Zawiesina Pulmicort do inhalacji 0,5 mg / ml 2 ml N20
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Budesonide
Formularz zwolnienia
Zawieszenie
Skład
Budesonid (zmikronizowany) 250 μg Substancje pomocnicze: chlorek sodu, cytrynian sodu, wersenian disodu (sól sodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego (dwupodstawiony)), polisorbat 80, kwas cytrynowy (bezwodny), woda oczyszczona 2 ml (1 dawka) - pojemniki z polietylenu w pojedynczych dawkach ) - koperty z laminowanej folii (4) - paczki z tektury.
Efekt farmakologiczny
GCS do stosowania wziewnego. Budezonid w zalecanych dawkach ma działanie przeciwzapalne w oskrzelach, zmniejszając nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy oskrzelowej z mniejszą częstością występowania działań niepożądanych niż przy stosowaniu kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Zmniejsza nasilenie obrzęku śluzówki oskrzeli, wytwarzania śluzu, tworzenia się plwociny i nadreaktywności dróg oddechowych. Jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia, nie posiada aktywności mineralokortykoidów, czas wystąpienia efektu terapeutycznego po inhalacji jednej dawki leku wynosi kilka godzin. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się w ciągu 1-2 tygodni po leczeniu Budezonid ma profilaktyczny wpływ na przebieg astmy oskrzelowej i nie wpływa na ostre objawy choroby Wpływ zależny od dawki na zawartość kortyzolu w osoczu i moczu przedstawiono na tle podawania produktu Pulmicort. W zalecanych dawkach lek ma znacznie mniejszy wpływ na czynność nadnerczy niż prednizon w dawce 10 mg, jak wykazano w testach ACTH.
Farmakokinetyka
Wchłanianie Po inhalacji budesonid jest szybko wchłaniany. U osób dorosłych ogólnoustrojowa dostępność biologiczna budezonidu po inhalacji Pulmicortu przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki i około 40-70% dostarczonej dawki. Cmax w osoczu osiąga się 30 minut po rozpoczęciu inhalacji Dystrybucja i metabolizm Związanie z białkami osocza wynosi średnio 90%. Budezonid Vd wynosi około 3 l / kg, Budesonid ulega intensywnej biotransformacji (ponad 90%) w wątrobie z wytworzeniem metabolitów o niskiej aktywności glukokortykoidów. Aktywność glukokortykoidów głównych metabolitów (6β-hydroksy-budezonidu i 16α-hydroksyprednizolonu) wynosi mniej niż 1% aktywności budezonidu glikokortykosteroidów.Budezonid jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4, a wydalanie buforem jest wydalane z moczem w postaci niezmienionych lub sprzężonych metabolitów. Budesonid ma duży klirens systemowy (około 1,2 l / min). Farmakokinetyka budezonidu jest proporcjonalna do wielkości podanej dawki Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych Nie badano farmakokinetyki budezonidu u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z chorobami wątroby czas przebywania budezonidu w organizmie może się zwiększyć.
Wskazania
- astma oskrzelowa, wymagająca leczenia podtrzymującego GKS: - przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Przeciwwskazania
- wiek dzieci do 6 miesięcy, - nadwrażliwość na budezonid, z zachowaniem ostrożności (wymagane jest dokładniejsze monitorowanie pacjentów), lek należy przepisać pacjentom z czynną gruźlicą płuc, grzybiczymi, wirusowymi, bakteryjnymi infekcjami narządów oddechowych, marskości wątroby. uwaga ewentualna manifestacja systemowego działania SCS.
Środki ostrożności
Podczas leczenia łuszczyca może się nasilić, podczas gdy pheochromocytoma, propranolol można stosować tylko po zażyciu alfa-adrenolityku, a po długim okresie leczenia propranolol należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza. podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i leczeniu pacjentów mehanizmamiU których działalność wymaga zwiększonej uwagi, kwestia stosowania propranololu ambulatoryjnym powinny być adresowane tylko po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Obserwacja kobiet w ciąży przyjmujących budezonid nie wykazała zaburzeń rozwojowych u płodu, nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka ich rozwoju, dlatego w okresie ciąży ze względu na możliwość pogorszenia astmy należy stosować minimalną skuteczną dawkę leku. Budesonid przenika do mleka kobiecego. podczas stosowania Pulmicortu w dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano wpływu na dziecko. Pulmicort; może być stosowany do vshoyingu klatki piersiowej.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka leku Pulmicort; ustawić indywidualnie.W przypadku, gdy zalecana dawka nie przekracza 1 mg / dobę, całą dawkę leku podaje się jednorazowo (na raz). W przypadku otrzymywania wyższej dawki zaleca się podzielenie jej na 2 dawki.Dawka początkowa dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) wynosi 1-2 mg / dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,5-4 mg / dobę. W przypadku ciężkich zaostrzeń dawka może być zwiększona U dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,25-0,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 mg / dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg na dobę Dla wszystkich pacjentów pożądane jest ustalenie minimalnej skutecznej dawki podtrzymującej W przypadku konieczności uzyskania dodatkowego efektu terapeutycznego, zaleca się zwiększenie dawki dobowej (do 1 mg / dobę) Pulmicort zamiast kombinacji leku z GCS do podawania doustnego, dzięki mniejsze ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych Pacjenci otrzymujący HSC do podawania doustnego Anulowanie GCS do podawania doustnego powinno być rozpoczęte na tle stabilnego stanu zdrowia pacjenta. W ciągu 10 dni przepisano duże dawki leku Pulmicort; na tle przyjmowania GCS w zwykłej dawce. W przyszłości w ciągu miesiąca dawkę kortykosteroidów przyjmowaną doustnie (na przykład 2,5 mg prednizolonu lub jego analogu) należy stopniowo zmniejszać do minimalnej skutecznej dawki. W wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjęcia GCS do środka Nie ma danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z niewydolnością nerek lub zaburzeniami czynności wątroby. Biorąc pod uwagę fakt, że budezonid biotransformował się w wątrobie, możemy spodziewać się wydłużenia czasu trwania leku u pacjentów z ciężką marskością wątroby, stosując Pulmicort za pomocą pulsatora Nebulizer; stosowany do inhalacji przy użyciu odpowiedniego nebulizera, wyposażonego w ustnik i specjalną maskę. Nebulizator łączy się ze sprężarką w celu uzyskania niezbędnego przepływu powietrza (5-8 l / min), objętość napełniania nebulizatora powinna wynosić 2-4 ml Ponieważ Pulmicort, stosowany w postaci zawiesiny za pomocą nebulizatora, dostaje się do płuc podczas wdechu, ważne jest, aby poinstruować pacjenta, aby wdychał lek przez ustnik nebulizatora jest spokojny i równomierny, w przypadkach, gdy dziecko nie może oddychać przez nebulizator,stosuje się specjalną maseczkę, należy poinformować pacjenta o konieczności uważnego przeczytania instrukcji stosowania leku, a także, że nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do stosowania Pulmicortu w zawiesinie. Zawiesinę miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu lub z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodu i bromku ipratropium. Pacjent powinien pamiętać, że po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy jamy ustnej i gardła, oraz aby zapobiec podrażnieniom skóry po użyciu maski, twarz należy umyć wodą. Należy również pamiętać, że rozcieńczona zawiesina pulmikrologiczna; Powinien być stosowany w ciągu 30 minut Zaleca się regularne czyszczenie nebulizatora zgodnie z instrukcjami producenta Komorę nebulizatora należy czyścić po każdym użyciu Komora nebulizatora i ustnik lub maska należy myć ciepłą wodą z łagodnym detergentem (zgodnie z instrukcjami producenta) . Nebulizator powinien być dobrze przepłukany i wysuszony poprzez podłączenie komory do kompresora lub zaworu wlotu powietrza Zasady stosowania Pulmicortu przy użyciu nebulizera1. Przed użyciem delikatnie potrząśnij pojemnikiem delikatnym ruchem obrotowym. 3. Przytrzymaj pojemnik prosto do góry i otwórz go, obracając i podnosząc skrzydło. Ostrożnie umieść otwarty pojemnik końcowy w nebulizerze i powoli ściśnij zawartość pojemnika. Pojemnik zawierający pojedynczą dawkę zaznacza się linią. Jeśli pojemnik zostanie odwrócony, ta linia będzie miała objętość 1 ml, a jeśli zostanie użyty tylko 1 ml zawiesiny, zawartość pojemnika zostanie ściśnięta, aż powierzchnia cieczy osiągnie poziom wskazany przez linię Otwarty pojemnik jest przechowywany w miejscu chronionym przed światłem. Otwarty pojemnik musi zostać zużyty w ciągu 12 godzin Przed użyciem pozostałej cieczy delikatnie potrząśnij zawartością pojemnika ruchem obrotowym.
Efekty uboczne
Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: możliwa nerwowość, pobudliwość, depresja, zaburzenia zachowania W niektórych przypadkach mogą wystąpić objawy ze względu na ogólnoustrojowe działanie GKS (w tym niedoczynność nadnerczy).
Przedawkowanie
W ostrym przedawkowaniu Pulmicort; Objawy kliniczne nie występują Z długotrwałym stosowaniem leku w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, możliwe jest, że ogólnoustrojowe efekty GCS mogą rozwijać się w postaci hiperkortyzacji i supresji czynności nadnerczy.
Interakcje z innymi lekami
Nie obserwowano interakcji budezonidu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy oskrzelowej W przypadku jednoczesnego podawania z ketokonazolem (w dawce 200 mg 1 raz na dobę) stężenie budesonidu w osoczu (przyjmowane doustnie w dawce 3 mg 1 raz na dobę) wzrasta średnio 6-krotnie. Podczas przyjmowania ketokonazolu 12 godzin po przyjęciu budezonidu, jego stężenie w osoczu wzrastało średnio 3 razy. Informacje na temat takiej interakcji podczas przyjmowania budezonidu w postaci inhalacji są jednak nieobecne, jednak zakłada się, że w tym przypadku należy się również spodziewać zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu krwi. Jeśli konieczne jest przyjmowanie ketokonazolu i budezonidu, należy wydłużyć czas między zażywaniem narkotyków a maksymalnym możliwym. Należy również rozważyć możliwość zmniejszenia dawki budezonidu, a także inny potencjalny inhibitor CYP3A4, itrakonazol, znacznie zwiększający stężenie budesonidu w osoczu .. Wstępne wdychanie beta-adrenostimulyatory rozszerza oskrzela, poprawia przepływ budesonidu do dróg oddechowych i wzmacnia jego działanie terapeutyczne. zmniejszyć skuteczność Pulmicortu (ze względu na indukcję mikrosomalnych enzymów utleniających) Metandrostenolon, estrogeny wzmacniają działanie budezonid.
Instrukcje specjalne
Aby zminimalizować ryzyko infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła, należy poinstruować pacjenta, aby dokładnie płukał jamę ustną wodą po każdym wdychaniu leku Aby zapobiec podrażnieniom skóry po użyciu nebulizatora z maską, należy umyć twarz razem. Jeśli taka kombinacja jest konieczna, czas pomiędzy zażyciem leków powinien zostać zwiększony do maksymalnego możliwego, ze względu na możliwe ryzyko upośledzenia czynności nadnerczy, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy są przenoszeni z układowej GCS do otrzymujących Pulmicort. Należy również zwrócić szczególną uwagę na pacjentów, którzy przyjmowali duże dawki GCS lub przez dłuższy czas otrzymywali najwyższe możliwe dawki wziewnych GCS.W sytuacjach stresowych pacjenci ci mogą wykazywać objawy niewydolności kory nadnerczy. Pod wpływem stresu lub w przypadku zabiegu zalecane jest dodatkowe leczenie ogólnoustrojowe GKS.Osoboe uwagę należy zwrócić na pacjentów przenoszonych z ogólnoustrojowe wziewnych kortykosteroidów (Pulmicort) lub kiedy możemy spodziewać naruszenie funkcji przysadka-nadnercza. U takich pacjentów konieczne jest staranne zmniejszenie dawki GCS do użytku ogólnoustrojowego oraz monitorowanie działania układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego. Ci pacjenci mogą wymagać suplementacji kortykosteroidów do spożycia w sytuacjach stresowych, takich jak uraz chirurgiczny vmeshatelstvo.Pri przejścia z doustne kortykosteroidy do Pulmicort; Pacjenci mogą czuć się wcześniej obserwowane objawy, takie jak bóle mięśni lub stawów. W takich przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki GCS do podawania doustnego. W rzadkich przypadkach, nie może być objawy, takie jak zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, sugerującym awarii układowy GKS.Pri przejścia z GCS przez inhalację doustną jest czasami możliwe zaostrzenie istniejącej alergii, nieżyt nosa i egzema, które zostały uprzednio stoped leki ogólnoustrojowe. terapia pulmicort gdy zastosowano 1 lub 2 razy / dzień wykazały skuteczność w zapobieganiu astmie fizycznej usiliya.Ispolzovanie pediatriiU u dzieci i młodzieży, leczonych kortykosteroidami (którakolwiek postać) w tych ix dłuższy czas, zaleca się regularnie monitorować dane dotyczące wzrostu. Podczas przepisywania GCS należy ocenić stosunek oczekiwanej korzyści do stosowania leku i potencjalne ryzyko opóźnienia wzrostu Stosowanie budezonidu w dawce do 400 μg / dobę u dzieci w wieku powyżej 3 lat nie prowadziło do działań ogólnoustrojowych. Biochemiczne objawy ogólnoustrojowego działania leku mogą wystąpić przy stosowaniu leku w dawce od 400 do 800 mg / dobę. Po przekroczeniu dawki 800 μg / dobę, często występują działania ogólnoustrojowe leku. Zastosowanie GCS w leczeniu astmy oskrzelowej może powodować zaburzenia wzrostu.Wyniki obserwacji dzieci i młodzieży, które otrzymywały budezonid przez długi czas (do 11 lat) wykazały, że wzrost pacjentów osiągnął oczekiwane standardowe wskaźniki dla dorosłych, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych Pulmicort; nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów.
Recepta
Tak