More info
有効成分
フルオキセチン
リリースフォーム
カプセル
構成
有効成分：フルオキセチン（Fluoxetinum）。有効成分の濃度（mg）：20
薬理効果
Prozacは、作用機序を決定する選択的セロトニン再取り込み阻害薬である抗うつ薬です。フルオキセチンは、α1、α2、およびβアドレナリン作動性、セロトニン作動性、ドーパミン作動性、ヒスタミン作動性、ムスカリン性およびGABA受容体などの他の受容体に対して実質的に親和性を有しない。
薬物動態
吸収と分配。内部に取り込まれると、フルオキセチンはよく吸収される。ピーク血漿濃度は、6〜8時間後に到達する。フルオキセチンは、主に血漿タンパク質に結合し、高い分布容積（20〜40L / kg）を有する。 Cmax値は15〜55ng / mlである。薬物を数週間服用した後、平衡血漿濃度が達成される。薬物の長期使用後の平衡濃度は、薬物を服用してから4-5週間で観察された平衡濃度と同様である。代謝および排泄。フルオキセチンは、肝臓でノルフルオキセチンおよび尿中に排泄される多数の他の未同定代謝産物に大部分代謝される。フルオキセチンの半減期は4〜6日であり、その活性代謝物は4〜16日間である。
適応症
さまざまな病因のうつ病、神経過食症、強迫神経症、月経前不快気分障害。
禁忌
薬物に対する過敏症。 18歳までの小児および青年。 MAOインヒビターの同時受け取りおよびキャンセル後最大14日間。ピモジドの同時投与。チオリダジンの同時投与とその解除後5週間までの期間
安全上の注意
自殺リスク：うつ病の場合には、自殺の試みの可能性があり、永続的な寛解が始まるまで持続する可能性がある。選択された自殺思考および自殺行動の事例は、類似の薬理作用の他の薬物（抗うつ薬）の作用と同様に、フルオキセチンによる治療の背景または完了直後に記載された。リスクのある患者の注意深い観察が必要です。医師は、患者が邪魔している思考や感情を直ちに報告するように患者を説得すべきである。このような症例の発生に対するフルオキセチンの効果は確立されていないが、精神障害に対する抗うつ薬の併用研究のデータから、25歳未満の若年患者における自殺思考および/または自殺行動のリスクがプラセボと比較して高まることが明らかになった。リスクの高い患者の薬物治療は、担当医師によるモニタリングを伴うべきである。医師は、異なる年齢の患者に、治療中にいつでも起こる不快な思考や感情を報告するよう促すべきである。プラセボとフルオキセチンを投与した両群における大うつ病性障害を有する成人患者の研究では、自殺の次の危険因子が確認された。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠：第1期にフルオキセチンを服用している間に妊娠2072例があることが知られています。入手可能なデータは、妊娠の過程または胎児または新生児の発達に望ましくない影響がないことを示している。しかし、母親が出産直前に薬剤を服用した場合、新生児の離脱症候群（短期運動不安、摂食障害、急速呼吸および過敏症）の発症のまれな報告があるため、特に妊娠末期には注意が必要である。フルオキセチンは、妊娠中に使用することができますが、意図された効果が潜在的なリスクを上回る場合に限ります。授乳：フルオキセチンは母乳中に排泄されるため、フルオキセチンを授乳中の母親に任命する際には注意が必要です。出産：ヒトでの出産の過程に対するフルオキセチンの効果は分かっていません。
投与量および投与
うつ病最初の推奨用量は1日あたり20mgです。過食症推奨用量は60mg /日です。強迫神経症。推奨用量は1日20〜60mgです。月経前不快感障害。推奨用量は1日あたり20mgです。すべての適応症。推奨用量は減らすか、または増加させることができる。 80mg以上の用量は体系的に研究されていない。年齢年齢に応じて用量を変更する必要性に関するデータはない。レセプションは書き込みます。フルオキセチンは、食事にかかわらず、いつでも服用することができます。付随する疾患または付随する治療。肝機能障害、付随する疾患または他の薬物療法を服用している患者では、服用量を減らし、摂取頻度を減らす。
副作用
選択的セロトニン再取り込み阻害剤の群における他の薬物の使用の場合と同様に、フルオキセチンの使用に対して以下の望ましくない効果が認められる。心臓血管系：頻繁に（≧1％〜10％未満）：心房粗動、閃光（紅潮）。まれに（≧0.1％〜1％未満）：低血圧。まれに（0.1％未満）：血管炎、血管拡張。消化器系：非常に一般的（≧10％）：下痢、吐き気。しばしば（≧1％〜10％未満）、口渇、消化不良、嘔吐、食欲不振（体重減少を含む）。まれに（≥0.1％ - 1％未満）：嚥下障害、味覚倒錯。まれに（0.1％未満）：食道に沿った痛み。体に及ぼす一般的影響：非常に頻繁に（≧10％）：衰弱（無力症を含む）。頻繁に（≥1％未満 - 10％未満）：悪寒、不安、不安、あくび。まれに（≥0.1％ - 1％未満）：熱感、寒さ、気分障害、不快感。免疫系：極めてまれである（0.1％未満）：アナフィラキシー反応、血清病。代謝および栄養障害：しばしば（≧1％〜10％未満）：食欲不振（体重減少を含む）。筋骨格系：まれに（0.1％以上〜1％未満）：筋肉の痙攣。神経系：非常に頻繁に（≧10％）：頭痛。頻繁に（≧1％〜10％未満）：注意、めまい、嗜眠、眠気（高眠気、鎮静を含む）、震えの障害。まれに（≧0,1％〜1％未満）、精神運動過剰症、運動失調、調整障害、弛緩、ジスキネジー、ミオクローヌス。まれに（0.1％未満）：ブッコ - グローバルニー症候群、痙攣。精神障害：非常に頻繁に（10％以上）：不眠症（早朝覚醒、一次および二次不眠症を含む）。頻繁に（≧1％〜10％未満）：珍しい夢（悪夢を含む）、神経質、緊張、性欲の減少（リビドーの欠如を含む）、幸福感、睡眠障害。頻度が低い（≧0.1％〜1％未満）：非個人化、胸焼け、オルガスム障害（無オルガスム症を含む）、思考障害。まれに（0.1％未満）：躁病、軽躁病。皮膚：頻繁に（≥1％ - menshe10％）：表皮剥脱、温熱、紅斑性、濾胞性、一般的な、makuleznaya、makuleznopapuleznaya、麻疹、斑丘疹、そう痒、水疱、紅斑を含む発疹、かゆみ、発疹（中心にumbilicatedと紅斑）、蕁麻疹。まれに（≥01％ - menshe1％）：斑状出血、挫傷に対する感受性、脱毛症、冷や汗。まれに（0.1％未満）：血管浮腫、光感受性反応。感覚器官：しばしば（≧1％ - 10％未満）：視力のぼけ。まれに（≧0.1％〜1％未満）：散瞳。 、勃起不全、婦人科の出血（含む（射精の欠如、機能不全射精、早期の射精、射精遅延、逆行性射精を含む）（頻尿を含む）頻尿、射精障害： - ：尿生殖器システムが多い（menshe10％≥1％）子宮頸部、機能不全性子宮出血、閉経後の子宮出血に出血生殖管からの出血、機能性子宮出血、月経過多、子宮出血、polimenoreya、膣出血からの出血を含みます）。まれに（≧0.1％ - 1％未満）：排尿障害。まれに（0.1％未満）：性機能障害。自発的（市販後）投稿内分泌系：抗利尿ホルモンの不適切な分泌。肝胆道系：まれ（Menshe0 1％）：特異体質肝炎。神経系：セロトニン症候群。泌尿器系：勃起不全。
過剰摂取
完全に回復している378そのうち成人患者におけるフルオキセチンの過剰摂取の633例の意識。 15の症状収容障害、歩行、錯乱、接点の使用不能、緊張、呼吸器系の機能の障害、めまい、振戦、高血圧、男性、運動障害及び軽躁病における効力の障害に維持。 34人は致命的だった。残りの206人の患者のデータは分かっていない。ヒトの体内で採取されたフルオキセチンの最大既知用量は8gであり、この過剰摂取は、完全な回復をもたらした。致命的な受信を伴ったフルオキセチンの最小既知の用量は、しかし、明らかに確立された因果関係なしに、520 mgです。過剰摂取の主な症状としては、発作、眠気、吐き気、頻脈および嘔吐が挙げられた。フルオキセチンの過剰摂取（孤立性および他の薬物との併用）で報告された他の重大な症状としては、昏睡、せん妄、QT間隔の延長および心室細動および心停止を含む心室頻脈性不整脈、失神、躁病、発熱、昏睡および悪性神経弛緩症候群に類似した状態を含む。治療。一般的な症状および心臓活動、ならびに一般的な症候的および補助的措置の実施/特定の解毒剤は不明である。増強された利尿、透析、血液灌流および交差輸血は、有益であるとは考えにくい。過量投与の治療では、複数の薬物を使用する可能性を考慮する必要があります。
他の薬との相互作用
フルオキセチンとその主な代謝産物であるノルフルオキセチンは、フルオキセチンと他の薬剤を併用する場合、および別の抗うつ薬と交換する場合に考慮する必要がある長い半減期を有する。フェニトイン。フルオキセチンと組み合わせたとき、血液中のフェニトインの濃度の変化が検出された。場合によっては、中毒の症状がみられた。フェニトインまたはフルオキセチンの同時投与を増やすことは、慎重かつ条件の臨床的動態の制御下で行うべきである。セロトニン作動薬。セロトニン作動薬（例えば、トラマドールおよびトリプタン）の同時摂取は、セロトニン症候群の発症の可能性の増大に寄与する。トリプタンの同時投与はまた、冠状動脈の狭窄および動脈性高血圧の発症の可能性の増加に寄与する。ベンゾジアゼピン類。フルオキセチンとベンゾジアゼピンを同時に使用すると、後者の半減期が長くなる可能性があります。アルプラゾラムとフルオキセチンを併用すると、アルプラゾラムの血中濃度の上昇とその鎮静効果の増加が観察された。リチウムおよびトリプトファン。 SSRIとリチウムまたはトリプトファンを服用したセロトニン症候群の発症については既知であるため、フルオキセチンとこれらの薬剤の同時投与は注意して実施する必要があります。フルオキセチンとリチウムを同時に服用する場合、より頻繁かつ慎重に臨床状態を監視する必要がある。薬物は、CYP2D6のイソ酵素（プロパフェノン、カルバマゼピン、抗うつ薬）のアイソザイムの代謝によって代謝された。フルオキセチン（ならびに三環系抗うつ薬、ならびに選択的セロトニン作動性抗うつ薬）の代謝は、肝臓シトクロム系CYP2D6のシトクロムの関与によって行われることに留意すべきである。 CYP2D6アイソザイムの関与による代謝であり、治療用量範囲が小さい（例えば、プロパフェノン、カルバマゼピン、三環系抗うつ薬）薬物の同時投与は、最低限の治療用量で実施されるべきである。フルオキセチンの投与を中止してから5週間以内であれば上記が適用されます。経口投与のための抗凝固剤および血液凝固系（NSAID、アセチルサリチル酸）に影響する他の薬剤。一般的な特徴の傾向はなく、フルオキセチンおよび経口抗凝固剤を服用している間に出血が増加する確率で、抗凝固作用（実験室パラメータおよび/または臨床症状による）を変化させることが知られている。フルオキセチンの処方および回収時に、ワルファリンを受ける患者の血液凝固系の機能状態を注意深く監視する必要があります。電気痙攣療法（ECT）。フルオキセチンを服用してECTを受けている患者では、発作が長期間続くという稀な報告があるため、注意が必要です。アルコール実験的研究において、フルオキセチンは、アルコール中のアルコール濃度の増加に寄与しなかっただけでなく、アルコールの効果を高める。しかし、SSRIとアルコールの同時投与はお勧めしません。植物Hypericum perforatumに基づく手段。他のSSRIと同様に、フルオキセチンと植物ベースのHypericum perforatumとの間で薬力学的相互作用が可能であり、望ましくない影響が増大する可能性がある。
注意事項
フルオキセチンを服用している患者の病理学的過程において、皮膚の発疹、アナフィラキシー反応、皮膚、肺、肝臓、腎臓を含む進行性の全身性疾患の発生が報告されている。皮膚発疹やその他の可能性のあるアレルギー反応が出現した場合、その原因を特定することはできませんので、Prozacを中止する必要があります。他の抗うつ薬の使用と同様に、Prozacは、歴史においててんかん発作を有する患者には注意して使用すべきである。フルオキセチンを使用した場合、低ナトリウム血症の症例がみられた（血液中のナトリウム濃度が110mmol / l未満の症例もあった）。 BCCの低下のために、高齢患者および利尿薬で治療された患者において、ほとんど同様の症例が観察された。糖尿病の患者では、Prozacによる治療中および薬物 - 高血糖の中止後に低血糖が観察された。フルオキセチンの投与開始時および投与後に、経口投与のためにインスリンおよび/または低血糖薬の用量を調整する必要があり得る。実験研究の結果：インビトロまたは動物試験では発がん性の証拠は得られていない。小児科での使用：小児におけるProzacの安全性と有効性は確立されていません。車両や制御機構を運転する能力への影響：精神活動に影響を与える薬物は、意思決定能力や運転技術に影響を与える可能性があります。患者がこれらの活動の能力に影響を及ぼさないと判断されるまで、車の運転や危険な機械の制御を避けるように患者に指示する必要があります。
処方箋
はい