ההשעיה Pulmicort עבור שאיפה 0.5 מ"ג / מ"ל 2 מ"ל N20
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Budesonide
טופס שחרור
השעיה
הרכב
בודיסוניד (מיקרוניזציה) 250 מיקרוגרם חומר עזר: סודיום כלורי, סודיום ציטרט, סודיום ציטרט, דיטודיום אידיטציה (מלח), פוליסורבט 80, חומצת לימון, מים מטוהרים 2 מ"ל - מינון חד פעמי של פוליאתילן ) - מעטפות מנייר למינציה (4) - מארזי קרטון.
השפעה פרמקולוגית
GCS עבור שאיפה. ל- Budesonide במינונים המומלצים יש השפעה אנטי-דלקתית בברונצ'י, מה שמקטין את חומרת הסימפטומים ואת התדירות של החמרת אסתמה עם שכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי מאשר בעת שימוש בסטרואידים מערכתיים. מפחית את חומרת הבצקת רירית הסימפונות, ייצור ריר, היווצרות כיח ואת hyperreactivity דרכי הנשימה. זה נסבל היטב במהלך טיפול ארוך טווח, אין פעילות mineralocorticoid.זמן התחלת ההשפעה הטיפולית לאחר שאיפה של מנה אחת של התרופה הוא כמה שעות. ההשפעה הטיפולית המקסימאלית מושגת תוך שבוע-שבועיים לאחר הטיפול.בבודסוניד יש השפעה מניעתית על האסטמה הסימפונית ואינה משפיעה על התופעות החריפות של המחלה.השפעה תלויה במינון על תכולת הקורטיזול בפלסמה ובשתן מוצגת על רקע ניהול Pulmicort. במינונים המומלצים, לתרופה יש השפעה קטנה יותר משמעותית על תפקוד האדרנל מאשר פרדניזון במינון של 10 מ"ג, כפי שמוצג בבדיקות ACTH.
פרמקוקינטיקה
ספיגה לאחר השאיפה, בודסוניד נספג במהירות. אצל מבוגרים, הזמינות הביולוגית של בודיסוניד, לאחר שאיפת פולמיקורט באמצעות נבולייזר, מהווה כ -15% מכלל המנה שנקבעה וכ-40-70% מהמינון הנמסר. Cmax פלזמה הוא הגיע 30 דקות לאחר תחילת השאיפה.הפצה חילוף החומרים Binding לחלבונים פלזמה הוא 90% בממוצע. Vod budesonide הוא בערך 3 l / kg. Budesonide עובר biotransformation אינטנסיבי (יותר מ 90%) בכבד כדי ליצור מטבוליטים עם פעילות נמוכה glucocorticoid. הפעילות glucocorticoid של המטבוליטים העיקריים (6β-hydroxy-budesonide ו 16α-hydroxyprednisolone) הוא פחות מ 1% של פעילות glucocorticoid של בודסוניד.Budesonide הוא metabolized בעיקר על ידי האנזים CYP3A4. Exc הפרשהBudesonide מופרש בשתן כמו מטבוליטים ללא שינוי או מצומדות. Budesonide יש מערכת גבוהה פינוי (כ 1.2 l / min). הפרמקוקינטיקה של בודיסוניד פרופורציונלית לגודל המינון, הפרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים, הפרמקוקינטיקה של בודיסוניד בילדים וחולים עם תפקוד כלייתי לקוי לא נחקרה, בחולים עם מחלות כבד ניתן להגדיל את זמן המגורים של בודיסוניד בגוף.
אינדיקציות
- אסתמה הסימפונות, הדורשת טיפול תחזוקה של GCS, - מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
התוויות נגד
- ילדים עד 6 חודשים; - רגישות יתר לבודסוניד. תשומת הלב האפשרית של פעולה מערכתית של SCS.
אמצעי זהירות
במהלך הטיפול, פסוריאזיס עלולה להחמיר במהלך pheochromocytoma, ניתן להשתמש בפופרנולול רק לאחר נטילת חוסם אלפא, ולאחר טיפול ממושך, יש להפסיק את הטיפול בפופרנולול בהדרגה, תחת פיקוחו של רופא. במהלך ההרדמה, אתה חייב להפסיק לקחת propranolol או למצוא תרופה להרדמה עם השפעות מינימליות מינימלי שלילי. ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה של מטופלים שפעילותם דורשת תשומת לב מוגברת, שאלת השימוש בפרפרנול על בסיס אשפוז חוץ צריכה להיות מטופלת רק לאחר הערכת התגובה הפרטנית של המטופל.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התבוננות בנשים בהריון שלקחו את בודיסוניד לא חשפה חריגות התפתחותיות בעובר, אך הסיכון להתפתחותן לא ניתן לשלול לחלוטין, ולכן במהלך ההריון בשל האפשרות להחמרת אסתמה יש להשתמש במינון המינימלי היעיל של התרופה, אך בודסוניד מופרש בחלב אם, כאשר משתמשים ב- Pulmicort במינונים טיפוליים, ההשפעה על הילד לא נצפתה. Pulmicort; ניתן להשתמש עבור החזה vshoying.
מינון ומינהל
המינון של התרופה פולמיקורט; להגדיר בנפרד.אם המינון המומלץ אינו עולה על 1 מ"ג ליום, כל המנה של התרופה ניתנת בכל פעם (בכל פעם). במקרה של קבלת מינון גבוה יותר, מומלץ לחלק אותו ל 2 מנות, המינון הראשוני למבוגרים (כולל חולים מבוגרים) הוא 1-2 מ"ג ליום. מינון התחזוקה הוא 0.5-4 מ"ג ליום. במקרה של החמרה חמורה, ניתן להגדיל את המינון, עבור ילדים בני 6 חודשים ומעלה, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 0.25-0.5 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל -1 mg ליום. מינון התחזוקה הוא 0.25-2 מ"ג ליום, לכל החולים יש צורך לקבוע את מינון התחזוקה האפקטיבית המינימלית, במקרה של צורך בהשפעה טיפולית נוספת, ניתן להמליץ על עלייה במינון היומי (עד 1 מ"ג ליום) של Pulmicort במקום בשילוב של התרופה עם GCS לצורך מתן אוראלי, בסיכון נמוך יותר לפתח השפעות מערכתיות.מטופלים המקבלים HSC לטיפול אוראלי, יש להפסיק את הטיפול ב- GCS לצורך מתן אוראלי על רקע מצב בריאותי יציב של המטופל. בתוך 10 ימים, מינונים גבוהים של Pulmicort הם שנקבעו; על רקע נטילת GCS בתוך המינון הרגיל. בעתיד, במהלך חודש, מינון של סטרואידים שצולמו דרך הפה (למשל, 2.5 מ"ג של prednisolone או אנלוגי שלה) צריך להיות מופחת בהדרגה למינון יעיל מינימלי. במקרים רבים, ניתן לסרב לחלוטין לקחת את ה- GCS פנימה אין נתונים על השימוש ב- budesonide בחולים עם אי ספיקת כליות או תפקוד כבד לקוי. אם ניקח בחשבון את העובדה כי biodonide biotransformed בכבד, אנו יכולים לצפות לעלייה משך התרופה בחולים עם שחמת חמורה של הכבד. באמצעות Pulmicort באמצעות פוליקורט Nbulizer; המשמש לשאיפה באמצעות נבולייזר מתאים, מצויד פומית מסכה מיוחדת. הנבולייזר מתחבר למדחס כדי ליצור את זרימת האוויר הדרושה (5-8 l / min), את נפח מילוי נבולייזר צריך להיות 2-4 מ"ל מאז Pulmicort, המשמש בצורה של השעיה באמצעות נבולייזר, נכנס לריאות בעת שאיפת, חשוב להנחות את המטופל לשאוף התרופה דרך השופר של הנטולייזר היא רגועה ואפילו במקרה שבו הילד לא יכול לנשום דרך הנבולייזר,יש להשתמש במסיכה מיוחדת, יש להודיע למטופל על הצורך לקרוא בקפידה את הוראות השימוש בתרופה, וכן כי נבולייזרים קוליים אינם מתאימים לשימוש ב- Pulmicort בהשעיה. ההשעיה היא מעורבת עם פתרון של 0.9% של נתרן כלורי או עם פתרונות של terbutaline, salbutamol, fenoterol, אצטילציסטאין, נתרן cromoglycate ו ipratropium bromide. המטופל צריך לזכור כי לאחר שאיפה, יש לשטוף את הפה עם מים כדי להקטין את הסיכון לפתח קנדידה ו oopharyngeal וכי כדי למנוע גירוי בעור לאחר השימוש במסכה, הפנים יש לשטוף עם מים. אתה צריך גם להיות מודע לכך ההשעיה pulmicort מדולל; יש להשתמש בו במשך 30 דקות מומלץ לנקות את הנבולייזר באופן שוטף בהתאם להוראות היצרן, יש לנקות את תא הניולייזר לאחר כל שימוש. . הנטולייזר צריך להיות שטוף היטב מיובש על ידי חיבור החדר אל המדחס או כניסת אוויר שסתום.כללים לשימוש Pulmicort באמצעות nebulizer1. לפני השימוש, לנער את המיכל בעדינות עם תנועה קלה מתפתל. 3. החזק את המכל ישר למעלה ולפתוח אותו, מסתובב ומרים את הכנף. מניחים בזהירות את מיכל הקצה הפתוח בתוך הנטולייזר ולוחצים באיטיות את תוכן המיכל, המכיל המכיל את המינון היחיד מסומן בקו. אם המכולה הופכת, קו זה יציג נפח של 1 מ"ל.אם רק 1 מ"ל של ההשעיה היא לשמש, התוכן של המיכל הם סחוט עד השטח של הנוזל מגיע לרמה מסומן על ידי הקו.המכל הפתוח מאוחסן במקום חשוך. יש להשתמש במיכל פתוח בתוך 12 שעות לפני השימוש בשארית הנוזל, נער בעדינות את תוכן המיכל בתנועה מתפתלת.
תופעות לוואי
מצבו של מערכת העצבים המרכזית: עצבנות אפשרית, רגישות, דיכאון, הפרעות התנהגותיות, במקרים מסוימים, הסימפטומים עלולים להתרחש כתוצאה מהפעולה המערכתית של GCS (כולל היפופונקציה של הכליה).
מנת יתר
במינון יתר חריף עם Pulmicort; עם שימוש ממושך בתרופה במינונים גבוהים משמעותית מהמומלץ, ייתכן כי השפעות מערכתיות של GCS עשויות להתפתח בצורה של היפר-קורטיקציה ודיכוי תפקוד הכליה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
לא נמצאה אינטראקציה של בודיסוניד עם תרופות אחרות המשמשות לטיפול באסתמה הסימפונית, כאשר במינון של 200 מ"ג פעם ביום, ריכוז הפלסמה של בודיסוניד (שנלקח בעל פה במינון של 3 מ"ג 1 ביום / יום) עולה בממוצע 6 פעמים. כאשר נטלו ketoconazole 12 שעות לאחר נטילת budesonide, הריכוז של האחרון בפלזמה גדל בממוצע 3 פעמים. מידע על אינטראקציה כזו בעת נטילת budesonide בצורה של שאיפה נעדר, עם זאת, ההנחה היא כי במקרה זה אנחנו צריכים לצפות גם עלייה ריכוז של בודסוניד בדם הדם. אם יש צורך לקחת ketoconazole ו budesonide, אתה צריך להגדיל את הזמן בין נטילת התרופות עד למקסימום האפשרי. צריך לקחת בחשבון גם מעכבים פוטנציאל מנת הפחתת budesonida.Drugoy של CYP3A4, itraconazole, גם מגביר באופן משמעותי את ריכוז פלזמת budesonida.Predvaritelnaya בשאיפה בטא אגוניסטים מרחיב הסמפונות, Budesonide משפר למסירה דרכי הנשימה ומשפר effekt.Fenobarbital, פניטואין, rifampin הטיפולית שלה, תוך היישום להפחית את היעילות של Pulmicort (עקב אינדוקציה של אנזימים חמצון microsomal) Methandrostenolone, אסטרוגנים לשפר את ההשפעות budesonide.
הוראות מיוחדות
כדי למזער את הסיכון לזיהום פטרייתי של הלוע, יש להנחות את המטופל לשטוף היטב את הפה במים לאחר כל שאיפה של התרופה כדי למנוע גירוי בעור לאחר שימוש בנטוליזר עם מסכה, יש לשטוף את הפנים יחד. אם יש צורך בשילוב כזה, יש להגדיל את הזמן בין נטילת התרופות למקסימום האפשרי, בשל הסיכון האפשרי לפגיעה בתפקוד האדרנל, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים המועברים מ - GCS מערכתית לקבלת פולמיקורט. כמו כן, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים שקיבלו מינונים גבוהים של GCS או שקיבלו את המינונים הגבוהים ביותר של GCS בשאיפה במשך זמן רב.במצבים מלחיצים, חולים אלה עשויים להראות סימנים ותסמינים של אי ספיקה של הכליה. במצבי לחץ או במקרים של התערבות כירורגית מומלץ לבצע טיפול נוסף בקורטיקוסטרואידים מערכתיים, יש לשים לב במיוחד לחולים המועברים ממערכת סיסטמית לשאיפת GCS (Pulmicort) או כאשר ניתן לצפות להפרה של תפקוד יותרת המוח. בחולים כאלה, יש צורך להפחית בזהירות את המינון של GCS לשימוש מערכתי ולפקח על הביצועים של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת המוח. קטגוריה זו של חולים עשויה לדרוש מרשם נוסף של GCS לטיפול אוראלי במצבים מלחיצים, כגון טראומה, ניתוח, כאשר המעבר מ- GCS אוראלי ל- Pulmicort; המטופלים עשויים לחוות סימפטומים שנצפו בעבר, כגון כאבי שרירים או כאבי מפרקים. במקרים כאלה, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון של GCS עבור בעל פה. במקרים נדירים ניתן להבחין בסימפטומים כגון עייפות, כאבי ראש, בחילה והקאות על מחסור מערכתי ב- GCS, כאשר המעבר מ - GCS לשליטה אוראלית לשאיפה, לעיתים קיימות תגובות אלרגיות, נזלת ואקזמה, אשר נעצרו בעבר על ידי תרופות מערכתיות. טיפול ב- Pulmicort, כאשר הוא מיושם פעם או פעמיים ביום, הוכיח יעילות במניעת אסתמה של מאמץ פיזי.שימוש ברפואת ילדים אצל ילדים ומתבגרים המקבלים טיפול ב- GCS (בכל צורה) תקופה ארוכה ix, מומלץ לעקוב אחר נתוני הצמיחה בקביעות. בעת קביעת ה- GCS, יש להעריך את היחס בין התועלת הצפויה מהשימוש בתרופה לבין הסיכון הפוטנציאלי לפגיעה בצריכה, כאשר השימוש ב- budesonide במינון של עד 400 מיקרוגרם ליום אצל ילדים מעל גיל 3 לא הביא להשפעות מערכתיות. סימנים ביוכימיים של ההשפעה המערכתית של התרופה יכולים להתרחש בעת שימוש בתרופה במינון של 400-800 מ"ג ליום. כאשר מינון של 800 מיקרוגרם / יום הוא חריג, תופעות מערכתיות של התרופה הם נתקלו לעתים קרובות.השימוש GCS לטיפול באסטמה הסימפונות יכול לגרום לירידה בצמיחה.תוצאות התצפיות של ילדים ומתבגרים שקיבלו Budesonide במשך תקופה ארוכה (עד 11 שנים) הראו כי הגידול בחולים הגיע לאינדיקטורים התקניים הצפויים למבוגרים, ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה. אינו משפיע על היכולת לנהוג במכונית או במנגנונים אחרים.
מרשם
כן