פרוזאק קפסולות 20 מ"ג 14 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
פלוקסטין
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
מרכיב פעיל: פלואוקסטין (פלואוקטינום). ריכוז החומר הפעיל (מ"ג): 20
השפעה פרמקולוגית
פרוזאק הוא נוגד דיכאון, מעכב ספיגה מחדש של סרוטונין סלקטיני הקובע את מנגנון הפעולה שלו. לפלואוקסטין אין כמעט זיקה לקולטנים אחרים, כגון αl, α2 ו- β אדרנרגי, סרוטונרגי, דופאמינרגי, היסטמין, מוסקריני וקולטורי GABA.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה. כאשר לוקחים פנים, fluoxetine נספג היטב. שיא ריכוז פלזמה מגיעים לאחר 6-8 שעות. Fluoxetine קשורה במידה רבה חלבונים פלזמה ויש לו נפח גבוה של הפצה (20-40 L / ק"ג). הערך Cmax הוא 15-55 ng / ml. שיווי המשקל פלזמה מושגים לאחר נטילת התרופה במשך מספר שבועות. שיווי משקל שיווי משקל לאחר שימוש ממושך של התרופה דומים לאלה שנצפו ב 4-5 שבועות של נטילת התרופה. מטבוליזם והפרשה. Fluoxetine הוא metabolized במידה רבה בכבד כדי norfluoxetine ומספר מטבוליטים לא מזוהים אחרים מופרשים בשתן. מחצית חיים של fluoxetine הוא 4 עד 6 ימים, מטבוליט פעיל שלה הוא 4 עד 16 ימים.
אינדיקציות
דיכאון של אטיולוגיות שונות, בולימיה עצבית, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית, הפרעת דיספוריה לפני הווסת.
התוויות נגד
רגישות יתר לתרופה. ילדים ומתבגרים עד גיל 18. קבלה סימולטנית של מעכבי MAO והתקופה עד 14 יום לאחר הביטול. ניהול סימולטני של pimozide. ניהול סימולטני של thioridazine תקופה של עד 5 שבועות לאחר הביטול שלה
אמצעי זהירות
סיכון אובדני: עם דיכאון, יש סבירות של ניסיונות אובדניים שעלולים להתמיד עד תחילת ההפוגה מתמשך. מקרים נבחרים של מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית תוארו על רקע הטיפול בפלוקסטין או זמן קצר לאחר השלמתו, בדומה לפעולה של תרופות אחרות של פעילות תרופתית דומה (תרופות נוגדות דיכאון). יש צורך בהתבוננות קפדנית בחולים בסיכון.הרופאים צריכים לשכנע את החולים לדווח מיידית על כל מחשבות או רגשות שמטרידים; למרות השפעתם של fluoxetine על התרחשות של מקרים כאלה לא הוקמה, נתונים ממחקרים משולבים של השימוש בתרופות נוגדות דיכאון עבור הפרעות נפשיות חשפו סיכון מוגבר למחשבות אובדניות ו / או התנהגות אובדנית בחולים צעירים (מתחת לגיל 25) בהשוואה לפלצבו. טיפול תרופתי בחולים עם סיכון גבוה צריך להיות מלווה בניטור על ידי הרופא המטפל. רופאים צריכים לעודד חולים בגילאים שונים לדווח על מחשבות לא נעימות ורגשות שעולים בכל עת במהלך הטיפול. גורמי הסיכון הבאים להתאבדות זוהו במחקרים בחולים מבוגרים עם הפרעה דיכאונית משמעותית בשתי הקבוצות שקיבלו פלסבו ופלוקסטין.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
הריון: 2072 מקרים של הריון המתרחשים בעת קבלת fluoxetine בטרימסטר הראשון ידועים. הנתונים הקיימים מצביעים על היעדר השפעות בלתי רצויות במהלך ההריון או על התפתחות העובר או היילודים. עם זאת, יש לנקוט משנה זהירות, במיוחד בסוף ההיריון, שכן ישנם דיווחים נדירים על התפתחות תסמונת הנסיגה בילוד (חרדה מוטורית לטווח קצר, קשיי האכלה, נשימה מהירה ועצבנות) אם האם נטלה את התרופה זמן קצר לפני הלידה. Fluoxetine ניתן להשתמש במהלך ההריון, בתנאי שהתועלת המיועדת עולה על הסיכון הפוטנציאלי. הנקה: פלואוקסטין מופרש בחלב אם, ולכן יש לנקוט משנה זהירות במינוי פלוקסטין לאמהות מניקות. לידה: ההשפעה של fluoxetine על תהליך הלידה בבני אדם אינו ידוע.
מינון ומינהל
דיכאון המינון המומלץ הראשון הוא 20 מ"ג ליום. בולימיה. המינון המומלץ הוא 60 מ"ג ליום. הפרעה אובססיבית כפייתית. המינון המומלץ הוא 20-60 מ"ג ליום. הפרעות דיספוריות קדם-וסתיות. המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. כל הסימנים. המינון המומלץ עשוי להיות מופחת או מוגבר. מינון של יותר מ -80 מ"ג ימים לא נחקרו באופן שיטתי. גילאין נתונים על הצורך לשנות מנות בהתאם לגיל. הקבלה לכתוב. Fluoxetine ניתן לקחת בכל עת, ללא קשר הארוחה. מחלות כרוכות או טיפול נלווה. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, מחלות במקביל או נטילת תרופות אחרות, להפחית את המינון ולהפחית את תדירות צריכת.
תופעות לוואי
כמו במקרה של שימוש בתרופות אחרות בקבוצה של מעכבי ספיגה מחדש של סרוטונין סלקטינים, ההשפעות הלא רצויות הבאות מתבטאות בשימוש בפלוקסטין. מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ 10%): רפרוף פרוזדורי, גלי חום (גלי חום). לעתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ 1%): לחץ דם נמוך. לעיתים נדירות (פחות מ -0%): דלקת כלי הדם, כלי הדם. מערכת העיכול: שכיחה מאוד (10%): שלשולים, בחילות. לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): יובש בפה, הפרעות בעיכול, הקאות, אנורקסיה (כולל ירידה במשקל). לעתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ 1%): dysphagia, סטייה טעם. לעיתים נדירות (פחות מ -0%): כאב לאורך הוושט. השפעה כללית על הגוף: לעיתים קרובות (10%): חולשה (כולל אסטוניה). לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): צמרמורות, התקפי חרדה, חרדה, מפהקים. לעתים נדירות (≥0% 1 - פחות מ 1%): תחושה של חום, תחושת קור, חוסר סבלנות, אי נוחות. מערכת החיסון: נדיר מאוד (פחות מ -0%): תגובות אנפילקטיות, מחלת סרום. הפרעות מטבוליות ותזונתיים: לעיתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): אנורקסיה (כולל ירידה במשקל). מערכת השלד והשרירים: לעיתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ -1%): שרירים מתעוותים. מערכת העצבים: לעיתים קרובות (10%): כאב ראש. לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): חוסר תשומת לב, סחרחורת, עייפות, נמנום (כולל נמנום יתר, סדיישן), רעד. לעתים רחוקות (≥ 0, 1% - פחות מ 1%): hyperactivity פסיכומוטורי, אטקסיה, תיאום לקוי, bruxism, dyskinesia, myoclonus. לעיתים נדירות (פחות מ -0%): תסמונת bukko-globalny, עוויתות. הפרעות נפשיות: לעיתים קרובות (10%): נדודי שינה (כולל התעוררות בשעות הבוקר המוקדמות, נדודי שינה ראשוניים ומשניים). לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): חלומות לא רגילים (כולל סיוטים), עצבנות, מתח, ירידה בליבידו (כולל חוסר ליבידו), אופוריה, הפרעת שינה. לעתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ -1%): דפרסונליזציה, היפרתמיה, פגיעה באורגזמה (כולל אנורגזמה), חשיבה לקויה. לעיתים נדירות (פחות מ -0%): מאניה, היפומניה.עור: לעתים קרובות (≥1% - menshe10%): פריחה, גירוד, פריחה (כולל Exfoliative, hyperthermic, erythematous, הזקיקים, כללית, makuleznaya, makuleznopapuleznaya, morbilliform, maculopapular, ומגרדים, שַׁלפּוּחִי, אריתמה עם umbilicated במרכז אריתמה), אורטיקריה. לעתים רחוקות (. ≥0 1% - menshe1%): דמם כתמים, רגישויות חבורות, התקרחות, זיעה קרה. לעיתים נדירות (פחות מ -0%): אנגיואדמה, תגובות רגישות. חישה איברים: לעתים קרובות (≥ 1% - פחות מ -10%): ראייה מטושטשת. לעתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ 1%): mydriasis. מערכת השתן: לעתים קרובות (≥1% - menshe10%): השתנה תכופה (כולל pollakiuria), הפרעות בשפיכה (כולל חוסר שפיכה, שפיכה מתפקדת, שפיכה מוקדמת, שפיכה מעוכבת, שפיכה מדרדר), אין אונות, דימום גניקולוגיות (כולל כולל דימום מצוואר הרחם, דימום רחמי לא תקין, מדמם בדרכי המין, menometrorrhagia, מנורגיה, metrorrhagia, polimenoreya דימום דימום רחמי לאחר גיל המעבר, דימום נרתיקי ). לעתים רחוקות (≥0% 1 - פחות מ 1%): דיסוריה. לעתים נדירות (פחות מ -0%): תפקוד מיני. מערכת האנדוקרינית ספונטנית הודעות (לאחר שיווק): הפרשה מספקת של הורמון הנוגד השתנה. מערכת כיס: לעיתים רחוקות (. Menshe0 1%): צהבת אידיוסינקרטית. מערכת העצבים: תסמונת סרוטונין. מערכת Genitourinary: priapism.
מנת יתר
Aware של 633 מקרים של מנת יתר של פלואוקסטין בחולים מבוגרים, 378 מתוכם הם התאוששו באופן מלא; שמור על הפרעות לאירוח 15 סימפטומים, הליכה, בלבול, חוסר זמינות של מגע, עצבנות, הפרעות של פונקציית מערכת הנשימה, ורטיגו, רעד, לחץ דם גבוה, הפרעות של עצמה אצל גברים, הפרעות תנועה היפומאניה; 34 היו קטלניים; הנתונים על 206 החולים הנותרים אינם ידועים. המינון המקסימלי הידוע של פלוקסטין, שנלקח על ידי האדם בפנים, הוא 8 גרם; מקרה זה של מנת יתר הביא להחלמה מלאה. המינימום ידוע מינון של פלואוקסטין, אשר לווה קבלה קטלנית, אולם, ללא קשר סיבתי הוקם בבירור, הוא 520 מ"ג.התופעות העיקריות של מנת יתר כללו התקפים, נמנום, בחילות, טכיקרדיה והקאות. תופעות חמורות אחרות שדווחו במינון יתר של פלואוקסטין (הן מבודדות והן בשילוב עם תרופות אחרות) כללו תרדמת, דליריום, הארכת מרווח QT וטאצ'יריתמיה חדרית, כולל הפרפורור בחדר הלב, דופק לב, ירידה בלחץ הדם, סינקופה, מאניה, פירקסיה, קהות חושים ומצב דומה לתסמונת נוירופלקטית ממאירה. טיפול. מומלץ לעקוב אחר המצב הכללי ופעילות הלב, יחד עם התנהלות של אמצעים סימפטומטיים ותומכים כלליים / התרופה המיוחדת אינה ידועה. משפר דיכאון, דיאליזה, hemoperfusion ו חוצה עירוי צפויים תועלת. בטיפול מנת יתר צריך לשקול את האפשרות של שימוש בסמים מרובים.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Fluoxetine ואת המטבוליטים העיקריים שלה, norfluoxetine, יש מחצית חיים ארוכה, אשר יש לקחת בחשבון בעת שילוב fluoxetine עם תרופות אחרות, כמו גם בעת החלפת אותו עם נוגדת דיכאון אחרת. פניטואין. שינויים בריכוז של phenytoin בדם התגלו כאשר הוא היה בשילוב עם fluoxetine. במקרים מסוימים, היו ביטויים של שכרות. הגדלת מינון של phenytoin או fluoxetine עם מינוי בו זמנית שלהם צריך להתבצע בזהירות ובפיקוח על הדינמיקה הקלינית של המצב. תרופות סרוטונרגיות. צריכת סימולטני של תרופות סרוטונרגיות (למשל, tramadol ו טריפטנים) תורמת להגברת הסבירות לפתח תסמונת סרוטונין. הטיפול בו זמנית של טריפטנים תורם גם להגדלת הסבירות להתפתחות של הצטברות כלי הדם הכליליים וביתר לחץ דם עורקי. בנזודיאזפינים. עם שימוש בו זמנית של fluoxetine ו benzodiazepines עשוי להגדיל את מחצית החיים של האחרון. כאשר בשילוב עם alprazolam ו fluoxetine, היה גידול ריכוז של alprazolam בדם עלייה אפקט הרגעה שלה. ליתיום וטריפטופן. זה ידוע על התפתחות של תסמונת סרוטונין עם נטילת SSRIs ליתיום, או טריפטופן, ולכן מינוי בו זמנית של fluoxetine עם תרופות אלה צריך להתבצע בזהירות.כאשר fluoxetine ו ליתיום נלקחים בו זמנית, ניטור תכופים יותר זהיר של המצב הקליני הוא הכרחי. תרופות metabolized עם השתתפות של isoenzyme של CYP2D6 (propafenone, carbamazepine, trishlichesky antidepressants). יש לציין כי חילוף החומרים של fluoxetine (כמו גם תרופות נוגדות דיכאון טריציקלי, כמו גם תרופות נוגדות דיכאון סרוטונרגיות סלקטיבי) מתבצעת בהשתתפות cytchrome של מערכת ציטוכרום הכבד CYP2D6. ניהול סימולטני של תרופות, התוואי העיקרי של טרנספורמציה ביו-טרנספורמטית עם חילוף החומרים בהשתתפות האיזואנזים CYP2D6, וקיומו של טווח מינון טיפולי קטן (כגון פרופאקנון, קרבאמזפין, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות) צריכים להתבצע באמצעות מינון טיפולי מינימלי. האמור לעיל חל גם אם פחות מ 5 שבועות חלפו מאז הפסקת fluoxetine. תרופות נוגדות קרישה לטיפול אוראלי ותרופות אחרות המשפיעות על מערכת קרישת הדם (NSAIDs, חומצה אצטילסליצילית). זה ידוע לשנות את הפעולה נוגדת קרישה (על ידי פרמטרים מעבדה ו / או ביטויים קליניים) ללא כל נטייה אופיינית כללית, אבל עם ההסתברות של דימום מוגבר בעת נטילת fluoxetine ו anticagulants דרך הפה. מצב תפקודי של מערכת קרישה הדם בחולים המקבלים warfarin יש לעקוב בקפידה כאשר מרשם ומשיכה fluoxetine. טיפול אלקטרוליבי (ECT). ישנם דיווחים נדירים על התקפים ממושכים בחולים הנוטלים פלוקסטין ומקבלים ECT, ולכן מומלץ. אלכוהול במחקרים ניסיוניים, fluoxetine לא תרמו לעלייה בריכוז האלכוהול בדם, כמו גם לשפר את ההשפעות של אלכוהול. עם זאת, ניהול סימולטני של SSRIs ואלכוהול אינו מומלץ. אמצעים המבוססים על הצמח היפריום perforatum. כמו עם SSRIs אחרים, אינטראקציה פרמקודינמית אפשרית בין fluoxetine לבין מוצרים מבוססי צמחים Hypericum perforatum, אשר יכול להוביל לעלייה של השפעות לא רצויות.
זהיר
ישנם דיווחים על התרחשות של פריחה בעור, תגובות אנאפילקטיות והפרעות מערכתיות מתקדמות הכוללות את העור, הריאות, הכבד והכליות בתהליך הפתולוגי בחולים הנוטלים פלוקסטין. אם פריחה בעור או תגובות אלרגיות אפשריות אחרות מופיעות, אטיולוגיה של אשר לא ניתן לקבוע, Prozac צריך להיות מופסק.כמו בשימוש בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בזהירות בפרוזאק בחולים עם התקפים אפילפטיים בהיסטוריה. כאשר fluoxetine שימש, היו מקרים של hyponatremia (בחלק מהמקרים, את רמת נתרן בדם היה פחות מ 110 mmol / l). במקרים דומים נצפו חולים קשישים וחולים שטופלו במשתנים, עקב ירידה ב- BCC. בחולים עם סוכרת, hypoglycemia נצפתה במהלך הטיפול עם Prozac, ולאחר הפסקת התרופה - hyperglycemia. בהתחלה ולאחר הטיפול בפלוקסטין, ייתכן ויהיה צורך להתאים את המינון של אינסולין ו / או תרופות היפוגליקמיות לצורך טיפול בעל פה. תוצאות מחקרי הניסוי: לא נמצאו עדויות של קרצינוגניות במחקר במבחנה או בבעלי חיים. שימוש בילדים: בטיחות ויעילות של פרוזאק בילדים לא הוקמו. השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה: תרופות המשפיעות על פעילות מנטלית יכולות להשפיע על יכולת קבלת ההחלטות ועל כישורי הנהיגה. יש לייעץ למטופלים להימנע מלנסוע במכונית או לשלוט במכונות מסוכנות עד שייקבע כי התרופה אינה משפיעה על יכולתן של פעילויות אלו.
מרשם
כן