaften von ACE-Hemmern und ARA II innerhalb der Gruppe können diese Ergebnisse für die Wechselwirkung aller anderen Arzneimittel, Vertreter der Klassen von ACE-Hemmern und ARA II erwartet werden. Daher sollten ACE-Hemmer und ARA II nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.Es gibt Daten aus einer klinischen Studie, in der die positiven Auswirkungen der Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht werden. oder mit einer Kombination dieser Krankheiten. Die Studie wurde aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. Kardiovaskulärer Tod und Schlaganfall wurden in der Gruppe der Patienten, die Aliskiren erhielten, im Vergleich zur Placebo-Gruppe häufiger beobachtet. Auch unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden häufiger in der Aliskiren-Gruppe als in der Placebo-Gruppe erfasst.
Pharmakokinetik
Resorption und Metabolismus Nach oraler Gabe wird Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Cmax im Blutplasma ist nach 1 Stunde erreicht T1 / 2 von Perindopril aus dem Blutplasma beträgt 1 Stunde Perindopril besitzt keine pharmakologische Aktivität. Etwa 27% des insgesamt aufgenommenen Perindoprils gelangen als aktiver Metabolit von Perindoprilat in den Blutstrom. Die maximale Perindoprilat-Konzentration im Blutplasma wird nach 3 bis 4 Stunden erreicht: Neben Perindoprilat werden im Stoffwechselprozess 5 Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität haben. Das Essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat und beeinflusst somit die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Daher sollte das Medikament morgens einmal täglich vor dem Essen oral eingenommen werden.Es wurde gezeigt, dass die Beziehung zwischen der Dosis von Perindopril und seiner Konzentration im Plasma linear ist. Verteilung Die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine, hauptsächlich ACE, beträgt 20% und trägt dazu bei dosisabhängig. Vd von freiem Perindoprilat beträgt ca. 0,2 l / kg Die Ausscheidung von Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden, das endgültige T1 / 2 der freien Fraktion beträgt ca. 17 h, so dass innerhalb von 4 Tagen ein Gleichgewichtszustand erreicht wird bei Herz- und Nierenversagen Die Dialyse-Clearance von Perindopril beträgt 70 ml / min Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Leber-Clearance von Perindopril um das 2-fache verringert. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab und die Dosisanpassung des Arzneimittels ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte Dosierungsschema und Besondere Anweisungen).
Hinweise
- arterielle Hypertonie; - chronische Herzinsuffizienz; - Prävention eines wiederkehrenden Schlaganfalls (Kombinationstherapie mit Indapamid) bei Patienten, die einen Schlaganfall oder einen vorübergehenden zerebralen Kreislauf bei einem ischämischen Typ hatten;
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere ACE-Hemmer und Hilfsstoffe (siehe Abschnitt Zusammensetzung und Freisetzungsform), die Bestandteil der Zubereitung sind; - Angioödem (Angioödem) in der Geschichte,im Zusammenhang mit der Einnahme eines ACE-Hemmers; hereditäres / idiopathisches Angioödem; gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und Aliskiren-haltigen Medikamenten bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz (GFR <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche) (siehe Pharmakologische Wirkung) und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln); - Schwangerschaft (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit); - Stillzeit (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit); - Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt) - Mangel la Ktazy, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom; mit Vorsicht (siehe auch besondere Anweisungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln) sollte das Arzneimittel bei bilateraler Nierenarterienstenose oder bei Vorhandensein nur einer funktionierenden Niere verwendet werden; Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie); Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol, Procainamid (Risiko der Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose); reduziertes Bcc (Diuretikum, salzfreie Diät, Erbrechen, Durchfall); Angina pectoris; zerebrovaskuläre Erkrankungen; renovaskuläre Hypertonie; Diabetes; chronische Herzinsuffizienz IV FC gemäß NYHA-Klassifikation; gleichzeitige Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln, Lithiumpräparaten; Hyperkaliämie; chirurgischer Eingriff / Vollnarkose; Hämodialyse unter Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss; Desensibilisierungstherapie; Apherese LDL; Zustand nach Nierentransplantation; Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; bei Patienten der Negroid-Rasse.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden.Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Prestarium A ist kontraindiziert für die Anwendung in der Schwangerschaft (siehe Abschnitt Gegenanzeigen). Es liegen derzeit keine endgültigen epidemiologischen Daten zum teratogenen Risiko der Einnahme von ACE-Hemmern im ersten Schwangerschaftstrimester vor. Eine leichte Erhöhung des Risikos fetaler Entwicklungsstörungen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Bei der Planung einer Schwangerschaft oder ihres Auftretens während der Anwendung von Prestarium A sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden und gegebenenfalls eine andere blutdrucksenkende Therapie mit nachgewiesenem Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft verschreiben.Es ist bekannt, dass die Wirkung von ACE-Hemmern auf den Fötus während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters die Folge sein kann zur Störung der Entwicklung (Reduktion der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Ossifikation der Schädelknochen) und zur Entwicklung von Komplikationen bei Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) Wenn der Patient im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielt, wird eine Ultraschalluntersuchung empfohlen, um den Zustand der Schädelknochen und der Nierenfunktion zu beurteilen. Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer erhielten, sollten wegen des Arterienrisikos überwacht werden Hypotonie Stillzeit Es ist derzeit nicht bekannt, ob Perindopril in die Muttermilch übergeht. Da es keine Informationen über die Anwendung von Perindopril während der Stillzeit gibt, wird die Aufnahme nicht empfohlen. Es ist vorzuziehen, andere Arzneimittel zu verwenden, deren Sicherheitsprofil während des Stillens genauer untersucht wurde, insbesondere bei der Fütterung von Neugeborenen oder Frühgeborenen. Fertilität In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Perindopril die Fortpflanzungsfunktion bei Ratten beiderlei Geschlechts nicht beeinflusst.
Dosierung und Verabreichung
1 Tablette 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens vor dem Essen, Bei der Auswahl einer Dosis sind die Besonderheiten der klinischen Situation zu berücksichtigen (sieheAbschnitt Besondere Anweisungen) und Grad der Blutdrucksenkung vor dem Hintergrund der Therapie Arterielle Hypertonie Prestarium A kann sowohl als Monotherapie als auch als Teil einer Kombinationstherapie verwendet werden (siehe Abschnitte Gegenanzeigen, Besondere Anweisungen und Pharmakologische Wirkung). Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg 1-mal pro Tag Falls erforderlich, können Sie einen Monat nach Beginn der Therapie die Dosis des Arzneimittels auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg. Patienten mit ausgeprägter RAAS-Aktivität (insbesondere bei renovaskulärer Hypertonie, Hypovolämie und / oder Elektrolytverminderung im Blutplasma, Dekompensation chronischer Herzinsuffizienz oder schwerer arterieller Hypertonie) können nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels einen starken Blutdruckabfall entwickeln. Zu Beginn der Therapie sollten solche Patienten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patienten beträgt 2,5 mg einmal täglich. Zu Beginn der Behandlung mit Prestarium A kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. Bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika erhalten, ist das Risiko einer arteriellen Hypotonie aufgrund einer möglichen Hypovolämie und einer Abnahme des Elektrolytgehalts im Blutplasma höher. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament Prestarium A bei dieser Patientengruppe verwendet wird. Es wird empfohlen, die Diuretika 2-3 Tage vor dem geplanten Beginn der Therapie mit Prestarium A abzusetzen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Wenn es nicht möglich ist, Diuretika abzubrechen, beträgt die Anfangsdosis von Prestarium A 2,5 mg. Es ist notwendig, die Nierenfunktion und den Kaliumgehalt im Serum zu kontrollieren. In der Zukunft kann, falls erforderlich, die Dosis des Arzneimittels erhöht werden. Bei Bedarf kann die Verwendung von Diuretika wieder aufgenommen werden, ältere Patienten sollten mit einer Dosis von 2,5 mg / Tag beginnen. Falls erforderlich, kann die Dosis einen Monat nach Therapiebeginn auf 5 mg / Tag und dann bis zu einer Höchstdosis von 10 mg / Tag erhöht werden, wobei die Nierenfunktion zu berücksichtigen ist (siehe Tabelle). Herzinsuffizienz Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Prestarium A in Kombination Es wird empfohlen, unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht mit nicht kalziumsparenden Diuretika und / oder Digoxin- und / oder Betablockern zu beginnen, wobei das Medikament morgens in einer Anfangsdosis von 2,5 mg 1 Mal / Tag verschrieben wird.Nach 2-wöchiger Behandlung kann die Dosis des Arzneimittels bis zu 5 mg 1 Mal / Tag erhöht werden, vorausgesetzt, dass die Dosis von 2,5 mg gut vertragen wird und der Patient zufriedenstellend auf die Therapie anspricht, sowohl bei Patienten mit schwerem Herzversagen als auch bei Patienten mit einer Hochrisikogruppe (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) und die Tendenz, das Gleichgewicht zwischen Wasser und Elektrolyt zu beeinträchtigen (Patienten, die gleichzeitig Diuretika und / oder Vasodilatatoren erhalten), sollte die Behandlung unter strenger ärztlicher Aufsicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt "Special") Azania) .U Patienten mit hohem Risiko für eine symptomatische Hypotension, beispielsweise mit einer verminderten Elektrolytgehalt, mit oder ohne Hyponatriämie, Hypovolämie oder Diuretika, bevor das Medikament A Prestarium wie möglich aufgeführten Staaten erhalten, müssen eingestellt werden. Indikatoren wie Blutdruck, Nierenfunktion und Kalium im Blutplasma sollten sowohl vor als auch während der Behandlung überwacht werden Prävention eines wiederkehrenden Schlaganfalls (Kombinationstherapie mit Indapamid) Bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Anamnese sollte mit dem Prestarium A begonnen werden Dosen von 2,5 mg für die ersten 2 Wochen, dann Erhöhen der Dosis auf 5 mg in den nächsten 2 Wochen vor Beginn der Anwendung von Indapamid Die Therapie sollte zu einem beliebigen Zeitpunkt (von 2 Wochen bis zu mehreren Jahren) danach beginnen Schlaganfall: IBS: Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten, die zuvor einen Myokardinfarkt und / oder eine koronare Revaskularisation erlitten haben Bei einer stabilen ischämischen Herzerkrankung sollte Prestarium A mit einer Dosis von 5 mg 1 Mal pro Tag begonnen werden. Nach 2 Wochen kann bei guter Verträglichkeit und unter Berücksichtigung der Nierenfunktion die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöht werden Bei älteren Patienten sollte die Therapie mit einer Dosis von 2,5 mg 1 Mal / Tag für 1 Woche und dann 5 mg begonnen werden 1 Mal / Tag in der nächsten Woche. Unter Berücksichtigung der Nierenfunktion kann die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöht werden (siehe Tabelle). Es ist möglich, die Dosis des Arzneimittels nur dann zu erhöhen, wenn es bei der zuvor empfohlenen Dosis gut vertragen wird.Wenn das Arzneimittel für Patienten mit Leberfunktionsstörung verschrieben wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte Pharmakokinetik und besondere Anweisungen). Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren darf Prestarium A nicht angewendet werden - aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Perindopril bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Die verfügbaren Daten, die im Abschnitt Pharmakologische Wirkung beschrieben werden, erlauben keine Empfehlungen zur Verabreichungsmethode und Dosierung des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe.
Nebenwirkungen
Das Sicherheitsprofil von Perindopril stimmt mit dem Sicherheitsprofil von ACE-Hemmern überein: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Perindopril beobachtet wurden, sind: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Sehstörungen, Tinnitus, übermäßiger Blutdruckabfall, Husten, Atemnot, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Asthenie. Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (gemäß Empfehlung WHO), die während der klinischen Studien und / oder der Anwendung von Perindopril nach der Registrierung festgestellt wurden: sehr häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000); unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden) Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems: selten * - Eosinophilie; Sehr selten nehmen Hämoglobin und Hämatokrit ab, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit angeborenem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen). Abschnitte Spezielle Anweisungen und Arzneimittelwechselwirkungen), Hyperkaliämie, reversibel nach Absetzen des Arzneimittels (siehe Abschnitt Spezielle Anweisungen), Hyponatriämie Für das ZNS: häufig - Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel; selten - Schlafstörungen, Stimmungsschwäche, Schläfrigkeit *, Ohnmacht *; sehr selten - Verwirrung - von den Sinnesorganen: oft - Sehstörungen, Tinnitus - vom Herz-Kreislauf-System: oft - übermäßiger Blutdruckabfall und damit verbundene Symptome; selten * - Vaskulitis, Tachykardie, Herzklopfen; sehr selten Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, Herzinfarkt und Schlaganfall, möglicherweise aufgrund eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Hochrisikopatienten (vglAbschnitt Besondere Anweisungen) Seitens der Atemwege: häufig - Husten, Atemnot; selten - Bronchospasmus; sehr selten - eosinophile Pneumonie, Rhinitis Vom Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Durchfall; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Pankreatitis Von der Leber- und Gallenwege: sehr selten - Hepatitis (cholestatisch oder zytolytisch) (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Von der Hautseite und dem Unterhautfett: häufig - juckende Haut, Hautausschlag; selten * - Photosensibilisierung, Pemphigus, vermehrtes Schwitzen; sehr selten - Erythema multiforme - allergische Reaktionen: selten - Angioödem von Gesicht, Lippen, oberen und unteren Extremitäten, Schleimhäuten, Zunge, Stimmlippen und / oder Larynx, Urtikaria (siehe spezifische Anweisungen). oft - Muskelkrämpfe; selten * - Arthralgie, Myalgie Von den Nieren und Harnwegen: selten - Nierenversagen; sehr selten - akutes Nierenversagen Aus dem Fortpflanzungssystem: selten - erektile Dysfunktion Häufige Erkrankungen und Symptome: häufig - Asthenie; selten - Schmerzen in der Brust *, peripheres Ödem *, Schwäche *, Fieber *, Sturz *. Von Laborindikatoren: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und Serum-Bilirubin; selten * - Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma. * Die Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte festgestellt wurden, wurde anhand von Daten aus klinischen Studien durchgeführt. Schwere unerwünschte Ereignisse wurden bei 16 (0,3%) Patienten in der Perindopril-Gruppe und bei 12 (0,2%) Patienten in der Placebo-Gruppe beobachtet. In der Gruppe von Perindopril wurde bei 6 Patienten ein deutlicher Blutdruckabfall beobachtet, bei 3 Patienten - Angioödem, bei 1 Patienten - plötzlicher Herzstillstand. Die Häufigkeit des Medikamentenentzugs aufgrund von Husten, ausgeprägtem Blutdruckabfall oder anderen Fällen von Intoleranz war in der Perindopril-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe.
Überdosis
Es gibt nur begrenzte Daten zur Überdosierung von Medikamenten Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schock, Beeinträchtigung des Wasser- und Elektrolythaushalts, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzschlag, Bradykardie, Schwindel, Angstzustände, Husten. auf dem Rücken mit angehobenen Beinen; Gegebenenfalls sollten Sie eine Lösung von Katecholaminen in eine 0,9% ige Natriumchloridlösung geben. Perindoprilat, der aktive Metabolit von Perindopril, kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden. Bei der Entwicklung einer behandlungsresistenten Bradykardie kann es erforderlich sein, einen künstlichen Schrittmacher zu installieren. Die Indikatoren für die wichtigsten Vitalfunktionen des Körpers, die Konzentration von Kreatinin und Elektrolyten im Serum müssen ständig überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Daten aus klinischen Studien zeigen, dass eine doppelte RAAS-Blockade als Folge der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern, ARA II oder Aliskiren die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wie arterieller Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zu Situationen erhöht wenn nur ein Arzneimittel verwendet wird, das das RAAS beeinflusst (siehe Abschnitte Gegenanzeigen, besondere Anweisungen und pharmakologische Wirkungen). Arzneimittel, die hypercal verursachen emiyuNekotorye Drogen oder andere pharmakologische Klassen von Medikamenten kann das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren und aliskirensoderzhaschie Medikamente, Salze von Kalium, kaliumsparenden Diuretika, ACE-Hemmer, ARA II, NSAID, Heparin, Immunsuppressiva, wie Cyclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim. Die Kombination dieser Arzneimittel erhöht das Risiko für eine Hyperkaliämie. Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt Kontraindikationen) Abschnitt Besondere Anweisungen) Aliskiren: Bei Patienten ohne Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung kann das Risiko einer Hyperkaliämie steigen. Yeniya-Nierenfunktion und Erhöhung der Häufigkeit von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität Gemeinsame Therapie mit ACE-Hemmern und Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten.In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit etablierter atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Zielorganschäden die gleichzeitige Therapie mit einem ACE-Inhibitor und ARA II mit einer höheren Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akuter Nierenfunktion) verbunden ist Misserfolg) verglichen mit der Verwendung nur eines Arzneimittels, das das RAAS beeinflusst. Doppelblockade (z. B. bei Kombination eines ACE-Hemmers mit ARA II) sollte auf den Einzelfall mit sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, des Kaliums und des Blutdrucks (Estramustin) beschränkt sein. Die gleichzeitige Anwendung kann zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wie Angioödem, kali-sparende Diuretika (wie Triamteren, Amilorid) und Kaliumsalze führen. Hyperkaliämie (möglicherweise tödlich), insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion (zusätzliche Wirkungen im Zusammenhang mit Hyperkaliämie). Die Kombination von Perindopril mit den oben genannten Medikamenten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen). Wenn jedoch eine gleichzeitige Verabreichung angezeigt ist, sollten sie verwendet werden, wobei Vorkehrungen zu treffen und der Kaliumgehalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen. Merkmale der Verwendung von Spironolacton bei Herzinsuffizienz werden