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有効成分
エストラジオールバレレート
リリースフォーム
Dragee
構成
有効成分：エストラジオールバレラート（エストラジオールバレラート）有効成分濃度（mg）：2
薬理効果
Proginovaにはエストロゲン - エストラジオール吉草酸が含まれています。これは人体内で天然の17β-エストラジオールに変わります。エストラジオールは、閉経後の女性の体内のエストロゲン欠乏症を補填し、精神的感情的および自律的更年期症状（例えば、まばたき、発汗の増加、睡眠障害）の効果的な治療を提供する。神経性過敏症、過敏性、動悸、心筋梗塞、めまい、頭痛、性欲減退、筋肉および関節痛）。特に泌尿生殖器系の粘膜（尿失禁、膣粘膜の乾燥および刺激、性交中の痛み）のインビテーションを予防するために使用される。閉経後の病気。ホルモン補充療法（HRT）の長期使用は、閉経後の女性における末梢骨折のリスクを低減することが示されている。 HRTの廃止により、骨量の減少率は、閉経直後の典型的な指標と同等である。 HRTは、骨量を閉経前レベルまで回復させることが証明されていません。また、HRTは、皮膚のコラーゲン含量およびその密度に有益な効果をもたらし、しわの形成を遅らせることもできます。 、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL）および高密度リポタンパク質コレステロール（HDL）の増加、ならびにトリグリセリドレベルの増加が含まれる。プロゲストゲンを加えることは、エストラジオールが代謝に及ぼす影響をある程度阻害する可能性がある。一般に、HRTの代謝効果は陽性と考えられ、閉経後の女性の心血管疾患のリスクを軽減することに関与していると考えられています。これにより、子宮内膜過形成の危険性およびこの群の女性の腺癌のリスクが軽減される。
薬物動態
吸収エストラジオールの摂取後、吉草酸塩は迅速かつ完全に吸収される。吸収および肝臓を通過する最初の通過の間、ステロイドエステルはエストラジオールおよび吉草酸に分解される。同時に、エストラジオールは、例えば、エストロン、エストリオール、およびエストロンスルフェートなどのさらなる代謝を受ける。経口投与後、約3％のエストラジオールのみが生物利用可能になる。採取された食物はエストラジオールのバイオアベイラビリティに何ら影響を及ぼさない。約30pg / mlであるエストラジオールのCmax分布は、通常、ピルを服用してから4-9時間に達する。エストラジオールは、アルブミンおよび性ステロイド（GSPS）に結合するグロブリンに結合する。単回静脈内投与後のVdエストラジオールは、約1l / kgであり、血清中のエストラジオールの遊離画分は約1〜1.5％であり、GPSに結合する物質の画分は30〜40％の範囲である。内在性エストラジオールと同じ生物変換経路。エストラジオールは、主に肝臓で、また部分的に腸、腎臓、骨格筋および標的器官で代謝される。これらのプロセスは、エストロン、エストリオール、カテコールエストロゲン、およびこれらの化合物の硫酸塩およびグルクロニド結合体の形成を伴い、これらの化合物の全てが有意に少ないエストロゲン活性を有するか、またはエストロゲン活性を全く有さない。 10~30ml /分/ kgである。エストラジオールの特定の部分は、胆汁中に排泄され、腸肝再循環を受ける。エストラジオール代謝産物は主に硫酸塩とグルクロニドの形で尿中に排泄される。平衡濃度反復投与後の血清中のエストラジオールの濃度は、単回投与後の約2倍である。平均して、血清エストラジオール濃度は30pg / l（最小レベル）から60pg / l（最大レベル）の範囲である。エストロン（弱いエストロゲン）の濃度は約8倍であり、硫酸エストロンの濃度はエストラジオールの濃度より約150倍高い。摂取中止後、エストラジオールとエストロンのプロジーナス濃度は2〜3日以内に元の値に戻ります。
適応症
発汗、発汗、睡眠障害、うつ、過敏性、頭痛、めまい、膀胱の知覚過敏、皮膚および粘膜の変性変化などのエストロゲン欠乏（閉経後期、卵巣摘出、放射線去勢）。骨粗しょう症の予防。
禁忌
乳がん、性ステロイドホルモンに敏感な既存または疑いのある腫瘍、重度の乳がん、重度の肝機能不全、重度の肝機能障害、Dubin-JohnsonおよびRotor症候群、肝腫瘍および血栓塞栓症（歴史を含む）高トリグリセリド血症、不明な起源の膣出血。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
HRTは妊娠中または授乳中に処方されていませんが、妊娠中にProginovaを服用した場合は、薬剤を止めるべきです。
投与量および投与
体内の食後、咀嚼しないで、少量の液体を飲むことなく、1日1錠を21日間、その後7日間休憩する。月経がある場合、月経出血の5日目にProginovaを服用しなければならない。子宮が保存されている場合、別のホルモン、プロゲステロンを加えることが可能です。また、ドレッジを継続的に（中断することなく）断続的に服用するか、間欠的に行うか、医師の推奨が必要です。しかし、1日目の特定の時間に最初の糖衣錠を服用した場合は、この時間を遵守し、その後のすべての錠剤を服用してください。
副作用
まれなケース - 頭痛、悪心、胃の機能不全、乳腺の充血、体重の変化、子宮出血、クロマナス。
過剰摂取
誤って毎日の治療用量の数倍を超える量の薬剤を服用すると、重大な副作用のリスクが生じるリスクはありません。過量で起こる可能性のある症状：吐き気、嘔吐、膣出血。特定の解毒剤はなく、治療は症状がある。
他の薬との相互作用
HRTの開始時には、ホルモン避妊薬の使用を止める必要があります。必要に応じて、非ホルモン性避妊薬を推奨する必要があります。肝酵素を誘発する薬物（例えば、抗けいれん薬や抗菌薬）を長期間投与すると、性ホルモンのクリアランスが向上し、臨床効果が低下する可能性があります。ヒダントイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピンおよびリファンピシンには、肝臓酵素を誘導する同様の特性が見出されており、この特徴の存在は、オキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメートおよびグリセオフルビンにおいても期待されている。まれに、特定のタイプの抗生物質（例えば、ペニシリンおよびペニシリンの併用）を背景に、薬物の最大誘導は通常2〜3週間以内に観察されるが、薬物の停止後少なくとも4週間持続することがある。 （例えば、パラセタモール）は、共役系の競合的阻害によるエストラジオールのバイオアベイラビリティを増加させる可能性があるUUいくつかのケースでは耐糖能のHRTのvsasyvaniya.Vsledstvie効果中にエストラジオールの循環レベルの増加につながる可能性がHRTの間、経口抗糖尿病薬またはinsuline.Chrezmernoeアルコール消費量に変更する必要があります。
注意事項
HRTを血栓症の危険因子のいくつか、またはその重症度が高い女性に処方する場合、リスクファクターの相互作用を高める可能性と、血栓症発症のための処方箋を考慮する。このような場合、既存のリスクファクターの合計値が増加する。医学的検査薬物使用開始前、治療中（6ヶ月に1回以上）の一定期間後に、婦人科検査を実施し、乳腺の検査を行い、血圧の測定等の必要な研究プロラクチンがある場合は、定期的なプロラクチン濃度の測定を含む健康診断が必要です。下記の疾患または状態のいずれかでホルモン補充療法を行う場合、注意深く観察する必要があります。したがって、あなたがこれらの状態のいずれかを持っている場合は、Proginovaを服用する前に、あなたの医師に伝えてください。 - 子宮筋腫; - 子宮内膜症（現在または過去）; - 肝臓または胆嚢疾患。肝炎に罹患した後、6ヶ月前（肝機能指標の正常化前）、前回の妊娠中の黄疸または性ホルモン、糖尿病、動脈性高血圧（高血圧）、クロローマ（変色した皮膚の領域）現在または過去のものです。気管支喘息;気管支喘息;高血圧トリグリセリド;ポルフィリン症;耳硬化症;全身性エリテマトーデス;全身性エリテマトーデス;全身性エリテマトーデス;甲状腺機能亢進症; - 小舞踏病; - 静脈血栓症のリスク増加。リスクは年齢とともに増加する。また、深い静脈血栓症のリスクは、手術、重症の怪我または長期間の不動の結果として一時的に増加します。あなたがProginovaを服用している場合は、計画されている入院または手術（4-6週間）について医師に相談してください心臓発作または脳卒中を防ぐためにホルモン補充療法を使用すべきではありません。 .GTHおよび腫瘍。子宮内膜癌。モノトグラフでのエストロゲンの長期使用に伴い、子宮癌（子宮内膜癌）の可能性が高まります。子宮がある場合は、ゲスタゲンの追加受付が必要になります。プロゲストゲンを加えることで、子宮内膜がんのリスクが軽減されます。乳がんいくつかの研究で、ホルモン補充療法（HRT）を数年間使用した女性では、乳がんがより頻繁に起こることが示されています相対リスクはエストロゲン単独療法期間の延長とともに増加するが、存在しないか、または減少する可能性がある。この増加は、自然閉経の後に発症した女性ならびに肥満およびアルコール乱用を伴う女性における乳癌リスクの増加と同等である。 HRTは、乳がんの乳房X線検出に悪影響を及ぼすことがある乳腺のマンモグラフィー密度を上昇させるHRTは、HRTを停止した後の最初の数年間、通常のレベルに徐々に低下する。卵巣癌エストロゲン補充療法（EST）を長期間（10年以上）使用している女性では、疫学研究中に卵巣がんのリスクがわずかに増加することがありました。同時に、15の研究のメタアナリシスは、ESTの使用によるリスクの増加を明らかにしなかった。まれに、性ホルモンを使用すると、良性の、さらにまれに悪性の肝腫瘍の発生が観察されました。ある場合には、そのような腫瘍から腹腔への出血は、生命に対する脅威となった。進行中のHRTとの接続は証明されていない。このような場合は非常に起こりにくいが、上腹部に異常な感覚があるかどうかは、短期間で消えないかどうか、医師に伝えるべきである。以下のいずれかの症状が現れます： - 片頭痛の新たな発症（激しい頭痛と吐き気、視力障害が先行する）; - 既存の片頭痛の悪化;異常に頻繁または異常に重度の頭痛 - 視覚または聴覚の突然の障害 - 静脈の炎症（静脈炎）Proginovaを服用している間に血栓症を起こした場合、またはこれが起こる可能性があると思われる場合は、医者に。起こり得る血栓症の警告兆候は、 - 咳をする - 腕や脚に異常な痛みや腫れがある - 突然空気がない - 意識が失われる。性ホルモンはいくつかの検査室検査の結果に影響することがあります。 Proginovaを服用している場合は、常に医師に連絡してください。避妊が必要な場合は、ホルモン非投与の方法を使用してください（カレンダーおよび温度法を除く）。妊娠が疑われる場合は、妊娠を除外するまで薬剤の服用を中止する必要があります。追加情報65歳未満の女性の用量調整の必要性に関するデータはありません。 65歳以上でホルモン補充療法を開始する女性の認知症リスクの増加を示すデータは限られています。 65歳以上でProginovaを服用し始める場合は、医師にご相談ください。肝機能障害患者でのProginovaの使用は研究されていません。腎機能障害患者でのProginovaの使用は研究されていません。利用可能なデータは、このカテゴリーの患者において薬物を使用する際に用量を調整する必要がないことを示している。車両および制御機構を駆動する能力への影響は影響を受けない。
処方箋
はい