吸入用パルミコート懸濁液0.5mg / ml 2ml N 2 O
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有効成分
ブデソニド
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構成
ブデソニド（微粉化）250μg副成分：塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、エデト酸二ナトリウム（エチレンジアミン四酢酸ナトリウム二ナトリウム塩）、ポリソルベート80、クエン酸（無水）、精製水2ml（1回分） ） - 積層ホイルからの封筒（4） - 段ボールのパック。
薬理効果
GCS吸入用。ブデソニドは推奨用量で気管支内に抗炎症作用を有し、全身性コルチコステロイドを使用する場合よりも副作用の発生率が低い気管支喘息の症状の重症度および悪化の頻度を低下させる。気管支粘液浮腫、粘液産生、喀痰形成および気道過敏症の重篤度を軽減します。長期間の治療の間は十分に耐容性があり、ミネラルコルチコイド活性を有さない。薬物の1回の用量の吸入後の治療効果の発症の時間は数時間である。ブデソニドは気管支喘息の予防効果があり、急性症状には影響しない。血漿および尿中のコルチゾール含有量に対する用量依存的効果は、Pulmicort投与の背景に対して示される。推奨用量では、ACTH試験で示されているように、薬物はプレドニゾンより副腎機能に著しく小さい効果を10mgの用量で有する。
薬物動態
吸収吸入後、ブデソニドは急速に吸収される。成人では、ネブライザーによるPulmicortの吸入後のブデソニドの全身バイオアベイラビリティは、処方された総用量の約15％であり、送達用量の約40〜70％である。血漿中のCmaxは吸入開始後30分に達する。分布および代謝血漿タンパク質への結合は平均90％である。ブデソニドは約3リットル/ kgである。ブデソニドは、グルココルチコイド活性の低い代謝産物を形成するために、肝臓において集中的な生体内変換（90％以上）を受ける。主要代謝物（6β-ヒドロキシブデソニドおよび16α-ヒドロキシプレドニゾロン）のグルココルチコイド活性は、ブデソニドのグルココルチコイド活性の1％未満である。ブデソニドは、主に酵素CYP3A4によって代謝される。排泄ブデソニドは、未変化または共役代謝物として尿中に排泄される。ブデソニドのシステムクリアランスは約1.2 l / minです。子どものブデソニドおよび腎機能障害患者の薬物動態は研究されていないが、肝疾患患者ではブデソニドの体内滞留時間が増加する可能性がある。
適応症
気管支喘息 - GCSの維持治療が必要 - 慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
禁忌
6ヶ月までの子供の年齢 - ブデソニドに対する過敏症注意深く（患者をより注意深く監視する必要がある）、呼吸器の活動性肺結核、真菌性、ウイルス性、細菌性感染症、肝硬変の患者に処方されるべきである。 SCSの全身的作用の注意が可能である。
安全上の注意
褐色細胞腫の間、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にしか使用できませんプロプラノロールは医師の監督下で徐々に中止しなければなりませんプロプラノロールでの治療の背景にはベラパミル、ジルチアゼムのIV注射を避けるべきです。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
ブデソニドを摂取した妊婦の観察では、胎児の発達異常は明らかではなかったが、妊娠中に喘息の悪化の可能性があるため、発症のリスクを完全に排除することはできない。治療用量でPulmicortを使用した場合、子供への影響は観察されなかった。パルミコート;胸のvshoyingのために使用することができます。
投与量および投与
Pulmicortの薬の用量。個別に設定します。推奨用量が1mg /日を超えない場合、薬剤の全用量は一度に（一度に）投与される。高用量を投与する場合は、2回に分けて投与することをお勧めします。成人（高齢者を含む）の初回投与量は1日2〜3mgです。維持用量は0.5〜4mg /日である。重度の悪化の場合は、用量を増やすことができます.6カ月以上の小児では、推奨初期用量は0.25-0.5mg /日です。必要に応じて、1mg /日まで増量することができます。追加の治療効果を達成する必要がある場合、経口投与のためのGCSとの併用ではなく、Pulmicortの1日用量の増加（1mg /日まで）を推奨することができます経口投与のためにHSCを受ける患者GCSの経口投与を中止することは、患者の安定した健康状態を背景に開始されるべきである。 10日以内に、高用量のパルミコートが処方される。通常の用量の中でGCSを摂取することの背景に反している。将来、経口投与されるコルチコステロイド（例えば、プレドニゾロンまたはその類似体2.5mg）の用量は、1ヶ月に亘って、最小有効用量まで徐々に減少されるべきである。多くの場合、GCSの服用を完全に拒否することができます。腎不全や肝機能障害の患者にはブデソニドの使用に関するデータはありません。ブデソニドが肝臓で生体変換されるという事実を考慮すると、重度の肝硬変患者における薬物持続時間の増加が期待できる。マウスピースと特別なマスクを備えた適切な噴霧器を使用して吸入に使用される。噴霧器は、必要な空気流量（5〜8リットル/分）を作るためにコンプレッサーに接続し、ネブライザーの充填量は2〜4 mlにする必要があります。吸入すると肺に吸入されるパルミコートは、ネブライザーのマウスピースを通る薬物は静かであり、また、子供がネブライザーを通って呼吸できない場合には、超音波ネブライザーはPulmicortの使用を中止するのに適していないことと同様に、薬剤の使用説明書を慎重に読む必要があることを患者に知らせるべきである。懸濁液を塩化ナトリウムの0.9％溶液またはテルブタリン、サルブタモール、フェノテロール、アセチルシステイン、クロモグリク酸ナトリウムおよび臭化イプラトロピウムの溶液と混合する。患者は吸入後に口腔を水ですすいで口腔咽頭カンジダ症を発症する危険性を減らす必要があり、マスクを使用した後の皮膚の刺激を防ぐためには顔面を水で洗浄する必要があります。あなたはまた、希釈されたpulmicort懸濁液; 30分使用する必要があります。マニュライザーの指示に従って定期的にネブライザーを洗浄することをお勧めします。使用するたびに、ネブライザーチャンバーをクリーニングする必要があります。 。噴霧器は、チャンバーをコンプレッサーまたはエアーインレットバルブに接続することにより、すすぎ洗いして乾燥させる必要があります。噴霧器を使用するPulmicortの使用規則1。使用前に、軽くねじって容器を静かに振ってください。 3.容器をまっすぐ持ち上げて開き、翼を回転させて持ち上げます。慎重に開いた端部容器をネブライザーに入れ、容器の内容物をゆっくりと絞る。一回分の用量を入れた容器には線が付いている。容器をひっくり返した場合、このラインには1 mlの容量が表示されます。懸濁液1 mlのみを使用する場合は、液体の表面がラインのレベルに達するまで容器の内容物を搾り出します。開いた容器は12時間以内に使用する必要があります。残りの液体を使用する前に、容器の内容物を捻ってゆっくりと振ります。
副作用
中枢神経系の部分では、神経性、興奮性、うつ病、行動障害が起こりうる。場合によっては、GCS（副腎機能低下を含む）の全身作用により症状が起こることがある。
過剰摂取
Pulmicortによる急性過量で推奨された用量よりも有意に高い用量で薬物を長期間使用すると、全身性GCS効果が皮質皮質および副腎機能の抑制の形で発現する可能性がある。
他の薬との相互作用
ブデソニドと気管支喘息の治療に使用されている他の薬剤との相互作用はなかった。ケトコナゾール（1日1回200mgの用量）と同時投与した場合、ブデソニドの血漿濃度は1日3mgの用量で平均6回増加する。ブデソニド投与12時間後にケトコナゾールを摂取した場合、血漿中の後者の濃度は平均して3倍に増加した。ブデソニドを吸入の形で摂取する場合のこのような相互作用に関する情報は存在しないが、この場合、血漿中のブデソニド濃度の増加も期待するべきである。ケトコナゾールとブデソニドを服用する必要がある場合は、できるだけ薬物を服用するまでの時間を長くする必要があります。また、CYP3A4阻害剤であるイトラコナゾールは、ブデソニドの血漿中濃度を有意に上昇させる可能性があると考えられています。 Pulmicortの有効性を低下させる（ミクロソーム酸化酵素の誘導による）Methandrostenolone、エストロゲンは効果を高めるブデソニド。
特別な指示
口腔咽頭の真菌感染のリスクを最小限に抑えるため、患者は吸入暴露後に水で完全にすすぎをするように指示する必要があります。副腎機能障害の可能性があるため、全身性GCSからPulmicortを受ける患者に特別な注意を払う必要があります。また、高用量のGCSを服用した患者、またはできるだけ高用量の吸入GCSを長期間受けた患者には、特別な注意を払うべきである。ストレスの多い状況では、これらの患者は、副腎不全の徴候および症状を示すことがある。またはときに我々は下垂体 - 副腎機能の違反を期待することができ、ストレス下または例の手術では、推奨される追加の全身療法GKS.Osoboeの注目は吸入コルチコステロイド（パルミコート）への全身から転送された患者に与えられるべきです。そのような患者では、全身使用のためにGCSの用量を注意深く減らし、視床下部 - 脳下垂体 - 副腎系の機能をモニターする必要がある。このカテゴリーの患者は、外傷、外科手術などのストレスの多い状況の間、経口投与のためにGCSを追加処方する必要があるかもしれません。経口GCSからPulmicortに切り替えるとき。患者は、以前に観察された筋痛または関節痛などの症状を経験することがある。そのような場合、経口投与のためにGCSの用量を増やす必要があるかもしれない。まれなケースでは、そのような疲労感、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状があるかもしれない、経口吸入用のGCSからの全身の障害を示唆するGKS.Pri遷移は、以前の全身薬を立ち止まった既存のアレルギー、鼻炎および湿疹の悪化にできる場合があります。パルミコート療法は、1日1回または2回適用すると、喘息の予防に有効であることが示されています。小児科での使用GCS治療（任意の形態）を受けている小児および青年IX長期間、それを定期的成長の数字を監視することをお勧めします。 GCSを処方する際には、薬物使用による期待利益と成長遅延の潜在的リスクの比を評価する必要があります.3歳以上の子供に400μg/日までのブデソニドの使用は全身的効果をもたらさなかった。薬物の全身作用の生化学的徴候は、400〜800mg /日の用量で薬物を使用するときに起こり得る。 800μg/日の用量を超えると、薬物の全身作用がしばしば遭遇する。気管支喘息の治療のためのGCSの使用は、成長障害を引き起こす可能性がある。ブデソニドを長期間（最大11年間）受けた小児および青年の観察結果は、患者の成長が成人の期待される標準指標に達したことを示しています。自動車やその他のメカニズムを駆動する能力には影響しません。
処方箋
はい