Proginova drażetek 2 mg N21
Condition: New product
991 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Estradiol Valerate
Formularz zwolnienia
Dragee
Skład
Składnik aktywny: Walerianian estradiolu (walerianian estradiolu) Stężenie aktywnego składnika (mg): 2
Efekt farmakologiczny
Proginova zawiera estrogen - walerianian estradiolu, który w ludzkim organizmie przekształca się w naturalny 17β-estradiol. Podczas przyjmowania produktu Proginova owulacja nie jest tłumiona, a produkcja hormonów w organizmie pozostaje prawie niezmieniona Estradiol kompensuje niedobór estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i zapewnia skuteczne leczenie psycho-emocjonalnych i autonomicznych objawów menopauzy (takich jak uderzenia gorąca, zwiększone pocenie się, zaburzenia snu). zwiększona drażliwość nerwowa, drażliwość, kołatanie serca, zawroty głowy, zawroty głowy, ból głowy, zmniejszenie libido, ból mięśni i stawów); interakcje ze skórą i błonami śluzowymi, zwłaszcza błony śluzowe układu moczowo-płciowego (nietrzymanie moczu, suchość pochwy i podrażnienie błony śluzowej, ból podczas stosunku płciowego) HTZ z odpowiednią dawką estrogenu, tak jak występuje w Proginie, zmniejsza resorpcję kości i opóźnia lub zatrzymuje utratę masy kostnej w choroba po menopauzie. Wykazano, że długotrwałe stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zmniejsza ryzyko złamań kości obwodowej u kobiet po menopauzie. Wraz ze zniesieniem HTZ tempo spadku masy kostnej jest porównywalne ze wskaźnikami typowymi dla okresu bezpośrednio po menopauzie. Nie udowodniono, że za pomocą HTZ można przywrócić masę kostną do poziomu przedmenopauzalnego, HRT ma również korzystny wpływ na zawartość kolagenu w skórze, a także na jego gęstość, a także może spowolnić powstawanie zmarszczek.HTT prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego , cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL) i wzrost stężenia cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości (HDL), a także wzrost poziomu trójglicerydów. Dodanie progestogenu może w pewnym stopniu zakłócać działanie estradiolu na metabolizm. Zasadniczo metaboliczne działanie HTZ jest uważane za pozytywne i uważa się, że bierze udział w zmniejszaniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet w okresie pomenopauzalnym.Jeżeli kobiety z macicą nie są usunięte, podczas stosowania produktu Proginova, zalecana jest dodatkowa dawka gestagenu przez co najmniej 10 dni w każdym cyklu.Zmniejsza to ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy i współistniejącego ryzyka wystąpienia gruczolakoraka u kobiet z tej grupy.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po spożyciu estradiolu walerian jest szybko i całkowicie wchłaniany. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę ester steroidowy rozkłada się na estradiol i kwas walerianowy. Jednocześnie estradiol jest w dużej mierze poddawany dalszej metabolizacji, na przykład estronowi, estriolowi i siarczanowi estronu. Po podaniu doustnym tylko około 3% estradiolu staje się biodostępne. Spożywana żywność nie ma żadnego wpływu na biodostępność estradiolu, a rozkład Cmax estradiolu w surowicy, który wynosi około 30 pg / ml, zwykle osiąga 4-9 godzin po zażyciu tabletek. Po 24 godzinach od podania poziom estradiolu w surowicy zmniejsza się do stężenia około 15 pg / ml Estradiol wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą steroidy płciowe (GSPS). Wolna frakcja estradiolu w surowicy wynosi około 1-1,5%, a frakcja substancji związana przez GPS mieści się w zakresie 30-40% Vd estradiol, po pojedynczej IV, wynosi około 1 l / kg Metabolizm Po hydrolizie walerianianu estradiolu substancja przechodzi te same ścieżki biotransformacji, co endogenny estradiol. Estradiol jest metabolizowany głównie w wątrobie, a także częściowo w jelicie, nerkach, mięśniach szkieletowych i narządach docelowych. Procesom tym towarzyszy tworzenie estronu, estriolu, katecholestrogenów, a także koniugatów siarczanu i glukuronidu tych związków, z których wszystkie mają znacznie mniejszą aktywność estrogenną lub w ogóle nie wykazują aktywności estrogenowej Wprowadzenie klirensu estradiolu w surowicy po jednorazowym podaniu / wyjściu charakteryzuje się wysokim stopniem zmienności w od 10 do 30 ml / min / kg. Pewna część estradiolu jest wydalana z żółcią i podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej. Metabolity estradiolu są wydalane głównie z moczem w postaci siarczanów i glukuronidów Stężenie równowagi Stężenie estradiolu w surowicy krwi po wielokrotnym podaniu jest około dwa razy większe niż po podaniu pojedynczej dawki. Średnio stężenie estradiolu w surowicy wynosi od 30 pg / l (minimalny poziom) do 60 pg / l (maksymalny poziom). Stężenie estronu (słabszego estrogenu) wynosi około 8 razy, a stężenie siarczanu estronu jest około 150 razy większe niż stężenie estradiolu.Po odstawieniu leku, Progowe stężenia estradiolu i estronu powracają do pierwotnych wartości w ciągu 2-3 dni.
Wskazania
Niedobór estrogenu (okres pomenopauzalny, owoforektomia, kastracja promieniowania), któremu towarzyszą objawy naczynioruchowe: uderzenia gorąca, pocenie się, zaburzenia snu, depresje, drażliwość, bóle głowy, zawroty głowy, przeczulica pęcherza moczowego, zmiany zwyrodnieniowe skóry i błon śluzowych; zapobieganie osteoporozie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, ciąża, karmienie piersią, ciężka niewydolność wątroby, zespoły Dubin-Johnsona i wirnika, nowotwory wątroby i procesy zakrzepowo-zatorowe (w tym wywiad), rak piersi, istniejące lub podejrzane nowotwory wrażliwe na hormony steroidowe płci, ciężkie hipertriglicerydemia, krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia.
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
HTZ nie jest przepisywany w czasie ciąży lub laktacji Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku Proginova, lek należy odstawić.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz, po jedzeniu, bez żucia i picia niewielkiej ilości płynu, 1 tabletka dziennie przez 21 dni, a następnie 7 dni przerwy Jeśli masz miesiączkę, Proginova powinna być przyjmowana w 5 dniu krwawienia miesiączkowego.W każdym innym przypadku można podjąć natychmiastowe leczenie. zalecany przez lekarza Jeśli macica zostanie zachowana, możliwe jest dodanie innego hormonu, progesteronu. I zalecenie lekarza jest konieczne: jeśli drażetki będą przyjmowane w sposób ciągły (bez przerw) lub okresowo, nie ma znaczenia pora dnia wchłonięcia proginovy. Jednakże, jeśli pierwszy drażetek jest przyjmowany o określonej porze dnia, powinieneś przestrzegać tego czasu i podczas przyjmowania wszystkich kolejnych tabletek.
Efekty uboczne
W rzadkich przypadkach - bóle głowy, nudności, zaburzenia czynności żołądka, obrzęk gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, krwawienia z macicy, ostuda.
Przedawkowanie
Nie ma ryzyka poważnego ryzyka wystąpienia ostrych skutków ubocznych, jeśli przypadkowo zażyjesz lek w ilości przekraczającej wielokrotność dziennej dawki terapeutycznej.Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Na początku HTZ konieczne jest przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli to konieczne, pacjent powinien być zalecany jako niehormonalne środki antykoncepcyjne Długotrwałe leczenie lekami, które indukują enzymy wątrobowe (na przykład niektóre środki przeciwdrgawkowe i leki przeciwbakteryjne) może zwiększyć klirens hormonów płciowych i zmniejszyć ich kliniczną skuteczność. Podobną właściwość wywoływania enzymów wątrobowych stwierdzono w hydantoinach, barbituratach, prymidonie, karbamazepinie i ryfampicynie. Obecność tej cechy jest również oczekiwana w okskarbazepinie, topiramacie, felbamacie i gryzeofulwinie. Maksymalna indukcja enzymów jest zwykle obserwowana nie wcześniej niż za 2-3 tygodnie, ale może utrzymywać się przez co najmniej 4 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku, w rzadkich przypadkach na tle jednoczesnego stosowania niektórych rodzajów antybiotyków (na przykład penicyliny i grupy tetracyklinowe) obserwowano spadek estradiolu. Substancje, które są w znacznym stopniu poddawane koniugacji (na przykład paracetamol) mogą zwiększać biodostępność estradiolu ze względu na konkurencyjne hamowanie układu koniugatu uu w vsasyvaniya.Vsledstvie efekt HRT na tolerancję glukozy, w niektórych przypadkach, może być konieczna zmiana w doustnym środkiem przeciwcukrzycowym albo insuline.Chrezmernoe spożycie alkoholu w HTZ może prowadzić do wzrostu stężenia estradiolu w obiegu.
Instrukcje specjalne
Przepisując HTZ kobietom z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy lub wysokim stopniem nasilenia jednego z czynników ryzyka, należy rozważyć możliwość wzajemnego wzmocnienia działania czynników ryzyka i przepisanego leczenia w celu wykrycia zakrzepicy. W takich przypadkach zwiększa się całkowita wartość istniejących czynników ryzyka. Jeśli istnieje wysokie ryzyko, lek Proginova jest przeciwwskazany Badanie lekarskie Przed rozpoczęciem stosowania leku, a następnie po pewnym czasie w trakcie leczenia (co najmniej 1 raz w ciągu 6 miesięcy), należy przeprowadzić badania ginekologiczne, badanie gruczołów sutkowych,Pomiar ciśnienia krwi i inne badania (w tym konieczności issledovaniya.Meditsinsky okresowego oznaczania stężenia prolaktyny) wymaga obecności u pacjenta prolaktinomy.Esli HRT wykonanej w jednej z chorób lub stanów wymienionych poniżej, może być konieczne w ścisłym nadzorem lekarza. Dlatego jeśli pacjent ma jeden z tych stanów, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Proginova: - włókniaki macicy, - endometrioza teraz lub w przeszłości, - choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego. Po cierpiących na zapalenie wątroby typu zastosowanie leku może nie wcześniej niż 6 miesięcy (przed normalizacja funkcji wątroby), - żółtaczka podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, - cukrzyca, - Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) - ostuda (porcje odbarwienie skóry ) obecnie lub w przeszłości. Jeśli tak, to należy unikać przedłużonej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe, - padaczki, - łagodne choroby piersi (rak piersi), - astmę - ból głowy - wysoki poziom triglicerydów we krwi - porfirii - otoskleroza - systemowy toczeń rumieniowaty; - Małe pląsawienie, - Zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej. Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Może być również zwiększone w przypadku zakrzepicy w istnieniu ty lub członkowie rodziny z żylakami, nadmierna waga tela.Risk wystąpienia zakrzepicy żył głębokich povyshaegsya tymczasowo w wyniku zabiegu, poważne obrażenia lub długotrwałego unieruchomienia. Jeśli pacjent przyjmuje leki Proginova poinformować lekarza o wszelkich planowanych hospitalizacji lub interwencji chirurgicznej (4-6 tygodnie) .Nie należy używać hormonalną terapię zastępczą w profilaktyce zawału serca lub ostrzeżeń insulta.Sleduyuschie dotyczących stosowania hormonalnej terapii zastępczej, powinny być brane pod uwagę przy stosowaniu leku Proginova .GTH i guzy, rak endometrium Przy długotrwałym stosowaniu estrogenów w monoterapii zwiększa się prawdopodobieństwo raka macicy (rak endometrium). Jeśli masz macicę, będziesz potrzebować dodatkowego odbioru gestagens. Dodanie progestagenów zmniejsza ryzyko raka endometrium.jeśli u pacjenta występuje nieregularne lub przełomowe krwawienie podczas stosowania leku Proginovy Rak piersi Kilka badań wykazało, że kobiety, które stosowały hormonalną terapię zastępczą (HTZ) przez kilka lat, częściej chorują na raka piersi niż ich rówieśnicy, którzy nigdy jej nie używali, względne ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem czasu trwania monoterapii estrogenami, ale może być nieobecne lub może być zmniejszone. Wzrost ten jest porównywalny ze zwiększonym ryzykiem raka sutka u kobiet z późniejszym pojawieniem się naturalnej menopauzy, a także otyłością i nadużywaniem alkoholu. Zwiększone ryzyko jest stopniowo zmniejszane do zwykłego poziomu w ciągu pierwszych kilku lat po zakończeniu HTZ, HRT zwiększa gęstość mammograficzną gruczołów sutkowych, co w niektórych przypadkach może mieć negatywny wpływ na wykrywanie raka piersi metodą rentgenowską. W związku z tym lekarz może zastosować inne metody badań przesiewowych w kierunku raka piersi Rak jajnika Podczas badań epidemiologicznych zaobserwowano niewielki wzrost ryzyka wystąpienia raka jajnika u kobiet stosujących estrogenową terapię zastępczą (EST) przez dłuższy czas (ponad 10 lat). W tym samym czasie megaanaliza 15 badań nie wykazała wzrostu ryzyka przy stosowaniu EST. Jednak dane te są obecnie kontrowersyjne: guzy wątroby W rzadkich przypadkach podczas stosowania hormonów płciowych obserwowano rozwój łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych guzów wątroby. W niektórych przypadkach krwawienie z takich guzów do jamy brzusznej stanowiło zagrożenie dla życia. Połączenie z trwającą HRT nie zostało udowodnione. Chociaż takie przypadki są bardzo mało prawdopodobne, należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią nieoczekiwane odczucia w górnym odcinku jamy brzusznej, które nie ustępują przez krótki czas .. Powody natychmiastowego zaprzestania stosowania produktu Proginova należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent ma pojawia się jeden z następujących stanów: - nowy początek migreny (charakteryzujący się pulsującym bólem głowy i nudnościami,poprzedzone zaburzeniami widzenia), - zaostrzenie istniejącej migreny; wszelkie niezwykle częste lub niezwykle ciężkie bóle głowy, - nagłe osłabienie wzroku lub słuchu, - zapalenie żył (zapalenie żyły) Jeśli masz zakrzepicę podczas przyjmowania leku Proginova lub podejrzewasz, że może się to stać, należy przerwać przyjmowanie leku i do lekarza. Objawami zakrzepicy są: - odkrztuszanie krwi, - niezwykły ból ramion lub nóg lub ich obrzęk, - nagły brak powietrza, - utrata przytomności, Przyjmowanie leku Proginova należy również natychmiast przerwać w przypadku ciąży lub żółtaczki. hormony płciowe mogą wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych. Zawsze należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Proginova Lek Protinova nie jest stosowany w antykoncepcji Jeśli konieczne jest stosowanie antykoncepcji, należy stosować metody niehormonalne (z wyjątkiem metod kalendarza i temperatury). Jeśli podejrzewasz ciążę, powinnaś przerwać przyjmowanie leku do czasu wykluczenia ciąży Dodatkowe informacje Brak danych dotyczących konieczności dostosowania dawki u kobiet w wieku poniżej 65 lat. Istnieją ograniczone dane wskazujące na zwiększenie ryzyka otępienia u kobiet rozpoczynających hormonalną terapię zastępczą w wieku 65 lat i starszych. Należy powiedzieć lekarzowi o rozpoczęciu stosowania leku Proginova w wieku powyżej 65 lat. Nie badano stosowania produktu leczniczego Proginova u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Nie badano stosowania produktu Proginova u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane wskazują, że nie ma potrzeby dostosowywania dawki podczas stosowania leku u tej kategorii pacjentów, a wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych pozostaje niezmieniony.
Recepta
Tak