بروزاك كبسولات 20 ملغ 14 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوكستين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: Fluoxetine (Fluoxetinum). تركيز المكون الفعال (ملغ): 20
التأثير الدوائي
بروزاك هو مضاد للاكتئاب ، مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين الذي يحدد آلية عملها. لا يوجد لدى Fluoxetine تقاربًا فعليًا لمستقبلات أخرى ، مثل αl و α2 و β adrenergic و serotonergic و dopaminergic و histaminergic و muscarinic و GABA.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع. عندما تؤخذ داخليا ، يتم امتصاص فلوكستين جيدا. يتم الوصول إلى تركيزات البلازما الذروة بعد 6-8 ساعات. يرتبط الفلوكستين إلى حد كبير ببروتينات البلازما وله حجم كبير من التوزيع (20-40 ليتر / كجم). قيمة Cmax هي 15-55 نانوغرام / مل. تتحقق تركيزات البلازما المتوازنة بعد تناول الدواء لعدة أسابيع. تتشابه تركيزات التوازن بعد الاستخدام المطول للدواء لتلك التي لوحظت في 4-5 أسابيع من تناول الدواء. التمثيل الغذائي وإفراز. يتم استقلاب الفلوكسيتين إلى حد كبير في الكبد إلى النورفلوكستين وعدد من الأيضات الأخرى غير المحددة التي تفرز في البول. عمر النصف من فلوكستين هو 4 إلى 6 أيام ، ومستقلبه النشط هو 4 إلى 16 يوما.
شهادة
الاكتئاب من المسببات المختلفة ، الشره المرضي العصبي ، اضطراب الوسواس القهري ، اضطراب ما قبل الطمث اضطراب ما قبل الحيض.
موانع
فرط الحساسية للدواء. الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا. استقبال متزامن لمثبطات MAO وفترة تصل إلى 14 يومًا بعد إلغاءها. إدارة في وقت واحد من بيموزيد. الإدارة المتزامنة للثيوريدازين لفترة تصل إلى 5 أسابيع بعد إلغائها
احتياطات السلامة
خطر الانتحار: في حالة الاكتئاب هناك إمكانية لمحاولات انتحارية ، والتي قد تستمر حتى بداية مغفرة مستمرة. وصفت حالات مختارة من الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري على خلفية العلاج مع فلوكستين أو بعد اكتماله بوقت قصير ، على غرار عمل أدوية أخرى من العمل الدوائي مماثلة (مضادات الاكتئاب). هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة للمرضى المعرضين للخطر.يجب على الأطباء إقناع المرضى بالإبلاغ الفوري عن أي أفكار أو مشاعر مزعجة. على الرغم من أن تأثير فلوكستين على حدوث مثل هذه الحالات لم يتم تحديده ، إلا أن البيانات من الدراسات المشتركة لاستخدام مضادات الاكتئاب للاضطرابات النفسية كشفت عن زيادة خطر الأفكار الانتحارية و / أو السلوك الانتحاري لدى المرضى الأصغر سنا (أقل من 25) مقارنة مع العلاج الوهمي. يجب أن يرافق العلاج الدوائي للمرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من قبل مراقبة الطبيب المعالج. يجب على الأطباء تشجيع المرضى من مختلف الأعمار للإبلاغ عن أي أفكار ومشاعر غير سارة تنشأ في أي وقت أثناء العلاج. تم تحديد عوامل الخطر التالية للانتحار في الدراسات التي أجريت على المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي في كلا المجموعتين مع الدواء الوهمي وفلوكستين.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الحمل: 2072 حالة حمل تحدث أثناء تلقي fluoxetine في الأثلوث الأول معروفة. تشير البيانات المتاحة إلى عدم وجود آثار غير مرغوب فيها على مسار الحمل أو على نمو الجنين أو حديثي الولادة. ومع ذلك ، ينبغي توخي الحذر ، لا سيما في أواخر الحمل ، حيث توجد تقارير نادرة عن تطور متلازمة الانسحاب في حديثي الولادة (القلق على المدى القصير للسيارات ، وصعوبة في الرضاعة ، والتنفس السريع والتهيج) إذا أخذت الأم الدواء قبل فترة وجيزة من الولادة. يمكن استخدام Fluoxetine أثناء الحمل ، بشرط أن تكون الفائدة المقصودة تفوق المخاطر المحتملة. الرضاعة الطبيعية: يتم إفراز Fluoxetine في حليب الثدي ، لذلك يجب توخي الحذر عند تعيين فلوكستين للأمهات المرضعات. الولادة: لا يعرف تأثير فلوكستين على عملية الولادة في البشر.
الجرعة والإعطاء
الاكتئاب. الجرعة الأولية الموصى بها هي 20 ملغ في اليوم. الشره المرضي. الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ في اليوم. الوسواس القهري. الجرعة الموصى بها هي 20-60 ملغ يوميا. اضطرابات ما قبل الحيض المسببة للاضطرابات. الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ في اليوم. كل المؤشرات. يمكن تقليل الجرعة الموصى بها أو زيادتها. لم يتم إجراء دراسات منتظمة على الجرعات التي تزيد عن 80 ملغ. العمر.لا توجد بيانات عن الحاجة إلى تغيير الجرعات اعتمادا على العمر فقط. كتابة الاستقبال. يمكن تناول Fluoxetine في أي وقت ، بغض النظر عن الوجبة. أمراض مصاحبة أو علاج ملازم. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، والأمراض المصاحبة أو تناول أدوية أخرى ، والحد من الجرعة وتقليل وتيرة تناولها.
آثار جانبية
كما هو الحال في حالة استخدام عقاقير أخرى في مجموعة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، تلاحظ التأثيرات غير المرغوب فيها التالية ضد استخدام فلوكستين. نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): الرفرفة الأذينية ، ومضات الساخنة (الهبات الساخنة). نادرا (.0. 1 ٪ - أقل من 1 ٪): انخفاض ضغط الدم. نادرا (أقل من 0. 1 ٪): التهاب الأوعية الدموية ، توسع الأوعية. الجهاز الهضمي: شائع جدا (≥10 ٪): الاسهال والغثيان. في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): جفاف الفم ، وعسر الهضم ، والتقيؤ ، وفقدان الشهية (بما في ذلك فقدان الوزن). نادرا (.0. 1 ٪ - أقل من 1 ٪): عسر البلع ، انحراف الذوق. نادرا (أقل من 0. 1 ٪): الألم على طول المريء. التأثير العام على الجسم: في كثير من الأحيان (≥10 ٪): ضعف (بما في ذلك الوهن). في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): قشعريرة ، نوبات القلق والقلق والتثاؤب. نادرا (.0. 1 ٪ - أقل من 1 ٪): الشعور بالحرارة ، والشعور بالبرودة ، والتوعك ، وعدم الراحة. جهاز المناعة: نادر جدا (أقل من 0. 1 ٪): ردود الفعل الحساسية ، داء المصل. الاضطرابات الأيضية والتغذوية: في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): فقدان الشهية (بما في ذلك فقدان الوزن). الجهاز العضلي الهيكلي: بشكل نادر (≥0. 1٪ - أقل من 1٪): ارتعاش العضلات. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان (≥10 ٪): الصداع. في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): ضعف الانتباه ، والدوخة ، والخمول ، والنعاس (بما في ذلك النعاس الشديد ، والتخدير) ، والهزة. نادرا (،0 ، 1 ٪ - أقل من 1 ٪): فرط النشاط النفسي ، وترنح ، والتنسيق ضعيف ، bokxism ، خلل الحركة ، رمع عضلي. نادرا (أقل من 0. 1 ٪): متلازمة bukko-globalny ، التشنجات. الاضطرابات النفسية: في كثير من الأحيان (≥ 10 ٪): الأرق (بما في ذلك اليقظة في الصباح الباكر ، الأرق الابتدائي والثانوي). في كثير من الأحيان (≥1 ٪ - أقل من 10 ٪): أحلام غير عادية (بما في ذلك الكوابيس) ، والعصبية ، والتوتر ، وانخفاض الرغبة الجنسية (بما في ذلك عدم الرغبة الجنسية) ، والنشوة ، واضطراب النوم. نادرًا (≥0. 1٪ - أقل من 1٪): عدم الشخصية ، فرط نشاط الدم ، ضعف النشوة (بما في ذلك التشنج) ، ضعف التفكير. نادرا (أقل من 0. 1 ٪): هوس ، هوس خفيف.الجلد: في كثير من الأحيان (≥1٪ - menshe10٪): الطفح الجلدي، والحكة، الطفح الجلدي (بما في ذلك التقشري، حموي، حمامي، مسامي، معمم، makuleznaya، makuleznopapuleznaya الحصبية الشكل والبقعي، حاكة، حويصلي، حمامي مع مسرر في وسط حمامى) ، الشرى. نادرا (. ≥0 1٪ - menshe1٪): كدمات، التعرض للكدمات، وثعلبة، العرق البارد. نادرا (menshe0 1٪): وذمة وعائية، رد فعل حساسية للضوء. الحواس: في كثير من الأحيان (≥1٪ - menshe10٪): عدم وضوح الرؤية. نادرا (.0. 1 ٪ - أقل من 1 ٪): توسع الحدقة. النظام التناسلي البولي: في كثير من الأحيان (≥1٪ - menshe10٪): كثرة التبول (بما في ذلك pollakiuria)، واضطرابات القذف (بما في ذلك عدم وجود القذف، القذف مختلة، القذف المبكر، وتأخر القذف، القذف إلى الوراء)، عدم القدرة على الانتصاب، ونزيف أمراض النساء (بما في ذلك بما في ذلك النزيف من عنق الرحم، المختلة وظيفيا نزيف الرحم، ونزيف من الجهاز التناسلي، غزارة النزف الرحمي، وغزارة الطمث، النزيف الرحمي، polimenoreya نزيف في نزيف الرحم في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث، والنزيف المهبلي ). نادرا (.0. 1 ٪ - أقل من 1 ٪): عسر البول. نادرا (أقل من 0. 1 ٪): العجز الجنسي. عفوية (بعد التسويق) نظام الغدد الصماء المشاركات: عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول. نظام الكبد: نادرا (. Menshe0 1٪): التهاب الكبد الفقهي. الجهاز العصبي: متلازمة السيروتونين. الجهاز البولي التناسلي: priapism.
جرعة مفرطة
وإدراكا من 633 حالة من جرعة زائدة من فلوكستين في المرضى البالغين، 378 منها تعافى تماما. الحفاظ على 15 أعراض الاضطرابات الإقامة، مشية، والارتباك، وعدم توافر الاتصال، والعصبية، واضطرابات في الجهاز التنفسي وظيفة، والدوار، ورعاش، وارتفاع ضغط الدم، واضطرابات فاعلية لدى الرجال، اضطرابات الحركة وهوس خفيف. 34 كانت مميتة. البيانات على ما تبقى من 206 مريضا غير معروفة. الجرعة القصوى المعروفة من فلوكستين ، التي أخذها الرجل في الداخل ، هي 8 غرام. هذه الحالة الجرعة الزائدة أسفرت عن الشفاء التام. الحد الأدنى الجرعة المعروفة للفلوكستين، الذي كان يرافقه استقبال قاتلة، ولكن دون وجود علاقة سببية واضحة المعالم، هو 520 ملغ.تضمنت المظاهر الرئيسية للجرعة الزائدة النوبات ، والنعاس ، والغثيان ، وعدم انتظام دقات القلب والقيء. المظاهر الخطيرة الأخرى التي ذكرت في جرعة زائدة من فلوكستين (على حد سواء معزولة و بالاشتراك مع أدوية أخرى) شملت غيبوبة ، هذيان ، إطالة الفاصل الزمني QT وضيق القلب البطيني ، بما في ذلك الرجفان الرجفان - الرفرفة و السكتة القلبية ، انخفاض ضغط الدم ، الإغماء والهوس والحمى والذهول وحالة مشابهة لمتلازمة الذهان الخبيثة. العلاج. من المستحسن مراقبة الحالة العامة ونشاط القلب ، بالإضافة إلى إجراء إجراءات عامة للدعم وأعراض / الترياق المحدد غير معروف. من غير المحتمل أن يفيد إدرار البول المعزز ، والغسيل الكلوي ، وانسلاج الدم ، وعبر نقل الدم. في علاج الجرعة الزائدة ينبغي النظر في إمكانية استخدام أدوية متعددة.
التفاعل مع أدوية أخرى
فلوكسيستين ومستقلبه الرئيسي ، النورفلوكسيتين ، له عمر نصف طويل ، والذي يجب أخذه في الاعتبار عند الجمع بين فلوكستين مع أدوية أخرى ، وكذلك عند استبداله بمضاد اكتئاب آخر. الفينيتوين. تم الكشف عن التغييرات في تركيز الفينيتوين في الدم عندما تم دمجها مع فلوكستين. في بعض الحالات ، كانت هناك مظاهر للتسمم. يجب أن تتم زيادة جرعة الفينيتوئين أو فلوكستين مع تعيينهم في وقت واحد بحذر وتحت سيطرة الديناميكيات السريرية للحالة. أدوية هرمون السيروتونين. يساهم تناول المتزامنة من الأدوية السيروتونينية (على سبيل المثال ، ترامادول و triptans) في زيادة احتمال تطوير متلازمة السيروتونين. ويساهم أيضًا الإعطاء المتزامن لأدوية التريبتان في زيادة احتمالية تطور تضيق الأوعية التاجية وارتفاع ضغط الدم الشرياني. البنزوديازيبينات. مع الاستخدام المتزامن للفلوكستين والبنزوديازيبينات قد يزيد من عمر النصف الأخير. عندما تم أخذ alprazolam و fluoxetine معًا ، لوحظت زيادة في تركيز alprazolam في الدم وزيادة تأثيره المهدئ. الليثيوم والتربتوفان. ومن المعروف عن تطوير متلازمة السيروتونين مع أخذ SSRIs والليثيوم ، أو تريبتوفان ، وبالتالي يجب أن يتم التعيين في وقت واحد من fluoxetine مع هذه الأدوية بحذر.عندما يتم أخذ الفلوكستين والليثيوم في وقت واحد ، يكون من الضروري مراقبة الحالة السريرية بشكل أكثر تكرارا ودقة. الأدوية استقلاب بمشاركة من أنزيم من CYP2D6 (بروبافينون ، كاربامازبين ، مضادات الاكتئاب trshlichesky). وتجدر الإشارة إلى أن عملية التمثيل الغذائي لل fluoxetine (وكذلك مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، فضلا عن مضادات الاكتئاب الانتقائية هرمون السيروتونين) تتم بمشاركة السيتوكروم من نظام السيتوكروم الكبد CYP2D6. إدارة المخدرات في وقت واحد ، والمسار الرئيسي للتحويل الأحيائي منها هو التمثيل الغذائي مع مشاركة CYP2D6 isoenzyme ، ولها مجموعة صغيرة من الجرعة العلاجية (مثل propafenone ، الكاربامازبين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) يجب أن يتم تنفيذها باستخدام الحد الأدنى من الجرعات العلاجية. ما سبق ينطبق أيضا إذا مرت أقل من 5 أسابيع منذ وقف فلوكستين. مضادات التخثر للإعطاء عن طريق الفم وغيرها من الأدوية التي تؤثر على نظام تخثر الدم (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، حمض أسيتيل الساليسيليك). من المعروف أن تغيير عمل مضاد التخثر (عن طريق المعلمات المختبرية و / أو المظاهر السريرية) دون أي اتجاه عام ، ولكن مع احتمال زيادة النزيف أثناء تناول فلوكستين ومضادات التخثر الفموية. يجب مراقبة الحالة الوظيفية لنظام تخثر الدم في المرضى الذين يتلقون الوارفارين بدقة عند وصف وسحب فلوكستين. العلاج بالصدمات الكهربائية (ECT). هناك تقارير نادرة عن نوبات طويلة في المرضى الذين يتناولون فلوكستين وتلقي العلاج بالصدمات الكهربائية ، لذلك ينصح الحذر. الكحول. في الدراسات التجريبية ، لم تساهم فلوكستين في زيادة تركيز الكحول في الدم ، فضلا عن تعزيز آثار الكحول. ومع ذلك ، لا يوصى بإدارة SSRIs والكحول في وقت واحد. يعني على أساس Hypericum perforatum. كما هو الحال مع مثبطات SSRI الأخرى ، يمكن التفاعل الدوائي بين فلوكستين والمنتجات المستندة إلى النباتات Hypericum perforatum ، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة في التأثيرات غير المرغوب فيها.
تعليمات خاصة
هناك تقارير عن حدوث الطفح الجلدي ، والتفاعلات التأقية والاضطرابات الجهازية التدريجية التي تنطوي على الجلد والرئتين والكبد والكلى في العملية المرضية في المرضى الذين يتناولون فلوكستين. إذا ظهر طفح جلدي أو أي تفاعلات حساسية محتملة أخرى ، لا يمكن تحديد المسببات لها ، يجب إيقاف بروزاك.كما هو الحال مع استخدام مضادات الاكتئاب الأخرى ، يجب استخدام بروزاك بحذر في المرضى الذين يعانون من نوبات صرع في التاريخ. عندما تم استخدام fluoxetine ، كانت هناك حالات من نقص صوديوم الدم (في بعض الحالات ، كان مستوى الصوديوم في الدم أقل من 110 ملمول / لتر). وقد لوحظت حالات مشابهة في الغالب في المرضى المسنين والمرضى الذين يعالجون مع مدرات البول ، وذلك بسبب انخفاض في BCC. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري ، لوحظ نقص السكر في الدم أثناء العلاج مع بروزاك ، وبعد وقف الدواء - ارتفاع السكر في الدم. في بداية وبعد العلاج مع فلوكستين ، قد يكون من الضروري ضبط جرعات الأنسولين و / أو أدوية سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم. نتائج الدراسات التجريبية: لم يتم الحصول على أي دليل على السرطنة في الدراسات المختبرية أو الحيوانية. الاستخدام في طب الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية بروزاك عند الأطفال. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم: يمكن للأدوية التي تؤثر على النشاط العقلي أن تؤثر على قدرة اتخاذ القرار ومهارات القيادة. يجب نصح المرضى بتجنب قيادة السيارة أو التحكم في الآلات الخطرة حتى يتم التأكد من أن الدواء لا يؤثر على قدرة هذه الأنشطة.
وصفة طبية عطلة
نعم