More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
استراديول فاليرات
الافراج عن النموذج
ملبسة
هيكل
العنصر النشط: استراديول فاليرات (استراديول فاليراتر) تركيز العنصر الفعال (ملغ): 2
التأثير الدوائي
Proginova يحتوي على الاستروجين - استراديول فاليرات ، والتي في جسم الإنسان يتحول إلى 17β استراديول الطبيعية. أثناء تلقي Progenova ، لا يتم قمع الإباضة ، ولا يزال إنتاج الهرمون في الجسم دون تغيير تقريباً ، ويعوض Estradiol نقص الأستروجين في جسم الأنثى بعد انقطاع الطمث ويوفر علاجًا فعالًا لأعراض انقطاع الطمث النفسية والعاطفية الذاتية (مثل الهبات الساخنة والتعرق المتزايد واضطرابات النوم). ، زيادة التهيج العصبي ، والتهيج ، والخفقان ، والأوجاع ، والدوخة ، والصداع ، وانخفاض الرغبة الجنسية ، وآلام العضلات والمفاصل) ؛ إبطال في الجلد والأغشية المخاطية ، وخاصة الأغشية المخاطية في الجهاز البولي التناسلي (سلس البول ، وجفاف الغشاء المخاطي المهبلي وتهيج ، والألم أثناء الجماع الجنسي). HRT مع جرعة كافية من هرمون الاستروجين ، كما يحدث في Progin ، يقلل من ارتشاف العظم والتأخير أو توقف فقدان العظام في مرض بعد سن اليأس. وقد تبين أن الاستخدام المطول للعلاج بالهرمونات البديلة (HRT) يقلل من خطر حدوث كسور العظام المحيطية لدى النساء بعد انقطاع الطمث. مع إلغاء العلاج التعويضي بالهرمونات ، فإن معدل النقص في الكتلة العظمية يمكن مقارنته مع المؤشرات المميزة للفترة مباشرة بعد انقطاع الطمث. لم يثبت أن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات يمكن أن يعيد الكتلة العظمية إلى مستوى ما قبل انقطاع الطمث ، كما أن له تأثير مفيد على محتوى الكولاجين في الجلد ، وكذلك على كثافته ، كما يمكن أن يبطئ من تكوين التجاعيد ، ويؤدي ذلك إلى انخفاض في إجمالي الكوليسترول. والكولسترول الدهني منخفض الكثافة (LDL) وزيادة الكولسترول الدهني عالي الكثافة (HDL) ، بالإضافة إلى زيادة في مستويات الدهون الثلاثية. إضافة بروجيستينية قد تتداخل إلى حد ما مع آثار استراديول على الأيض. بشكل عام ، تعتبر التأثيرات الأيضية للعلاج التعويضي بالهرمونات إيجابية وتعتبر منخرطة في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى النساء بعد سن اليأس ، وبالنسبة للنساء اللواتي لا يتم استئصال الرحم ، عند استخدام Proginova ، يوصى بتناول جرعة إضافية من gestagen لمدة 10 أيام على الأقل في كل دورة.هذا يقلل من خطر تضخم بطانة الرحم وما يصاحب ذلك من خطر الإصابة بسرطان الغدد لدى النساء من هذه المجموعة.
الدوائية
الامتصاص بعد ابتلاع الاستراديول ، يتم امتصاص فاليرد بسرعة وبشكل كامل. خلال الامتصاص والمرور الأول من خلال الكبد ، يتم تقسيم استر الستيرويد إلى استراديول وحمض الفاليريك. في الوقت نفسه ، يخضع استراديول إلى حد كبير لمزيد من التمثيل الغذائي ، على سبيل المثال ، إلى estrone ، estriol ، و estrone sulfate. بعد تناوله عن طريق الفم ، يصبح حوالي 3٪ فقط من الاستراديول متوفرًا بيولوجيًا. لا يؤثر الطعام المأخوذ على التوافر الحيوي للاستراديول ، ويصل عادة توزيع الاستراديول في مصل الدم ، وهو ما يقرب من 30 جزء من الغرام / مل ، من 4 إلى 9 ساعات بعد تناول الحبوب. بعد 24 ساعة بعد الإعطاء ، ينخفض مستوى الاستراديول في المصل إلى تركيز حوالي 15 جزء من الغرام / مل ، ويرتبط الاستراديول بالألبومين وبالجلوبيولين الذي يربط المنشطات الجنسية (GSPS). النسبة الحرة من الاستراديول في مصل الدم هي حوالي 1،5- 5 ٪ ، وجزء من المادة المربوطة بنظام تحديد المواقع العالمي ، في حدود 30-40 ٪ ، و Vd استراديول ، بعد واحد عن طريق الحقن الوريدي ، حوالي 1 لتر / كغ. نفس مسارات التحول الأحيائي مثل استراديول الذاتية. يتم استقلاب استراديول في المقام الأول في الكبد ، وأيضا بشكل جزئي في الأمعاء والكلى والعضلات الهيكلية والأعضاء المستهدفة. هذه العمليات مصحوبة بتكوين estrone ، estriol ، catecholestrogens ، و Sulphate و Glucuronide collugates من هذه المركبات ، وكلها لها نشاط استروجين أقل بشكل ملحوظ أو ليس لديها نشاط استروجين على الإطلاق. من 10 إلى 30 مل / دقيقة / كجم. يفرز جزء معين من استراديول في الصفراء ويخضع لإعادة الدورة الدموية المعوية. تفرز المستقلبات الاستراديول بشكل رئيسي مع البول في شكل كبريتات وجلوكورونيد. توازن التوازن تركيز الاستراديول في مصل الدم بعد الإعطاء المتكرر أعلى مرتين تقريبا من بعد إعطاء جرعة واحدة. في المتوسط ، يتراوح تركيز الاستراديول في المصل من 30 بيكوغرام / لتر (المستوى الأدنى) إلى 60 بيكوغرام / لتر (الحد الأقصى). تركيز الإسترون (الأستروجين الأضعف) هو حوالي 8 مرات ، وتركيز كبريتات الإسترون أعلى بنحو 150 مرة من تركيز استراديول.بعد التوقف عن تناول الطعام ، تعود تركيزات الاستراديول والإسترون إلى قيمها الأصلية في غضون 2-3 أيام.
شهادة
نقص هرمون الأستروجين (فترة ما بعد سن اليأس ، استئصال المبيض ، والإخصاء الإشعاعي) ، مصحوبة بأعراض حركية حركية: الهبات الساخنة ، التعرق ، اضطرابات النوم ، المنخفضات ، التهيج ، الصداع ، الدوخة ، فرط حساسية المثانة ، التغيرات التنكسية في الجلد والأغشية المخاطية. الوقاية من مرض هشاشة العظام.
موانع
فرط الحساسية ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية ، واختلال وظيفي حاد في الكبد ، ومتلازمات دوبين جونسون وروتور ، وأورام الكبد وعمليات الانسداد التجلطي (بما في ذلك التاريخ) ، وسرطان الثدي ، والأورام الموجودة أو المشتبه فيها الحساسة لهرمونات الستيرويد الجنسي ، شديدة زيادة شحوم الدم ، نزيف مهبلي مجهول المنشأ.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا يتم وصف العلاج التعويضي بالهرمونات أثناء الحمل أو الإرضاع ، وإذا تم الكشف عن الحمل أثناء تناول Proginova ، يجب إيقاف الدواء.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، بعد تناول الطعام ، دون مضغ وشرب كمية صغيرة من السائل ، قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا ، ثم استراحة لمدة 7 أيام ، إذا كان لديك حيض ، فيجب أن تؤخذ Proginova في اليوم الخامس من نزيف الحيض ، وفي أي حالة أخرى ، يمكن تناول العلاج الفوري. إذا تم الحفاظ على الرحم ، يمكن إضافة هرمون آخر ، البروجسترون. كما أن توصية الطبيب ضرورية: إذا كان يجب أن يتم أخذها باستمرار (بدون انقطاع) أو بشكل متقطع ، لا يهم وقت يوم تناول Proginov. ومع ذلك ، إذا تم اتخاذ أول عملية سحب في وقت محدد من اليوم ، فيجب التقيد بهذا الوقت وعند أخذ كل الأجهزة اللوحية التالية.
آثار جانبية
في حالات نادرة - صداع ، غثيان ، خلل في المعدة ، احتقان الغدد الثديية ، تغيرات في وزن الجسم ، نزيف الرحم ، الكلف.
جرعة مفرطة
لا يوجد خطر من خطر شديد من الآثار الجانبية الحادة إذا كنت تأخذ الدواء عن طريق الخطأ في كمية تتجاوز عدة مرات الجرعة العلاجية اليومية.الأعراض التي قد تحدث مع جرعة زائدة: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي. لا يوجد ترياق محدد ، والعلاج هو أعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
في بداية العلاج التعويضي بالهرمونات من الضروري إيقاف استخدام موانع الحمل الهرمونية. إذا لزم الأمر ، ينبغي أن يوصي المريض بموانع الحمل غير الهرمونية ، فالعلاج على المدى الطويل بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد (على سبيل المثال ، بعض مضادات التشنجات والعقاقير المضادة للميكروبات) يمكن أن يزيد من إزالة الهرمونات الجنسية ويقلل من فعاليتها السريرية. تم العثور على خاصية مشابهة للحث انزيمات الكبد في hydantoins ، barbiturates ، primidone ، كاربامازبين وريفامبيسين ، ومن المتوقع أيضا وجود هذه الميزة في oxcarbazepine ، توبيراميت ، felbamate و griseofulvin. عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى من التحريض للأنزيمات في وقت لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ولكن بعد ذلك قد يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد إيقاف الدواء ، وفي حالات نادرة ، على خلفية الاستخدام المتزامن لبعض أنواع المضادات الحيوية (على سبيل المثال ، البنسلين و لوحظ وجود انخفاض في استراديول ، وقد تؤدي المواد التي تخضع إلى حد كبير إلى الاقتران (على سبيل المثال ، الباراسيتامول) إلى زيادة التوافر الحيوي للاستراديول بسبب التثبيط التنافسي للنظام المترافق. ش ش خلال تأثير vsasyvaniya.Vsledstvie من HRT على تحمل الغلوكوز في بعض الحالات قد تحتاج إلى تغيير في عامل مضاد السكري عن طريق الفم أو insuline.Chrezmernoe استهلاك الكحول خلال HRT قد يؤدي إلى زيادة في تعميم مستويات استراديول.
تعليمات خاصة
عندما وصف HRT إلى النساء مع العديد من عوامل الخطر للتخثر أو درجة عالية من شدة واحدة من عوامل الخطر ، والنظر في إمكانية تعزيز متبادل لعمل عوامل الخطر والعلاج الموصوف لتطوير الجلطة. في مثل هذه الحالات ، تزداد القيمة الإجمالية لعوامل الخطر الحالية. إذا كان هناك خطر كبير ، هو بطلان المخدرات Proginova الفحص الطبي قبل بدء استخدام المخدرات ، وبعد فترة معينة من الوقت خلال فترة العلاج (على الأقل مرة واحدة في 6 أشهر) ، يجب إجراء فحوصات أمراض النساء ، فحوصات الثدي ،قياس ضغط الدم والدراسات الضرورية الأخرى: الفحص الطبي (بما في ذلك التحديد الدوري لتركيز البرولاكتين) ضروري إذا كان المريض مصابًا بالورم البرولاكتيني ، وإذا تم إجراء العلاج بالهرمونات البديلة في أحد الأمراض أو الحالات المذكورة أدناه ، فقد تحتاج إلى مراقبة طبية دقيقة. ولذلك ، إذا كان لديك واحدة من هذه الشروط ، أخبر طبيبك قبل البدء في اتخاذ Proginova: - الأورام الليفية الرحمية ؛ - بطانة الرحم الآن أو في الماضي ؛ - أمراض الكبد أو المرارة. بعد التعرض للالتهاب الكبدي ، يمكن إعطاء الدواء في وقت لا يتجاوز 6 أشهر (قبل تطبيع مؤشرات وظائف الكبد) ، أو اليرقان خلال الحمل السابق أو المدخول السابق من الهرمونات الجنسية ، داء السكري ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع ضغط الدم) ، الكلف (مناطق من الجلد الملون) ) حاليا أو في الماضي. إذا كانت كذلك ، تجنب التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة أو الأشعة فوق البنفسجية ؛ - الصرع ؛ - أمراض الثدي الحميدة (اعتلال الدماغ) ؛ - الربو القصبي ؛ - الصداع النصفي ؛ - ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم ؛ - البورفيريا ؛ - تصلب الأذن ؛ - الذئبة الحمامية الجهازية ؛ - رقص صغير ؛ - زيادة خطر الخثار الوريدي. يزيد الخطر مع التقدم في العمر. قد يزيد أيضًا إذا كان لديك أو لدى أقاربك تخثر ، مع دوالي الأوردة ، زيادة الوزن. يزداد خطر تجلط الأوردة العميقة مؤقتًا نتيجة لجراحة أو إصابات خطيرة أو عدم الحركة لفترات طويلة. إذا كنت تتناول Proginova ، أخبر طبيبك عن أي عملية دخول مستأجرة أو عملية جراحية (من 4-6 أسابيع) .يجب عليك عدم استخدام العلاج بالهرمونات البديلة لمنع نوبة قلبية أو سكتة دماغية .يجب أيضًا اتخاذ التحذيرات التالية المتعلقة باستخدام HRT عند استخدام Proginova .GTH والأورام - سرطان بطانة الرحم - مع الاستخدام المطول لهرمون الاستروجين في الرموش الأحادية ، يزداد احتمال سرطان الرحم (سرطان بطانة الرحم). إذا كان لديك رحم ، فسوف تحتاج إلى استقبال إضافي من gestagens. إن إضافة مركبات بروجستيرونية المفعول تقلل من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم.إذا كان لديك نزيف غير منتظم أو اختراق أثناء تناول Proginovy. سرطان الثدي أظهرت العديد من الدراسات أن النساء اللاتي استخدمن العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لعدة سنوات ، يصبن بسرطان الثدي أكثر من يزداد الخطر النسبي مع زيادة في مدة العلاج وحيد الاستروجين ، ولكن قد تكون غائبة أو يمكن تخفيضها. هذه الزيادة قابلة للمقارنة مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يعانين من بداية انقطاع الطمث الطبيعي ، بالإضافة إلى السمنة وإدمان الكحول. يتم تخفيض خطر زيادة تدريجية إلى المستوى المعتاد خلال السنوات القليلة الأولى بعد وقف HRT. HRT يزيد كثافة التصوير الشعاعي للثدي من الغدد الثديية ، والتي في بعض الحالات قد يكون لها تأثير سلبي على الكشف بالأشعة السينية لسرطان الثدي. في هذا الصدد ، قد يستخدم طبيبك أساليب بحث أخرى لفحص سرطان الثدي سرطان المبيض: خلال الدراسة الوبائية ، كان هناك زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض لدى النساء اللواتي يستخدمن العلاج ببدائل الإستروجين (EST) لفترة طويلة (أكثر من 10 سنوات). في الوقت نفسه ، لم يكشف التحليل التلوي لـ 15 دراسة عن زيادة في المخاطر باستخدام EST. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات مثيرة للجدل في الوقت الحالي.أورام الكبد.في حالات نادرة ، عند استخدام الهرمونات الجنسية ، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة ، وحتى أكثر نادرا ، الخبيثة. في بعض الحالات ، كان النزيف من مثل هذه الأورام في التجويف البطني يشكل تهديدًا للحياة. لم يتم إثبات الاتصال مع HRT المستمر. على الرغم من أن مثل هذه الحالات غير محتملة الحدوث ، يجب أن تخبر طبيبك إذا كان لديك أحاسيس غير مألوفة في الجزء العلوي من البطن والتي لا تختفي لفترة قصيرة من الوقت.أسباب التوقف الفوري من Proginova يجب عليك التوقف فورا عن العلاج واستشارة الطبيب إذا كان لديك أي من الحالات التالية تعبر عن نفسها: - بداية جديدة من الصداع النصفي (تتميز بالصداع الخاطف والغثيان ،التي سبقتها اضطرابات بصرية) ؛ - تفاقم الصداع النصفي الحالي ؛ أي صداع غير عادي أو متكرر بشكل غير عادي ؛ - ضعف مفاجئ في الرؤية أو السمع ؛ - التهاب في الأوردة (الوريد ).إذا كان لديك تجلط عند تناول الدواء Proginova أو كنت تشك في أن هذا يمكن أن يحدث ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء وتحويله الى الطبيب. العلامات التحذيرية للجلطة المحتملة هي: - سعال الدم ؛ - ألم غير معتاد في الذراعين أو الساقين أو تورمهما ؛ - نقص مفاجئ في الهواء ؛ - فقدان الوعي ؛ يجب أيضًا إيقاف Proginova فورًا في حالة الحمل أو اليرقان. يمكن أن تؤثر هرمونات الجنس على نتائج بعض الاختبارات المعملية. أخبر الطبيب دائمًا إذا كنت تستخدم Proginova. لا تستخدم Proginova لمنع الحمل ، وإذا كانت وسائل منع الحمل ضرورية ، فيجب استخدام طرق غير هرمونية (باستثناء طرق التقويم ودرجة الحرارة). إذا كنت تشك في الحمل ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء حتى يتم استبعاد الحمل. معلومات إضافيةلا توجد بيانات عن الحاجة إلى تعديل الجرعة عند النساء دون سن 65 سنة. هناك بيانات محدودة تظهر زيادة في خطر الإصابة بالخرف عند النساء اللاتي يبدأن العلاج بالهرمونات البديلة في سن 65 فما فوق. أخبر طبيبك إذا بدأت بتناول Proginova فوق سن 65. لم يتم دراسة استخدام Proginova في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، ولم يتم دراسة استخدام Proginova في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. تشير البيانات المتوفرة إلى أنه لا توجد حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى ، ولا يتأثر التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم.
وصفة طبية عطلة
نعم