Prozac Capsules 20 mg 14 sztuk
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Fluoksetyna
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Substancja czynna: fluoksetyna (fluoxetinum). Stężenie substancji czynnej (mg): 20
Efekt farmakologiczny
Prozac jest antydepresantem, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, który określa jego mechanizm działania. Fluoksetyna praktycznie nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, takich jak receptory α1, α2 i β adrenergiczne, serotonergiczne, dopaminergiczne, histaminergiczne, muskarynowe i GABA.
Farmakokinetyka
Absorpcja i dystrybucja. Po podaniu wewnętrznym fluoksetyna jest dobrze wchłaniana. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po 6-8 godzinach. Fluoksetyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza i ma dużą objętość dystrybucji (20-40 l / kg). Wartość Cmax wynosi 15-55 ng / ml. Równowaga w osoczu osiąga się po przyjęciu leku przez kilka tygodni. Stężenia równowagi po długotrwałym stosowaniu leku są podobne do obserwowanych po 4-5 tygodniach przyjmowania leku. Metabolizm i wydalanie. Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie do norfluoksetyny i szeregu innych niezidentyfikowanych metabolitów wydalanych z moczem. Okres półtrwania fluoksetyny wynosi od 4 do 6 dni, a jej czynny metabolit wynosi od 4 do 16 dni.
Wskazania
Depresja różnych etiologii, bulimia nerwowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek. Dzieci i młodzież do 18 lat. Jednoczesny odbiór inhibitorów MAO i okres do 14 dni po ich anulowaniu. Jednoczesne podawanie pimozydu. Jednoczesne podawanie tiorydazyny i okres do 5 tygodni po jej anulowaniu
Środki ostrożności
Ryzyko samobójcze: w przypadku depresji istnieje możliwość prób samobójczych, które mogą utrzymywać się do momentu wystąpienia ciągłej remisji. Wybrane przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych opisano na tle terapii fluoksetyną lub krótko po jej zakończeniu, podobnie jak w przypadku innych leków o podobnym działaniu farmakologicznym (leki przeciwdepresyjne). Konieczna jest uważna obserwacja pacjentów z grupy ryzyka.Lekarze powinni przekonać pacjentów, aby natychmiast zgłaszali wszelkie niepokojące myśli lub uczucia; Chociaż nie ustalono wpływu fluoksetyny na występowanie takich przypadków, dane z połączonych badań dotyczących stosowania leków przeciwdepresyjnych do zaburzeń psychicznych ujawniły zwiększone ryzyko myśli samobójczych i / lub zachowań samobójczych u młodszych pacjentów (poniżej 25 lat) w porównaniu z placebo. Leczeniu farmakologicznym pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powinien towarzyszyć monitoring prowadzonego przez lekarza prowadzącego. Lekarze powinni zachęcać pacjentów w różnym wieku do zgłaszania wszelkich nieprzyjemnych myśli i uczuć, które pojawiają się w dowolnym momencie terapii. Następujące czynniki ryzyka dla samobójstw zidentyfikowano w badaniach u dorosłych pacjentów z ciężką depresją w obu grupach przyjmujących placebo i fluoksetynę.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ciąża: znane są 2072 przypadki ciąży występujące podczas przyjmowania fluoksetyny w pierwszym trymestrze ciąży. Dostępne dane wskazują na brak działań niepożądanych w przebiegu ciąży lub rozwoju płodu lub noworodka. Należy jednak zachować ostrożność, zwłaszcza w późnej ciąży, ponieważ rzadko pojawiają się doniesienia o rozwoju zespołu odstawienia u noworodka (krótkotrwały lęk ruchowy, trudności w karmieniu, szybki oddech i drażliwość), jeśli matka przyjęła lek wkrótce przed porodem. Fluoksetynę można stosować w czasie ciąży, pod warunkiem, że zamierzona korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Karmienie piersią: Fluoksetyna przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas wyznaczania fluoksetyny matkom karmiącym. Poród: wpływ fluoksetyny na proces porodu u ludzi nie jest znany.
Dawkowanie i sposób podawania
Depresja Początkowa zalecana dawka to 20 mg na dobę. Bulimia. Zalecana dawka to 60 mg na dobę. Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne. Zalecana dawka to 20-60 mg na dobę. Przedmiesiączkowe zaburzenia dysforyczne. Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Wszystkie wskazania. Zalecana dawka może zostać zmniejszona lub zwiększona. Dawki powyżej 80 mg na dobę nie były systematycznie badane. WiekBrak danych dotyczących konieczności zmiany dawek w zależności od wieku. Pisanie w recepcji. Fluoksetynę można zażywać w dowolnym czasie, niezależnie od posiłku. Choroby współistniejące lub jednoczesne leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, współistniejącymi chorobami lub przyjmowaniem innych leków należy zmniejszyć dawkę i zmniejszyć częstotliwość przyjmowania.
Efekty uboczne
Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków w grupie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, obserwuje się następujące działania niepożądane przeciwko zastosowaniu fluoksetyny. Układ sercowo-naczyniowy: Często (≥1% - mniej niż 10%): trzepotanie przedsionków, uderzenia gorąca (uderzenia gorąca). Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): niedociśnienie. Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych. Układ trawienny: Bardzo często (≥10%): biegunka, nudności. Często (≥1% - mniej niż 10%): suchość w ustach, niestrawność, wymioty, anoreksja (w tym utrata masy ciała). Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): dysfagia, perwersja smaku. Rzadko (mniej niż 0,1%): ból wzdłuż przełyku. Ogólny wpływ na organizm: Bardzo często (≥10%): osłabienie (w tym astenia). Często (≥1% - mniej niż 10%): dreszcze, ataki lękowe, niepokój, ziewanie. Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): uczucie gorąca, uczucie zimna, niedyspozycji, dyskomfort. Układ odpornościowy: Bardzo rzadko (mniej niż 0,1%): reakcje anafilaktyczne, choroba posurowicza. Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: Często (≥1% - mniej niż 10%): anoreksja (w tym utrata masy ciała). Układ mięśniowo-szkieletowy: Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): skurcze mięśni. Układ nerwowy: Bardzo często (≥10%): ból głowy. Często (≥1% - mniej niż 10%): zaburzenia uwagi, zawroty głowy, senność, senność (w tym senność, uspokojenie), drżenie. Rzadko (≥0, 1% - mniej niż 1%): nadpobudliwość psychoruchowa, ataksja, zaburzenia koordynacji, bruksizm, dyskineza, mioklonie. Rzadko (mniej niż 0,1%): zespół bukko-globalny, drgawki. Zaburzenia psychiczne: Bardzo często (≥10%): bezsenność (w tym przebudzenie wcześnie rano, bezsenność pierwotna i wtórna). Często (≥1% - mniej niż 10%): nietypowe sny (w tym koszmary senne), nerwowość, napięcie, obniżone libido (w tym brak libido), euforia, zaburzenia snu. Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): depersonalizacja, hyperthymia, upośledzenie orgazmu (w tym anorgazmii), zaburzenia myślenia. Rzadko (mniej niż 0,1%): manię, hipomanię.Skóra: często (≥1% - menshe10%): wysypka, świąd, wysypka (w tym złuszczające, hipertermii, rumieniowa, pęcherzykowym, uogólnione, makuleznaya, makuleznopapuleznaya, odropodobna, grudkowo, świądem, pęcherzykowego, rumień z umbilicated w centrum rumień), pokrzywka. Rzadko (. ≥0 1% - menshe1%): wylewy, podatność na stłuczenia, łysienia, zimne poty. Rzadko (mniej niż 0,1%): obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości na światło. Senses: Często (≥1% - menshe10%): niewyraźne widzenie. Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): rozszerzenie źrenic. układ moczowo-płciowy: często (≥1% - menshe10%): częste oddawanie moczu (w tym częstomocz), zaburzenia wytrysk (w tym brak wytrysku, zaburzeń wytrysku, wczesnego wytrysku opóźnionego wytrysku, wytrysk wsteczny), zaburzenia erekcji, ginekologiczne krwawienia (w tym obejmując krwawienie z macicy, patologicznego krwawienia z macicy, krwawienia z dróg rodnych, krwotoki miesiączkowe, krwotoki miesiączkowe, krwotoki maciczne, polimenoreya krwawień u kobiet po menopauzie krwawienia z macicy, krwawienia z pochwy ). Rzadko (≥0,1% - mniej niż 1%): bolesne oddawanie moczu. Rzadko (mniej niż 0,1%): dysfunkcje seksualne. Spontaniczna (wprowadzeniu leku) systemu wiadomości hormonalnego: nieprawidłowego wydzielania wazopresyny. Układ dróg żółciowych Rzadko (. Menshe0 1%): idiosynkratyczne wątroby. Układ nerwowy: zespół serotoninowy. Układ moczowo-płciowy: priapizm.
Przedawkowanie
Świadomy 633 przypadkach przedawkowania fluoksetyny u dorosłych pacjentów, z czego 378 są w pełni odzyskane; utrzymywano na poziomie 15 objawów zaburzeń mieszkalnych, chód, dezorientacja, brak dostępu kontaktu, nerwów, zaburzenia układu oddechowego funkcji, zawrotów głowy, drżenia, wysokie ciśnienie krwi, zaburzeń potencji u mężczyzn, zaburzenia ruchowe i hipomanii; 34 były śmiertelne; dane dotyczące pozostałych 206 pacjentów nie są znane. Maksymalna znana dawka fluoksetyny, którą przyjmował człowiek w środku, wynosi 8 g; Ten przypadek przedawkowania spowodował całkowite wyleczenie. Minimalna dawka znane fluoksetyny, które towarzyszyły odbioru śmiertelnym, jednak bez jasno określony związek przyczynowy, 520 mg.Główne objawy przedawkowania to drgawki, senność, nudności, tachykardia i wymioty. Do innych poważnych objawów zgłaszanych podczas przedawkowania fluoksetyny (zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami) należały śpiączka, delirium, wydłużenie odstępu QT i tachyarytmia komorowa, w tym migotanie komór i zatrzymanie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenia, manii, gorączki, osłupienia i stanu podobnego do złośliwego zespołu neuroleptycznego. Leczenie. Zaleca się monitorowanie stanu ogólnego i czynności serca, a także ogólne postępowanie objawowe i podtrzymujące. Nie jest znane specyficzne antidotum. Zwiększona diureza, dializa, hemoperfuzja i krzyżowa transfuzja prawdopodobnie nie przyniosą korzyści. W leczeniu przedawkowania należy rozważyć możliwość stosowania wielu leków.
Interakcje z innymi lekami
Fluoksetyna i jej główny metabolit, norfluoksetyna, mają długi okres półtrwania, co należy wziąć pod uwagę łącząc fluoksetynę z innymi lekami, a także zastępując ją innym lekiem przeciwdepresyjnym. Fenytoina. Zmiany w stężeniu fenytoiny we krwi wykryto po połączeniu z fluoksetyną. W niektórych przypadkach pojawiły się objawy zatrucia. Zwiększenie dawki fenytoiny lub fluoksetyny wraz z ich jednoczesną wizytą powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności i pod kontrolą dynamiki klinicznej choroby. Leki serotoninergiczne. Jednoczesne przyjmowanie leków serotoninergicznych (na przykład tramadolu i tryptanu) przyczynia się do zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia zespołu serotoninowego. Jednoczesne podawanie tryptanów również przyczynia się do zwiększenia prawdopodobieństwa rozwoju zwężenia naczyń wieńcowych i nadciśnienia tętniczego. Benzodiazepiny. Przy równoczesnym stosowaniu fluoksetyny i benzodiazepin może wydłużyć okres półtrwania tego ostatniego. Po jednoczesnym przyjęciu alprazolamu i fluoksetyny obserwowano zwiększenie stężenia alprazolamu we krwi i zwiększenie jego działania uspokajającego. Lit i tryptofan. Wiadomo o rozwoju zespołu serotoninowego z przyjmowaniem SSRI i litu lub tryptofanu, dlatego jednoczesne stosowanie fluoksetyny z tymi lekami powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności.W przypadku jednoczesnego stosowania fluoksetyny i litu konieczne jest częstsze i dokładniejsze monitorowanie stanu klinicznego. Leki metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP2D6 (propafenon, karbamazepina, trhlichesky antydepresanty). Należy zauważyć, że metabolizm fluoksetyny (a także trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, a także selektywnych antydepresantów serotoninergicznych) jest przeprowadzany przy udziale cytochromu układu cytochromowego wątroby CYP2D6. Jednoczesne podawanie leków, których główną drogą biotransformacji jest metabolizm z udziałem izoenzymu CYP2D6, oraz o małym zakresie terapeutycznych dawek (takich jak propafenon, karbamazepina, tricykliczne leki przeciwdepresyjne) powinny być prowadzone przy minimalnych dawkach terapeutycznych. Powyższe ma również zastosowanie, jeśli minęło mniej niż 5 tygodni od zaprzestania stosowania fluoksetyny. Leki przeciwzakrzepowe do podawania doustnego i inne leki wpływające na układ krzepnięcia krwi (NSAID, kwas acetylosalicylowy). Wiadomo, że zmienia działanie przeciwzakrzepowe (według parametrów laboratoryjnych i / lub objawów klinicznych) bez ogólnej charakterystyki, ale z prawdopodobieństwem zwiększonego krwawienia podczas przyjmowania fluoksetyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych. Stan czynnościowy układu krzepnięcia krwi u pacjentów otrzymujących warfarynę powinien być dokładnie monitorowany podczas przepisywania i usuwania fluoksetyny. Terapia elektrowstrząsami (ECT). Istnieją rzadkie doniesienia o przedłużających się napadach drgawek u pacjentów przyjmujących fluoksetynę i przyjmujących ECT, dlatego zaleca się ostrożność. Alkohol W badaniach eksperymentalnych fluoksetyna nie przyczyniała się do wzrostu stężenia alkoholu we krwi, jak również do zwiększania działania alkoholu. Jednoczesne podawanie SSRI i alkoholu nie jest jednak zalecane. Środki oparte na roślinie Hypericum perforatum. Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy SSRI, możliwa jest interakcja farmakodynamiczna między fluoksetyną a produktami roślinnymi Hypericum perforatum, które mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Instrukcje specjalne
Istnieją doniesienia o występowaniu wysypki skórnej, reakcji anafilaktycznych i postępujących zaburzeń ogólnoustrojowych obejmujących skórę, płuca, wątrobę i nerki w procesie patologicznym u pacjentów przyjmujących fluoksetynę. Jeśli wystąpi wysypka skórna lub inne możliwe reakcje alergiczne, których etiologii nie można określić, należy przerwać stosowanie produktu Prozac.Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, Prozac należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły napady padaczkowe. W przypadku stosowania fluoksetyny odnotowano przypadki hiponatremii (w niektórych przypadkach stężenie sodu we krwi było niższe niż 110 mmol / l). Najczęściej podobne przypadki obserwowano u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi, ze względu na zmniejszenie BCC. U pacjentów z cukrzycą obserwowano hipoglikemię podczas leczenia prozacem, a po odstawieniu leku - hiperglikemię. Na początku i po leczeniu fluoksetyną może być konieczne dostosowanie dawek insuliny i / lub leków hipoglikemizujących do podawania doustnego. Wyniki badań eksperymentalnych: Nie uzyskano dowodów rakotwórczości w badaniach in vitro lub na zwierzętach. Stosowanie w pediatrii: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Prozac u dzieci nie zostały ustalone. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych: Leki wpływające na aktywność umysłową mogą wpływać na zdolność podejmowania decyzji i umiejętności prowadzenia pojazdu. Pacjentom należy zalecić unikanie prowadzenia samochodu lub kontrolowania niebezpiecznych maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, że lek nie wpływa na zdolność tych czynności.
Recepta
Tak