تعليق Pulmicort لاستنشاق 0.5 ملغ / مل 2 مل N20
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بوديسونايد
الافراج عن النموذج
تعليق
هيكل
بوديزونيد (ميكرون) 250 ميكروغرام مواد مساعدة: كلوريد الصوديوم ، سيترات الصوديوم ، إيديتات الصوديوم (ملح الصوديوم إيثيليندينيتيرايتريك أسيترايكتيك (disubstituted)) ، بوليسوربات 80 ، حامض الستريك (مائي) ، المياه النقية 2 مل (جرعة واحدة) - عبوات بولي إيثيلين أحادية الجرعة ) - أظرف من رقائق مغلفة (4) - علب من الكرتون.
التأثير الدوائي
GCS لاستخدامه في الاستنشاق. بوديزونيد في الجرعات الموصى بها له تأثير مضاد للالتهاب في الشعب الهوائية ، مما يقلل من شدة الأعراض وتواتر التفاقم من الربو القصبي مع انخفاض معدل حدوث الآثار الجانبية من عند استخدام الكورتيكوستيرويد النظامية. يقلل من شدة وذمة الأغشية المخاطية ، إنتاج المخاط ، تكوين البلغم ، فرط النشاط الهوائي. هو جيد التحمل خلال العلاج على المدى الطويل ، لا يمتلك نشاط المعدنية المعدنية.وقت ظهور التأثير العلاجي بعد استنشاق جرعة واحدة من المخدرات عدة ساعات. يتم الوصول إلى أقصى تأثير علاجي في غضون أسبوع إلى أسبوعين بعد العلاج ، ويؤثر بوديزونيد تأثيراً وقائياً على مجرى الربو القصبي ولا يؤثر على المظاهر الحادة للمرض ، ويظهر التأثير المعتمد على الجرعة على محتوى الكورتيزول في البلازما والبول على خلفية إدارة بولميكورت. في الجرعات الموصى بها ، فإن الدواء له تأثير أقل بكثير على وظيفة الكظرية من بريدنيزون بجرعة 10 ملغ ، كما هو مبين في اختبارات ACTH.
الدوائية
الامتصاص بعد الاستنشاق ، يتم امتصاص بوديزونيد بسرعة. في البالغين ، والتوافر البيولوجي للنظامية من بوديسونايد ، بعد استنشاق Pulmicort عبر البخاخات ، ما يقرب من 15 ٪ من إجمالي الجرعة الموصوفة وحوالي 40-70 ٪ من الجرعة المقدمة. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد 30 دقيقة من بدء الاستنشاق ، في حين أن التوزيع والتمثيل الأيبي لتوصيل البروتينات البلازمية يكون في المتوسط 90٪. Vd بوديزونيد هو حوالي 3 لتر / كغ بوديزونيد يخضع لعملية التحول الأحيائي المكثف (أكثر من 90 ٪) في الكبد لتشكيل المستقلبات مع نشاط جلايكورتيكود منخفض. نشاط الجلايكورتيكود في المستقلبات الرئيسية (6β-hydroxy-budesonide و 16α-hydroxyprednisolone) هو أقل من 1٪ من نشاط جليسوكورتيكود لبودزونيد.يتم استقلاب بوديزونيد بشكل رئيسي عن طريق إنزيم CYP3A4 ، ويتم إفراغ البويضات في البول كمستقلات غير متغيرة أو مترافقة. بوديزونيد لديه نظام إزالة عالية (حوالي 1.2 لتر / دقيقة). تتناسب الحرائك الدوائية للبوديسونيد مع حجم الجرعة المدارة .الحرائك الدوائية في الحالات السريرية الخاصة.لقد لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لبوديسونايد في الأطفال والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، قد يزداد وقت إقامة بوديزونيد في الجسم.
شهادة
- الربو القصبي ، التي تتطلب معالجة صيانة GCS ؛ - مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
موانع
- عمر الأطفال تصل إلى 6 أشهر ؛ - فرط الحساسية ل budesonide. مع الحذر (مطلوب مراقبة أكثر حذرا من المرضى) ، يجب أن يوصف الدواء للمرضى الذين يعانون من السل الرئوي النشط ، والالتهابات الفطرية ، الفيروسية ، البكتيرية من الأجهزة التنفسية ، تليف الكبد. الاهتمام مظهر من مظاهر العمل المنهجي من SCS.
احتياطات السلامة
خلال العلاج ، قد تتفاقم الصدفية ، حيث لا يمكن استخدام بروبرانولول إلا بعد أخذ حاجز ألفا ، وبعد العلاج الطويل ، يجب إيقاف بروبرانولول تدريجيا ، تحت إشراف طبيب. خلال التخدير ، يجب التوقف عن تناول بروبرانولول أو العثور على علاج للتخدير مع الحد الأدنى من تأثيرات التقلص العضلي السلبية. ، ينبغي أن تعالج الآثار على القدرة على قيادة المركبات وإدارة المرضى mehanizmamiU التي تتطلب مزيدا من الاهتمام أنشطة قضية استخدام العيادات الخارجية بروبرانولول إلا بعد تقييم استجابة المريض الفردية.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
ملاحظة النساء الحوامل اللواتي أخذن بوديزونيد لم يكشفن عن تشوهات نموية في الجنين ؛ ومع ذلك ، لا يمكن استبعاد خطر تطورها بالكامل ، لذلك أثناء الحمل بسبب احتمال تفاقم الربو ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للدواء ، ويخرج بوديزونيد في حليب الثدي. عند استخدام Pulmicort في الجرعات العلاجية ، لم يلاحظ التأثير على الطفل. Pulmicort. يمكن استخدامها ل vshoying الصدر.
الجرعة والإعطاء
جرعة الدواء Pulmicort ؛ ضبط بشكل فردي.في حالة أن الجرعة الموصى بها لا تتجاوز 1 ملغ / يوم ، يتم إعطاء جرعة كاملة من الدواء في وقت واحد (في وقت واحد). في حالة تلقي جرعة أعلى ، يوصى بتقسيمها إلى جرعتين ، الجرعة الأولية للبالغين (بما في ذلك المرضى المسنين) هي 1-2 ملغ / يوم. جرعة الصيانة هي 0.5-4 ملغ / يوم. في حالة التفاقم الشديد ، يمكن زيادة الجرعة ، أما بالنسبة للأطفال في عمر 6 أشهر فما فوق ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها هي 0.25-0.5 ملغم / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 ملغ / يوم. تبلغ جرعة الصيانة 0.25-2 مغ / يوم ، وبالنسبة لجميع المرضى ، من المستحسن تحديد الحد الأدنى لجرعة الصيانة الفعالة. انخفاض خطر حدوث آثار جهازية: المرضى الذين يتلقون HSC من أجل تناوله عن طريق الفم.يجب البدء في إلغاء GCS للإعطاء عن طريق الفم على خلفية حالة صحية مستقرة للمريض. في غضون 10 أيام ، يتم وصف جرعات عالية من بولميكورت ؛ على خلفية أخذ GCS داخل الجرعة المعتادة. في المستقبل ، على مدار الشهر ، يجب أن تنخفض جرعة الكورتيكوستيرويدات التي تؤخذ عن طريق الفم (على سبيل المثال ، 2.5 ملغ من بريدنيزولون أو نظيرتها) تدريجيا إلى الحد الأدنى للجرعة الفعالة. في كثير من الحالات ، من الممكن أن ترفض تماما أخذ GCS في الداخل ، لا توجد بيانات حول استخدام بوديسونايد في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو ضعف وظائف الكبد. مع الأخذ بعين الاعتبار حقيقة أن بوديزونيد يحول في الكبد ، يمكننا أن نتوقع زيادة في مدة الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الحاد باستخدام Pulmicort باستخدام البخاخات Pulmicort. تستخدم لاستنشاق باستخدام البخاخات المناسبة ، مجهزة مع لسان حال وقناع خاص. يتم توصيل البخاخات إلى الضاغط لإنشاء تدفق الهواء اللازم (5-8 لتر / دقيقة) ، يجب أن يكون حجم البخاخات 2-4 مل. الدواء من خلال لسان حال البخاخات هادئ وحتى في الحالات التي لا يستطيع الطفل التنفس خلالها من خلال البخاخات ،يتم استخدام قناع خاص ، ويجب إخطار المريض بالحاجة إلى قراءة تعليمات استخدام الدواء بعناية ، فضلاً عن أن أجهزة البخاخ بالموجات فوق الصوتية ليست مناسبة لاستخدام مادة بولميكورت في نظام التعليق. يخلط المزيج بمحلول 0.9٪ من كلوريد الصوديوم أو بمحلول تيربوتالين وسالبوتامول وفينوتيرول وأسيتيل سيستين وكروموجليكات الصوديوم وبروميد إبراتروبيوم. يجب على المريض أن يتذكر أنه بعد الاستنشاق ، يجب على المرء شطف الفم بالماء لتقليل خطر الإصابة بداء المبيضات الفموي الفموي ، وذلك لمنع تهيج الجلد بعد استخدام القناع ، يجب غسل الوجه بالماء. يجب أن تكون على علم أيضًا بأن نظام تعليق الجلس المخفف يجب استخدامه لمدة 30 دقيقة ، ينصح بتنظيف جهاز البخاخات بشكل منتظم وفقاً لتعليمات الشركة الصانعة ، ويجب تنظيف حجرة البخاخات بعد كل استخدام. . يجب أن يتم غسيل البخاخات جيدا وتجفيفها عن طريق توصيل الغرفة بالضاغط أو صمام مدخل الهواء قواعد استخدام Pulmicort باستخدام البخاخات 1. قبل الاستخدام ، قم بهز الحاوية بلطف بحركة لفيفة طفيفة. 3. امسك الوعاء بشكل مستقيم وفتحه ، ثم قم بتحريك ورفع الجناح. ضع الحاوية المفتوحة في البخاخات بعناية وأضغط ببطء على محتويات الحاوية ، وتم وضع علامة على الحاوية المحتوية على الجرعة الواحدة بخط. إذا تم تشغيل الحاوية ، سيظهر هذا الخط حجم 1 مل. إذا تم استخدام 1 مل فقط من التعليق ، يتم ضغط محتويات الحاوية حتى يصل سطح السائل إلى المستوى المشار إليه بواسطة خط. يجب استخدام حاوية مفتوحة في غضون 12 ساعة ، وقبل استخدام الجزء المتبقي من السائل ، قم بزلق محتويات الحاوية بلطف بحركة ملتوية.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز العصبي المركزي: العصبية المحتملة ، والإثارة ، والاكتئاب ، والاضطرابات السلوكية.في بعض الحالات ، قد تحدث الأعراض بسبب العمل النظامي من GCS (بما في ذلك ضعف الغدة الكظرية).
جرعة مفرطة
في جرعة زائدة حادة مع Pulmicort. المظاهر السريرية لا تحدث ، مع الاستخدام المطول للعقار بجرعات أعلى بكثير من الموصى به ، فمن الممكن أن تتطور تأثيرات GCS النظامية على شكل قصور مفرط وقمع وظيفة الغدة الكظرية.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يكن هناك تفاعل من بوديزونيد مع أدوية أخرى مستخدمة في علاج الربو القصبي ، فعندما يتم تناوله مع الكيتوكونازول (بجرعة 200 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم) ، يزداد تركيز البلازما في بوديزونيد (يؤخذ عن طريق الفم بجرعة 3 ميلي غرام 1 مرة في اليوم) بمعدل 6 مرات. عند تناول الكيتوكونازول بعد 12 ساعة من تناول بوديزونيد ، زاد تركيز هذا الأخير في البلازما 3 مرات في المتوسط. لا توجد معلومات حول هذا التفاعل عند أخذ بوديسونايد في شكل استنشاق ، ومع ذلك ، فمن المفترض أنه في هذه الحالة يجب أن نتوقع أيضا زيادة في تركيز بوديزونيد في بلازما الدم. إذا كان من الضروري أخذ الكيتوكونازول و بوديزونيد ، يجب عليك زيادة الوقت بين أخذ الأدوية إلى أقصى حد ممكن. وينبغي أيضا النظر في إمكانية الحد من جرعة من بوديسونايد ، كما أن مثبط آخر محتمل لل CYP3A4 ، إيتراكونازول ، يزيد بشكل كبير من تركيز البلازما من بوديزونيد ، حيث يؤدي الاستنشاق الأولي لبيتا-أدرنوستيماولاني إلى توسيع القصبات الهوائية ، ويحسن تدفق بوديزونيد إلى الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي. يقلل من فعالية Pulmicort (بسبب تحريض إنزيمات الأكسدة الميكروسومية). Methandrostenolone، estrogens enhan the effects بوديسونايد.
تعليمات خاصة
لتقليل خطر الإصابة بالفطريات الفموية الفموية ، يجب توجيه المريض لشطف الفم بالماء بعد كل استنشاق من الدواء ، ولتجنب تهيج الجلد بعد استخدام البخاخات باستخدام قناع ، يجب غسل الوجه معاً. إذا كان هذا المزيج ضروريًا ، يجب زيادة الوقت بين تناول الأدوية إلى أقصى حد ممكن ، وبسبب احتمال حدوث اختلال وظيفة الغدة الكظرية ، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يتم نقلهم من نظام GCS النظامي إلى استقبال Pulmicort. أيضا ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين تناولوا جرعات عالية من GCS أو تلقوا أعلى جرعات ممكنة من GCS المستنشق لفترة طويلة.في الحالات العصيبة ، قد تظهر على هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية. عند الإجهاد أو في حالات التدخل الجراحي ، يوصى بإجراء علاجات إضافية مع الكورتيكوستيرويدات المجموعية ، وينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يتم نقلهم من النظام GCS (Pulmicort) ؛ أو في الحالات التي يمكن فيها توقع حدوث اختلال وظيفي في الغدة النخامية-الكظرية. في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري الحد بعناية من جرعة GCS لاستخدام النظام ولرصد أداء نظام الغدة النخامية - الغدة النخامية. قد تتطلب هذه الفئة من المرضى وصفًا إضافيًا لـ GCS للإعطاء عن طريق الفم خلال المواقف العصيبة ، مثل الصدمة ، الجراحة ، عند التبديل من GCS الفموي إلى Pulmicort ؛ قد يعاني المرضى من أعراض تمت ملاحظتها مسبقًا ، مثل ألم العضلات أو آلام المفاصل. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري زيادة جرعة GCS للإعطاء عن طريق الفم. في حالات نادرة ، يمكن ملاحظة أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء مما يشير إلى وجود عوز منتظم في GCS ، وعندما يكون التحويل من GCS للإعطاء عن طريق الفم إلى الاستنشاق ، في بعض الأحيان يكون من الممكن حدوث تفاعلات تحسسية حالية ، التهاب الأنف والأكزيما ، والتي سبق أن توقفت عن طريق العقاقير المجموعية. علاج بولميكورت ، عند تطبيقه مرتين أو مرتين في اليوم ، أظهر فعالية في الوقاية من الربو من الجهد البدني.الاستعمال في طب الأطفال في الأطفال والمراهقين الذين يتلقون علاج GCS (أي شكل) في تلك ، فمن المستحسن فترة طويلة التاسع لرصد بانتظام أرقام النمو. عند وصف GCS ، يجب تقييم نسبة الفائدة المتوقعة من استخدام الدواء والمخاطر المحتملة لتخلف النمو ، حيث إن استخدام بوديسونايد بجرعة تصل إلى 400 ميكروغرام / يوم في الأطفال فوق 3 سنوات من العمر لم يؤد إلى تأثيرات جهازية. يمكن أن تحدث علامات كيميائية حيوية من التأثير النظامي للدواء عند استخدام الدواء بجرعة تتراوح بين 400 إلى 800 ملغ / يوم. عندما يتم تجاوز جرعة 800 ميكروغرام / يوم ، غالباً ما تصادف التأثيرات المجموعية للعقار ، ويمكن أن يسبب استخدام GCS لعلاج الربو القصبي ضعف النمو.أظهرت نتائج ملاحظات الأطفال والمراهقين الذين حصلوا على بوديزونيد لفترة طويلة (حتى 11 عامًا) أن نمو المرضى وصل إلى المؤشرات القياسية المتوقعة للبالغين ، وأثر ذلك على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكمبولميكورت ؛ لا يؤثر على القدرة على قيادة السيارة أو غيرها من الآليات.
وصفة طبية عطلة
نعم