More info
חומרים פעילים
אסטרדיול ולראט
טופס שחרור
דרקי
הרכב
מרכיב פעיל: אסטרדיול ולראט (אסטרדיול ולראט) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 2
השפעה פרמקולוגית
Proginova מכיל אסטרוגן - אסטרדיול valerate, אשר בגוף האדם הופך 17β- אסטרדיול טבעי. בעת קבלת Proginova, הביוץ אינו מדוכא, ייצור הורמון בגוף נשאר כמעט ללא שינוי.האסטרדיול מפצה על מחסור באסטרוגן בגוף האישה לאחר גיל המעבר ומספק טיפול יעיל לתסמיני גיל המעבר פסיכו-רגשית ואוטונומית (כגון גלי חום, הזעה מוגברת, הפרעות שינה). , עצבנות עצבנות מוגברת, עצבנות, דפיקות לב, קרדיאלגיה, סחרחורת, כאבי ראש, ליבידו מופחת, כאבי שרירים וכאבים משותפים); איברים של העור והריריות הריריות, במיוחד הריריות הריריות של המערכת האורגניטלית (בריחת שתן, יובש וריגוש בנרתיק, כאבים במהלך יחסי מין). HRT עם מינון נאות של אסטרוגן, כגון המתרחש ב- Progin, מפחית את ספיגת העצם ואת העיכובים או מפסיק את אובדן העצם לאחר גיל המעבר. הוכח כי שימוש ממושך בטיפול הורמונלי חלופי (HRT) מפחית את הסיכון לשברים בעצמות היקפיים אצל נשים לאחר גיל המעבר. עם ביטול של HRT, שיעור הירידה מסת העצם דומה עם האינדיקטורים האופייניים לתקופה מיד לאחר גיל המעבר. לא הוכח כי שימוש ב- HRT יכול להחזיר את מסת העצם לרמה של קדם-מנופאוזה, כמו גם ל- HRT השפעה מועילה על תכולת הקולגן בעור, כמו גם על צפיפותו, ויכול גם להאט את היווצרות קמטים. HRT מוביל לירידה בכולסטרול הכללי , כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) ועלייה ברמת הכולסטרול lipoprotein בצפיפות גבוהה (HDL), כמו גם עלייה ברמות הטריגליצרידים. הוספת פרוגסטרון עשויה במידה מסוימת להפריע להשפעות האסטרדיול על חילוף החומרים. באופן כללי, ההשפעות המטבוליות של HRT נחשבות לחיוביות ונאמנות כמעורבות בהפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם אצל נשים לאחר גיל המעבר, לנשים עם הרחם שלא הוסרו, כאשר משתמשים ב- Proginova, מומלץ לבצע טיפול נוסף ב - gestagen לפחות 10 ימים בכל מחזור.זה מקטין את הסיכון של hyperplasia רירית הרחם ואת הסיכון במקביל adenocarcinoma בנשים של קבוצה זו.
פרמקוקינטיקה
קליטה לאחר בליעה של אסטרדיול, valerate הוא ספוג במהירות לחלוטין. במהלך הקליטה ואת המעבר הראשון דרך הכבד, אסטר סטרואידים הוא נשבר לתוך אסטרדיול חומצה ואלרית. במקביל, אסטרדיול הוא נתון במידה רבה מטבוליזציה נוספת, למשל, אסטרון, אסטריול, ו estrone גופרתי. לאחר מתן אוראלי, רק כ 3% של אסטרדיול הופך bioavailable. מזון שנלקח אין כל השפעה על הזמינות הביולוגית של אסטרדיול.התפלגות Cmax של אסטרדיול בסרום, שהוא כ 30 pg / ml, הוא הגיע בדרך כלל 4-9 שעות לאחר נטילת גלולות. לאחר 24 שעות לאחר הטיפול, רמת האסטרדיול בסרום מצטמצמת לריכוז של כ -15 pg / ml, אסטרדיול נקשר לאלבומין ולגלובולין המחבר בין סטרואידים למין (GSPS). השבר החופשי של אסטרדיול בסרום הוא כ 1-1.5%, ואת השבר של החומר מחויב GPS, הוא בטווח של 30-40%, Vd אסטרדיול, לאחר ניהול תוך ורידי יחיד, הוא על 1 ליטר / ק"ג. אותם נתיבים ביוטטרנספורמציה כמו אסטרדיול אנדוגני. אסטרדיול הוא metabolized בעיקר בכבד, וגם באופן חלקי במעי, כליות, שרירי השלד ואיברים היעד. תהליכים אלה מלווה היווצרות של אסטרון, אסטריול, catecholestrogens, סולפט ו glucuronide מצמידים של תרכובות אלה, שלכולן יש פעילות אסטרוגנית פחות משמעותית או אין פעילות אסטרוגנית בכלל. מ 10 ל 30 מ"ל / דקה / ק"ג. חלק מסוים של אסטרדיול מופרש בתוך המרה ועובר recirculation enterohepatic. מטבוליטים של אסטרדיול מופרשים בעיקר בשתן בצורת גופרית וגלוקורונידים ריכוז אסטרדיול ריכוז האסטרדיול בסרום הדם לאחר טיפול חוזר הוא גבוה פי שניים מאשר לאחר מתן מנה אחת. בממוצע, טווחי ריכוז אסטרדיול בסרום מ -30 pg / l (רמה מינימלית) ל -60 pg / l (רמה מקסימלית). הריכוז של אסטרון (אסטרוגן חלש) הוא כ 8 פעמים, ואת הריכוז של גופרתי אסטרן הוא כ 150 פעמים גבוה יותר מאשר ריכוז אסטרדיול.לאחר הפסקת לקיחת, ריכוזי proginous של אסטרדיול ו estrone לחזור לערכים המקוריים שלהם בתוך 2-3 ימים.
אינדיקציות
מחסור באסטרוגן (פרק זמן לאחר הפסקת הווסת, כריתת השחלות, סירוס קרינה), מלווה בסימפטומים vasomotor: גלי חום, הזעה, הפרעות שינה, דיכאונות, עצבנות, כאבי ראש, סחרחורת, היפרטשיה של שלפוחית השתן, שינויים ניווניים של העור והריריות הריריות; מניעת אוסטאופורוזיס.
התוויות נגד
רגישות יתר, הריון, הנקה, תפקוד לקוי של הכבד, תסמינים של דוביין-ג'ונסון ותסמונת רוטור, גידולי כבד ותהליכים טרומבואמבוליים (כולל היסטוריה), סרטן השד, גידולים קיימים או חשודים הרגישים להורמוני סטרואידים מיניים, יתר דם, דימום בנרתיק ממוצא לא ידוע.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
HRT אינו נרשם במהלך ההריון או ההנקה.אם ההריון מזוהה תוך לקיחת Proginova, התרופה צריכה להיות עצרה.
מינון ומינהל
בפנים, לאחר אכילה, בלי ללעוס ולשתות כמות קטנה של נוזלים, 1 טבליות ליום 21 ימים, ואז הפסקה של 7 ימים.אם יש לך וסת, Proginova יש לקחת ביום החמישי של דימום וסת.במקרה אחר, טיפול מיידי ניתן לקחת. המומלץ על ידי הרופא, אם הרחם נשמר, אפשר להוסיף עוד הורמון, פרוגסטרון. ההמלצה של הרופא היא הכרחית: האם יש לקחת את הדראגי ברציפות (ללא הפרעות) או לסירוגין.הזמן של הצריכה של Proginov לא משנה. עם זאת, אם דראג הראשון הוא נלקח בזמן מסוים של היום, אתה צריך לדבוק הפעם כאשר לוקחים את כל הלוחות הבאים.
תופעות לוואי
במקרים נדירים - כאבי ראש, בחילה, תפקוד לקוי של הבטן, גודש של בלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף, דימום הרחם, chluasma.
מנת יתר
אין סיכון של סיכון רציני לתופעות לוואי חריפות אם בטעות לקחת את התרופה בסכום העולה על הרבה פעמים במינון הטיפולי היומי.תסמינים שעלולים להתרחש עם מנת יתר: בחילה, הקאות, דימום בנרתיק. אין תרופה ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בתחילת HRT יש צורך להפסיק את השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. אם יש צורך, יש להמליץ על אמצעי מניעה שאינם הורמונאליים, טיפול ממושך בתרופות המניעות אנזימי כבד (לדוגמה, תרופות אנטי-עוויתות ותרופות אנטי-מיקרוביאליות) יכול להגביר את הסילוק של הורמוני המין ולהפחית את היעילות הקלינית שלהם. תכונה דומה כדי לגרום אנזימים בכבד נמצאה hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine ו rifampicin, נוכחות של תכונה זו צפויה גם oxcarbazepine, topiramate, felbamate ו griseofulvin. האינדוקציה המקסימלית של האנזימים נצפית בדרך כלל לא לפני 2-3 שבועות, אך היא עלולה להימשך לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת התרופה, ובמקרים נדירים, על רקע שימוש מקביל בסוגי אנטיביוטיקה מסוימים (לדוגמה, פניצילין ו קבוצות טטרציקלין) נצפתה ירידה באסטרדיול: חומרים אשר כפופים במידה רבה להצמדות (לדוגמה, פרצטמול) עשויים להגדיל את הזמינות הביולוגית של אסטרדיול עקב עיכוב תחרותי של מערכת הצמידה UU במהלך אפקט vsasyvaniya.Vsledstvie של HRT על הסבילות לגלוקוז במקרים מסוימים ייתכן שיהיה צורך לשנות סוכן בסוכרת אוראלי או צריכת אלכוהול insuline.Chrezmernoe במהלך טיפול הורמונלי עלול להוביל לעלייה במחזור רמות של אסטרדיול.
זהיר
כאשר מרשמים HRT לנשים עם מספר גורמי סיכון עבור פקקת או רמה גבוהה של חומרת אחד מגורמי הסיכון, לשקול את האפשרות של שיפור הדדי של הפעולה של גורמי סיכון וטיפול שנקבע לפיתוח פקקת. במקרים כאלה, גדל הערך הכולל של גורמי הסיכון הקיימים. בדיקה רפואית לפני תחילת השימוש בסמים ולאחר מכן לאחר פרק זמן מסוים במהלך הטיפול (לפחות פעם אחת במשך 6 חודשים), יש לבצע בדיקות גינקולוגיות, בדיקה של בלוטות החלב,מדידת לחץ דם ומחקרים אחרים הדרושים בדיקה רפואית (כולל קביעת תקופתיים של ריכוז פרולקטין) היא הכרחית אם לחולה יש פרולקטינומה, אם הטיפול בתחליפי הורמונים מבוצע באחת מהמחלות או התנאים המפורטים להלן, ייתכן שיהיה צורך בתצפית רפואית זהירה. לכן, אם יש לך אחד התנאים האלה, לספר לרופא שלך לפני שתתחיל לקחת Proginova: - שרירנים ברחם, - אנדומטריוזיס עכשיו או בעבר: - כבד או כיס המרה המחלה. לאחר הפציטיס, ניתן לטפל בתרופה לפני 6 חודשים (לפני נורמליזציה של מחווני תפקוד כבד), צהבת במהלך הריון קודם או הכנסה קודמת של הורמוני מין, סוכרת, לחץ דם גבוה (לחץ דם גבוה), chluasma (אזורים של עור דהוי ) כיום או בעבר. - מחלות אפילפסיה, מחלות אסטרוגיות, - אסטמה של הסימפונות - מיגרנה - רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם - פורפיריה - otosclerosis - זאבת מערכתית אריתמטוס; - קטן chorea; - עלייה בסיכון של פקקת ורידי. הסיכון עולה עם הגיל. זה יכול גם להגדיל אם אתה או קרובי משפחה שלך יש פקקת, עם דליות ורידים, עודף משקל.הסיכון של פקקת ורידים עמוק הוא גדל באופן זמני כתוצאה של ניתוח, פציעות חמורות או אי יכולת ממושכת. אם אתם נוטלים פרוגינובה, דווחו לרופא על כל אשפוז או ניתוח מתוכננים (4-6 שבועות), אין להשתמש בתחליפי הורמונים כדי למנוע התקף לב או שבץ.ההזהרות הבאות הקשורות לשימוש ב- HRT צריכות להילקח גם בעת השימוש ב- Proginova גידולים וגידולים: סרטן אנדומטריאלי: עם שימוש ממושך באסטרוגנים במונוטראפיה, הסיכוי לסרטן הרחם (סרטן רירית הרחם) עולה. אם יש לך הרחם, אתה צריך הקבלה נוספת של gestagens. הוספת פרוגסטרוגן מפחיתה את הסיכון לסרטן רירית הרחם,אם יש לך דימום לא סדיר או פריצת דרך בזמן נטילת פרוגינובי סרטן השד מספר מחקרים הראו כי נשים שעברו טיפול הורמונלי חלופי (HRT) במשך מספר שנים, סובלות מסרטן שד לעיתים קרובות יותר מאשר בני גילם שמעולם לא השתמשו בו, הסיכון היחסי עולה עם עלייה במינון הטיפול באסטרוגן, אך עלול להיעדר או להקטין. עלייה זו דומה לסיכון מוגבר לסרטן השד אצל נשים עם הופעה מאוחרת של גיל המעבר הטבעי, כמו גם השמנת יתר ושימוש באלכוהול. הגדלת הסיכון מצטמצמת בהדרגה לרמה המקובלת במהלך השנים הראשונות לאחר הפסקת הטיפול ב- HRT. HRT מגביר את הצפיפות הממוגרפית של בלוטות החלב, שבמקרים מסוימים עשויה להיות להם השפעה שלילית על זיהוי רנטגן של סרטן השד. במסגרת המחקר האפידמיולוגי חלה עלייה קלה בסיכון לסרטן השחלות בנשים המשתמשות בטיפול באסטרוגן (EST) במשך זמן רב (יותר מ -10 שנים). יחד עם זאת, ניתוח ענק של 15 מחקרים לא גילה עלייה בסיכון בעת שימוש ב- EST. עם זאת, נתונים אלה שנויים במחלוקת, גידולים בכבד, ובמקרים נדירים, כאשר משתמשים בהורמוני מין, נצפתה התפתחות של גידולי כבד ממאירים ואף נדירים יותר. במקרים מסוימים, דימום מגידולים כאלה לתוך חלל הבטן מהווה איום על החיים. הקשר עם HRT מתמשך אינו מוכח. למרות מקרים כאלה הם מאוד לא סביר, אתה צריך לספר לרופא שלך אם יש לך תחושות חריגות בבטן העליונה כי לא נעלמים למשך זמן קצר.הסיבות להפסקה מיידית של Proginova אתה צריך להפסיק את הטיפול באופן מיידי להתייעץ עם רופא אם יש לך כל אחד מהמצבים הבאים מגלים את עצמם: - התחלה חדשה של מיגרנה (המאופיינת בכאב ראש פועם ובחילות,אשר קדמה הפרעות חזותיות); - החמרה של מיגרנה הקיים; כל כאבי ראש תכופים או חריגים באופן חריג - פגיעה פתאומית בחזון או בשמיעה - דלקת של הוורידים (phlebitis) אם יש לך פקקת בזמן נטילת התרופה Proginova או שאתה חושד שזה יכול לקרות, אתה צריך להפסיק מיד לקחת את התרופה ולהפוך לרופא. סימני האזהרה של פקקת אפשרית הם: - שיעול דם - כאב יוצא דופן בזרועות או ברגליים או נפיחות שלהם - חוסר פתאומי של אוויר, אובדן הכרה, נטילת Proginova צריך גם להיות עצר מיד במקרה של הריון או צהבת השפעה על תוצאות בדיקות מעבדה קבלה הורמוני מין יכולים להשפיע על התוצאות של כמה בדיקות מעבדה. יש להודיע על כך לרופא אם אתם נוטלים פרוגינובה (פרוגינובה), פרוגינובה אינה משמשת למניעת הריון, אם יש צורך באמצעי מניעה, יש להשתמש בשיטות לא הורמונליות (פרט לשיטות לוח השנה והטמפרטורה). אם אתה חושד בהריון, עליך להפסיק את נטילת התרופה עד להריון, אך אין צורך בנתונים על הצורך בהתאמת מינון אצל נשים מתחת לגיל 65. יש נתונים מוגבלים המציגים עלייה בסיכון לדימנציה אצל נשים המתחילות בטיפול בתחליפי הורמונים בגיל 65 ומעלה. דווח לרופא אם אתה מתחיל לקחת את פרוגינובה מעל גיל 65. השימוש בפרוגינובה בחולים עם תפקוד כבד לקוי לא נחקר, אך השימוש ב- Proginova בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי לא נחקר. הנתונים הקיימים מצביעים על כך שאין צורך להתאים את המינון בעת שימוש בתרופה בקטגוריה זו של המטופלים, ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה אינה מושפעת.
מרשם
כן